노보 노디스크社는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제 계열 2형 당뇨병 치료제 ‘오젬픽’(세마글루타이드) 1mg 주사제 수 백 단위 분량이 미국시장에서 불법 공급망을 통해 유통되고 있다면서 14일 주의를 요망하고 나섰다.
이날 노보 노디스크 측은 FDA 또한 웹사이트를 개정해 ‘오젬픽’ 위조품에 대한 정보를 새로 삽입했다고 덧붙였다.
노보 노디스크 측에 따르면 압수된 위조품들은 로트번호 PAR0362가 부착되어 있고, 동시에 처음 8개 단위의 숫자들이 51746517로 시작하는 불법적인 일련번호가 삽입되어 있다.
로트번호 PAR0362는 진품 로트번호라고 강조하기도 했다.
노보 노디스크 측은 하지만 로트번호 PAR0362가 부착되어 있는 가운데 처음 8개 단위의 숫자들이 51746517로 시작되는 제품들의 경우 위조품이므로 사용해선 안 될 것이라고 강조했다.
뒤이어 검사가 계속 진행됨에 따라 압수된 위조품들을 대상으로 광범위한 관능검사와 화학검사를 포함한 추가분석이 진행 중이라고 덧붙였다.
노보 노디스크 뿐 아니라 FDA도 위조품들의 내용물이나 품질을 확인할 수 없는 만큼 이 같은 위조품들을 사용할 경우 환자들에게 안전성 측면에서 위험한 결과가 나타날 가능성을 배제할 수 없다는 점을 상기시키기도 했다.
이날 노보 노디스크 측은 일선약국들에 대해 진품 ‘오젬픽’ 1mg 주사제를 구매하고, 기타 세마글루타이드 함유 제제들의 경우 노보 노디스크 측이 위임한 유통업소들을 통해 구입해 줄 것을 요망했다.
환자들에게는 ‘오젬픽’의 겉포장 박스를 이중점검하고, 이를 통해 로트넘버 PAR0362가 부착되어 있는지, 그리고 처음 8개 단위 숫자들이 51746517로 시작되는 일련번호가 삽입되어 있는지 확인해 줄 것을 요망했다.
이 같은 번호들이 부착된 제품들의 경우 위조품으로 보이므로 사용해선 안 될 것이라고 강조했다.
노보 노디스크 측은 로트번호 PAR0362가 진품의 로트번호라는 점을 유념하는 일이 중요해 보인다고 설명했다.
반면 로트번호 PAR0362와 함께 처음 8개 단위 숫자들이 51746517로 시작되는 일변번호가 삽입되어 있는 제품들은 위조품이라는 점을 거듭 강조했다.
이에 따라 환자들은 약국을 통해 ‘오젬픽’ 1mg 주사제 진품을 구매토록 하고, 사용 전에 위조품 징후 여부를 점검해 줄 것을 요망했다.
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이날 노보 노디스크 측은 FDA 또한 웹사이트를 개정해 ‘오젬픽’ 위조품에 대한 정보를 새로 삽입했다고 덧붙였다.
노보 노디스크 측에 따르면 압수된 위조품들은 로트번호 PAR0362가 부착되어 있고, 동시에 처음 8개 단위의 숫자들이 51746517로 시작하는 불법적인 일련번호가 삽입되어 있다.
로트번호 PAR0362는 진품 로트번호라고 강조하기도 했다.
노보 노디스크 측은 하지만 로트번호 PAR0362가 부착되어 있는 가운데 처음 8개 단위의 숫자들이 51746517로 시작되는 제품들의 경우 위조품이므로 사용해선 안 될 것이라고 강조했다.
뒤이어 검사가 계속 진행됨에 따라 압수된 위조품들을 대상으로 광범위한 관능검사와 화학검사를 포함한 추가분석이 진행 중이라고 덧붙였다.
노보 노디스크 뿐 아니라 FDA도 위조품들의 내용물이나 품질을 확인할 수 없는 만큼 이 같은 위조품들을 사용할 경우 환자들에게 안전성 측면에서 위험한 결과가 나타날 가능성을 배제할 수 없다는 점을 상기시키기도 했다.
이날 노보 노디스크 측은 일선약국들에 대해 진품 ‘오젬픽’ 1mg 주사제를 구매하고, 기타 세마글루타이드 함유 제제들의 경우 노보 노디스크 측이 위임한 유통업소들을 통해 구입해 줄 것을 요망했다.
환자들에게는 ‘오젬픽’의 겉포장 박스를 이중점검하고, 이를 통해 로트넘버 PAR0362가 부착되어 있는지, 그리고 처음 8개 단위 숫자들이 51746517로 시작되는 일련번호가 삽입되어 있는지 확인해 줄 것을 요망했다.
이 같은 번호들이 부착된 제품들의 경우 위조품으로 보이므로 사용해선 안 될 것이라고 강조했다.
노보 노디스크 측은 로트번호 PAR0362가 진품의 로트번호라는 점을 유념하는 일이 중요해 보인다고 설명했다.
반면 로트번호 PAR0362와 함께 처음 8개 단위 숫자들이 51746517로 시작되는 일변번호가 삽입되어 있는 제품들은 위조품이라는 점을 거듭 강조했다.
이에 따라 환자들은 약국을 통해 ‘오젬픽’ 1mg 주사제 진품을 구매토록 하고, 사용 전에 위조품 징후 여부를 점검해 줄 것을 요망했다.