브이에스팜텍, 미국 FDA 임상2상 협력사 '파마론-씨알에스큐브' 선정
방사선 민감제 후보물질 ‘VS-101’ CRO-임상시험 솔루션 기업 선정
입력 2025.01.13 08:14 수정 2025.01.13 08:19
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방사선 민감제 등 항암제 개발 전문기업 ㈜브이에스팜텍(대표이사 박신영)이 자사 방사선 민감제 후보물질 ‘VS-101’ 미국 FDA 임상 2상 시험을 위해 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 파마론(Pharmaron)과 디지털 임상시험 솔루션 전문기업 ㈜씨알에스큐브(대표이사 김기돈)를 협력사로 선정했다.

VS-101은 방사선 치료 효과를 극대화하는 약물로, 두경부암, 유방암 그리고 교모세포종 등 다양한 적응증 확장을 목표로 개발 중이다. 이번 미국 임상 2상 시험은 두경부암을 위한 임상이다. 

임상 운영을 맡은 파마론은 2004년 설립된 글로벌 CRO로, 의약품 개발에 필요한 모든 서비스 (R&D, Manufacturing and Clinical Trial)를 제공하는 글로벌 생명과학 서비스 제공업체(Global Life Science Service Provider)다. 미국/영국/중국 등 주요 거점을 기반으로 2만 5천명의 직원들이 글로벌 제약바이오 회사에 통합 서비스를 제공하고 있다.

파마론 이두진 한국 지사장은 "브이에스팜텍은 전략적으로 파마론과 비임상시험부터 임상시험용 의약품 제조, 그리고 미국 임상시험까지 통합 진행함으로써 시간, 비용, 그리고 품질까지 세 마리 토끼를 모두 잡았다고 생각한다"며 “이번 미국 2상 임상시험의 성공적인 결과를 도출할 수 있도록 파마론의 글로벌 네트워크와 임상 수행 경험을 바탕으로 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

씨알에스큐브는 이번 임상시험에서 데이터 관리와 무작위 배정, 약물 감시를 위해 cubeCDMS®, cubeIWRS®, cubeSAFETY® 등 자사 통합 솔루션을 제공한다. 씨알에스큐브 솔루션은 사용 편의성과 데이터 신뢰성에서 높은 평가를 받고 있으며, 현재 전 세계 30여 개국에서 5,000건 이상 임상시험에 사용되고 있다.

씨알에스큐브 김기돈 대표는 “이번 프로젝트에 씨알에스큐브의 솔루션이 활용되는 것은 글로벌 임상시험에서 기술력과 신뢰성을 입증하는 사례”라며 “임상시험 데이터의 효율적 관리와 안정적 서비스를 제공하겠다”고 말했다.

브이에스팜텍 박신영 대표는 “파마론과 씨알에스큐브와 협력은 글로벌 임상시험 경쟁력을 강화하고 성공 가능성을 높이는 중요한 기회”라며 “이번 임상을 통해 혁신적인 치료제를 환자들에게 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 전했다.

브이에스팜텍은 이번 3사 협력이  글로벌 시장에서 신약 개발 경쟁력을 입증하고 투자 유치에 속도를 내는 계기가 될 것으로 기대하고 있다.

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