덴마크의 혁신적인 펩타이드 기반 의약품 발굴‧개발 전문 생명공학기업 질란 파마社(Zealand Pharma A/S)는 ‘ZUPREME-1 시험’의 첫 번째 피험자가 충원됐다고 10일 공표했다.
‘ZUPREME-1 시험’은 질란 파마가 개발을 진행 중인 장기지속형 아밀린 유사체 페트렐린타이드(petrelintide)을 주 1회 피하주사하면서 체중, 안전성 및 내약성에 미친 영향을 플라시보 대조그룹과 비교평가하기 위해 설계된 글로벌 임상 2b상 시험례이다.
이 시험에는 비만 환자 또는 체중 관련 병발질환을 동반한 과다체중자들이 피험자로 충원될 예정이다.
페트렐린타이드는 임상 1b상 시험에서 16주 동안 주 1회 투여한 결과 체중이 평균 최대 8.3% 감소한 것으로 나타나면서 플라시보 대조그룹의 1.7%를 크게 상회했음이 입증된 기대주이다.
질란 파마社의 다비트 켄달 최고 의학책임자는 “과다체중자 또는 비만 환자들을 대상으로 페트렐린타이드의 포괄적인 대규모 임상 2b상 시험이 개시된 것이 질란 파마에 중요한 성과의 하나라 할 수 있을 것”이라면서 “지금까지 보고된 강력하고 주목하지 않을 수 없는 임상자료를 근거로 우리는 페트렐린타이드가 인크레틴 기반요법제들을 대체하는 동종계열 최고의 대안이 될 수 있을 것이라는 잠재적 가능성에 고무되어 있다”고 말했다.
페트렐린타이드가 체중관리를 위한 미래의 근간요법제 가운데 하나로 자리매김할 수 있으리라 기대된다는 것이다.
켄달 최고 의학책임자는 뒤이어 “우리는 페트렐린타이드의 개발 프로그램을 확대하고 있다”며 “과다체중자 또는 2형 당뇨병을 동반한 비만 환자들을 대상으로 하는 페트렐린타이드의 또 다른 임상 2b상 시험이 내년 상반기 중 개시될 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 덧붙였다.
‘ZUPREME-1 시험’은 피험자 무작위 분류, 이중맹검법, 플라시보 대조, 병렬그룹, 다국가, 다기관, 용량결정 시험으로 설계된 임상 2b상 시험례이다.
시험은 비만 환자 또는 체중 관련 병발질환 동반 과다체중자들을 대상으로 칼로리 섭취량 감소 식이요법 및 신체활동 증가와 함께 5개 용량의 페트렐린타이드를 주 1회 투여하면서 플라시보 대조그룹과 비교평가하는 방식으로 51주 동안 진행된다.
이 시험에는 미국, 폴란드 및 루마니아의 33개 의료기관에서 총 480명의 피험자들이 충원될 예정이다.
인기기사 | 더보기 + |
1 | ‘29조 원’ 대박 예고…2025 최고 기대 신약 TOP 10 ① |
2 | 애브비 독점 깨진 안구건조증 시장, 국내 기업에도 새 기회되나? |
3 | ‘옵디보’+‘여보이’ 간세포암 1차藥 EU 승인지지 |
4 | ‘29조 원’ 대박 예고…2025 최고 기대 신약 TOP 10 ② |
5 | 한국 시장 난이도 최상? 해외 브랜드 줄줄이 철수 |
6 | [약업닷컴 분석] 1월 바이오 '3상 5건'…SK바이오사이언스 최초 '21가 폐렴구균 백신' 3상 진입 |
7 | 한독, 분할 통해 건강기능식품 법인 신설 추진 |
8 | "방사성의약품은 상승 중" 대형 투자·라이선스 거래 쏟아져 |
9 | 첨단재생의료산업협회, 2025년 정기총회 성료…"의료기관 참여 확대" |
10 | 한국계 미국인 최초 다국적 제약사 대표이사 선임 |
인터뷰 | 더보기 + |
PEOPLE | 더보기 + |
컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
덴마크의 혁신적인 펩타이드 기반 의약품 발굴‧개발 전문 생명공학기업 질란 파마社(Zealand Pharma A/S)는 ‘ZUPREME-1 시험’의 첫 번째 피험자가 충원됐다고 10일 공표했다.
‘ZUPREME-1 시험’은 질란 파마가 개발을 진행 중인 장기지속형 아밀린 유사체 페트렐린타이드(petrelintide)을 주 1회 피하주사하면서 체중, 안전성 및 내약성에 미친 영향을 플라시보 대조그룹과 비교평가하기 위해 설계된 글로벌 임상 2b상 시험례이다.
이 시험에는 비만 환자 또는 체중 관련 병발질환을 동반한 과다체중자들이 피험자로 충원될 예정이다.
페트렐린타이드는 임상 1b상 시험에서 16주 동안 주 1회 투여한 결과 체중이 평균 최대 8.3% 감소한 것으로 나타나면서 플라시보 대조그룹의 1.7%를 크게 상회했음이 입증된 기대주이다.
질란 파마社의 다비트 켄달 최고 의학책임자는 “과다체중자 또는 비만 환자들을 대상으로 페트렐린타이드의 포괄적인 대규모 임상 2b상 시험이 개시된 것이 질란 파마에 중요한 성과의 하나라 할 수 있을 것”이라면서 “지금까지 보고된 강력하고 주목하지 않을 수 없는 임상자료를 근거로 우리는 페트렐린타이드가 인크레틴 기반요법제들을 대체하는 동종계열 최고의 대안이 될 수 있을 것이라는 잠재적 가능성에 고무되어 있다”고 말했다.
페트렐린타이드가 체중관리를 위한 미래의 근간요법제 가운데 하나로 자리매김할 수 있으리라 기대된다는 것이다.
켄달 최고 의학책임자는 뒤이어 “우리는 페트렐린타이드의 개발 프로그램을 확대하고 있다”며 “과다체중자 또는 2형 당뇨병을 동반한 비만 환자들을 대상으로 하는 페트렐린타이드의 또 다른 임상 2b상 시험이 내년 상반기 중 개시될 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 덧붙였다.
‘ZUPREME-1 시험’은 피험자 무작위 분류, 이중맹검법, 플라시보 대조, 병렬그룹, 다국가, 다기관, 용량결정 시험으로 설계된 임상 2b상 시험례이다.
시험은 비만 환자 또는 체중 관련 병발질환 동반 과다체중자들을 대상으로 칼로리 섭취량 감소 식이요법 및 신체활동 증가와 함께 5개 용량의 페트렐린타이드를 주 1회 투여하면서 플라시보 대조그룹과 비교평가하는 방식으로 51주 동안 진행된다.
이 시험에는 미국, 폴란드 및 루마니아의 33개 의료기관에서 총 480명의 피험자들이 충원될 예정이다.