대웅제약과 미국 알피쉐러 합작회사 알피바이오가  17년 간 국내에서  독점 제조하고 있는 수면유도제 ‘디펜히드라민’ 품목에 대해 태극제약과 사업계약을 체결했다고 17일 발표했다.

디펜히드라민(Diphenhydramine)은 1940년 대 미국에서 최초로 개발된 항히스타민제로, 수면 유도제로도 널리 사용된다. 알피바이오는 1983년부터 쌓아온 연질캡슐 생산 노하우를 바탕으로 2008년 미국 오리지널 제품 개발에 성공해 현재까지 지속적으로 제조하고 있다.

이번 태극제약 수면유도제는 일반의약품 수면유도제로 잘 알려진 ‘독시라민’보다 반감기가 짧아 낮 시간 동안 멍하거나 졸리는 등 부작용 우려가 적다.

국내 일반의약품 수면유도제 시장에서 디펜히드라민 성분은 2023년에급격한 성장세를 보였다. 글로벌 CRO 기업 아이큐비아(IQVIA) 데이터에 따르면, 일반의약품 내용고형제 수면유도제 매출에서 독시라민은 2022년도 대비 2023년도 -1.6%의 성장률을 기록한 반면, 디펜히드라민은 32%의 성장률을 기록하며 시장 점유율 42%를 차지했다.

회사 측에 따르면 이번 수면유도제는 알피바이오 고유 네오솔 공법이 적용돼, 체내 흡수 속도가 기존 정제 대비 2.2배 빠르고,  기존 정제보다 빠른 용해 속도로 취침 직전 복용해도 신속한 수면 효과를 기대할 수 있다.

또 기존 정제 형태 디펜히드라민 제품은 1회에 2정을 복용해야 해 소비자들 선호도가 낮았으나, 연질캡슐을 1회 1캡슐(50mg) 복용 만으로도 동일한 효과를 제공해 복용 부담을 크게 줄였다.

아울러 전문의약품 성분에 비해 약물 의존성 및 기타 부작용이 적으며, 공복에 복용해도 속쓰림 등 위장 장애가 적어 차별화된 사용 경험을 제공할 것으로 기대된다고 회사 측은 설명했다. 

태극제약 관계자는 “소비자들이 원하는 것은 단순한 수면유도제가 아니라, 보다 안전하고 효과적인 수면 솔루션”이라며  “알피바이오 연질캡슐 기술이 적용된 이번 제품은 수면유도제 시장에서 차별화된 경쟁력을 갖출 것”이라고 밝혔다.

알피바이오 관계자는 “국내 최고 수준 오리지널 연질캡슐 제조 기술과 디펜히드라민 수면유도제에 대한 17년간의 독점 기술 노하우를 통해 복용 안전성과 효과를 과학적으로 입증하는 안정적 시스템을 구축할 것”이라고 말했다.

한편, 알피바이오는 현대인 숙면을 돕기 위해 슬리포노믹스(Sleeponomics) 트렌드에 맞춰 일반의약품 수면유도제 뿐만 아니라 멜라토닌 등 다양한 기능성 원료를 활용한 수면 건강보조 기능식품 시장에서도 차별화된 기술을 선보이고 있다.