식품의약품안전처는 최근 (주)테라제이텍스 의약품 ‘발트란정500mg(발라시클로비르염산염)’에 제조업무정지 15일(2025. 1. 10. ~ 2025. 1. 24.) 처분을, 의약품 ‘뮤코다인캡슐200mg(아세틸시스테인)’에 제조업무정지 1개월(2025. 1. 10. ~ 2025. 2. 9.) 처분을 각각 내렸다.
식약처에 따르면 이 회사는 '의약품 제조업자는 의약품을 제조하면서 제조관리기준서, 제품표준서 등에 따라 정확히 제조해야 하고, 작성된 기준서 및 지시서를 준수해야 하나 자사기준서를 준수하지 않은 사실'이 있어 처분을 받았다.
인기기사 | 더보기 + |
1 | ‘29조 원’ 대박 예고…2025 최고 기대 신약 TOP 10 ① |
2 | 애브비 독점 깨진 안구건조증 시장, 국내 기업에도 새 기회되나? |
3 | ‘옵디보’+‘여보이’ 간세포암 1차藥 EU 승인지지 |
4 | ‘29조 원’ 대박 예고…2025 최고 기대 신약 TOP 10 ② |
5 | 한국 시장 난이도 최상? 해외 브랜드 줄줄이 철수 |
6 | [약업닷컴 분석] 1월 바이오 '3상 5건'…SK바이오사이언스 최초 '21가 폐렴구균 백신' 3상 진입 |
7 | 한독, 분할 통해 건강기능식품 법인 신설 추진 |
8 | "방사성의약품은 상승 중" 대형 투자·라이선스 거래 쏟아져 |
9 | 첨단재생의료산업협회, 2025년 정기총회 성료…"의료기관 참여 확대" |
10 | 한국계 미국인 최초 다국적 제약사 대표이사 선임 |
인터뷰 | 더보기 + |
PEOPLE | 더보기 + |
컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
식품의약품안전처는 최근 (주)테라제이텍스 의약품 ‘발트란정500mg(발라시클로비르염산염)’에 제조업무정지 15일(2025. 1. 10. ~ 2025. 1. 24.) 처분을, 의약품 ‘뮤코다인캡슐200mg(아세틸시스테인)’에 제조업무정지 1개월(2025. 1. 10. ~ 2025. 2. 9.) 처분을 각각 내렸다.
식약처에 따르면 이 회사는 '의약품 제조업자는 의약품을 제조하면서 제조관리기준서, 제품표준서 등에 따라 정확히 제조해야 하고, 작성된 기준서 및 지시서를 준수해야 하나 자사기준서를 준수하지 않은 사실'이 있어 처분을 받았다.