EU, 화이자 코로나 백신 10代 연령대 접종 평가

12~15세 연령대 대상으로..현재 EU서 16세 이상에 사용

기사입력 2021-05-04 09:58     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

유럽 의약품감독국(EMA)이 화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech)의 ‘코로나19’ 백신 ‘코미나티’의 접종대상에 12~15세 연령대를 포함시킬 것인지 유무를 평가하기 위한 심사에 착수했다고 3일 공표했다.

현재 EU에서 ‘코미나티’는 16세 이상의 연령대를 대상으로 접종토록 승인받아 사용되고 있다.

‘코미나티’는 ‘코로나19’를 유발하는 SARS-CoV-2 바이러스에 자연적으로 존재하는 돌기 단백질을 생성토록 지시하는 mRNA를 포함한 백신이다.

이에 따라 ‘코미나티’는 체내에서 SARS-CoV-2에 대한 방어태세를 갖출 수 있도록 돕는 기전을 나타내게 된다.

EMA 약물사용자문위원회(CHMP)는 ‘코미나티’의 접종대상 확대 권고 유무를 결정하기 위해 12세 이상의 청소년들이 참여한 가운데 진행 중인 대규모 임상시험에서 확보된 결과를 포함해 화이자 및 바이오엔테크 측이 제출한 자료를 대상으로 가속심사를 진행할 예정이다.

CHMP가 의견을 내놓으면 EU 집행위원회가 EU 전체 회원국들에 적용될 최종 심사결과를 도출하게 된다.

EMA는 추가적인 정보 제출을 필요로 하지 않을 경우 오는 6월 중으로 심사결과를 공개할 수 있을 것으로 보인다.

‘코미나티’는 지난해 12월 EU에서 최초로 허가받은 ‘코로나19’ 백신이다.

당시 mRNA 백신 ‘코미나티’는 16세 이상의 성인들에게서 SARS-CoV-2에 의한 ‘코로나19’ 감염을 예방하는 능동면역(active immunization)을 확립하는 용도의 백신으로 조건부 승인을 취득한 바 있다.

기사공유   트위터   페이스북   싸이공감   구글

독자 의견남기기

독자의견쓰기   운영원칙보기

(0/500자) 로그인

리플달기

댓글   숨기기

독자의견(댓글)을 달아주세요.

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

인기기사    댓글달린기사    공감기사

퍼슨 - 포비딘
한풍제약 - 굿모닝에스
Solution Med Story
lactodios
한풍제약 - 경옥고
블랙모어스 - 피쉬 오일

한국제약산업 100년의 주역

<60> 이정희 <유한양행 대표이사 / 제56회 / 2020년도>

유한양행 이정희 대표이사가 제56회 동암 약의상을 ...

<59> 천병년 <우정바이오대표이사 / 제55회 / 2019년도 >

천병년(千炳年) 우정바이오 대표이사는 신약개발 전...

<58> 한승수 <제일파마홀딩스 회장/ 제54회 / 2018년도>

1959년 창립된 제일약품은 지난해 6월, 미래성장 추...

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

더보기

사람들 interview

<특별인터뷰> 주목받는 대한민국의 젊은 작곡가 김택수

작곡가 김택수씨는 현재 대한민국에서 가장 주목...

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

2020한국화장품기업총람(기업용...

2020한국화장품기업총람(기업용...

“한국화장품기업 모든 정보 이곳에서 확인할 수 있습니...

팜플러스 더보기