롯데바이오로직스, 차세대 ADC 플랫폼 ‘SoluFlex Link' 첫 공개
고효능·고수율 ADC 개발-생산 지원 가능
건설중 송도 바이오 캠퍼스 1공장 2027년 상업 생산

입력 2025.01.17 07:57 수정 2025.01.17 08:04
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롯데바이오로직스(대표이사 제임스 박)가  ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에 '아시아태평양(APAC)' 트랙 발표 기업으로 참가해 16일  뉴욕 시러큐스 바이오 캠퍼스 성공적 CDMO 전환과 송도 바이오 캠퍼스 청사진을 제시했다.

특히, 제임스 박 대표는 자체 개발한 혁신적인 ADC 플랫폼 솔루플렉스 링크(SoluFlex Link)를 공개하고, 북미 내 완제의약품 파트너사들과 협력하여 ADC 원스톱 서비스(One-stop Service)를 제공할 계획을 발표하는 등 글로벌 CDMO 시장에서의 도약을 가속화하겠다고 밝혔다.  

솔루플렉스 링크(SoluFlex Link)는 롯데바이오로직스와 약물융합기술 기반 바이오 벤처인 ‘카나프테라퓨틱스’가 공동 개발한 독자적 링커 기술이 적용된 ADC 플랫폼이다. 회사는  항체약물 접합체(ADC) 치료제 주요 단점인 불안정성을 개선하며, 다양한 항체와 페이로드에 활용이 가능해 ADC 신약 개발사가 해당  기술을 활용해 다양한 연구개발을 할 수 있을 것으로 보고 있다. 또, 생산 수율과 치료 효율을 동시에 높여줄 수 있어 차세대 ADC 개발 및 생산에 최적화된 솔루션이 될 것으로 기대하고 있다.

한편, 롯데바이오로직스의 시러큐스 바이오 캠퍼스는 지난해 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 실사와 미국 FDA 정기 감사에서도 지적 사항이 없이 무결점 품질 수준의 평가를 받았다. 

박 대표는 "공장 인수 후에도 고품질 생산시스템을 유지하며 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 기업으로서 역량을 갖춘 것"이라고 밝혔다.

아울러, 롯데바이오로직스가 국제 기준에 부합하는 생산시설과 고품질의 바이오의약품을 생산할 수 있는 글로벌 품질관리 시스템을 갖춘 것을 입증하게 된 계기라고 회사 측은 설명했다.

이밖에 송도 바이오 캠퍼스 1공장은 지난 해 3월에 착공을 시작, 10억 달러를 투자하여 건설중이다. 2027년부터 본격적인 상업 생산을 목표로 두고 있다.

박 대표는 "올해 완공 예정인 송도 바이오 캠퍼스 1공장은 최적화된 운영 시스템을 갖춘 유연한 대규모 생산 시설이 될 것"이라며 "생산 공정 자동화와 첨단 제조 기술이 적용된 시설, 송도와 뉴욕의 지리적 이점을 활용해 운영 효율을 극대화해 고객 만족은 물론 품질 경쟁력을 갖춘 글로벌 기업이 되도록 노력할 것"이라고 밝혔다.

롯데바이오로직스 글로벌전략실장 신유열 부사장도 지난 2023년 말 부임 이후 처음으로 JP모건 콘퍼런스에 참석해 로슈, 존슨앤존슨(J&J), BMS 등 발표 세션에 참석해 제약·바이오 트렌드를 파악했다. 또 제임스 박 대표와 함께 글로벌 제약사 및 잠재 고객사와 비즈니스 및 파트너십 미팅에 나서는 등 롯데 그룹의 신사업 중 하나인 바이오를 적극적으로 챙기는 행보를 보였다.  

올해로 43회를 맞이한 2025 JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 1월 13일 개막돼  16일까지(미국 현지시간) 진행됐다. 

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