모더나 ‘코로나19’ 백신 부스터 접종 중화역가 ↑

임상 2상 최초 자료 공개..최초 균주ㆍ변이 2종서 관찰

기사입력 2021-05-07 06:17     최종수정 2021-05-07 07:34 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社(Moderna Therapeutics)는 자사의 ‘코로나19’ 백신 ‘mRNA-1273’ 또는 ‘mRNA-1273.351’ 50μg 용량을 앞서 백신 접종을 마친 피접종자들을 대상으로 1회 부스터 접종(booster shot: 추가접종)을 진행한 결과 중화항체 역가반응이 증가한 것으로 나타났다며 임상 2상 시험의 최초 자료를 5일 공개했다.

SARS-CoV-2 바이러스 뿐 아니라 남아프리카공화국에서 처음 확인되었던 B.1.351 변이와 브라질에서 처음 확인된 P.1 변이 등 우려를 모으고 있는 2종의 변이에 대해서도 부스터 접종을 마친 후 중화항체 역가반응이 증가했다는 것.

이 중 ‘mRNA-1273.351’을 1회 부스터 접종했을 때 B.1.351 변이에 대응하는 중화항체 역가가 ‘mRNA-1273’을 1회 부스터 접종했을 때에 비해 높게 나타났음이 눈에 띄었다.

이 같은 예비적 결과가 수록된 문헌자료는 의학논문 사전 공개 사이트인 온라인 프리프린트 서버 www.bioRxiv.org에 게재됐다. 아울러 다가(多價) ‘mRNA-1273.211’ 부스터 접종그룹에 대한 시험이 종료되었을 때 전문가 그룹 평가 의학학술지 게재를 위해 제출될 예정이다.

모더나 테라퓨틱스社의 스테판 밴슬 대표는 “현재의 판데믹 상황을 퇴치하기 위해 힘을 기울이고 있는 가운데 바이러스가 변이를 나타내고 있는 상황에 맞서 선제적으로 대처하기 위해 변함없이 최선을 다하고 있다”면서 “우리의 부스터 접종 전략이 새로 발견되고 있는 변이들에 의한 감염을 예방하는 데 효과적일 수 있다는 믿음에 무게를 싣게 해 주는 이번 자료가 고무적인 것”이라고 말했다.

그는 뒤이어 “앞서 접종을 마쳤을 때를 상회하는 수준으로 강력하고 신속한 역가 향상이 눈에 띈 것은 ‘mRNA-1273’이 면역기억(immune memory)을 유도했음을 명확하게 입증한 것”이라며 “우리가 보유한 mRNA 플랫폼이 핵심적인 바이러스 변이를 포함하는 백신 후보물질들을 발빠르게 설계할 수 있도록 해 줌에 따라 차후 발생할 변이에 대응하는 백신을 필요로 할 때 한층 더 신속한 개발이 가능케 될 것으로 보인다”고 설명했다.

밴슬 대표는 또 “차후 ‘mRNA-1273’과 ‘mRNA-1273.351’을 결합한 다가(多價) 부스터 백신 후보물질 ‘mRNA-1273.211’의 자료를 공유하고자 한다”며 “현재의 판데믹 상황을 통제하는 데 필요할 것으로 예상되는 만큼 우리의 ‘코로나19’ 백신에 대한 업데이트를 지속적으로 진행해 나갈 것”이라고 덧붙였다.

현재 진행 중인 임상 2상 시험의 최초 평가자료는 앞서 백신 접종을 마친 피접종자들을 대상으로 중화역가 향상을 위해 3가지 접종전략을 진행한 시험으로부터 도출된 것이다.

남아프리카공화국에서 처음 확인된 B.1.351 변이에 대응하는 부스터 백신 후보물질 ‘mRNA-1273.351’, 코로나바이러스 최초(ancestral) 균주에 대응하는 백신으로 허가받은 백신 ‘mRNA-1273’과 ‘mRNA-1273.351’을 50대 50 비율로 하나의 백신에 결합한 다가(多價) 부스터 백신 후보물질 ‘mRNA-1273.211’, 또는 ‘mRNA-1273’ 50μg 용량 1회 부스터 접종 등 3가지 접종전략 가운데 하나를 택해 피험자들에게 투여한 것.

이번에 공개된 내용을 보면 ‘mRNA-1273’ 또는 ‘mRNA-1273.351’을 1회 부스터 접종한 후 2주가 지난 시점에서 도출된 예비적 자료가 포함됐다.

부스터 접종을 마친 후 다가(多價) 백신 후보물질 ‘mRNA-1273.211’ 및 저용량 ‘mRNA-1273.351’을 접종한 표본집단을 추가로 모집해 평가하는 작업이 현재 진행 중이어서 조만간 이로부터 자료가 도출될 수 있을 전망이다.

임상 2상 시험의 피험자들은 최초 접종계획에 따른 백신 투여를 마친 후 약 6~8개월이 지난 시점에서 부스터 접종에 앞서 가상 바이러스 중화(PsVN) 역가를 검사받았다.

그 결과 정상형(wild-type) SARS-CoV-2 바이러스에 대응하는 역가가 변함없이 높게 나타나 40명의 피험자들 가운데 37명에서 역가를 산출할 수 있었다.

산출된 역가를 보면 B.1.351 및 P.1 변이에 대한 역가는 매우 낮게 나타나 전체의 절반 정도에 해당하는 피험자들에게서 나타난 역가가 부스터 접종에 앞서 수량화할 수 있는 분석 한계선 이하로 도출됐다.

그런데 ‘mRNA-1273’ 또는 ‘mRNA-1273.351’을 접종한 후 2주가 지났을 때 PsNV 역가가 전체 피험자들 뿐 아니라 검사가 이루어진 전체 변이에서 향상된 것으로 나타났다.

부스터 접종을 마친 후 정상형, B.1.351 및 P.1 변이에 대응하는 기하평균역가(GMT)가 앞서 첫 2회 접종을 마친 후 최초(ancestral) 균주(D614G)에 대응하는 최대 역가로 보고된 수준에 상응하거나 상회하는 수준으로 증가한 것.

‘mRNA-1273.351’은 ‘mRNA-1273’에 비해 B.1.351 변이에 대응하는 중화역가를 상승시키는 데 좀 더 효과적이었던 것으로 평가됐다. 부스터 접종을 마친 후 15일차 시점에서 평균 기하평균역가 수치가 더 높게 나타난 것으로 입증되었기 때문.

정상형(D614G)과 B.1.351 사이에서 감소했던 중화역가 또한 ‘mRNA-1273.351’ 부스터 접종을 마쳤을 때 향상된 것으로 파악됐다.

부스터 접종 이전에는 7.7배의 격차를 내보였던 것이 부스터 접종 후 15일차에서 2.6배로 나타나 검사 대상 변이들에 대해 나타낸 면역반응에 한결 균형이 잡혔음이 시사된 것이다.

‘mRNa-1273’ 또는 ‘mRNA-1273.351’ 50μg을 3회째 부스터 접종한 후 나타난 안전성 및 내약성 프로필을 보면 앞서 임상 2상 시험 및 임상 3상 시험에서 보고되었던 ‘mRNA-1273’의 2회 접종 후 관찰된 내용과 일반적으로 대동소이했다.

부작용을 보더라도 부스터 접종했을 때 일반적으로 양호한 내약성이 나타났다. 대부분의 부작용은 중증도 측면에서 볼 때 경도 또는 중등도에 해당하는 것이었다.

3급 국소 또는 전신 부작용이 수반된 비율을 보면 ‘mRNA-1273’을 3회 접종한 후 15%, ‘mRNA-1273.351’ 을 3회 접종한 후에는 10.5%로 집계됐다.

또한 4급 국소 또는 전신 부작용은 관찰되지 않았다.

가장 빈도높게 수반된 국소 부작용은 두 그룹 모두 주사부위 통증으로 나타났다. 아울러 ‘mRNA-1273.351’ 또는 ‘mRNa-1273’을 3회 접종한 후 가장 빈도높게 수반된 전신 부작용은 피로, 두통, 근육통 및 관절통 등이 보고됐다.

대체로 ‘mRNA-1273.351’의 반응원성 프로필은 ‘mRNa-1273’에 비해 낮게 나타났다.

한편 미국 국립보건연구원(NIH) 산하 국립알러지감염성질환연구소(NIAID)는 별도로 ‘mRNa-1273.351’의 임상 1상 시험을 진행 중이다.

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