뉴스
    헤드라인 "ICH 가이드라인은 누구도 부정못하는 국제 규격"

       2014-06-10 15:03

    식약처, 의약품허가제도 변경 내용 현장 이행 위해 노력할 것

    식품의약품안전처가 2016년까지 국내 규정 반영을 추진중인 ICH(국제조화회의) 가이드라인의 현장 적용을 제약기업들에게 당부했다.  식품의약...

    헤드라인 의약품 규제 개선 및 변경 따른 위기관리 해법은?

       2014-06-05 14:29

    원료약연구회 6월 13,14일 워크숍 개최

    한국신약개발연구조합 원료의약품연구회(연구회장 김현규)는 6월 13일, 14일 순천향대학교 지역혁신관과 온양관광호텔 3층 다이아몬드홀에서 원료의약품연구회 워크숍을 개최한다. 이번 워크숍에서는  ‘의...

    헤드라인 파마리서치,피부조직 재생 '힐링필러' 식약처 허가

       2014-05-19 08:24

    '리쥬란®’,DNA 분획 기술 이용 피부 조직 재생 의료기기 국산화 성공

    (주)파마리서치프로덕트(대표 정상수)가 특정 DNA 분획( PN ; polynucleotides )을 이용한 피부미용 전문 의료기기 ‘리쥬란®’을 식약처로부터 허가 받았다. 강릉공장이 의약품 GMP 및 DMF를 받은 데 이어, 이번...

    섹션 제약개발연구회, RA실무담당자 기본과정 개설

       2014-05-14 05:30

    5월 27일, 6월 3일...개발업무 및 유관업무 5년차 미만 대상

    한국신약개발연구조합 제약개발연구회(연구회장 박희범)는 오는 5월 27일과 6월 3일 당산 그랜드컨벤션센터에서 “2014 제약개발실무교육 기본과정”을 개최한다. 교육 대상자는 2년에서 5년차 미만 제약회사 RA실...

    섹션 의약품수출입협회, 의약품 영문 홈페이지 개설…온라인 마케팅 전개

       2014-04-11 09:44

    한국의약품수출입협회(회장 이정규)는 영문 사이트 운영자인 파마링크와 협업을 통해 해외 Buyer를 위한 국내 생산의약품에 대한 영문 홈페이지를 개설했다. 사이트는 의약품수출입협회 홈페이지(www.kpta....

    섹션 현지화 전략의 핵심 '해당국가에 대한 사회공헌'

       2014-03-25 13:08

    <창간60주년 특별기획시리즈> 권오병 한국유나이티드제약 상무

    한국제약 100년 세계로 미래로! <글 싣는 차례> 1)글로벌전략 어떻게 수립해야 하나 2)한국제약기술수준 어디까지 왔나3)제약 선진국가 현황과 시사...

    헤드라인 국내 허가 모든 의약품 정보 담은 영문사이트 오픈

       2014-03-24 09:48

    제약협, 파마링크와 4월부터 'Pharmalink.Kr' 가동

    국내에서 생산, 허가받은 모든 의약품의 제품명과 성분명, 생동여부 등 기본 정보를 영문으로 검색하고 수입 상담을 위한 문의까지 가능한 홈페이지가 4월 부터 가동된다. 이에 따라 국산 의약품에 대한 외국 바...

    섹션 제약개발연구회, 제약개발실무교육 입문과정 개설

       2014-03-10 20:12

    3월 19, 25일... 개발업무 만 2년 미만 및 유관업무 경력자 대상 교육

    한국신약개발연구조합 제약개발연구회(회장 박희범)는 3월 19일, 25일 당산 그랜드컨벤션센터에서 “2014 상반기 제약개발실무교육 입문과정”을 개최한다. 교육 대상자는 제약회사 개발실무담당 만 2년 미만 근무...

    섹션 식약처, 2013년 원료의약품등록 품질 심사 현황 공개

       2014-02-27 16:49

    식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 2013년 원료의약품 등록(DMF)을 위해 제약사가 제출한 품질 심사자료 503건을 분석해 제출된 자료 중 미흡한 내용 등에 대한 현황을 공개한다고 27일 밝혔다...

    섹션 "의약품심사분야 궁금증 해결해드립니다"

       2013-12-27 10:39

    식약처, ‘의약품심사분야 자주 묻는 질의·응답집’ 발간

    식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 2013년 하반기동안 국민신문고 등을 통해 질의한 의약품심사분야 민원질의에 대한 답변을 모아 ‘의약품 심사분야 자주 묻는 질의·응답집’을 발간한다고 27일...

    섹션 제약개발연구회, 제약개발실무교육 심화과정 개설

       2013-11-27 08:57

    12월 10~11일...의약품 허가신청시 유의사항 등 소개

    한국신약개발연구조합 제약개발연구회(연구회장 길찬호)는 12월 10일, 11일 당산동 그랜드컨벤션센터 2층 토파즈홀에서 '2013 제약개발실무교육 심화과정'를 개최한다. 이 과정은 기본과정과 달리 허가업무...

    섹션 식약처, 한약 제제 원료 단계부터 품질관리 강화

       2013-10-31 09:52

    식품의약품안전처(처장 정승)는 한약(생약)제제의 품질 향상을 위해 제약기업 제조 및 품질담당자 등을 대상으로 '한약(생약)제제 정책설명회'를 11월 5일 서울시 서초구 소재 한국제약협회 대강당에서 개최...

    섹션 식약처 "효능없는 '지사제' 유통 묵인 안했다"

       2013-10-21 05:05

    동화약품 락테올 단순 명칭 변경 중심으로 특별 재평가

    일부 언론의 '식약처, 효능없는 지사제 유통 묵인 기사'에 대해 식품의약품안전차가 설명자료를 통해 이는 사실이 아니라고 밝혔다. 식품의약품안전처는 20일 해명자료를 통해 "2013년 1월 동화약품의 원료의약...

    헤드라인 제약개발실무 '왕초보' 탈피 입문과정 개설

       2013-08-26 05:40

    제약개발연,개발업무 및 유관업무 2년차 이하 경력자 대상

    제약개발연구회(회장 길찬호)는 오는 9월 11일~12일 양일간 당산 그랜드컨벤션센터에서 “2013 제약개발실무교육 입문과정”을 실시한다. 교육 대상자는 제약회사 개발 부서의 만 2년 미만 근무자 및 연구업무 등 ...

    헤드라인 이탈리아 'INDENA' 천연물의약품 개발 노하우 배운다

       2013-08-22 14:37

    삼오제약,9월 5일 '천연물 소재 의약품 개발 세미나'

    천연물 소재 의약품과 건강기능식품 등을 개발 생산하는 이탈리아 유명 기업의 노하우를 배울 수 있는 기회가 마련된다. ㈜삼오제약/㈜삼오파마켐은 'INDENA S.p.A' 사 전문가를  초청, “천...

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