노바백스 코로나 백신 임상 3상..아이들과 함께

12~17세 연령대 소아ㆍ청소년 최대 3,000명 확대충원

기사입력 2021-05-04 06:03     최종수정 2021-05-04 06:03 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

미국 메릴랜드州 게이더스버그에 소재한 차세대 백신 개발 전문 생명공학기업 노바백스社(Novavax)는 자사의 ‘코로나19’ 재조합 단백질 백신 후보물질 ‘NVX-CoV2373’의 임상 3상 시험 진행 대상 피험자 그룹에 소아 연령대까지 포함된 가운데 확대시행에 들어갔다고 3일 공표했다.

본임상 3상 ‘PREVENT-19 시험’에 총 3,000명의 12~17세 연령대 소아‧청소년들을 미국 내 최대 75개 의료기관에서 충원해 ‘NVX-CoV2373’의 효능, 안전성 및 면역원성을 평가하게 될 것이라고 이날 노바백스 측은 설명했다.

이날 노바백스 측에 따르면 충원된 피험자들은 무작위 분류를 거쳐 각각 ‘NVX-CoV2373’ 또는 플라시보를 21일 간격으로 2회 접종받게 된다.

충원된 피험자들 가운데 3분의 2는 ‘NVX-CoV2373’을 근육 내 주사제로 접종받고, 나머지 3분의 1은 플라시보를 투여받게 된다는 것.

이와 함께 유효 백신을 투여받았던 전체 피험자들은 처음 접종을 마친 후 6개월이 지난 시점에서 맹검 교차접종(blinded crossover)이 예정되어 있다고 노바백스 측은 덧붙였다.

피험자들은 최종 접종을 마친 후 최대 2년 동안 안전성을 평가하기 위한 모니터링을 받게 된다.

노바백스社의 그레고리 M. 글렌 연구‧개발 담당대표는 “임상 3상 ‘PREVENT-19 시험’의 피험자 연령층 확대를 통해 우리의 백신 후보물질이 지금까지 성인층에서 도출된 고무적인 효능‧안전성 자료의 바탕 위에서 ‘코로나19’ 판데믹 상황으로 인해 야기된 고통을 종식시키기 위해 연령대를 불문하고 가능한 한 다수의 환자들에게 접종되어 중요하고도 포괄적인 역할을 할 수 있었으면 하는 바람”이라고 말했다.

글렌 대표는 4~6일 온라인상에서 진행될 제 21차 연례 세계 백신 학술회의(WVC)에서 ‘PREVENT-19 시험’에 참여한 소아‧청소년 연령대 피험자들에 대한 최신 정보를 발표해 공유할 예정이다.

이번 학회에서 글렌 대표는 프리젠테이션 1건과 패널 토론 1건 등 2개 세션에 참여하게 된다.

기사공유   트위터   페이스북   싸이공감   구글

독자 의견남기기

독자의견쓰기   운영원칙보기

(0/500자) 로그인

리플달기

댓글   숨기기

독자의견(댓글)을 달아주세요.

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

인기기사    댓글달린기사    공감기사

lactodios
퍼슨 - 포비딘
한풍제약 - 굿모닝에스
블랙모어스 - 피쉬 오일
한풍제약 - 경옥고
Solution Med Story

한국제약산업 100년의 주역

<60> 이정희 <유한양행 대표이사 / 제56회 / 2020년도>

유한양행 이정희 대표이사가 제56회 동암 약의상을 ...

<59> 천병년 <우정바이오대표이사 / 제55회 / 2019년도 >

천병년(千炳年) 우정바이오 대표이사는 신약개발 전...

<58> 한승수 <제일파마홀딩스 회장/ 제54회 / 2018년도>

1959년 창립된 제일약품은 지난해 6월, 미래성장 추...

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

더보기

사람들 interview

<특별인터뷰> 주목받는 대한민국의 젊은 작곡가 김택수

작곡가 김택수씨는 현재 대한민국에서 가장 주목...

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

Brand Cosmetics of KOREA 2019

Brand Cosmetics of KOREA 2019

"2019브랜드북" 대한민국 화장품이 K-코스메틱의 이...

팜플러스 더보기