美 이노비오 코로나 백신 중국 내 라이센스 제휴

애드백신 바이오에 ‘INO-4800’ 중화권 개발ㆍ제조ㆍ발매권

기사입력 2021-01-05 12:07     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

미국 펜실베이니아州 플리머스 미팅에 소재한 감염성 질환 및 암 예방‧치료용 DNA 의약품 개발 전문 생명공학기업 이노비오 파마슈티컬스社(Inovio Pharmaceuticals)는 중국 생명공학기업 애드백신 바이오파마슈티컬스 쑤저우社(Advaccine Biopharmaceuticals Suzhou)와 ‘코로나19’ 백신 후보물질 ‘INO-4800’의 중국 내 발매를 위한 제휴‧라이센스 합의 계약을 체결했다고 4일 공표했다.

이에 따라 애드백신 바이오파마슈티컬스 측은 중화권(Greater China)에서 ‘INO-4800’의 개발, 제조 및 발매를 진행할 독점적 권한을 확보하게 됐다.

여기서 언급된 “중화권”이란 중국 본토와 홍콩, 마카우 및 타이완을 포함하는 개념이다.

애드백신 바이오파마슈티컬스 측은 이노비오 파마슈티컬스의 제조 제휴선들에게 주어지는 재실시권(sublicense)을 갖고 ‘INO-4800’ 및 이노비오 파마슈티컬스가 보유한 다른 파이프라인 후보물질들에 적용된 플라스미드(plasmid) 제조공정에 대한 사용권을 행사하게 된다.

이와 함께 애드백신 바이오파마슈티컬스 측은 자사가 확보한 임상자료를 이노비오 파마슈티컬스 측에 제공해 세계 각국에서 ‘INO-4800’이 허가신청 절차를 밟는 데 지원을 아끼지 않기로 했다.

이노비오 파마슈티컬스 측의 경우 ‘INO-4800’의 임상자료를 애드백신 바이오파마슈티컬스 측에 제공해 중화권에서 허가신청 절차를 밟는 데 힘을 보태기로 했다.

애드백신 바이오파마슈티컬스 측은 합의를 도출한 대가로 이노비오 파마슈티컬스 측에 300만 달러의 계약성사금을 지급키로 했으며, 추후 중화권에서 ‘INO-4800’의 개발‧발매 성과가 도출되었을 때 총 1억800만 달러의 성과금을 추가로 제공키로 했다.

이노비오 파마슈티컬스 측은 아울러 개별 중화권 국가에서 창출한 연간 순매출액에서 한자릿수 후반대 로열티를 지급받기로 했다.

한국계인 이노비오 파마슈티컬스社의 J. 조셉 킴 대표는 “애드백신 바이오파마슈티컬스 측과 파트너십을 구축함에 따라 그들이 보유한 전문적인 노하우와 역량, 중화권 네트워크를 활용해 우리가 보유한 백신 후보물질의 신속한 공급이 가능케 될 뿐 아니라 허가를 취득할 경우 중화권에서 한층 더 많은 사람들에게 공급될 수 있게 된 것”이라는 말로 의의를 강조했다.

그는 또 “이번 합의로 이노비오 파마슈티컬스가 아시아 지역에서 제조 제휴선을 확보하면서 단기적으로는 ‘INO-4800’에 초점을 맞추되, 장기적으로는 우리가 보유한 다른 제품들을 제조하는 데 인적‧물적자원을 동원할 수 있게 될 것”이라면서 “우리의 글로벌 제조 협력선에 애드백신 바이오파마슈티컬스가 중화권 파트너로 참여해 ‘코로나19’와의 싸움에 힘을 보태게 된 것을 환영해마지 않는다”고 덧붙였다.

애드백신 바이오파마슈티컬스 쑤저우社의 설립자인 빈 왕 대표는 “이노비오 파마슈티컬스 측과 맺은 기존의 협력관계를 한층 탄탄하게 구축하면서 이 회사의 글로벌 제조 컨소시엄에 동승할 수 있게 된 것을 기쁘게 생각한다”면서 “애드백신 바이오파마슈티컬스는 지난 수 년 동안 개발된 혁신적인 대규모 DNA 플라스미드 제조공정을 활용해 나갈 것”이라고 밝혔다.

그는 뒤이어 “우리가 장쑤성(江蘇省) 쑤저우(蘇州)에 보유한 GMP 제조시설이 연간 1억 도스 분량 이상의 DNA 백신을 제조할 수 있는 역량을 보유하고 있다”며 “미국과 중국에서 이루어진 임상시험을 통해 ‘INO-4800’의 강력한 안전성 프로필과 탄탄한 면역반응이 관찰된 만큼 우리는 이 백신 후보물질에 대한 확신을 갖고 중화권을 위해 ‘INO-4800’을 제조하는 데 사세를 집중해 나갈 것”이라고 다짐했다.

특히 ‘INO-4800’은 상온에서 1년 이상 안정된 상태를 유지하는 데다 섭씨 37도에서 1개월 이상, 일반적인 냉장온도에서 5년의 유통기간을 확보할 것으로 예상되고 있다는 점을 빈 왕 대표는 강조했다.

이에 따라 ‘INO-4800’은 운송 또는 보관기간 동안 별도의 냉장을 필요로 하지 않아 비단 중화권 뿐 아니라 세계 각국에 공급되어야 함을 감안할 때 대단히 중요한 부분이라는 점을 집고 넘어가기도 했다.

한편 이노비오 파마슈티컬스 및 애드백신 바이오파마슈티컬스 양사는 중국에서 ‘INO-4800’의 임상개발을 진행하기 위한 협력관계를 이어오고 있다.

‘INO-4800’의 중국 내 임상 2상 시험에서 최초 접종은 총 640명의 피험자들을 대상으로 이루어졌다. 이 시험에는 18~59세 연령대 성인그룹과 60세 이상의 성인그룹이 등록한 가운데 중국인들에게서 ‘INO-4800’이 나타내는 안전성 및 면역원성을 평가하는 데 일차적인 목표가 두어졌다.

백신 접종은 1.0mg 또는 2.0mg 용량을 최초 투여시점과 28일차에 2회 투여하는 방식으로 이루어져 미국에서 진행된 ‘INO-4800’의 임상 2/3상 ‘INNOVATE 시험’의 임상 2상 부분과 동일했다.

이노비오 파마슈티컬스 측은 ‘INNOVATE 시험’의 임상 2상 부분에서 피험자들에 대한 최초 접종이 이루어졌다고 지난달 공표한 바 있다.

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