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산업 / 제약·바이오지오릿에너지, 에이프로젠과 파킨슨병 치료제 공동연구개발 계약 체결지오릿에너지가 에이프로젠과 '파킨슨병 치료제 및 진단 연구 개발'을 위한 공동연구개발계약을 24일 체결했다고 공시했다.공시에 따르면 계약 목적은 지오릿에너지(앱트뉴로사이언스로 사명 변경)가 보유한 파킨슨병 치료제 및 진단 관련 특허를 기반으로 '당사자들'이 공동으로 성공적 파킨슨병 치료제 및 진단 연구 개발 진행에 필요한 권리와 의무 규정 및 상호 협력 연구 개발 진행에 필요한 조건을 명확화 하는 것이다. 모든 공동연구개발 결과물은 당사자들이 공동 소유하고,공동 연구 개발로 인해 신규로 필요한 연구 장비는 앱트뉴로사이언스의 계산으로 구매한다.회사는 "계약기간은 계약 체결일로부터 ‘기반기술’ 관련 연구개발 활동과 ‘개량기술’을 위한 연구개발 수행을 포함해 임상 1상 종료시점까지로, 단 임상1상 종료 이후 계약기간과 관련된 사항은 당사자들 간 별도의 합의를 통해 계약기간이 연장되거나 새로운 계약을 체결할 수 있다"고 밝혔다.한편 에이프로젠은 엔투텍이 보유한 지오릿에너지 경영권 지분인수를 완료했다고 1월 10일 밝혔다. 회사는 지오릿에너지 주식 2,734만 9,049주를 410억원에 인수해 이 회사 지분 17.22%를 확보했다. 지오릿에너지는 지난달 5일 파킨슨병 치료제 시장 진출을 위해 서울대학교 정종경 교수가 개발한 파킨슨병 치료제에 관한 특허 3종을 54억원에 인수하는 계약을 체결했다. 지오릿에너지 사명은 1월 10일 개최된 임시주총에서 (주)‘앱트 뉴로사이언스(APT Neuroscience)’로 변경됐다.이권구 2025.01.24
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산업 / 제약·바이오한국바이오협회 고한승 회장, 세 번째 연임 성공한국바이오협회 회장에 삼성전자 미래사업기획단 고한승 사장이 연임하게 됐다.24일 개최된 정기총회에서 삼성전자 미래사업기획단 고한승 사장이 제9대 한국바이오협회장으로 연임이 확정됐다. 고 회장은 2021년 제7대 회장으로 선출된 이후, 2023년 제8대 회장을 거쳐 세 번째 연임에 성공했다. 고 회장 리더십은 바이오산업계 연대와 협력 강화에 큰 기여를 했다는 평가를 받고 있으며 연임에 대한 회원사들의 많은 지지를 받고 있다.고한승 회장은 삼성그룹 바이오 사업 초기부터 전문성을 바탕으로 그룹 바이오 사업 기반을 다져왔다. 2024년 11월 삼성전자 미래사업기획단장으로 임명돼, 삼성 바이오 사업 확장에 대한 기대감을 높이고 있다. 바이오협회 회장직을 이어가며, 삼성 바이오와 한국 바이오 산업 전반에 큰 동력을 제공할 것으로 전망된다. 또 고한승 회장은 국가바이오위원회 민간위원으로 선출돼, 1월 23일 출범한 위원회를 시작으로 본격적인 활동을 시작할 예정이다. 국가바이오위원회는 바이오 산업을 국가 핵심 성장 동력으로 육성하기 위해 설립된 기구로, 중장기 전략 수립, 글로벌 경쟁력 강화, 규제 혁신, 인재 양성 등 다양한 역할을 수행할 예정이다. 고 회장은 민간위원으로서 산업 육성을 위한 정책 제안과 수립 과정에서 중요한 역할을 맡을 것으로 기대된다.한국바이오협회는 1982년 설립된 한국생명공학연구조합, 1991년 설립된 한국바이오산업협회, 2000년 설립된 한국바이오벤처협회가 2008년 11월 통합해 출범한 국내 바이오 산업계 대표 단체다. 현재 660개 회원사를 보유하며, 바이오 산업 발전과 협력 증진을 위해 활발히 활동하고 있다.고한승 회장 연임과 함께 한국바이오협회는 국내 바이오 산업 글로벌 경쟁력을 강화하고, 혁신 기술 기업 성장 지원 및 산업 생태계 조성에 앞장설 계획이다.한편, 한국바이오협회 이사장에는 대상㈜ 임정배 사장이 연임돼 그린바이오 및 화이트바이오 분야 회원사 네트워킹 활동에 탄력을 받을 것으로 기대된다. 부회장 3개 사 및 감사 1개 사가 추가 선임돼 임원사도 보강됐다. 협회 임원사 현황은 홈페이지에서 확인 가능하다.이권구 2025.01.24
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산업 / 건강기능식품美 소비자 “트럼프 관세정책 식료품 소비 영향”재택 자가격리의 부활?미국 소비자들을 대상으로 설문조사를 진행한 결과 83%의 응답자들이 트럼프 대통령의 수입상품에 대한 관세 부과‧인상정책이 차후 자신의 쇼핑습관에 영향을 미칠 것이라는 데 한목소리를 낸 것으로 나타났다.60%의 응답자들이 관세 부과‧인상 이후 쇼핑습관을 변경해 지출을 줄이거나, 꼭 필요한 필수품만 구입할 것이라고 답했을 정도.특히 쇼핑할 때 지출을 줄일 대표적인 부문으로 대부분의 응답자들이 외식과 전자제품을 꼽아 주목할 만해 보였다.유타주 솔트레이크 시티에 소재한 고객경험(CX) 및 서비스 플랫폼 기업 인모멘트(InMoment)는 총 1,000명 이상의 성인 소비자 패널을 대상으로 진행한 설문조사 결과와 총 4만5,000여건에 달하는 소셜 미디어 댓글(comments)을 분석한 내용을 담아 23일 공개한 ‘마켓 펄스’(Market Pulse) 조사자료에서 이 같이 밝혔다.인모멘트가 소비자 심리를 포괄적으로 분석하기 위해 분석한 소셜 미디어 매체들 가운데는 페이스북과 X(舊 트위터)가 포함되어 있다.공개된 자료를 보면 46%의 응답자들이 기존의 쇼핑습관을 변경할 계획이 없다고 답해 일단은 유보적인 태도를 드러내 보였다.하지만 쇼셜 미디어 댓글을 분석한 결과를 보면 트럼프 정부의 관세 부과‧인상 정책이 가격인상으로 이어질 가능성에 대한 우려감이 고조되고 있는 것으로 드러났다.이 때문에 관세 부과로 가격이 오르기 전에 몇몇 전자제품을 구입할 것이라거나, 친환경 세금공제 혜택이 중단되기 전에 하이브리드 카를 구입하겠다는 계획을 털어놓은 응답자들이 눈에 띄었다.가격변동 예상과 관련해서는 56%의 응답자들이 상품‧서비스 가격이 인상될 것이라는 예측을 내놓은 가운데 50% 이상의 응답자들이 가격인상이 예상되는 상품들로 식료품, 의류/신발류, 엔터테인먼트용품, 홈케어 제품, 전자제품 및 가스요금 등을 꼽았다.심지어 식료품 가격과 가스요금이 인상되면 외출을 줄이고 주로 집안에 콕~ 머물러 있겠다고 답한 응답자들이 많았다.농산물 가격이 껑충 뛰어오를 것으로 보인다고 밝힌 응답자들이 다수 눈에 띈 가운데 토마토의 경우 비정상적으로 가격이 오를 것이라고 답한 응답자들도 있었다.정치적 입장과 관련한 입장차이 또한 주목할 만해 보였다.예를 들면 자유‧진보주의자들의 경우 식료품‧의료 쇼핑액수를 줄이겠다고 답한 응답자들이 보수주의자들에 비해 3배 이상 많았다.반면 보수주의자들은 의류가격이 인하될 것으로 예상한 비율이 자유‧진보주의자들보다 8배 이상 많아 눈길을 끌었다.인모멘트의 짐 캐츠먼 소비가 경험 전략 담당이사는 “정치적 변화가 예상되는 시기에 소비자 심리를 이해하는 일이 기업들의 대응과 달라질 소비욕구와 눈높이를 나란히 할 수 있도록 해 줄 것이라는 맥락에서 중요해 보인다”면서 “이를 통해 기업들이 전략과 홍보‧판촉계획을 새로 수립할 수 있도록 해 줄 것”이라고 말했다.이덕규 2025.01.24
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산업 / 제약·바이오신신제약, KIST와 ‘엑소좀-하이드로겔 플랫폼’ 기반 염증성 질환 치료제 개발 협력신신제약은 24일 KIST(한국과학기술연구원)와 ‘염증성 질환 치료를 위한 엑소좀-하이드로겔 플랫폼 개발’ 기술 이전 조인식을 개최했다고 밝혔다. 이번 기술 이전으로 당뇨족부궤양, 건선 등 기존 치료법의 낮은 치료 효과와 부작용 등으로 치료가 필요한 상황임에도 미충족 의료 수요가 높은 영역에 혁신적인 치료법을 제시할 것으로 회사는 기대하고 있다.이번 기술 이전 협약의 핵심은 밀크엑소좀과 하이드로겔 관련 기술이다. 우유에서 유래된 밀크엑소좀은 생체 적합성과 안정성이 높아 자체적으로 항염증 및 재생 효과를 나타내며, 다른 항염증 기능성 유효 성분을 봉입할 수 있어 시너지 효과를 기대할 수 있다. 또 동물성 엑소좀에 비해 단순한 공정으로 생산성이 높아 대량생산이 가능하다는 점에서 경제적이기도 하다.신신제약은 밀크엑소좀을 방출 속도 조절이 가능한 하이드로겔 기술에 접목시켜 광범위한 증상 부위에 신속하고 간편하게 분사할 수 있는 에어로졸 치료제를 개발한다는 목표다. 국내에서 유일하게 에어로졸 GMP 인증 설비를 갖추고 있으며, 진통소염제 신신에어파스, 무좀 치료제 무조무알파 등 다양한 에어로졸 의약품을 생산 및 유통하고 있는 제약사로서의 강점 또한 유리하게 작용할 것으로 예상하고 있다.신신제약과 KIST는 이번 조인식을 기점으로 2년간 공동 연구실을 운영하며 밀크엑소좀 기반 치료제의 최적화 원료 선정, 플랫폼 제형 및 제제 최적화, 치료 유효성 평가 등을 진행해 실제 상용화까지 협력을 이어나갈 계획이다.신신제약 이병기 사장은 "이번 기술 이전으로 KIST 기술과 신신제약 에어로졸 의약품 생산 역량이 만나 완성도 높은 제품의 상용화가 현실화 되고 있다”라며, “꾸준한 치료가 필요한 당뇨족부궤양, 건선 환자들에게 복약 편의성이 높은 혁신적인 치료법을 제시해 삶의 질이 개선될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.KIST 오상록 원장은 “KIST 연구진의 원천기술이 실험실 수준의 좋은 연구 성과에 머무르지 않고, 외용제 의약품에 강점을 가진 신신제약과 같은 적합한 기업에게 기술 이전이 돼 앞으로 성과를 기대하고 있다”며 “KIST의 기술이 실제 제품화까지 이어질 수 있게 상용화 지원 과제 등 원 차원에서 꾸준한 지원을 하겠다”고 강조했다.한편, 당뇨족부궤양은 당뇨 환자에게 흔히 발생하는 합병증으로, 발 피부 또는 점막 조직이 허는 등 변형이 일어나 심할 경우 절단에 이르기도 한다. 건선은 면역 체계 이상으로 인해 반복적인 발진이 발생하는 만성 질환으로, 국내 환자수만 약 150만명에 달할 것으로 추정한다. 두 질환 모두 각각의 기존 치료법이 있지만 완전한 치료가 어려운 난치성 질환인데다, 신체의 외형적 변화가 수반되는 등 환자 삶의 질에 큰 영향을 미쳐 삶을 파괴하는 질병으로 불린다.이상훈 2025.01.24
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산업 / 제약·바이오현대약품, 설날 맞이 ‘설레는 특가’ 프로모션 전개현대약품은 설날 연휴를 맞아 오는 2월 3일까지 통합몰에서 대표 식음료, 화장품 제품을 할인하는 ‘설레는 특가’ 프로모션을 진행한다고 24일 밝혔다.회사에 따르면 이번 프로모션에는 35년 역사의 현대약품 대표 국민 식이섬유 음료 브랜드 ‘미에로화이바’, 수삼을 아홉 번 찌고 아홉 번 말려 유효성분을 극대화한 ‘구증구포 흑삼’과 ‘페루의 산삼’이라 불리는 ‘블랙마카’가 담긴 프리미엄 건강 음료 ‘흑생’, 펩타이드 기반 기능성 클린 뷰티 브랜드 ‘랩클’, 탈모 케어 전문 화장품 브랜드 ‘마이녹셀’ 등을 구매할 수 있다.특히, 설날 기름진 음식에도 부담 없이 즐길 수 있는 식이섬유 음료 ‘미에로화이바 350mL’ 12개와 최근 제로 슈가 탄산음료 트렌드로 주목받고 있는 ‘미에로화이바 스파클링 제로 350mL’ 12개로 구성한 혼합 24개입 세트를 특별 할인가로 판매하며, 설 프리미엄 선물 세트인 흑삼 음료 ‘흑생’과 홍삼, 영지, 감초 농축액이 담긴 ‘홍삼력’도 최대 48% 할인한다.또 명절 피로 해소에 도움을 주는 타우린 2000mg을 함유한 무설탕 저칼로리 건강 에너지 드링크 에너린도 대폭 할인된 가격으로 판매한다.랩클은 ‘마일드 클렌징 오일’을 구입 시 하나 더 증정하는 이벤트를 진행한다. 해당 제품은 이탈리아 브이라벨 비건 인증을 획득했다.마이녹셀은 프리미엄 탈모 케어 제품인 ‘프레스티지 스칼프 탈모 샴푸’를 할인가로 판매한다. 해당 제품은 현대약품이 독자 조성한 ‘마이녹셀 콤플렉스’를 브랜드 내 최고 함량인 20%로 함유했고, 인체 적용 시험을 통해 탈락 모발 수 감소 효과를 입증했다.현대약품 관계자는 “민족 대명절인 설날을 맞아 감사한 분들에게 따뜻한 선물을 전할 수 있도록 이번 프로모션을 준비했다”며 “현대약품의 대표 식음료, 화장품 제품을 다양한 구성과 합리적인 가격으로 준비했으니 많은 관심 부탁드린다”고 말했다.이상훈 2025.01.24
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산업 / 제약·바이오강스템바이오텍, 2024년 손익 55% 개선강스템바이오텍(대표 나종천)은 24일 ‘매출액 또는 손익구조 30% 이상 변동’ 공시를 통해 전년비 연결기준 당기순손실이 55% 감소하며 재무건전성이 개선됐다고 밝혔다. 해당 공시에 따르면 강스템바이오텍의 당해 사업연도 매출액은 약 76억원, 당기순손실은 전년대비 55% 감소한 약 104억원을 기록했다. 손익 개선 주요 요인으론 골관절염 치료제 오스카(OSCA) 국내 라이선스 계약 체결에 따른 경상기술료 수령, 자회사 지분 매각, CDMO 사업 마일스톤 달성에 따른 매출 증대 등이 꼽혔다. 비임상 CRO 자회사 지분매각은 최근 제약바이오 시장상황을 고려해 선제적 구조조정을 통해 재무건전성을 확보하고자 진행된 것으로 전해졌다.강스템바이오텍 관계자는 “자회사가 연결에서 제외되면서 법인세비용차감전계속사업손실을 포함한 손익이 크게 개선됐다. 또, 강스템바이오텍 별도 매출액은 경상기술료, CDMO사업, 줄기세포 배양액 판매 등을 통해 전년 대비 17억원 증가했다. 향후 오스카 라이선스 계약 마일스톤 기술료 수령 및 국내외 재생의료 사업에 따른 약물 공급 등 매출확대가 기대되는 상황”이라고 설명했다.강스템바이오텍은 올해도 줄기세포를 기반으로 매출확보 및 재무건전성을 강화해나갈 계획이다. 회사 관계자는 “당사는 연내 첨생법 개정안에 따른 임상연구 등 국내 재생의료 및 해외 재생의료사업을 실시해 중장기적 매출원을 확보할 예정이다. 또, 주요 파이프라인 연구개발 및 사업 성과 달성을 통해 지속적인 자본 확충과 재무구조를 개선할 방침”이라고 전했다.이권구 2025.01.24
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산업 / 의료기기동방메디컬, 공모가 10500원 확정…2월 코스닥 상장한방 및 미용 의료기기 전문기업 동방메디컬(대표이사 김근식)이 공모가를 10500원으로 확정했다고 24일 공시를 통해 밝혔다.동방메디컬 상장 주관회사인 NH투자증권에 따르면, 지난 16일부터 22일까지 5영업일 동안 총 공모주식수 300만주 가운데 69%인 207만주에 대해 기관투자자 대상 수요예측을 진행한 결과, 총 2241개 기관이 참여해 경쟁률 910.14대 1을 기록했다.회사 주당 공모 희망가는 9000원~10500원이었으며 수요예측 참여 기관 중 희망공모가 밴드 상단 이상으로 제시한 기관은 전체의 97.9%(가격미제시 비율 포함)를 차지했다.김근식 동방메디컬 대표는 “수요예측에 참여해주신 많은 기관들에 감사하며 당사의 비전에 공감해주신 덕분에 좋은 결과를 얻었다고 생각한다”며 “한방의료기기 사업 안정적 수익성과 시장에서 인정받은 자체 기술력을 기반으로 향후 꾸준히 성장할 것으로 전망되는 글로벌 미용시장에서 확실한 존재감을 드러낼 것”이라고 말했다.동방메디컬은 2월 3일과 4일 일반투자자 대상 공모 청약을 진행하며, 3일에는 총 공모주식수 6%에 해당하는 18만주에 대해 우리사주조합 청약도 함께 진행된다. 회사는 IPO 절차를 마무리한 뒤 2월 13일 코스닥 시장에 상장할 예정이다.동방메디컬은 한방침과 부항컵 등 한방 의료기기 사업으로 시작해 최근 필러, 흡수성 봉합사, 각종 특수침 등 미용 의료기기 분야로 사업 영역을 확장했다. 특히 HA필러 주 원료인 히알루론산의 변형을 최소화하는 ‘PNET’ 가교 기술과 한방의료기기 분야 오랜 노하우를 접목한 침끝 제조 기술 등 자체 기술력으로 시장에서 좋은 평가를 받고 있다.동방메디컬은 현재 국내를 비롯 중국∙인도네시아에 현지 법인 및 생산시설을 확보하고 있다. 특히 회사는 지난해 필러 분야 중국 시장점유율 확대를 위해 주요 필러 매출처와 중국 저장성 일대에 합작 법인을 설립하고 생산공장을 건설하고 있다. 또, 최근 브라질 필러 생산 기업 PHD사, 러시아 R-PHARM사 등과 대규모 공급 계약을 체결하는 등 글로벌 시장 확대에 속도를 내고 있다.이권구 2025.01.24
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산업 / 뷰티아이소이, ‘리프레쉬 립슬리핑 마스크’ 출시아이소이가 잠든 사이 입술 각질을 90% 개선하고 입술을 매끈하게 관리해 주는 ‘리프레쉬 립슬리핑 마스크’를 오는 27일 무신사·29CM에서 동시 선론칭 한다고 24일 밝혔다.‘리프레쉬 립슬리핑 마스크’는 잠든 사이 각질은 말끔하게 지우고, 충전된 수분을 24시간 지속, 입술 탄력까지 개선해 주는 주름개선 기능성 립케어 제품이다. 한번만 사용해도 입술 각질 90% 개선효과를 경험할 수 있으며, 4X세라마이드 성분으로 수분을 잠궈 24시간 촉촉한 입술을 유지시켜준다. 특히 5X히알루론산 성분을 함유, ‘수분 플럼핑’ 효과를 전해 메마르고 거친 입술이 촉촉하면서도 탱글, 도톰 해지는 변화를 빠르게 경험해 볼 수 있다.여린 입술에도 자극없이 순하게 사용할 수 있도록 식물유래 안심성분만을 활용했다. 아이소이의 시그니처 성분인 불가리안로즈오일부터 보습에 효과적인 마카다미아씨오일, 올리브오일, 호호바씨오일 등 피부친화적인 고보습 오일성분을 가득 함유해 안심하고 사용할 수 있다.한국비건인증원의 비건인증, 깐깐한 독일 더마테스트를 엑설런트로 통과, 민감성 피부자극 테스트까지 완료했다. 실제로 ‘빠른 각질 진정’, ‘촉촉함’ 등 다양한 부문에서 사용자 만족도 100%를 기록한 바 있다.아이소이의 '리프레쉬 립슬리핑 마스크'는 27일 무신사와 29CM에서 동시 선론칭된다. 단독 선론칭 프로모션 기간동안 31% 할인 혜택을 받을 수 있다. 이후 2월 10일부터는 아이소이 공식몰 등 다양한 채널에서 만나볼 수 있다.김민혜 2025.01.24
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산업 / 건강기능식품베타카로틴은 흡연자에 해로울까?베타카로틴은 비타민 A의 전구물질이다. 체내에서 비타민 A가 필요할 때 비타민 A로 전환되어 유사한 역할을 수행한다. 동물성 식품에 함유된 비타민 A와 달리 베타카로틴은 식물성 식품에 많이 함유되어 있다. 당근, 호박, 고구마, 브로콜리, 멜론 등에 베타카로틴이 많다. 베타카로틴은 비타민 A로 전환되기도 하고 그 자체로도 항산화 효과 등을 발휘하기 때문에 적절히 섭취하면 좋다.그러나 음식으로 섭취하는 천연 베타카로틴이 아닌, 보충제로 먹는 합성 베타카로틴의 경우는 주의가 필요하다. 과량 섭취하면 부작용이 발생할 수도 있고 특히 흡연자의 경우는 보충제 형태로 베타카로틴을 먹는 것에 주의해야 한다. 몇몇 임상 연구를 통해 합성 베타카로틴이 흡연자, 화학약품, 미세먼지 등에 많이 노출되는 사람들의 폐암 확률을 높인다는 것이 알려졌다. 우리 식약처에서도 흡연자는 베타카로틴 섭취 전 전문가와 상의하도록 권장하고 있다.이주원 2025.01.24
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산업 / 건강기능식품[푸드 테라피] 건선, 우엉과 식물성 오일이 필수건선으로 고민는 사람들이 상당히 많다. 건선은 피부에 보기 흉한 반점이 형성되는 질환이다. 무릎, 다리, 팔, 두피, 귀 등에 갈색이나 적색의 반점이 나타난다. 피부 반점과 함께 손발톱이 거칠어지고 움푹 들어가는 현상도 동반된다. 건선이 생기면 전반적으로 피부에 생기가 없어지고 흉한 반점이 나타나기 때문에 외모에 민감한 젊은 사람들에게는 여간 골치아픈 일이 아니다.건선이 생기는 이유는 피부 바깥의 표피 부분이 너무 빠르게 성장하기 때문이다. 보통 피부는 내부에서 성숙해 약 30일 정도가 지나면 표피로 이동한다. 이후 각질화되어 떨어져 나간다. 건선이 생기는 사람들은 이 과정이 불과 10일 정도에 진행된다. 세포가 너무 빨리 성장해 각질화되어 반점으로 변화하는 것이다. 스트레스가 많은 사람들은 건선이 나타날 위험도 높아진다. 스트레스 외에는 알코올, 약물 오남용, HIV 감염 등이 건선의 원인으로 지목되기도 한다.건선을 완화하기 위해 가장 권장되는 것은 필수지방산의 적절한 섭취다. 건선이 진행되는 과정에서 지방 대사의 이상 현상이 동반되는데, 필수지방산 섭취로 이를 어느 정도 방지할 수 있다. 다양한 식물성 기름에 필수지방산이 함유된다. 실제로 인도 CSIR-Institute가 필수지방산이 풍부한 사상자 등의 식물이 건선에 효과적일 수 있다는 동물실험 결과를 학술저널인 Jourmal of ethnopharmacology에 발표하기도 했다. 필수지방산 외에는 우엉을 많이 먹으면 도움이 된다. 우엉에는 이눌린을 비롯한 식이섬유가 많은데 그 때문에 혈액을 맑게하는 효과가 있다.동물성 지방 섭취는 신중히 해야 한다. 필수지방산 등 불포화지방산에 비해 동물성 포화지방의 섭취가 너무 많으면 건선의 위험이 높아지기 때문이다. 육류보다는 생선이나 식물 유래 지방을 섭취해야 함을 명심하자. 치료와 생활 관리를 통해 건선 증상이 호전되었다 하더라도 긴장을 늦추면 안된다. 건선은 언제든 재발할 수 있으므로 꾸준한 생할 관리가 필요하다.이주원 2025.01.24
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산업 / 제약·바이오세포바이오, 'CF-M801' 골세포치료제 유럽 희귀의약품 지정세포바이오는 24일, 자사 골세포치료제 CF-M801이 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)으로부터 희귀의약품(Orphan Drug)으로 지정됐다고 발표했다.이번에 희귀의약품으로 지정받은 CF-M801은 하이드로겔 3차원 분화플랫폼 기술을 기반으로 한 탯줄유래 동종 골모세포치료제로, 세포바이오 독자적 기술과 노하우가 집약된 골질환 표적 세포치료제다. 비외상성 대퇴골두 골괴사는 현재 효과적인 치료제가 없는 진행성 질환으로, 질환이 상당히 진행된 경우, 인공고관절 전치환술(Total Hip Arthroplasty, THA)이 유일한 치료법이다. 이 질환은 사회활동이 활발한 30~50대에서 주로 발생하기 때문에 치료제 개발 시급성이 크다. 글로벌 시장조사기관 더 인사이트 파트너스(The Insight Partners)에 따르면, 골괴사증 치료 시장 규모는 2022년 6억 3,700만 달러에서 연평균 6.08% 성장해 2030년 10억 2,192만 달러(약 1조 5천억 원)에 이를 것으로 전망된다.현재 CF-M801은 국내에서 임상 1상을 완료했으며, 2024년 9월 임상 2상 승인을 받아 추진중이다. 또, 2022년 7월 국내 식품의약품안전처 개발단계 희귀의약품 지정, 2023년 10월 한국보건산업진흥원 보건신기술(NET) 인증을 받았다. CF-M801이 2025년 1월 16일, 유럽의약품청(EMA) 희귀의약품 지정을 획득하면서 국내외에서 골질환 치료를 위한 혁신 세포치료제로 가능성을 더욱 높였다. 유럽에서 희귀의약품으로 지정될 경우, 연구개발 및 프로토콜 지원, 각종 비용 공제 등 허가 관련 지원 혜택을 받을 수 있으며, 출시 이후 10년 간 유럽 시장에서 독점권을 갖게 된다.박현숙 세포바이오 대표는 "유럽 희귀의약품 지정을 통해 CF-M801이 국내외에서 인정받게 돼 기쁘다”며 “이번 지정을 계기로 근골격계 질환으로 고통받는 환자들에게 신속한 치료 옵션을 제공할 수 있도록 개발에 더욱 매진할 것”이라고 밝혔다. 또 "일본 및 북미 시장을 포함하여 유럽까지 글로벌 임상을 확대할 수 있는 기반이 마련되어 중장기적으로 사업화 대상 국가를 확대할 수 있을 것으로 기대한다”고 덧붙였다.조인호 범부처재생의료기술개발사업단장은 "CF-M801이 유럽 희귀의약품으로 지정된 것은 국내 재생의료 기술 국제적 경쟁력을 입증하는 성과”라며 “앞으로도 재생의료 분야 연구개발을 적극 지원해 희귀·난치성 질환을 극복할 수 있도록 힘쓰겠다”고 전했다.이 연구성과는 범부처재생의료기술개발사업단의 지원을 받아 수행한 결과다. 범부처재생의료기술개발사업단은 과학기술정보통신부와 보건복지부가 공동으로 재생의료 원천 핵심기술 확보와 임상 연계를 통한 재생의료 치료제·치료기술 확보를 위해 10년간(’21~’30) 총 5,955억 원 규모를 투자하는 연구개발(R&D) 사업 기획·관리기관으로, 2021년 3월 출범해 현재까지 173개 과제를 선정해 지원하고 있다.이권구 2025.01.24
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산업 / 뷰티화장품기업 2024년 3분기 평균 이자비용 24억…전년比 11.7%↑약업신문 자매지 화장품신문이 금융감독원 공시 2024년 11월 분기보고서(연결기준)를 분석한 결과, 상장 코스메틱 뷰티 기업 76개사(코스피 16개사, 코스닥 60개사)의 3분기 누적 평균 이자비용은 24억원이다. 전기 대비 54.5%, 전년동기 대비 11.7% 증가했다. 이자보상배율은 553.77로 나타났다. 2분기 누적 598.96 대비 45.09p 낮아졌으나, 전년동기 454.84보다는 98.93p 높아졌다. 이자보상배율은 기업이 벌어들인 돈(영업이익)이 갚아야 할 이자(이자비용)에 비해 얼마나 많은지를 나타내는 지표다. 영업이익을 이자비용으로 나눈 값이다. 따라서 이자보상배율이 1보다 작을 경우 기간 동안 벌어들인 돈으로 이자조차 갚지 못한다는 의미다. 보통 이자보상배율이 1.5 이상이면 빚을 갚을 능력이 충분한 것으로, 1 미만이면 잠재적인 부실기업으로 본다. 3년 연속 이자보상배율이 1 미만인 기업을 좀비 기업(한계기업)으로 간주한다. 3년 연속 이자조차 갚지 못할 정도라면 자체적인 생존능력이 없다고 보는 것이다. 기업이 영업활동을 통해 돈을 벌기는커녕 손해를 볼 경우 이자보상배율은 마이너스(-)가 된다.◇ 2024년 3분기 누적 이자비용 상위 10개사2024년 3분기 누적 기준 이자비용이 가장 많은 기업은 한국콜마로 354억원이다. 2분기 누적 대비 72.6%, 전년동기 대비 8.4% 각각 증가했다. 이자보상배율은 4.49 다. 3분기 5.08보다는 낮아졌으나 전년동기 3.03보다는 높아졌다. 두번째로 이자비용이 많은 기업은 코스맥스다. 343억원으로 전기 대비 52.8%, 전년동기 대비 52.9% 각각 증가했다. 이자보상배율은 3.95로 전기 4.10 및 전년동기 4.15보다 낮아졌다. LG생활건강의 경우 이자비용은 130억원으로 세번째로 많지만 이자보상배율은 32.01로 매우 높은 편이다. 제테마는 이자비용이 89억원으로 네번째로 많을 뿐만 아니라, 이자보상배율이 0.46으로 매우 좋지 않은 상황이다. 신세계인터내셔날의 이자비용은 78억원으로 전기 대비 51.7%, 전년동기 대비 33.3% 증가했다. 이자보상배율은 3.42로 전기 4.78, 전년동기 5.96보다 낮아졌다. 콜마비엔에이치의 이자비용은 67억원으로 전기 대비 43.2%, 전년동기 대비 28.4% 증가했다. 이자보상배율은 3.18이다. 아이큐어(40억원), 라파스(39억원), 디와이디(34억원)는 이자비용 규모도 클 뿐만 아니라 영업손실을 기록하고 있다. 실리콘투는 이자비용이 29억원으로 전기 대비 92.0%, 전년동기 대비 480.7% 급증했다. 그러나 이자보상배율이 38.08로 매우 높은 편이다. 전기 45.05, 전년동기 65.60에 비해 낮아지긴 했다. 상장 화장품 기업 76개사의 평균 이자비용은 24억원이다. 세화피앤씨, 케어젠, 오가닉티코스메틱은 이자비용이 없는 것으로 나타났다. ◇ 2024년 3분기 누적 이자비용 2분기 누적 대비 증가율 상위 10개사2024년 3분기 누적 기준 2분기 누적 대비 이자비용 증가율이 가장 큰 기업은 씨큐브다. 전기 대비 258.4% 증가했다. 이자비용은 7억원이다. 이자보상배율은 12.19다.두번째로 증가율이 큰 기업은 잉글우드랩이다. 증가율은 124.7%. 이자비용은 7억원. 이자보상배율은 22.34. 세번째로 많이 증가한 기업은 에이피알이다. 증가율은 110.0%. 이자비용은 26억원, 이자보상배율은 31.63이다. 이어 실리콘투는 92.0% 증가했다. 이자비용은 29억원, 이자보상배율은 38.08이다. 청담글로벌은 86.3%. 이자비용은 17억원, 이자보상배율은 4.67이다. 대봉엘에스(74.4%), 한국콜마(72.6%), 브이티(61.2%), 선진뷰티사이언스(60.0%), 코스메카코리아(58.6%)도 이자비용 증가율이 가파른 편이다. ◇ 2024년 3분기 누적 이자비용 전년동기 대비 증가율 상위 10개사2024년 3분기 누적 기준 전년동기 대비 이자비용 증가율이 가장 큰 기업은 원텍이다. 전년동기 대비(이하 전년비) 770.2% 급증했다. 이자비용은 17억원이다. 이자보상배율은 12.42. 전년동기엔 182.97이었다.두번째로 증가율이 큰 기업은 실리콘투다. 증가율은 480.7%. 이자비용은 29억원. 이자보상배율은 38.08이다. 세번째로 많이 증가한 기업은 현대바이오사이언스다. 증가율은 421.5%. 이자비용은 13억원. 이자보상배율은 2.71이다. 이어 씨앤씨인터내셔널은 180.9% 증가했다. 이자비용은 23억원, 이자보상배율은 12.62다. 에이피알은 168.3% 늘었다. 이자비용은 26억원, 이자보상배율은 31.63이다. 컬러레이(158.3%)와 엔에프씨(69.9%)는 이자비용 증가율이 클 뿐만 아니라 이자상환능력이 의심되는 상황이다. 컬러레이의 이자보상배율은 0.22에 그쳤고, 엔에프씨는 영업손실을 기록했다. 신세계인터내셔날(33.3%)과 콜마비엔이치(28.4%)도 이자비용 증가율이 큰 편이다. 두 기업의 이자보상 배율은 3.00 이상으로 좋은 편이다. ◇ 2024년 3분기 누적 이자보상배율 상위 10개사2024년 3분기 누적 기준 이자보상배율이 가장 큰 기업은 미원상사다. 이자보상배율은 30515.45다. 기업 평균의 55배가 넘는다. 이자비용은 200만원 수준이다. 두번째로 이자보상배율이 큰 기업은 비올로 1283.12를 기록했다. 이자비용은 2000만원. 이자보상배율이 세번째로 큰 기업은 HRS다. 이자비용은 1000만원, 이자보상배율은 1074.21이다. 휴메딕스(875.20) 네오팜(571.48)도 기업평균을 웃도는 이자보상배율을 기록했다. 마녀공장(515.07), 클리오(402.09), 파마리서치(287.40), 케이씨아이(258.56), 애경산업(218.44)도 이자보상배율이 높은 편이다. 상장 화장품기업 76개사의 평균 이자보상배율은 553.77이다.◇ 2024년 3분기 누적 이자보상배율 1미만 기업 2024년 3분기 누적 기준 이자보상배율이 1만인 잠재적 부실기업은 3개사로 집계됐다. 코디(0.53), 제테마(0.46), 컬러레이(0.22)다.◇ 2024년 3분기 누적 이자보상배율 전기 대비 감소율 상위 10개사 2024년 3분기 누적 기준 2분기 누적 대비 이자보상배율 감소율이 가장 큰 기업은 씨큐브다. 감소율은 17.10p. 이자비용은 7억원을 기록했으며, 이자보상배율은 12.19다. 2분기엔 29.29였다. 이자보상배율 감소율이 두번째로 큰 기업은 잉글우드랩이다. 전기 36.58에서 22.34로 14.24p 낮아졌다. 이자비용은 7억원. 세번째로 감소율이 큰 기업은 에이피알이다. 감소율은 13.00p. 이자비용은 26억원이며, 이자보상배율은 31.63이다. 2분기엔 44.63이었다. 이어 실리콘투는 6.97p 낮아졌다. 이자비용은 29억원이며, 이자보상배율은 38.08이다. 2분기엔 45.05였다. LG생활건강은 전기 37.54에서 32.01로 5.53p 줄었다. 이자비용은 130억원이다. 뷰티스킨(-2.62p), 한농화성(-2.58p), 씨앤씨인터내서널(-1.81p), 선진뷰티사이언스(-1.60p), 신세계인터내셔날(-1.36p)도 이자보상배율이 낮아진 편이다. ◇ 2024년 3분기 누적 이자보상배율 전년동기 대비 감소율 상위 10개사 2024년 3분기 누적 기준 전년동기 대비 이자보상배율 감소율이 가장 큰 기업은 원텍이다. 감소율은 170.55p. 이자비용은 17억원을 기록했으며 이자보상배율은 12.42다. 전년동기엔 182.97이었다. 이자보상배율 감소율이 두번째로 큰 기업은 에이피알이다. 전년동기 71.37에서 31.63으로 39.74p 낮아졌다. 이자비용은 26억원. 세번째로 감소율이 큰 기업은 실리콘투다. 감소율은 27.52p. 이자비용은 29억원이며 이자보상배율은 38.08이다. 전년동기엔 65.60이었다. 컬러레이는 19.53p 낮아졌다. 이자비용은 10억원이며, 이자보상배율은 0.22로 매우 낮다. 전년동기엔 19.75였다. 잉글우드랩은 전년동37.98에서 22.34로 15.64p 줄었다. 이자비용은 7억원이다. 싸앤씨인터내셔널(-15.59p), 신세계인터내셔날(-2.54p), 콜마비엔에이치(-1.84p), 휴엠앤씨(-1.09p), 코스맥스(-0.20p)도 이자보상배율이 낮아진 편이다.김민혜 2025.01.24
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산업 / 제약·바이오동국생명과학, 미래 성장 전략 발표… 글로벌 영상의학 시장 선도 목표동국생명과학(대표 박재원)은 24일 서울 여의도 콘래드 호텔에서 열린 기자간담회에서 미래 성장 전략과 비전을 공개했다. 2017년 설립한 동국생명과학은 조영제와 의료기기(MEMD) 유통 사업을 진행하고 있다. 조영제는 CT, MRI 등 영상진단에서 진단 부위를 선명하게 보여 빠르고 정확한 진단을 돕는 중요한 제품이다. 고령화와 만성 질환 증가로 영상 진단 수요가 확대되면서 전 세계적으로 조영제의 필요성이 커지고 있다. 글로벌 조영제 시장은 2031년까지 31.8% 성장할 것으로 예상하고 있다.동국생명과학은 일본, 유럽 등 25개국에서 인허가를 획득하고, 파트너사와 공급 계약을 체결하며 해외 시장 점유율을 확대하고 있다. 2024년 3분기 누적 매출액은 1000억원을 기록하며, 영업이익은 95억원에 달했다. 현재 동국생명과학은 국내 조영제 시장에서 1위 업체로, 주요 병원에 제품을 공급하고 있다. 특히, R&D부터 판매까지 조영제 생산 밸류체인을 국내에서 유일하게 완전 내재화해 안정적 공급과 고품질 생산 능력을 자랑한다.또한, 동국생명과학은 공장 통합을 통해 원가 절감과 수익성 증대를 이뤘으며, 향후 자사 제조 역량을 강화해 고부가가치 완제 의약품 생산을 확대할 계획이다. MEMD 사업 역시 지속 확대할 예정으로, 글로벌 기업들과 협력하며 AI 의료 기업과도 협업을 진행 중이다.동국생명과학은 코스닥 상장 이후, ‘인벤테라’와 함께 세계 최초로 철분 기반 조영제를 개발 및 공급할 계획이다. 이를 통해 MRI 조영제 시장에서 선도적 역할을 목표로 하고 있다. 인벤테라는 조영제 신약 개발을 진행 중이며, 근골격계와 림프혈관계 관련 조영제가 향후 글로벌 시장에서 큰 성장을 할 것으로 예상하고 있다.박재원 대표는 “상장 후 확보한 자금을 통해 조영제 생산 인프라를 확대하고 R&D 역량을 강화할 계획”이라며 “글로벌 영상의학 산업의 오피니언 리더로 도약할 것”이라고 강조했다.동국생명과학은 이번 상장을 통해 200만주를 공모하며, 공모 희망가는 주당 1만2600원에서 1만4300원이다. 수요예측은 20일부터 24일까지 진행하며, 일반 청약은 2월 5일부터 6일까지 실시한다. 상장 예정일은 2월 17일이다.이상훈 2025.01.24
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산업 / 제약·바이오압타바이오, 당뇨병성 신장질환 치료제 ‘아이수지낙시브’ 2b상 연구자 모임 성료난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오(대표이사 이수진, 293780)는 당뇨병성 신장질환(DKD, Diabetic Kidney Disease) 치료제 ‘아이수지낙시브(APX-115)’의 임상 2b상 진행을 위한 연구자 모임을 성공적으로 마무리했다고 24일 밝혔다.지난 23일 열린 이번 연구자 모임에는 서울성모병원, 고려대 안산병원, 일산백병원 등 국내 10여 개 주요 의료기관의 임상시험 책임자들이 참석했다. 참석자들은 임상 2b상 실험 계획 및 진행 방향을 논의하며, 임상시험의 성공적인 추진을 위한 전략을 공유했다.‘아이수지낙시브’는 NOX(NADPH Oxidase) 동질효소를 저해하는 저분자 약물로, 체내 7가지 NOX 효소를 조절해 과도한 활성산소(ROS, Reactive Oxygen Species) 생성을 억제하고 산화적 스트레스를 완화하는 기전을 가진다. 현재 전문 치료제가 없는 당뇨병성 신장질환 및 급성신장손상 치료 분야에서 새로운 치료 옵션으로 주목받고 있다.압타바이오는 2022년 유럽에서 진행한 임상 2a상을 통해 당뇨병성 신장질환 환자 140명을 대상으로 한 연구를 완료했다. 회사에 따르면 중증환자군(eGFR<45)에서 위약군 대비 약 50%의 UACR 감소 효과를 통계적으로 유의하게 확인(P<0.05)해, 사람 대상 POC(개념증명, Proof of Concept)를 입증한 바 있다. 이번 임상 2b상은 이러한 임상 2a상의 성과를 바탕으로 올해 상반기부터 국내 약 20개 병원에서 환자 모집을 개시하여 중증환자군을 대상으로 치료 효과를 검증할 예정이다.압타바이오 관계자는 “이번 연구자 모임을 통해 국내 주요 병원들과 협력해 임상시험의 성공적인 추진을 위한 방향성을 설정했다”며 “유럽 임상에서 확인된 아이수지낙시브의 혁신 신약 가능성을 임상 2b상을 통해 더욱 확고히 입증할 계획”이라고 언급했다.권혁진 2025.01.24
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산업 / 제약·바이오큐라클, CU06 혈관 정상화 통한 시신경 보호 작용 규명난치성 혈관질환 특화기업 큐라클( 대표 유재현)은 CU06이 망막 내 혈관 정상화를 통해 시력과 관련된 시신경 세포(광수용체, 신경절 세포 등)를 보호하는 메커니즘을 규명했다고 24일 밝혔다.CU06은 노화, 만성질환, 감염 등으로 인해 손상되거나 비정상적인 혈관을 정상화해 난치성 질환을 치료하는 혈관내피기능장애 차단제로 First-in-Class 신약이다. 망막질환(당뇨병성 황반부종, 습성 황반변성)을 적응증으로 개발 중인 CU06은 지난 당뇨병성 황반부종 임상2a상에서 경구용 치료제 중 처음으로 시력개선 효과와 안전성을 입증하며 주목받았다.큐라클 연구진은 망막질환 치료 핵심 지표인 시력개선과 관련된 다양한 연구들을 꾸준히 진행해 왔다. 최근 진행된 STZ-유도 당뇨 마우스 모델 실험에서 CU06을 투여한 결과, 다양한 시신경 세포들이 보호되는 해부학적 구조 변화를 확인했다.시신경 세포들은 시력에 있어 핵심적인 역할을 한다. 망막 광수용체가 빛을 감지해 이를 전기 신호로 변환하면, 양극 세포가 이를 신경절 세포로 전달하고 최종적으로 신경절 세포가 뇌로 신호를 전달해 시각 정보를 형성한다.그러나 당뇨병 환자 경우, 만성적인 고혈당으로 인해 혈관 손상과 염증 반응이 증가하고, 이로 인해 시신경 세포가 퇴행성 변화를 겪게 된다. 이러한 세포 손상은 결국 시력 저하와 실명으로 이어질 수 있다. 이번 연구 결과는 CU06이 이러한 병리적 과정에서 손상된 혈관을 정상화하고, 시신경 세포 손상을 막아 시력을 개선한다는 과학적 근거를 뒷받침 한다고 큐라클 측은 설명했다.분당서울대학교병원 안과 우세준 교수는 이번 연구 결과에 대해 “CU06의 시력개선 효과가 망막 신경세포 구조 개선과 신경보호 효과를 통한 시기능 개선을 통해 이뤄짐을 시사하며, 기존 사용하던 안구내 주사제(Anti-VEGF)와 다른 새로운 작용기전 약물이기에 병용 또는 단독 요법으로 많은 환자들에게 사용될 것으로 기대한다고”고 말했다.큐라클 연구진은 “그동안 경구용 치료제로 개발 중이던 많은 약물들이 동물 모델에서는 신생혈관 억제와 혈관 누수 감소 효과 등을 보였으나 임상에서 시력개선 효과를 입증하지 못했다. 반면, CU06이 시력개선 효과를 보인 이유 중 하나는 이번 연구를 통해 확인된 시신경 세포 보호 효과가 크게 작용했기 때문이라고 생각한다”고 밝혔다.이어 “그간 CU06에 대해 진행해 온 다양한 연구들이 하나씩 성과를 내고 있다. 임상2a상을 통해 세계 최초(First-in-Class)로 사람에서 효과와 안전성을 입증했으며, 생체 흡수율을 대폭 개선한 신규 제형 개발, 그리고 이번 동물 연구에서 혈관 정상화를 통한 시신경 세포 보호라는 과학적 근거를 확보했다”며 “이러한 성과들이 글로벌 제약사와 CU06 원패키지 기술이전 협의에서 긍정적인 진전을 가져올 것으로 기대된다”고 덧붙였다.한편, 큐라클은 해당 연구를 바탕으로 보다 심층적 후속 연구를 진행할 예정이며, 이를 통해 주요 학회 발표 및 국제학술지 논문 게재를 계획하고 있다고 밝혔다.이권구 2025.01.24
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산업 / 뷰티스몰랩, FDA OTC 승인 완료…글로벌 시장 도약 가속마이크로니들 플랫폼 전문 기업 ㈜스몰랩은 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자사 제조공장의 OTC(일반의약품) GMP(우수제조기준) 실사에 대한 최종 승인을 받았다고 24일 밝혔다.회사 측에 따르면 FDA 검사는 NAI(추가 조치 불필요), VAI(자발적 조치 권고), OAI(공식 조치 필요) 등 세 가지 유형으로 분류된다. 스몰랩은 VAI 판정을 받았으며, 이는 업체 스스로 관리 가능한 수준을 갖췄음을 FDA가 인정한 것이다. 특히, 단 1건의 경미한 관찰 사항만 지적받았고, 이를 지난해 12월에 모두 해결했다.스몰랩은 2022년부터 OTC 등급의 의약품 스마트공장을 가동하며 미국과 유럽 시장에 꾸준히 제품을 수출해왔다. 이번 FDA 승인으로 글로벌 시장에서 신뢰받는 GMP 시설로 공식 인정받으며 시장 확대를 위한 발판을 마련했다.스몰랩은 독자적인 마이크로니들 대면적화(LSCR) 공정 기술을 기반으로 고품질의 제품과 서비스를 제공할 계획이다. 다양한 약물을 탑재한 마이크로니들 의약품을 개발하며 OTC 전문 제조사로 도약하겠다는 목표를 세웠다.㈜스몰랩 이정규 대표는 “마이크로니들 패치 기술로 세계 시장을 선도하고, 고객 만족도를 극대화하겠다”며 “인류의 미와 건강을 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다.한편 스몰랩은 지난해 대전 스타기업과 유망중소기업으로 선정되며 기술력을 인정받았다. 또한, 2021년에 이어 2022년에도 매출 700만 달러를 돌파하며 글로벌 강소기업으로 자리 잡았다. 이번 FDA 승인을 계기로 글로벌 시장에서 입지를 더욱 강화할 전망이다.김유진 2025.01.24
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스몰랩, FDA OTC 승인 완료…글로벌 시장 도약 가속
차별화된 마이크로니들 기술로 세계 무대 선도
- 김유진 기자
- 입력 2025.01.24 수정
마이크로니들 플랫폼 전문 기업 ㈜스몰랩은 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자사 제조공장의 OTC(일반의약품) GMP(우수제조기준) 실사에 대한 최종 승인을 받았다고 24일 밝혔다.회사 측에 따르면 FDA 검사는 NAI(추가 조치 불필요), VAI(자발적 조치 권고), OAI(공식 조치 필요) 등 세 가지 유형으로 분류된다. 스몰랩은 VAI 판정을 받았으며, 이는 업체 스스로 관리 가능한 수준을 갖췄음을 FDA가 인정한 것이다. 특히, 단 1건의 경미한 관찰 사항만 지적받았고, 이를 지난해 12월에 모두 해결했다.스몰랩은 2022년부터 OTC 등급의 의약품 스마트공장을 가동하며 미국과 유럽 시장에 꾸준히 제품을 수출해왔다. 이번 FDA 승인으로 글로벌 시장에서 신뢰받는 GMP 시설로 공식 인정받으며 시장 확대를 위한 발판을 마련했다.스몰랩은 독자적인 마이크로니들 대면적화(LSCR) 공정 기술을 기반으로 고품질의 제품과 서비스를 제공할 계획이다. 다양한 약물을 탑재한 마이크로니들 의약품을 개발하며 OTC 전문 제조사로 도약하겠다는 목표를 세웠다.㈜스몰랩 이정규 대표는 “마이크로니들 패치 기술로 세계 시장을 선도하고, 고객 만족도를 극대화하겠다”며 “인류의 미와 건강을 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다.한편 스몰랩은 지난해 대전 스타기업과 유망중소기업으로 선정되며 기술력을 인정받았다. 또한, 2021년에 이어 2022년에도 매출 700만 달러를 돌파하며 글로벌 강소기업으로 자리 잡았다. 이번 FDA 승인을 계기로 글로벌 시장에서 입지를 더욱 강화할 전망이다.
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