日 ‘로나프리브’ 예방 및 무증상감염자 적응확대 신청

기사입력 2021-10-13 15:05     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

쥬가이 제약은 코로나19 감염증에 대한 항체 칵테일요법 ‘로나프리브(Ronapreve)’를 일본 후생노동성에 예방과 무증상 감염자에 대한 적응확대를 신청했다고 최근 발표했다. 

예방약으로 신청은 일본 국내 최초이다. 쥬가이는 단기간에 심사를 진행하는 특례 승인을 요구하고 있다. 

해외에서 실시된 최종 임상시험에 따르면 가정 밀접접촉자 중 감염되지 않은 사람에게 투여하면 발병위험이 약 80% 감소한 것으로 나타났다. 또, 무증상성 감염자가 증후성으로 진행될 위험도 31% 줄였다. 

일본에서 ‘로나프리브’는 지난 7월 경증에서 중등증 환자에 대한 치료제로서 링커를 통하 투여가 특별 승인되었는데, 쥬가이는 현재 링거약으로 사용되고 있는 ‘로나프리브’를 주사기로 피하투여도 할 수 있도록 추가 신청도 실시했다. 이에 따라 가정에서나 외래 투여가 용이해질 것으로 기대되고 있다. 

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