애브비 ‘린버크’ 美ㆍEU 궤양성 대장염 추가 신청

중등도~중증 성인 활동성 궤양성 대장염 적응증에 사용케

애브비社가 자사의 선택적‧가역적 야누스 인산화효소(JAK) 저해제 계열 류머티스 관절염 치료제 ‘린버크’(우파다시티닙)의 적응증 추가 신청서를 FDA 및 유럽 의약품감독국(EMA)에 제출했다고 16일 공표했다. 중...

이덕규 기자 | 2021-09-17 06:20

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    다케다는 티로신 키나제 저해제 ‘EXKIVITY(mobocertinib)’가 미국에서 신속승인을 취득했다고 16일 발표했다. ‘EXKIVITY’은 FDA에 의해 우선심사로 지정되어 혁신적 신약, Fast Track 및 Orphan Drug 지정을 ...

    최선례 기자   2021-09-17 15:20

    섹션 일본제약협회, 오노약품 회원자격 정지 처분

    병원 리베이트로 사원 2명 유죄판결…제약업계 파장 고려

    일본제약공업협회는 16일 미에대학병원 리베이트 사건으로 2명이 유죄판결을 받은 오노약품을 회원자격 정지 처분하기로 결정했다고 발표했다. 자격정지 기간은 정하지 않았으며, 사내에서의 장학기부금 운용...

    최선례 기자   2021-09-17 14:32

    섹션 밤라니비맙 개발 앱셀레라ㆍ모더나 치료항체 제휴

    AI 구동 기술 적용 치료용 항체 발굴ㆍ개발 목표로

    캐나다 브리티시 컬럼비아州 밴쿠버에 소재한 앱셀레라社(AbCellera)는 지난해 3월 ‘코로나19’ 예방‧치료를 위한 항체 치료제 개발을 진행하기 위해 일라이 릴리社와 제휴계약을 체결하고 중화 항체 밤라니비맙(b...

    이덕규 기자   2021-09-17 12:19

    섹션 모더나 ‘코로나19’ 백신 캐나다서 최초 완전승인

    지난해 12월 잠정승인ㆍ올해 8월 12세 접종대상 확대 이어

    미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社(Moderna Therapeutics)는 자사의 ‘코로나19’ mRNA 백신 ‘스파이크백스’(또는 ‘COVID-19 백...

    이덕규 기자   2021-09-17 11:25

    섹션 릴리 코로나 중화 항체 노출 후 예방 EUA 확대

    너싱홈 거주자 등에 밤라니비맙+에테세비맙 병용 가능케

    일라이 릴리社는 자사의 ‘코로나19’ 중화 항체 치료제 밤라니비맙 700mg 및 에테세비맙 1,400mg 병용요법이 FDA로부터 ‘긴급사용 승인’(EUA) 적용 확대를 승인받았다고 16일 공표했다. SARS-CoV-2 감염을 억제하...

    이덕규 기자   2021-09-17 10:31

    섹션 화이자, 美서 ‘챈틱스’ 전체 로트번호 자진회수 댓글1

    니트로사민 계열 불순물 N-니트로소-바레니클린 검출

    화이자社는 미국시장에서 자사의 금연치료제 ‘챈틱스’ 0.5mg 및 1mg 정제의 전체 로트번호를 대상으로 자진회수를 단행한다고 16일 공표했다. 회수사유는 니트로사민 계열 불순물의 일종인 N-니트로소-바레니클...

    이덕규 기자   2021-09-17 09:24

    섹션 모더나 코로나 백신 변이‧돌파감염 억제 효과적

    3차 부스터 접종 유익성 시사 새 분석자료 공개

    미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社(Moderna Therapeutics)가 자사의 ‘코로나19’ 백신 ‘mRNA-1273’이 우려를 모으고 있는 변이...

    이덕규 기자   2021-09-16 14:51

    섹션 바이엘약품, 만성심부전약 ‘베리시구아트’ 日발매

    일본 바이엘약품은 만성 심부전치료약 ‘베리시구아트(Vericiguat)’를 15일 발매했다고 발표했다. 효능·효과는 ‘만성 심부전’이며, 다만, ‘만성 심부전의 표준적 치료를 받고 있는 환자에 한정’하고 있어, ACE...

    최선례 기자   2021-09-16 14:29

    섹션 ‘브루킨사’ 변연부 림프종 적응증 FDA 플러스

    치료전력 성인 재발성‧불응성 변연부 림프종 치료

    중국의 연구 중심 항암제 전문 생명공학기업 바이진社(BeiGene)는 자사의 림프종 치료제 ‘브루킨사’(Brukinsa: 자누브루티닙)가 FDA로부터 새로운 적응증에 대한 가속승인(accelerated approval)을 취득했다고 15...

    이덕규 기자   2021-09-16 11:56

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    미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 중추신경계 장애 치료제 개발 전문 제약기업 세이지 테라퓨틱스社(Sage Therapeutics)는 자사의 헌팅턴병 치료제 신약후보물질 ‘SAGE-718’이 FDA에 의해 ‘패스트 트랙’ 심사...

    이덕규 기자   2021-09-16 11:10

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    일본 키세이약품공업은 자사 창제의 자궁근종 치료약 ‘린자골릭스(linzagolix)’가 미국에서 승인신청에 들어갔다고 15일 전했다. 승인신청은 일본 등 일부 아시아를 제외한 전세계 독점권을 양도한 옵스에바 ...

    최선례 기자   2021-09-16 11:03

    헤드라인 일라이 릴리 코로나 중화 항체 美 정부 추가구매

    에테세비맙 38만8,000 도스 분량 3~4분기 중 공급

    일라이 릴리社는 ‘코로나19’ 치료제로 ‘긴급사용 승인’을 취득했던 자사의 중화 항체 치료제를 미국 정부가 추가로 구매했다고 15일 공표했다. 이에 따라 앞서 밤라니비맙(bamlanivimab)을 구매했던 미국 정부에...

    이덕규 기자   2021-09-16 06:00

    섹션 英 백신委, 50세 이상자 등 부스터 접종 권고

    고령자 요양시설 거주자, 기저질환 16~49세 연령대 등 포함

    고령자 요양시설 거주자들과 50세 이상 성인들.. 영국 보건부 산하 백신접종‧면역력확립 합동위원회(JCVI)가 ‘코로나19’ 백신 3차 부스터 접종에 대한 새로운 권고案을 14일 내놓았다. 이번에 공개된 권고...

    이덕규 기자   2021-09-15 13:56

    섹션 美, 리제네론 ‘코로나19’ 항체 치료제 추가구매

    보건부ㆍ국방부, 지난해 7월ㆍ올해 1월 이어 140만 회분 인수

    미국 뉴욕州 태리타운에 소재한 제약기업 리제네론 파마슈티컬스社(Regeneron Pharmaceuticals)는 미국 보건부(HHS) 및 국방부(DOD)가 자사의 ‘코로나19’ 예방‧치료용 이중 항체 칵테일 요법제 ‘REGN-COV’(또는 ‘...

    이덕규 기자   2021-09-15 11:53

    섹션 산도스ㆍ中 제약사 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 제휴

    미국, 유럽, 캐나다 및 기타 일부 국가서 발매 협력

    산도스社가 항암제 ‘아바스틴’(베바시주맙) 바이오시밀러 제형의 발매와 관련한 협력을 진행하기 위해 중국 광둥성 광저우에 소재한 제약기업 바이오-테라 솔루션스社(Bio-Thera Solutions: 百奧泰)와 제휴계약을...

    이덕규 기자   2021-09-15 11:11

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