뉴스
    헤드라인 이탈리아 'INDENA' 천연물의약품 개발 노하우 배운다

       2013-08-22 14:37

    삼오제약,9월 5일 '천연물 소재 의약품 개발 세미나'

    천연물 소재 의약품과 건강기능식품 등을 개발 생산하는 이탈리아 유명 기업의 노하우를 배울 수 있는 기회가 마련된다. ㈜삼오제약/㈜삼오파마켐은 'INDENA S.p.A' 사 전문가를  초청, “천...

    헤드라인 식약청, DMF 등록시 많이 발생하는 보완사항 공개

       2013-03-21 13:52

    보완에 따른 처리기간 단축으로 신속한 제품 개발 기대

    원료의약품 등록(DMF)에서 누락되는 보완사항이 통계자료로 작성돼 공개됐다. 식품의약품안전청(청장 정승 이하 식약청)은 지난해 국내 제약사 등이 원료의약품 등록(DMF)을 위해 제출한 품질자료 350건을 분...

    섹션 제약개발연,RA실무담당자 입문과정 개설

       2013-03-14 20:26

    27~28일, aT센터... 허가신고 제도 이해 등 소개

    한국신약개발연구조합 산하 제약개발연구회(구 RA전문연구회, 회장 길찬호)는 오는 27, 28일 aT센터 3층 중회의실에서 RA실무담당자 입문과정을 개최한다. 이번 과정은 신입 및 2년차 미만을 대상으로 하며 △허...

    섹션 BASF , 오메가-3 DMF 식약청 등록 완료

       2013-03-11 21:47

    완제의약품 원료로 국내 판매 위해 품목별 등록

    바스프는 고농축 오메가-3(Omega-3-acid ethyl esters 90)를 완제약 의약품 원료로 국내 판매를 위해 한국 식품의약품안전청(KFDA)에 품목별 DMF(Drug Master File: 원료의약품 등록) 등록을 마쳤다고 7일 밝혔다...

    헤드라인 올해 생물의약품 약사감시 대상 업체 43곳

       2013-01-30 15:00

    수입업체 25곳 3분기 약사감시 실시, 제조업체 4분기 동안 분할 감시

    올해 생물의약품 등 제조업자 및 수입자 정기약사감시 계획이 공개됐다.  2013년 정기약사감시 대상 업체는 제조 및 수입업체를 합쳐 모두 43개소이...

    헤드라인 "제네릭 신뢰성 회복위해 품질관리 더욱 엄격해 질 것"

       2013-01-24 18:20

    식약청 유대규 사무관 , '제네릭의약품 신뢰성 향상 정책방향' 제시

    국내 제네릭의약품의 활성화를 위해 '신뢰성' 회복을 위한 제도를 더욱 엄격하게 운영될 전망이다. 24일 국민건강보험공단에서 열린 '저가 의약품 사용 활...

    헤드라인 "기반 구축,3-4년 내 매출 1조원 도전"

       2013-01-24 06:00

    일동제약 정연진 사장 "신규 라이선싱 프로젝트 적극 추진"

    "이제는 기반을 닦았다고 봅니다. 3,4년 내 1조원 달성을 위해 매진할 것입니다"   일동제약(대표이사 사장 정연진)은 올해 경영지표를 레벨업...

    섹션 원료의약품 등록제도 해설서 개정 발간

       2012-11-16 16:00

    식약청, 5월 개정 규정 해설 중심

    원료의약품 등록제도(DMF) 해설서가 개정돼 발간된다. 식품의약품안전청(청장 이희성)은 원료의약품 등록에 대한 국내 제약사의 이해를 돕기 위해 ‘원료의약품 등록 제도(DMF) 해설서’를 개정ㆍ발간한다고 밝혔...

    섹션 RA전문연구회,제약개발실무교육 심화과정 개최

       2012-11-13 08:55

    제품화지원센터 공동 주관 11월 20 27일 양일 간 호암교수회관

    한국신약개발연구조합 RA전문연구회는 오는 20일, 27일 서울대학교 호암교수회관 컨벤션센터 2층 무궁화홀에서 식품의약품안전청 제품화지원센터와 공동 주관으로 보건복지부, 한국보건산업진흥원이 후원하는 '20...

    헤드라인 일동제약, 유산균 의약품 원료 국내 최고 경쟁력 입증

       2012-10-18 10:41

    국내 최초 틴달화 유산균 의약품 원료 품목별 DMF등록 완료

    일동제약(대표 이정치)이 락토바실러스 아시도필루스 IDCC3302 틴달화 원료에 대해 품목별 DMF(Drug Master File : 원료의약품 신고제도) 등록을 마쳤다. 일동제약은 지난 4월, 국내 최초로 유산균 생균제 원료...

    섹션 LG생명,히알루론산필러 ‘이브아르’ 새 BI 공개

       2012-09-24 10:38

    '여성에게 자연스러운 아름다움 신뢰 제공' 컨셉

    LG생명과학은 자사의 기술로 개발한 국내 최초의 순수 히알루론산 필러인 ‘이브아르’의 새로운 BI (Brand Identity) 를 공개했다. 이번에 새롭게 도입된 ...

    섹션 새라제나-댕기머리, 숍인숍 공동마케팅 시행

       2012-07-06 11:39

    명동 ‘새라제나’에서 ‘댕기머리’ 만나세요!

    미국 FDA 등재 원료의약품(DMF)인 고순도 ‘바이오콜라겐’과 세포치료제 제조기술을 기반으로 개발한 ‘식물줄기세포’ 등 피부 친화적 원료가 농축된 프리미엄 맞춤형 화장품, ‘새라제나'가 두리화장품의 정통한방...

    섹션 3년 내 공고된 원료 보유 제조소 시설자료 면제

       2012-07-02 15:36

    식약청, 7월부터 등록대상 원료의약품 제출자료 간소화 방안 시행

    최근 3년 이내 공고된 원료가 있는 제조소에 대해 제조ㆍ품질관리에 필요한 시설 자료를 면제하는 간소화 방안이 7월부터 시행된다. 식품의약품안전청(청장 이희성 이하 식약청)은 ‘등록대상 원료의약품(DMF) ...

    탑기사 허가심사 기간 단축하려면 '이것' 활용해라

       2012-06-27 06:12

    허가심사조정과, "자가점검표, 허가심사기간 줄이는데 도움"

    제약사 허가담당자들은 허가심사기간을 조금이라도 단축시키려면 자가점검표를 적극 활용하면 도움이 될 것으로 보인다.  현재 식약청 허가심사과에서 처리하고 있는 허가심사 관련 민원 업무는 2000건이...

    섹션 바이오콜라겐 '새라제나’ 명동 1호점 그랜드 오픈

       2012-05-21 11:33

    복잡한 피부고민에 부합하는 피부 최적의 프리미엄 맞춤형 화장품 제공

    美FDA 등재 원료의약품(DMF)인 고순도 ‘바이오콜라겐’과 세포치료제 제조기술을 기반으로 개발한 ‘식물줄기세포’ 등 피부 친화적 프리미엄 원료가 농축된 ...

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