최초 비강분무형 안구건조증 치료제 FDA 승인

美 오이스터 포인트 파마 바레니클린 제제 ‘티어바야’

미국 뉴저지州 프린스턴에 소재한 동종계열 안구 표면질환 치료제 발굴‧개발 및 발매 전문 제약기업 오이스터 포인트 파마社(Oyster Point Pharma)는 자사의 안구건조증 징후 및 증상 치료제 ‘티어바야’(Tyrvaya:...

이덕규 기자 | 2021-10-20 06:15

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    섹션 오노약품, 대만서 ‘옵디보’ 위암, 식도선암 등 추가승인

    오노약품은 최근 대만에서 ‘옵디보’가 화학요법과 병용요법에 의한 위암, 위식도 접합부암 및 식도선암에 대한 효능 또는 효과 추가승인을 취득했다고 발표했다. 구체적으로는 현지법인인 대만오노약품이 PD-...

    최선례 기자   2021-10-20 13:21

    섹션 日 ‘처방약 편의점 수령’ 실증 사업 개시

    일본은 비대면 온라인 복약지도와 처방약 수령에 한발 더 가다서기 위한 실증사업을 실시한다. 야쿠세이도와 오키나와 훼미리마트, 오키나와 셀룰러 3사는 온라인 진료, 온라인 복약지도 후 처방약을 편의점...

    최선례 기자   2021-10-20 12:58

    섹션 치료제 부재 근긴장성 이영양증 신약개발 가속도

    美 애비디티 ‘AOC 1001’ FDA ‘패스트 트랙’ 지정

    미국 캘리포니아州 남서부도시 라호야에 소재한 새로운 계열의 RNA 치료제 항체 올리고뉴클레오타이드 결합체(AOCs) 개발 전문 제약기업 애비디티 바이오사이언스社(Avidity Biosciences)가 자사의 제 1형 근긴장...

    이덕규 기자   2021-10-20 12:46

    섹션 로슈 경구용 ‘코로나19’ 치료제 개발 중단되나?

    임상 2상서 경도환자群 시험목표 未충족..고위험群은 괄목

    미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 바이러스 감염성 질환 경구요법제 연구‧개발 전문 제약기업 아테아 파마슈티컬스社(Atea Pharmaceuticals)가 경구용 ‘코로나19’ 치료제 후보물질 ‘AT-527’의 글로벌 임상 2상 ...

    이덕규 기자   2021-10-20 11:45

    섹션 바이오젠, 항우울제 신약 내년 하반기 허가신청

    주라놀론, 2023년 상반기 산후 우울증 치료제로도

    바이오젠社 및 미국 매사추세츠州 캠브리지 소재 중추신경계 장애 치료제 개발 전문 제약기업 세이지 테라퓨틱스社(Sage Therapeutics)가 양사의 신약후보물질 기대주 주라놀론(zuranolone, SAGE-217)의 FDA 허...

    이덕규 기자   2021-10-20 10:50

    섹션 길리어드 ‘빅타비’ 소아 AIDS 적응증 FDA 허가

    성인ㆍ소아 HIV-1 환자 치료간극 좁히는 데 기여 전망

    길리어드 사이언스社는 자사의 AIDS 치료제 ‘빅타비’(Biktarvy)의 새로운 소용량 정제가 FDA로부터 소아 AIDS 환자 적응증 추가를 승인받았다고 18일 공표했다. 체중이 최소한 14kg 이상 25kg 미만이면서 바이러...

    이덕규 기자   2021-10-20 09:44

    섹션 다이닛폰, BehaVR과 정신신경질환용 VR콘텐츠 개발

    다이닛폰스미토모 제약은 美 BehaVR과 사교불안장애, 전반불안장애 및 대우울증성장애를 대상으로 하는 VR(Virtual Reality) 콘텐츠의 전세계 독점적 공동개발 및 판매제휴 계약을 체결했다고 18일 전했다. ...

    최선례 기자   2021-10-19 13:04

    섹션 ‘트로델비’ 3중 음성 유방암 용도 추가 EU 권고

    최소 2회 치료전력 절제수술 불가성ㆍ전이성 삼중 음성 유방암

    삼중 음성 유방암(mTNBC)은 가장 공격적인 유형의 유방암을 말한다. 에스트로겐 수용체, 프로게스테론 수용체 및 인간 상피세포 성장인자 2(HER2) 단백질에 모두 음성을 나타내는 유형의 유방암이라는 의미에서 ...

    이덕규 기자   2021-10-19 12:29

    섹션 UCB 새 건선 치료제 FDA 승인 코로나로 딜레이

    여행제한 탓 비메키주맙 유럽 내 제조시설 현장실사 불가

    UCB社는 자사의 새로운 판상형 건선 치료제 비메키주맙(bimekizumab)의 허가신청 건에 대해 FDA가 현재로선 심사를 종결지을 수 없다는 내용을 통보해 왔다고 16일 공표했다. 비메키주맙은 중등도에서 중증에 이...

    이덕규 기자   2021-10-19 11:36

    섹션 일본, ‘렘데시비르’ 18일부터 일반유통 시작

    일본 길리어드 사이언시스는 코로나19 치료약 ‘베클루리(렘데시비르)’를 18일부터 의약품 도매사를 통한 일반공급을 시작했다고 발표했다. ‘렘데시비르’는 일본에서 지난해 5월 특례승인 되어 길리어드는 후...

    최선례 기자   2021-10-19 11:00

    섹션 ‘티쎈트릭’ 초기 비소세포 폐암 적응증 FDA 승인

    수술ㆍ백금착제 항암제 사용 후 비소세포 폐암 보조요법

    로슈社는 자사의 항암제 ‘티쎈트릭’(아테졸리주맙)이 FDA로부터 초기 비소세포 폐암 적응증 추가를 승인받았다고 15일 공표했다. 이에 따라 ‘티쎈트릭’은 종양에서 세포사멸 단백질 리간드-1(PD-L1) 수치가 1% ...

    이덕규 기자   2021-10-19 10:28

    섹션 EU, 150개국 10억 도스 상회 코로나 백신 수출

    EU 집행위원장 “EU는 최대 ‘코로나19’ 백신 수출 기여자”

    “분명히 말하건대 EU는 최대의 ‘코로나19’ 백신 수출 기여자입니다.” EU 집행위원회의 우르줄라 폰 데어 라이엔 위원장이 최근 10개월 동안 총 10억 도스를 상회하는 분량의 ‘코로나19’ 백신을 세계 각국에 수출...

    이덕규 기자   2021-10-19 09:30

    서브탑 화이자 ‘코미나티’ 5~11세 접종 EU 심사 개시

    EMA, 15일 허가신청 직후 이례적으로 신속한 착수

    유럽 의약품감독국(EMA)이 화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社에 의해 제출되었던 ‘코로나19’ 백신 ‘코미나티’의 접종대상 확대 신청 건에 대한 심사를 개시했다고 18일 공표했다. ‘코미나티’의 접종...

    이덕규 기자   2021-10-19 06:05

    섹션 美 생명공학사 미간주름 개선제 허가신청 반려

    리밴스 테라퓨틱스 신경조절제 닥시보툴리늄 독소 A형

    미국 캘리포니아州 뉴어크에 소재한 생명공학기업 리밴스 테라퓨틱스社(Revance Therapeutics)는 차세대 신경조절제 닥시보툴리늄 독소 A형(DaxibotulinumtoxinA) 주사제의 허가신청 건이 FDA에 의해 반려됐다고 ...

    이덕규 기자   2021-10-18 14:15

    섹션 日코로나19 경구약 연내 실용화·국산화 지원 주력

    일본정부는 지난 15일 코로나19 감염증과 관련, 대책본부를 열고 다음 감염증 확대(제6차)를 위한 대책 등을 지시했다. 특히 치료약과 관련해서는 경구약의 연내 실용화를 목표로 표명하고 ‘국산 경구치료약...

    최선례 기자   2021-10-18 13:39

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