녹십자 '신약 무장 2020년 글로벌 톱 50 진입'

[신년특집]글로벌신약 우리가 해낸다-녹십자

기사입력 2013-01-02 13:00     최종수정 2013-01-03 09:50 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게


여러 대내외적인 요인에 따라, 국내 제약산업 환경은 적극적인 신약개발로 글로벌 시장에 진출하는 제약사만이 성장할 수 있는 구조로 변화하고 있다.

이 같은 산업 환경 속에서 녹십자는 2012년 ‘건강산업의 글로벌 리더’라는 새로운 비전을 선포하고 2020년 국내 매출 2조원, 해외 매출 2조원을 달성하여 글로벌 Top 50에 진입한다는 경영목표를 제시했다.

이러한 비전 달성과 경영목표를 위해 녹십자는 전세계 시장을 무대로 한 글로벌 R&D프로젝트의 구상을 마치고 본격적으로 개발에 돌입한 상태다.

기존의 강점을 지닌 혈액제제와 백신제제를 업그레이드하고 신약과 바이오베터, 희귀의약품 등의 개발을 통해 글로벌 제약사로 도약한다는 계획이다.

                        면역글로블린- 혈우병치료제 글로벌 눈앞

녹십자는 미국 진출을 위해 면역글로불린 ‘아이비글로불린 에스엔’과 3세대 유전자재조합 혈우병치료제 ‘그린진 F’의 해외임상을 진행 중이다. ‘아이비글로불린 에스엔’은 미국에서, 3세대 유전자재조합 혈우병치료제 ‘그린진 F’는 미국과 유럽에서 각각 임상3상이 진행되고 있다.

녹십자는 이미 2010년 12월에 미국 內 최대 바이오의약품 공급전문기업인 ASD Healthcare社와 3년간 총 4억8천만 달러 규모에 달하는 ‘아이비글로불린 에스엔’과 ‘그린진 F’의 공급 양해각서를 체결한 바 있다.

회사는 면역글로불린제제와 유전자재조합 혈우병치료제의 경우 미국이 국내에 비해 가격이 높게 형성되어 있어 미국시장 진출로 보다 높은 부가가치 창출을 이룬다는 계획이다.

녹십자는 독감백신에서도 큰 성과를 내고 있다.

                            세계적 백신 연구개발 프로젝트 진행

지난 해 1인용 계절독감백신에 대한 WHO ‘Pre-Qualification(PQ) ’ 승인을 획득한 바 있는 녹십자는 지난 11월 다인용 계절독감백신의 PQ 승인 획득에도 성공했다.
 

아시아에서 유일하게 전 세계적으로 두번째로 1인용과 다인용 계절독감백신에 대한 PQ를 모두 획득하게 된 녹십자는 향후 WHO 산하기관 독감백신 국제입찰에 1인용과 다인용 계절독감백신 입찰 모두 참가할 수 있는 자격조건을 충족하게 돼, 괄목할만한 수출확대가 예상된다.

녹십자는 생산기간이 기존 독감백신보다 단축되는 것이 장점인 세포배양 방식의 독감백신도 개발하고 있으며, 이외에도 수두백신의 경쟁력 강화를 비롯 AI백신, 성인용 Td백신, DTaP백신, 재조합 탄저백신 등 다양한 백신 R&D 프로젝트를 진행하고 있다.

                        항암항체치료제 등 다양한 바이오베터 개발

녹십자는 또 경쟁이 심화된 바이오시밀러보다 효능개선, 투여횟수 감소 등 차별성을 가지면서도 특허에 구애받지 않는 바이오베터로 시장을 선점한다는 전략 아래, 항암항체 치료제, 호중구 감소증 치료제, 적혈구 감소증 치료제 등 다양한 바이오베터도 개발하고 있다.

또 그 필요성에도 불구하고 상대적으로 낮은 시장성 때문에 연구개발이 충분히 이루어지지 않아 성장가능성이 무한한 희귀질환 치료제 분야에도 적극적으로 투자하고 있다.

녹십자가 세계에서 두번째로 개발에 성공한 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’는 향후 글로벌 파트너링을 통해 세계시장에도 진출해 향후 약 50% 이상의 세계시장을 점유한다는 계획이다.

헌터증후군 치료제는 전세계적으로 단 1개의 제품만이 개발되어 국내는 물론 세계적으로 독점적 시장을 형성하고 있기 때문에 ‘헌터라제’의 개발성공은 헌터증후군 환자들에게 보다 안정적인 치료환경을 열어줄 것으로 기대된다.

‘헌터라제’ 외에도 녹십자는 파브리병 치료제 임상 1상을 진행하는 등 지속적으로 희귀의약품 분야에 투자하고 있다. 파브리병 치료제는 현재 전세계적으로 두 가지 제품만이 쓰이고 있다. 

구분

프로젝트

분류/적응증

임상진행현황

바이오의약품

GCPGC

호중구감소증 치료제

임상 3상

MGAH22

항암제(허셉틴 바이오베터)

임상 1상(美, 韓)

GC1113

빈혈치료제

임상 1상

아이비글로불린 에스엔*

면역 글로불린

임상3상(美, 캐나다)

GC5107A

면역 글로불린(10%)

비임상

그린진F*

혈우병A 치료제

임상3상(美, 유럽)

헌터라제*

헌터증후군 치료제

임상3상 준비(글로벌)

GC1119

파브리병 치료제

임상 1상

GC1102

간이식환자의 HBV감염예방/치료

임상 1b

MG4101

자연살해 세포치료제

임상 2상 진입단계

JX-594

간암치료제(유전자 치료제)

임상 2b(美, 캐나다, 韓)

백신

MG1109

AI

임상 2상

GCFLU*

독감(Multi does)

임상 3상

GC3106A

독감(Cell Culture)

연구

GC1107

성인용 Td백신(파상풍, 디프테리아)

임상 2상

GC1109

탄저 바이러스

임상 2상

GC3104A

DTaP(파상풍/디프테리아/백일해)

비임상

MG1111

수두

비임상

합성신약

GCC-4401C

항혈전제

임상 1상(美)

천연물신약

GC6101A

역류성 식도염

비임상

*표시 : 국내 품목허가 승인 및 기출시 된 제품
*개발단계 : 연구→비임상→임상1상→임상2상→임상3상→품목허가→ 출시

 

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