지난 2024년 한해 동안 총 50개의 신약 및 생물의약품들이 FDA로부터 발매를 승인받았던 것으로 집계됐다.
FDA 약물평가연구센터(CDER)의 2024년 신규조성물(NMEs) 신약 및 신규 생물학적 제제 허가현황 자료에 따르면 224년 한해 동안 전년도의 55개에 비해 9.09% 감소한 50개 제품들이 FDA의 허가관문을 통과한 것으로 나타났다.
참고로 FDA는 ▲2012년 41개 ▲2013년 27개 ▲2014년 39개 ▲2015년 46개 ▲2016년 22개 ▲2017년 46개 ▲2018년 59개 ▲2019년 48개 ▲2020년 53개 ▲2021년 51개 ▲2022년 37개 ▲2023년 55개 등의 신규조성물 신약 및 신규 생물학적 제제들을 승인한 바 있다.
FDA는 통상적으로 매년 45~50개 안팎의 신약들을 허가해 왔는데, 지난 2018년의 경우 59개 신약들이 발매를 승인받아 사상 최다를 기록한 바 있다.
CDER에 따르면 치료제 영역별로 볼 때 항암제가 14개로 최다건수를 기록했고, 희귀질환 치료제가 11개, 항생제 3개 등으로 집계됐다.(일부 중복 포함)
이 중 항암제는 비소세포 폐암 치료제 ‘엔사코브’(엔사티닙), 피부 편평세포암종 치료제 ‘언록스사이트’(코시벨리맙), 췌장 선암종 및 비소세포 폐암 치료제 ‘비젠그리’(제노쿠투주맙), 담관암 치료제 ‘자이이헤라’(자니다타맙), 백혈병 치료제 ‘레부포지’(레부메닙), 위암 및 위식도 선암종 치료제 ‘벨로이’(졸베툭시맙), 유방암 치료제 ‘이토베비’(이나볼리십), 비소세포 폐암 치료제 ‘라즈클루즈’(레이저티닙), 신경교종의 일종에 속하는 성상세포종 및 핍지교종 치료제 ‘보라니고’(보라시데닙), 골수이형성 증후군 치료제 ‘라이텔로’(이메텔스타트), 소세포 폐암 치료제 ‘임델트라’(탈라타맙), 소아 저등급 신경교종 치료제 ‘오젬다’(토보라페닙), 비 근육침습성 방광암 치료제 ‘안크티바’(노가펜데킨 α 인바키셉트), 식도 편평세포암종 치료제 ‘테빔브라’(티스렐리주맙) 등이다.
희귀질환 치료제는 가족성 킬로미크론혈증 증후군 치료제 ‘트린골자’(올레자센), 트랜스티레틴 매개 아밀로이드성 심근병증 치료제 ‘아트루비’(아코라미디스), 소아型 알쯔하이머로도 불리는 니만-피크병 치료제 ‘애크뉴사’(레바세틸류신) 및 ‘미플리파’(아리모클로몰), 이식편대 숙주병 치료제 ‘닉팀보’(악사틸리맙), 성상세포종/핍지교종 치료제 ‘보라니고’(보라시데닙), 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 ‘피아스카이’(크로발리맙) 및 ‘보이데야’(다니코판), 면역결핍성 질환의 일종인 WHIM 증후군 치료제 ‘졸렘디’(마보릭사포), 소아 저등급 신경교종 치료제 ‘오젬다’(토보라페닙), 뒤시엔느 근이영양증 치료제 ‘두비자트’(지비노스타트) 등이다.
항생제는 단순 요로감염증 치료제 ‘올린바’(술로페넴 에트자드록실+프로베네시드), 지역사회 감염 세균성 폐렴 등 치료제 ‘제브테라’(세프토비프롤 메도카릴 나트륨), 복잡성 요로감염증 치료제 ‘엑스블리펩’(세페핌+엔메타조박탐) 등이다.
제약사별로 보면 각각 2건씩을 리스트에 올린 일라이 릴리社와 로슈社가 최다를 기록했을 만큼 다수의 제약사들이 리스트에 동승한 것으로 나타나 주목할 만해 보였다.
노보 노디스크社, 화이자社, 브리스톨 마이어스 스퀴브社, 존슨&존슨社, 길리어드 사이언스社, 암젠社, 아스트라제네카社(계열사 알렉시온 파마슈티컬스社), 머크&컴퍼니社 등의 메이저 제약사들조차 각각 1개씩을 리스트에 포함시킨 것으로 나타났을 정도.
또한 존슨&존슨社의 비소세포 폐암 치료제 ‘라즈클루즈’(레이저티닙)는 유한양행이 개발해 ‘렉라자’ 제품명으로 국내시장에서 발매 중인 항암제이고, 암젠社의 소세포 폐암 치료제 ‘임델트라’(탈라타맙)은 국내학자가 2차 약제로 나타내는 유효성과 안전성에 대한 연구결과를 제 1저자로 의학 학술지 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’(NEJM)에 게재한 바 있어 낯설지 않은 데다 주목할 만해 보였다.
마찬가지로 휴젤의 보툴리눔 독소 제제인 ‘레티보’(레티보툴리눔 독소 A형)는 3수 끝에 FDA의 허가관문을 뛰어넘는 기염을 토해 돋보였다.
이밖에 ‘소아型 알쯔하이머’로 불리는 니만-피크병 치료제 2개 제품들이 최초로 FDA의 허가관문을 통과해 눈길이 쏠리게 했다.
▉ 2024년 FDA 허가취득 신약 현황
제 품 명 | 성 분 명 | 제 약 사 | 적 응 증 | 허가시기 |
알헤모 (Alhemo) | 콘시주맙-mtci | 노보 노디스크 | A형‧B형 혈우병 | 12. 20. |
알리프트렉 (Alyftrek) | 반자카프토+테자카프토+듀티바카프토 | 버텍스 파마슈티컬스 | 낭포성 섬유증 | 12. 20. |
트린골자 (Tryngolza) | 올레자센 | 아이오니스 파마슈티컬스 | 가족성 킬로미크론혈증 증후군 | 12. 19. |
엔사코브 (Ensacove) | 엔사티닙 | 엑스커버리 홀딩스 | 국소전이성/진행성 비소세포 폐암 | 12. 18. |
크레네시티 (Crenessity) | 크리네서폰트 | 뉴로크린 바이오사이언스 | 선천성 부신 과형성증 | 12. 13. |
언록스사이트 (Unloxcyt) | 코시벨리맙 | 체크포인트 테라퓨틱스 | 피부 편평세포암종 | 12. 13. |
비젠그리 (Bizengri) | 제노쿠투주맙 | 메루스 | 절제수술 불가성/전이성 성인 췌장 선암종‧ 비소세포 폐암 | 12. 4. |
아이오머부 (Iomervu) | 이오메프롤 | 브라코 스위스 | 조영제 | 11. 27. |
래피블릭 (Rapiblyk) | 란디올롤 | 오판 파마슈티컬스 | 심실상성 빈맥 | 11. 22. |
아트루비 (Attruby) | 아코라미디스 | 브리지바이오 파마 | 트랜스티레틴 매개 아밀로이드성 심근병증 | 11. 22. |
자이이헤라 (Ziihera) | 자니다타맙 | 재즈 파마슈티컬스 | HER2 양성 담관암 | 11. 20. |
레부포지 (Revuforj) | 레부메닙 | 신댁스 파마슈티컬스 | 재발성/불응성 급성 백혈병 | 11. 15. |
올린바 (Orlynvah) | 술로페넴 에트자드록실+프로베네시드 | 에테럼 테라퓨틱스 | 단순 요로감염증 | 10. 25. |
빌로이 (Vyloy) | 졸베툭시맙 | 아스텔라스 파마 | 위암 및 위식도 접합부 선암종 | 10. 18. |
힘파브지 (Hympavzi) | 마스터시맙 | 화이자 | A형‧B형 혈우병 | 10. 11. |
이토베비 (Itovebi) | 이나볼리십 | 제넨테크/로슈 | HER2 음성 국소진행성/전이성 유방암 | 10. 10. |
플라이어카도 (Flyrcado) | 플루루피리다즈 F 18 | GE 헬스케어 | 심근허혈증‧심근경색 진단제 | 9. 27. |
코벤파이 (Cobenfy) | 자노멜린-트로스피움 염화물 | 브리스톨 마이어스 스퀴브 | 조현병 | 9. 26. |
애크뉴사 (Aqneursa) | 레바세틸류신 | 인트라바이오 | 니만-피크병(소아형 알쯔하이머) | 9. 24. |
미플리파 (Miplyffa) | 아리모클로몰 | 제브라 테라퓨틱스 | 니만-피크병 | 9. 20. |
엡글리스 (Ebglyss) | 레브리키주맙 | 일라이 릴리 | 아토피 피부염 | 9. 13. |
라즈클루즈 (Lazcluze) | 레이저티닙 | 존슨&존슨 | 국소진행성/전이성 비소세포 폐암 | 8. 19. |
닉팀보 (Niktimvo) | 악사틸리맙 | 인사이트 코퍼레이션 | 이식편대 숙주병 | 8. 14. |
리브델지 (Livdelzi) | 셀라델파 | 길리어드 사이언스 | 원발성 담즙성 담관염 | 8. 14. |
넴루비오 (Nemluvio) | 네몰리주맙 | 갈더마 | 결절성 양진 | 8. 12. |
요비패스 (Yorvipath) | 팔로페그테리파라타이드 | 아센디스 파마 | 부갑상선 기능저하증 | 8. 9. |
보라니고 (Voranigo) | 보라시데닙 | 세르비에 | 2급 성상세포종/핍지교종 | 8. 6. |
렉셀비 (Leqselvi) | 듀룩솔리티닙 | 선 파마슈티컬 인더스트리스 | 중증 원형 탈모증 | 7. 25. |
키순라 (Kisunla) | 도나네맙 | 일라이 릴리 | 알쯔하이머 | 7. 2. |
오투바이어 (Ohtuvayre) | 엔시펜트린 | 베로나 파마 | 만성 폐쇄성 폐질환 | 6. 26. |
피아스카이 (PiaSky) | 크로발리맙 | 로슈 | 발작성 야간 혈색소뇨증 | 6. 20. |
소프드라 (Sofdra) | 소프피로늄 | 보태닉스 파마슈티컬스 | 겨드랑이 다한증 | 6. 18. |
아이커보 (Iqirvo) | 엘라피브라노 | 입센 | 원발성 담즙성 담관염 | 6. 10. |
라이텔로 (Rytelo) | 이메텔스타트 | 제론 코퍼레이션 | 골수이형성 증후군 | 6. 6. |
임델트라 (Imdelltra) | 탈라타맙 | 암젠 | 소세포 폐암 | 5. 16. |
졸렘디 (Xolremdi) | 마보릭사포 | X4 파마슈티컬스 | WHIM 증후군 | 4. 26. |
오젬다 (Ojemda) | 토보라페닙 | 데이 원 바이오파마슈티컬스 | 재발성/불응성 소아 저등급 신경교종 | 4. 23. |
안크티바 (Anktiva) | 노가펜데킨 알파 인바키셉트 | 이뮤니티바이오 | BCG 불응성 비 근육 침습성 방광암 | 4. 22. |
루미사이트 (Lumisight) | 페굴리시아닌 | 루미셀 | 유방암 조영제 | 4. 17. |
제브테라 (Zevtera) | 세프토비프롤 메도카릴 나트륨 | 바질레아 파마슈티카 | 황색포도상구균 혈류 감염증/급성 세균성 피부 및 피부조직 감염증, 지역사회 감염 세균성 폐렴 | 4. 3. |
보이데야 (Voydeya) | 다니코판 | 알렉시온 파마슈티컬스 | 발작성 야간 혈색소뇨증 | 3. 29. |
바프세오 (Vafseo) | 바다두스타트 | 아케비아 테라퓨틱스 | 만성 신장병 수반 빈혈 | 3. 27. |
윈레브에어 (Winrevair) | 소타터셉트 | 머크&컴퍼니 | 폐동맥 고혈압 | 3. 26. |
두비자트 (Duvyzat) | 지비노스타트 | 이탈파르마코 그룹 | 뒤시엔느 근이영양증 | 3. 21. |
트리비오 (Tryvio) | 아프로시텐탄 | 이도르시아 파마슈티컬스 US | 저항성 고혈압 | 3. 19. |
레즈디프라 (Rezdiffra) | 레스메티롬 | 마드리갈 파마슈티컬스 | 비 알코올성 지방간염 | 3. 14. |
테빔브라 (Tevimbra) | 티스렐리주맙 | 베이진선저우 | 식도 편평세포암종 | 3. 13. |
레티보 (Letybo) | 레티보툴리눔 독소 A형 | 휴젤 | 중등도~중증 미간주름 개선 | 2. 29. |
엑스블리펩 (Exblifep) | 세페핌+엔메타조박탐 | 알레크라 테라퓨틱스 | 복잡성 요로감염증 | 2. 22. |
젤수브미 (Zelsuvmi) | 버다지머 국소용 젤 | 리간드 파마슈티컬스 인코퍼레이티드 | 물사마귀 | 1. 5. |
인기기사 | 더보기 + |
1 | 원텍,미용·피부 치료 레이저기 ‘파스텔 프로’ 미국 FDA 승인 |
2 | 비만치료제 주가 '주춤'…상승 기폭제는 '장기 지속형 기술' |
3 | 에이티지씨, 콤플렉스형 보툴리눔 톡신 '톡스온 주' 국내 품목허가 획득 |
4 | 비만 치료제 시장, 성장세 지속...'경구용 제형' 주목해야 |
5 | 2024 아마존 뷰티 TOP 10, 코스알엑스가 유일 |
6 | 최초 속효성 인슐린 바이오시밀러제 나온다 |
7 | "타액으로 1분만에 당뇨 진단"… 디와이디, 바이오 사업부 신설 |
8 | 제테마,HA필러 ‘에피티크' 중국 진출…400억원 규모 유통-판촉 계약 |
9 | 퓨쳐켐,‘한국형 ARPA-H’ 연구과제 선정…방사성 리간드 치료제 개발 본격화 |
10 | 유럽 약전,'히스타민' 등 3개 물질 동물실험 삭제.."동물복지 진전" |
인터뷰 | 더보기 + |
PEOPLE | 더보기 + |
컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
지난 2024년 한해 동안 총 50개의 신약 및 생물의약품들이 FDA로부터 발매를 승인받았던 것으로 집계됐다.
FDA 약물평가연구센터(CDER)의 2024년 신규조성물(NMEs) 신약 및 신규 생물학적 제제 허가현황 자료에 따르면 224년 한해 동안 전년도의 55개에 비해 9.09% 감소한 50개 제품들이 FDA의 허가관문을 통과한 것으로 나타났다.
참고로 FDA는 ▲2012년 41개 ▲2013년 27개 ▲2014년 39개 ▲2015년 46개 ▲2016년 22개 ▲2017년 46개 ▲2018년 59개 ▲2019년 48개 ▲2020년 53개 ▲2021년 51개 ▲2022년 37개 ▲2023년 55개 등의 신규조성물 신약 및 신규 생물학적 제제들을 승인한 바 있다.
FDA는 통상적으로 매년 45~50개 안팎의 신약들을 허가해 왔는데, 지난 2018년의 경우 59개 신약들이 발매를 승인받아 사상 최다를 기록한 바 있다.
CDER에 따르면 치료제 영역별로 볼 때 항암제가 14개로 최다건수를 기록했고, 희귀질환 치료제가 11개, 항생제 3개 등으로 집계됐다.(일부 중복 포함)
이 중 항암제는 비소세포 폐암 치료제 ‘엔사코브’(엔사티닙), 피부 편평세포암종 치료제 ‘언록스사이트’(코시벨리맙), 췌장 선암종 및 비소세포 폐암 치료제 ‘비젠그리’(제노쿠투주맙), 담관암 치료제 ‘자이이헤라’(자니다타맙), 백혈병 치료제 ‘레부포지’(레부메닙), 위암 및 위식도 선암종 치료제 ‘벨로이’(졸베툭시맙), 유방암 치료제 ‘이토베비’(이나볼리십), 비소세포 폐암 치료제 ‘라즈클루즈’(레이저티닙), 신경교종의 일종에 속하는 성상세포종 및 핍지교종 치료제 ‘보라니고’(보라시데닙), 골수이형성 증후군 치료제 ‘라이텔로’(이메텔스타트), 소세포 폐암 치료제 ‘임델트라’(탈라타맙), 소아 저등급 신경교종 치료제 ‘오젬다’(토보라페닙), 비 근육침습성 방광암 치료제 ‘안크티바’(노가펜데킨 α 인바키셉트), 식도 편평세포암종 치료제 ‘테빔브라’(티스렐리주맙) 등이다.
희귀질환 치료제는 가족성 킬로미크론혈증 증후군 치료제 ‘트린골자’(올레자센), 트랜스티레틴 매개 아밀로이드성 심근병증 치료제 ‘아트루비’(아코라미디스), 소아型 알쯔하이머로도 불리는 니만-피크병 치료제 ‘애크뉴사’(레바세틸류신) 및 ‘미플리파’(아리모클로몰), 이식편대 숙주병 치료제 ‘닉팀보’(악사틸리맙), 성상세포종/핍지교종 치료제 ‘보라니고’(보라시데닙), 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 ‘피아스카이’(크로발리맙) 및 ‘보이데야’(다니코판), 면역결핍성 질환의 일종인 WHIM 증후군 치료제 ‘졸렘디’(마보릭사포), 소아 저등급 신경교종 치료제 ‘오젬다’(토보라페닙), 뒤시엔느 근이영양증 치료제 ‘두비자트’(지비노스타트) 등이다.
항생제는 단순 요로감염증 치료제 ‘올린바’(술로페넴 에트자드록실+프로베네시드), 지역사회 감염 세균성 폐렴 등 치료제 ‘제브테라’(세프토비프롤 메도카릴 나트륨), 복잡성 요로감염증 치료제 ‘엑스블리펩’(세페핌+엔메타조박탐) 등이다.
제약사별로 보면 각각 2건씩을 리스트에 올린 일라이 릴리社와 로슈社가 최다를 기록했을 만큼 다수의 제약사들이 리스트에 동승한 것으로 나타나 주목할 만해 보였다.
노보 노디스크社, 화이자社, 브리스톨 마이어스 스퀴브社, 존슨&존슨社, 길리어드 사이언스社, 암젠社, 아스트라제네카社(계열사 알렉시온 파마슈티컬스社), 머크&컴퍼니社 등의 메이저 제약사들조차 각각 1개씩을 리스트에 포함시킨 것으로 나타났을 정도.
또한 존슨&존슨社의 비소세포 폐암 치료제 ‘라즈클루즈’(레이저티닙)는 유한양행이 개발해 ‘렉라자’ 제품명으로 국내시장에서 발매 중인 항암제이고, 암젠社의 소세포 폐암 치료제 ‘임델트라’(탈라타맙)은 국내학자가 2차 약제로 나타내는 유효성과 안전성에 대한 연구결과를 제 1저자로 의학 학술지 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’(NEJM)에 게재한 바 있어 낯설지 않은 데다 주목할 만해 보였다.
마찬가지로 휴젤의 보툴리눔 독소 제제인 ‘레티보’(레티보툴리눔 독소 A형)는 3수 끝에 FDA의 허가관문을 뛰어넘는 기염을 토해 돋보였다.
이밖에 ‘소아型 알쯔하이머’로 불리는 니만-피크병 치료제 2개 제품들이 최초로 FDA의 허가관문을 통과해 눈길이 쏠리게 했다.
▉ 2024년 FDA 허가취득 신약 현황
제 품 명 | 성 분 명 | 제 약 사 | 적 응 증 | 허가시기 |
알헤모 (Alhemo) | 콘시주맙-mtci | 노보 노디스크 | A형‧B형 혈우병 | 12. 20. |
알리프트렉 (Alyftrek) | 반자카프토+테자카프토+듀티바카프토 | 버텍스 파마슈티컬스 | 낭포성 섬유증 | 12. 20. |
트린골자 (Tryngolza) | 올레자센 | 아이오니스 파마슈티컬스 | 가족성 킬로미크론혈증 증후군 | 12. 19. |
엔사코브 (Ensacove) | 엔사티닙 | 엑스커버리 홀딩스 | 국소전이성/진행성 비소세포 폐암 | 12. 18. |
크레네시티 (Crenessity) | 크리네서폰트 | 뉴로크린 바이오사이언스 | 선천성 부신 과형성증 | 12. 13. |
언록스사이트 (Unloxcyt) | 코시벨리맙 | 체크포인트 테라퓨틱스 | 피부 편평세포암종 | 12. 13. |
비젠그리 (Bizengri) | 제노쿠투주맙 | 메루스 | 절제수술 불가성/전이성 성인 췌장 선암종‧ 비소세포 폐암 | 12. 4. |
아이오머부 (Iomervu) | 이오메프롤 | 브라코 스위스 | 조영제 | 11. 27. |
래피블릭 (Rapiblyk) | 란디올롤 | 오판 파마슈티컬스 | 심실상성 빈맥 | 11. 22. |
아트루비 (Attruby) | 아코라미디스 | 브리지바이오 파마 | 트랜스티레틴 매개 아밀로이드성 심근병증 | 11. 22. |
자이이헤라 (Ziihera) | 자니다타맙 | 재즈 파마슈티컬스 | HER2 양성 담관암 | 11. 20. |
레부포지 (Revuforj) | 레부메닙 | 신댁스 파마슈티컬스 | 재발성/불응성 급성 백혈병 | 11. 15. |
올린바 (Orlynvah) | 술로페넴 에트자드록실+프로베네시드 | 에테럼 테라퓨틱스 | 단순 요로감염증 | 10. 25. |
빌로이 (Vyloy) | 졸베툭시맙 | 아스텔라스 파마 | 위암 및 위식도 접합부 선암종 | 10. 18. |
힘파브지 (Hympavzi) | 마스터시맙 | 화이자 | A형‧B형 혈우병 | 10. 11. |
이토베비 (Itovebi) | 이나볼리십 | 제넨테크/로슈 | HER2 음성 국소진행성/전이성 유방암 | 10. 10. |
플라이어카도 (Flyrcado) | 플루루피리다즈 F 18 | GE 헬스케어 | 심근허혈증‧심근경색 진단제 | 9. 27. |
코벤파이 (Cobenfy) | 자노멜린-트로스피움 염화물 | 브리스톨 마이어스 스퀴브 | 조현병 | 9. 26. |
애크뉴사 (Aqneursa) | 레바세틸류신 | 인트라바이오 | 니만-피크병(소아형 알쯔하이머) | 9. 24. |
미플리파 (Miplyffa) | 아리모클로몰 | 제브라 테라퓨틱스 | 니만-피크병 | 9. 20. |
엡글리스 (Ebglyss) | 레브리키주맙 | 일라이 릴리 | 아토피 피부염 | 9. 13. |
라즈클루즈 (Lazcluze) | 레이저티닙 | 존슨&존슨 | 국소진행성/전이성 비소세포 폐암 | 8. 19. |
닉팀보 (Niktimvo) | 악사틸리맙 | 인사이트 코퍼레이션 | 이식편대 숙주병 | 8. 14. |
리브델지 (Livdelzi) | 셀라델파 | 길리어드 사이언스 | 원발성 담즙성 담관염 | 8. 14. |
넴루비오 (Nemluvio) | 네몰리주맙 | 갈더마 | 결절성 양진 | 8. 12. |
요비패스 (Yorvipath) | 팔로페그테리파라타이드 | 아센디스 파마 | 부갑상선 기능저하증 | 8. 9. |
보라니고 (Voranigo) | 보라시데닙 | 세르비에 | 2급 성상세포종/핍지교종 | 8. 6. |
렉셀비 (Leqselvi) | 듀룩솔리티닙 | 선 파마슈티컬 인더스트리스 | 중증 원형 탈모증 | 7. 25. |
키순라 (Kisunla) | 도나네맙 | 일라이 릴리 | 알쯔하이머 | 7. 2. |
오투바이어 (Ohtuvayre) | 엔시펜트린 | 베로나 파마 | 만성 폐쇄성 폐질환 | 6. 26. |
피아스카이 (PiaSky) | 크로발리맙 | 로슈 | 발작성 야간 혈색소뇨증 | 6. 20. |
소프드라 (Sofdra) | 소프피로늄 | 보태닉스 파마슈티컬스 | 겨드랑이 다한증 | 6. 18. |
아이커보 (Iqirvo) | 엘라피브라노 | 입센 | 원발성 담즙성 담관염 | 6. 10. |
라이텔로 (Rytelo) | 이메텔스타트 | 제론 코퍼레이션 | 골수이형성 증후군 | 6. 6. |
임델트라 (Imdelltra) | 탈라타맙 | 암젠 | 소세포 폐암 | 5. 16. |
졸렘디 (Xolremdi) | 마보릭사포 | X4 파마슈티컬스 | WHIM 증후군 | 4. 26. |
오젬다 (Ojemda) | 토보라페닙 | 데이 원 바이오파마슈티컬스 | 재발성/불응성 소아 저등급 신경교종 | 4. 23. |
안크티바 (Anktiva) | 노가펜데킨 알파 인바키셉트 | 이뮤니티바이오 | BCG 불응성 비 근육 침습성 방광암 | 4. 22. |
루미사이트 (Lumisight) | 페굴리시아닌 | 루미셀 | 유방암 조영제 | 4. 17. |
제브테라 (Zevtera) | 세프토비프롤 메도카릴 나트륨 | 바질레아 파마슈티카 | 황색포도상구균 혈류 감염증/급성 세균성 피부 및 피부조직 감염증, 지역사회 감염 세균성 폐렴 | 4. 3. |
보이데야 (Voydeya) | 다니코판 | 알렉시온 파마슈티컬스 | 발작성 야간 혈색소뇨증 | 3. 29. |
바프세오 (Vafseo) | 바다두스타트 | 아케비아 테라퓨틱스 | 만성 신장병 수반 빈혈 | 3. 27. |
윈레브에어 (Winrevair) | 소타터셉트 | 머크&컴퍼니 | 폐동맥 고혈압 | 3. 26. |
두비자트 (Duvyzat) | 지비노스타트 | 이탈파르마코 그룹 | 뒤시엔느 근이영양증 | 3. 21. |
트리비오 (Tryvio) | 아프로시텐탄 | 이도르시아 파마슈티컬스 US | 저항성 고혈압 | 3. 19. |
레즈디프라 (Rezdiffra) | 레스메티롬 | 마드리갈 파마슈티컬스 | 비 알코올성 지방간염 | 3. 14. |
테빔브라 (Tevimbra) | 티스렐리주맙 | 베이진선저우 | 식도 편평세포암종 | 3. 13. |
레티보 (Letybo) | 레티보툴리눔 독소 A형 | 휴젤 | 중등도~중증 미간주름 개선 | 2. 29. |
엑스블리펩 (Exblifep) | 세페핌+엔메타조박탐 | 알레크라 테라퓨틱스 | 복잡성 요로감염증 | 2. 22. |
젤수브미 (Zelsuvmi) | 버다지머 국소용 젤 | 리간드 파마슈티컬스 인코퍼레이티드 | 물사마귀 | 1. 5. |