미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 동종계열 최초 섬유증 치료제 개발 전문 생명공학기업 메디아 테라퓨틱스社(Mediar Therapeutics)가 일라이 릴리社와 글로벌 라이센스 제휴에 합의했다고 10일 공표했다.

양사는 특발성 폐 섬유증(IPF) 치료제 후보물질 ‘MTX-463’의 임상 2상 시험을 진행하기 위해 손을 맞잡은 것이다.

‘MTX-463’은 일부 파괴적인 질환에서 WNT1 유도 신호전달경로 단백질 1(WISP1) 매개 섬유성 신호전달을 무력화하도록 설계된 동종계열 최초 휴먼 면역글로불린G1 항체의 일종이다.

최근 건강한 피험자들을 대상으로 진행되어 종료된 임상 1상 시험 결과에 따르면 ‘MTX-463’은 양호한 내약성을 나타낸 가운데 검사가 이루어진 전체 용량에서 WISP1에 관여한 것으로 평가됐다.

이에 따라 임상 2상 ‘IPF 시험’이 ‘MTX-463’의 안전성, 약물체내동태 및 효능을 평가하기 위해 착수될 예정이다.

임상 2상 시험은 상반기 중으로 메디아 테라퓨틱스 측에 의해 착수될 것으로 예상되고 있다.

임상 2상 시험이 종료되면 일라이 릴리 측이 후속 임상개발과 발매를 진행할 수 있는 전권을 행사키로 했다.

메디아 테라퓨틱스社의 라훌 발랄 대표는 “양사의 제휴가 각종 섬유성 질환들을 치료하기 위한 우리의 차별화된 근섬유모세포 표적 접근방법에 힘을 실어주는 것”이라면서 “우리의 소임은 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 질환을 앓는 환자들을 위해 동종계열 최초 치료제들을 선보이는 데 있다”고 말했다.

그는 뒤이어 “일라이 릴리가 환자들의 삶에 변화를 가능케 해 줄 치료제들을 선보이는 데 보유하고 있는 견줄 수 없는 전문성이 우리의 새로운 과학적 접근방법과 결합되면서 견고한 임상 2상 ‘IPF 시험’ 프로그램이 진행될 수 있게 된 것에 고무되어 있다”며 “이를 통해 섬유증의 진행을 차단시켜 줄 새로운 치료제들이 선보일 수 있게 될 것”이라고 덧붙였다.

양사간 합의에 따라 메디아 테라퓨틱스는 선불금과 단기 성과금으로 구성된 9,900만 달러의 계약성사금을 일차적으로 받기로 했다.

이와 함께 메디아 테라퓨틱스는 최대 6억8,700만 달러에 달하는 후속 개발‧발매 성과금을 추가로 지급받을 수 있을 전망이다.

메디아 테라퓨틱스는 이밖에도 한자릿수 후반에서 두자릿수 초반대 로열티와 매출목표 달성 성과금 등을 수수할 수 있는 권한을 약속받았다.

일라이 릴리社의 마크 제노비스 면역학 개발 담당부회장은 “메디아 테라퓨틱스의 과학적인 접근방법과 경험을 쌓은 조직이 ‘MTX-463’을 비롯한 새로운 잠재적 동종계열 최초 섬유성 질환 치료제들의 개발을 가능케 했다”면서 “메디아 테라퓨틱스 측과 제휴가 혁신을 촉진하고자 하는 우리의 헌신을 방증하는 것”이라고 말했다.

특발성 폐 섬유증 환자들에게 새로운 치료대안을 선보이겠다는 희망을 안고 ‘MTX-463’의 개발을 진행하는 과정에서 메디아 테라퓨틱스 측 팀원들과 긴밀하게 협력해 나갈 것이라고 덧붙이기도 했다.

한편 메디아 테라퓨틱스는 ‘MTX-463’ 이외에도 섬유성 질환 치료제 개발 프로그램 2건을 독자적으로 진행한다는 방침이다.

이 중 하나인 ‘MTX-474’는 섬유증을 유발하는 ‘에프린B2’(EphrinB2)의 신호전달을 무력화하도록 설계된 동종계열 최초 휴먼 면역글로불린G1 항체의 일종으로 현재 임상 1상 시험이 종료된 단계이다.

메디아 테라퓨틱스 측은 전신성 경화증 환자들을 피험자로 충원한 가운데 하반기 중으로 ‘MTX-474’의 임상 2상 시험이 개시될 수 있을 것으로 예상했다.

‘SMOC2’를 표적으로 작용하는 메디아 테라퓨틱스의 3번째 새로운 섬유증 프로그램은 상반기 중으로 임상시험 피험자 충원이 이루어질 예정이다.