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산업 / 제약·바이오리가켐바이오, LNCB74(B7-H4 ADC) 미국 임상 1상 첫 환자 투여 완료㈜리가켐 바이오사이언스(이하 ‘리가켐바이오’)는 1월 12일(미국 현지시간) 항체 파트너사 넥스트큐어(NextCure, Inc.,)와 공동개발 중인 ‘LNCB74(B7-H4 ADC, LCB41A)’의 다수 암종을 대상 임상 1상 첫 환자 투약이 개시됐다고 밝혔다.넥스트큐어 유다얀 구하(Udayan Guha, M.D., Ph.D.) 임상개발본부장은 “이번 LNCB74 임상 1상 첫 환자 투여는 넥스트큐어와 리가켐바이오 B7-H4 ADC 프로그램 개발 진척에 중요한 마일스톤”이라며 “이번 임상으로 LNCB74 안전성, 내약성 그리고초기 항암 효과가 확인될 것으로기대하고 있으며, 다양한 암종에서 잠재적인 새로운 치료옵션으로 제공될 것으로 될 것으로 예상한다”고 밝혔다.LNCB74는 리가켐바이오와 넥스트큐어가 공동개발 중으로, 넥스트큐어의 암세포 특이적으로 과발현되는 B7H4단백질을 표적하는 항체과 리가켐바이오 차세대 ADC플랫폼이 결합된 항암치료제다. 미충족 의료수요가 높은 유방암 및 부인과암종(난소암, 자궁내막암 등)을 포함한 다양한 고형암을 주 적응증으로 치료한다.이번 임상은 리가켐바이오 자회사 ACB 임상전문가들과 협력 아래 넥스트큐어가 주도하며, 다양한 진행성 고형암 환자를 대상으로 미국에서 진행된다. 임상시험은 임상1a상 용량증대시험 이후 임상1b상 용량확대시험이 진행될 예정이다.2024년 12월 넥스트큐어는 미국 FDA로부터 LNCB74 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다.이권구 2025.01.12
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산업 / 제약·바이오올릭스,탈모치료제 호주 임상1상 안전성-내약성 확보RNA 간섭 기술 기반 혁신신약 기업 올릭스가 탈모치료제 ‘OLX104C(물질명 OLX72021)’ 호주 1상 임상시험에 대한 최종 결과 보고서(CSR, Clinical Study Report)를 수령했다고 10일 공시했다.이번 임상시험은 올릭스가 안드로겐성 탈모(남성형 탈모) 치료제로 개발 중인 OLX104C 안전성과 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 연구다. 올릭스가 수령한 CSR에 따르면 시험군(OLX104C 물질 투여군)에서 1차평가지표인 안전성과 내약성 평가에서 우수한 결과를 확보했다. 약물 투여 후 중대한 이상반응이 발생하지 않았으며, 투여 용량 증가에 따른 이상반응 발생률이 증가하지 않았다. 또 투약 후 발생한 이상반응은 OLX104C 물질과 인과관계에 있어서 관련 가능성이 낮거나 전혀 없는 것으로 판단됐다. 임상 실험실적 검사 및 국소 내약성 평가 결과를 분석했을 때 시험대상자에서 안전성 관련 특이사항이 관찰되지 않았다.앞서 올릭스는 지난 2023년 3월 벨베리 호주 인체연구 윤리위원회(Bellberry HREC)로부터 1상 임상시험계획서를 승인받았다. 이어 같은 해 6월 투약을 개시한 후 2024년 6월 환자 투약 종료를 발표했다.올릭스는 호주 소재 임상시험 실시기관에서 안드로겐성 탈모가 있는 건강한 남성을 대상으로 코호트별로 용량을 높여 정수리 근처 탈모 부위에 치료제를 피내 주사하고 8주 간 피험자의 상태를 추적 관찰하는 방식으로 임상을 진행했다. 연구 대상자는 기존 30명을 대상으로 계획했으나, 3번째 코호트 투약 종료 후 우수한 안전성이 확인돼 4번째 코호트 용량을 거치지 않고 5번째인 마지막 최고용량 코호트 투약을 진행해 총 25명을 대상으로 투약이 이뤄졌다. 회사는 코호트 스킵과 관련해 우수한 약물 안전성 확보와 함께 임상에 소요되는 시간도 단축할 수 있었다고 설명했다.올릭스 이동기 대표이사는 “탈모치료제 1상 임상시험이 1차 지표를 충족하며 성공적으로 종료됐다. OLX104C가 전 세계 최초로 비임상과 임상시험을 통해 국제 규제 기관이 요구하는 높은 수준 안전성을 확보한 유일한 RNA 기반 탈모 치료물질로 자리매김하게 되었다는 것이 이번 최종결과가 갖는 의미”라고 전했다.이권구 2025.01.10
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산업 / 제약·바이오지오릿에너지, 상호 '앱트뉴로사이언스' 변경지오릿에너지 주식회사(Geolit Energy Co.,Ltd.)는 10일 주주총회를 열고 상호를 주식회사 앱트뉴로사이언스(APT Neuroscience, Inc.)로 변경했다고 공시했다.변경사유는 최대주주 변경(에이프로젠으로 변경) 및 신규사업 추진이다.회사는 앞서 2023년 4월 18일 지엔원에너지 주식회사에서 지오릿에너지 주식회사로 상호를 변경했다.회사는 "상보변경과 관련해 상호 약명(종목명)을 'APT뉴로사이언스'로 사용할 예정"이라고 밝혔다. 한편 에이프로젠은 엔투텍이 보유한 지오릿에너지 경영권 지분인수를 완료했다고 10일 밝혔다. 이와 관련, 지오릿에너지 주식 2,734만 9,049주를 410억원에 인수해 이 회사 지분 17.22%를 확보했다고 설명했다.회사 측은 “ 에이프로젠이 경영권 확보를 위해 9일 엔투텍으로부터 인수한 지오릿 주식 2,735만여 주에 더해 에이프로젠 그룹의 지주회사 격인 지베이스가 지오릿에너지가 발행한 권면금액 1,000억원의 제9회차 전환사채 중 45%에 해당하는 450억원어치 전환사채를 인수하는 계약을 체결함으로써 약 3,160여만주에 해당하는 잠재지분까지 확보했다”고 전했다.이권구 2025.01.10
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산업 / 제약·바이오2025년 K바이오 핫이슈는?한국바이오협회가 10일 '2025년 바이오산업 전망 리포트'를 통해 트럼프 행정부 출범, 새 모달리티 급성장, CDMO 성장 , 대기업 바이오 투자 가속 등이 올해 ‘K바이오 핫이슈’가 될 것으로 전망했다. ▶ 트럼프 2기 행정부 출범 따른 통상 변화= 생물보안법 재추진 및 IRA 약가협상 규정 개정, 시밀러/제네릭 사용, 보편관세 도입 등 헬스케어 정책 변화에 따른 큰 변화가 예상된다. 이로 인한 글로벌 빅파마 R&D 투자 성장으로 국내 바이오산업 글로벌 진출기회도 늘어날 것으로 기대된다.▶ ADC, CGT 새로운 모달리티 급격 성장 전망=ADC(항체약물접합체), RNA 치료제, TPD(표적단백질분해제) 등 항체치료제와 세포-유전자치료제(CGT) 중심 성장세 기대된다. 이를 통헤 글로벌 ADC 시장도 2028년 280억 달러 규모로 성장할 것으로 예상된다.▶ 바이오의약품 중심 시장 확대, CDMO 성장 기회=글로벌 바이오의약품 시장에서 대사질환 치료제가 주목받으며 성장세(최근 5년 간 연평균 13.1% 성장)를 이어갈 것으로 예상된다. 국내 바이오의약품 시장도 최근 5년 간 연평균 18.4% 성장(2023년 전체의약품 산업 대비 15.1% 차지)세를 이어가고, 바이오의약품 수요 증가에 따라 CDMO 시장규모 확대가 기대된다.▶ 국내 대기업 바이오 투자 가속화=HD현대가 아산병원 역량 활용해 신약 개발 분야에 진출(AMC사이언스 설립)했고, LG그룹도 미래먹거리로 바이오 사업 확대를 계획, LG화학 중심으로 글로벌 신약 공급을 확보하고 있다. CJ·롯데 등 업계 후발주자도 신약 개발·CDMO 적극 투자에 나서고 있다. 협회는 '2025년 국내 바이오산업 전망'과 관련, 레드바이오 부문에서는 ‘바이오 분야 기술특례 상장유지요건 개선, 식약처 독립성(재정적, 고용안정성) 확보,소부장 및 원료의약품 자립화 AI 및 빅데이터 활용 신약개발 확대’가, 그린바이오 부문에서는 ‘ CJ제일제당 그린바이오사업 매각,건기식 해외인증 강화(미국 NDI, GRAS 등),유전자편집기술 non-GMO 완화, 전문인력 양성 및 지방으로 유인’이 올해 이슈가 될 것으로 전망했다. 또 디지털바이오 부문은 ‘AI헬스케어 시장 지속 성장,신약개발 특화 AI기업 창업↑,글로벌 빅파마 AI역량 , 온-디바이스(On-Device) AI개발’을, 화이트바이오 부문은 ‘중국 원가/품질 경쟁력↑,국내 생분해 플라스틱 인증제 마련,글로벌 플라스틱 규제 강화 대응 , SAF 등 바이오연료 시장/투자 확대’를 주요 이슈로 예측했다. 한편 협회가 회원사 대상 '2025년 국내 바이오 전망' 설문조사 결과 긍정적(58.6%)이, 부정적(31%)보다 두배 가까이 높았다. 긍정적으로 보는 이유는 해외시장 진출과 기술수출 증가, 부정적으로 보는 이유는 연구개발 투자, 정부 지원, 규제개선 등이었다.이권구 2025.01.10
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산업 / 제약·바이오"AI와 바이오, 환상의 짝꿍" 'K-BioX AI Bio Global Summit 5' 16일 개최한국의 AI 바이오 및 바이오헬스케어 산업을 전 세계 전문가와 투자자들에게 소개하는 글로벌 행사가 열린다.‘K-BioX AI Bio Global Summit 5’가 1월 16일(현지 시간) 미국 실리콘밸리 트리플링 테크놀로지스 이노베이션 센터(Triple Ring Technologies Innovation Center)에서 개최된다. 이번 행사는 온·오프라인 하이브리드 형식으로 진행돼 전 세계 어디서나 참여할 수 있다.이번 서밋의 주제는 ‘Startup × Academia × Education × Global × Drug Discovery × Biohealthcare with AI’로, AI를 활용한 신약 개발 및 바이오헬스케어 혁신에 대해 깊이 있는 논의와 글로벌 협력의 장이 될 것으로 기대된다.행사 공동 주최 기관으로는 샌프란시스코 총영사관, 중소벤처기업부, Loft Science, Sojo Consulting, K-BioX가 있다.특히 글로벌 컨설팅 기업 Loft Science와 Sojo Consulting의 참여로 세계적인 투자사 관계자와 기업 CEO들이 대거 참석할 예정이다. 이는 스타트업과 기업, 예비 창업자들에게 실질적인 지원과 협력의 기회를 제공할 것으로 보인다. 10일 기준 국내외 의생명과학자, CEO, 투자자 약 200명이 참석 등록을 마쳤다.행사는 강연과 발표를 포함해 다양한 프로그램으로 구성되며, 여러 분야에서 활약 중인 글로벌 전문가들이 발표자로 나선다. VIP 특별 세션에서는 바이오헬스케어 산업의 핵심 리더들이 주요 트렌드를 심층적으로 논의하고 방향성을 제시할 예정이다. 이 외에도 워크숍과 네트워킹 세션 등 다양한 프로그램이 마련돼 있다.K-BioX 공동 설립자인 리시연 박사(스탠퍼드대학교 심혈관센터)는 “AI와 바이오헬스케어의 접목은 글로벌 투자자와 기업들이 주목하는 분야”라며 “이번 행사는 한국 바이오산업의 잠재력을 전 세계에 알리는 중요한 계기가 될 것”이라고 말했다. 이어 그는 “이번 서밋이 한국 바이오산업과 글로벌 과학자, 기업, 투자자 간 협력의 플랫폼 역할을 할 수 있도록 적극 지원하겠다”고 강조했다.한편 K-BioX AI Bio Global Summit 5 참석을 희망하는 자는 포스터 내 링크 및 QR 코드를 통해 신청할 수 있다.권혁진 2025.01.10
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산업 / 제약·바이오동아제약, 맥스콘드로이틴 1200 신규 광고 모델로 ‘이찬원’ 발탁동아제약(대표이사 사장 백상환)은 맥스콘드로이틴 1200 신규 모델로 가수 이찬원을 발탁하고 신규 광고 송출을 시작한다고 10일 밝혔다.브랜드 모델로 선정한 가수 이찬원은 뛰어난 센스와 다재다능함으로 2024 KBS 연예대상 대상을 거머쥐며 최고의 전성기를 구가하고 있다. 이찬원의 활기차고 건강한 이미지가 브랜드의 이미지와 부합해 모델로 선정했다.신규 광고는 이찬원이 제품의 주요 특성인 국내 최대 1회 함량인 콘드로이틴 1200mg함유와 겔타입으로 구성해 흡수가 빠른 점을 강조하며 “콘드로이틴 앞으로, 약으로” 내레이션을 끝으로 마무리한다. 광고 영상은 TV와 디지털 매체로 확인할 수 있다.맥스콘드로이틴 1200은 의약품 원료를 사용한 일반의약품으로 콘드로이틴설페이트나트륨 국내 최대 1회 함량인 1200mg을 함유했다. 콘드로이틴은 연골을 보호하는 탄성섬유의 주성분으로 복용 시, 퇴행성 관절염 증상 감소에 도움을 줄 수 있다.콘드로이틴 성분 제품 중 국내 최초 경구용 겔타입으로 복용이 편리하며 1일 1포 복용으로 간편하다. 맥스콘드로이틴 1200은 가까운 약국에서 구매할 수 있다.동아제약 관계자는 “이번 신규 광고로 맥스콘드로이틴 1200의 우수한 제품력을 널리 알릴 계획”이라며 “브랜드 모델 이찬원과 다양한 캠페인을 선보여 소비자 소통 강화 및 저변을 확대할 것”이라고 말했다.이상훈 2025.01.10
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산업 / 제약·바이오현대ADM, 도세탁셀·파클리탁셀 경구 흡수율 동시 해결 연구결과 발표현대ADM바이오(대표 김택성, 김광희)는 약물 흡수율을 해결하지 못해 주사제로만 사용하던 대표적 화학항암제 도세탁셀과 파클리탁셀을 무기물 기반 약물전달체 기술을 이용해 경구로 투여한 동물실험 결과, 도세탁셀과 파클리탁셀 생체이용률이 1,600배 이상 높아져 경구용 항암제로 사용 가능함이 확인됐다고 10일 발표했다.현대ADM에 따르면 HLB바이오스텝에 위탁실시한 동물실험 결과, 도세탁셀을 경구투여 후 측정한 'AUC'(Area Under Curve, 혈중약물농도 그래프의 곡선 아래 면적)가 0.85 ng·hr/mL였음에 비해, 같은 양의 '약물전달체 기술을 적용한 도세탁셀'을 경구 투여 후 측정한 AUC는 1410.24 ng·hr/mL로 나타나 생체이용률이 1659.1배 향상됐음이 밝혀졌다. 또 파클리탁셀을 경구투여 후 측정한 AUC가 3.49 ng·hr/mL였음에 비해, 같은 양의 '약물전달체 기술을 적용한 파클리탁셀'을 경구투여 후 측정한 AUC는 6678.30 ng·hr/mL로 나타나 생체이용률이 1913.6배 높아졌음이 확인됐다.이번 연구 결과는 주사제로만 투여 가능했던 항암제를 경구용 제형으로 전환할 수 있음을 입증한 것으로, 특히, 도세탁셀과 파클리탁셀 두 약물이 동시에 경구용 제형으로 개발됨으로써 주사제 중심 치료에서 경구용 항암제로 패러다임 전환을 촉진하는 기폭제 역할을 하게 될 것으로 전망된다고 회사 측은 설명했다.도세탁셀(Docetaxel)과 파클리탁셀(Paclitaxel)은 거의 모든 암 치료에 사용되는 대표적 1차 항암제로, 글로벌 항암제 시장에서 가장 널리 처방되는 약물이다. 그러나 기존에는 주사제 형태로만 투여 가능해 병원 방문이 필수적이고, 고용량 투여로 인한 약물 독성으로 인한 부작용이 있었던 반면 현대ADM 관계사 씨앤팜이 개발한 '경구용 약물전달체 플랫폼 기술'은 생체 친화적인 무기물 기반으로 인체에 무해하며, 약물 상호작용(Drug Drug Interaction, DDI)으로 인한 부작용 없이 기존 항암제 낮은 생체이용률 문제를 획기적으로 해결했다고 회사 측은 밝혔다.경구용 약물전달체 플랫폼 기술은 코로나19 동물실험에 이어 임상에서도 약물의 낮은 흡수율 문제를 해결하고 효능을 입증했다. 이 기술은 주요 23개국에 특허 출원됐고, 미국·일본·중국·호주에서 특허 등록이 완료됐다. 현대ADM과 씨앤팜은 이달초 '경구용 도세탁셀·파클리탁셀 사업을 현대ADM이 진행키로 협약'을 체결했다.현대ADM 김택성 대표는 "도세탁셀과 파클리탁셀은 거의 모든 암 치료에 사용되는 대표적인 항암제다. 이 두 약물이 동시에 경구용 항암제로 전환된 것은 암 치료 시장 판도를 바꿀 혁신적 사건으로, 편리하고 고통 없이 암 치료하는 시대를 여는 전환점이 될 것"이라고 말했다.이권구 2025.01.10
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산업 / 제약·바이오HLB생명과학, 특수소재기업 '티니코' 인수HLB생명과학이 초탄성 니티놀(Nitinol) 소재 전문 제조기업 '티니코'를 인수해 의료기기사업을 강화한다.HLB생명과학은 강지훈 티니코 대표이사가 보유한 회사 지분 100%를 170억원에 인수한다고 10일 밝혔다. 현금 50억원과 전환사채(CB)로 대금이 지급된다.니티놀은 니켈과 티타늄을 합친 소재로, 일정한 온도에서의 형태 복원력이 우수해 대표적 형상기억합금으로 꼽힌다. 형상기억효과와 초탄성 뿐만 아니라 생체 적합성이 뛰어나 의료기기 소재로도 널리 사용되고 있다. 또 자동차, 항공기 등 일반 산업부터 우주 등 첨단산업 분야까지 확장이 가능하다.실제 가장 큰 비중을 차지하고 있는 니티놀 의료기기 분야 글로벌 시장 규모는 2023년 187억달러(약 27조2627억원)에서 2032년 354억달러(약 51조6200억원)로 연평균 7.1% 성장이 전망된다.이번에 HLB생명과학이 인수한 티니코는 국내 처음 니티놀 소재 상용화에 성공한 회사다. 고주파진공유도용해(VIM) 기술 등 니티놀 초탄성 소재 제조 기술 확보로 수입에 의존하고 있던 전략핵심소재를 대용량 국산화했다. VIM은 금속 합금을 녹이는데 사용되는 용해 기술로, 고청정 니티놀을 제조하는데 필수적이다. 동일한 품질 니티놀 생산이 가능한 '재현성'과 다양한 크기와 용도 니티놀 제품을 제조할 수 있는 '확장성' 등도 강점이다. 또 VIM 기술은 높은 설비·운영 비용과 정밀한 제어 기술 등을 요한다는 점에서 후발주자들 진입을 막는 장벽으로 작용하기도 한다.티니코는 가격경쟁력은 물론 차별적 품질유지 기술을 기반으로 니티놀 원자재(잉곳, 빌렛)부터 중간재(와이어로드, 극세선, 튜브), 완제품(스텐트, 카테터)에 이르기까지 공정별 공급망을 구축해 매출 다양성을 확보했다.특히 머리카락 굵기인 직경 0.025mm 니티놀 극세사 제조 기술을 확보하는 등 기술적 경쟁력도 갖추고 있다.HLB생명과학은 티니코 인수로 기존 주사기·주사침·필터주사기 중심의 의료기기사업을 척추삽입 임플란트, 무침 약물전달기 등 정형외과 의료용 제품으로 확대한다는 계획이다. 또 니티놀 기반 의료용 소재가 본격적인 성장 궤도에 있는 만큼 안정적인 수익 창출로 성장을 견인할 것으로 기대하고 있다.남상우 HLB그룹 수석 부회장 겸 HLB생명과학 대표이사는 “티니코는 니티놀 소재 국산화를 이끈 회사로, 독보적인 품질유지 기술 노하우로 시장을 선도하고 있다”며 "안정적 수익을 창출하고 있는 티니코 인수로 의료기기사업 확장을 통해 HLB생명과학 기업가치를 지속적으로 높여 나갈 것"이라고 말했다.이권구 2025.01.10
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산업 / 제약·바이오2024년 9월 제약바이오 지배지분순이익 코스피 133억·코스닥 35억원약업닷컴이 상장 90개 제약바이오사(코스피 41개, 코스닥 49개)의 3분기 지배지분순이익을 분석한 결과, 코스피 제약바이오사의 평균은 133억원, 코스닥 제약바이오사 평균은 35억원인 것으로 나타났다. 전기 대비 코스피는 2.8% 증가하고, 코스닥은 23.1% 증가했으며, 지배지분순이익률은 코스피 7.5%, 코스닥 8.2%였으며, 3분기 연결순이익 비중는 코스피 101.9%, 코스닥 98.2%를 기록했다.지배지분순이익은 모회사만의 순이익과 자회사의 순이익 중 지배기업은 모회사의 지분율만큼에 해당하는 순이익을 더한 것으로, 종속기업(자회사)의 순이익 중 지배기업의 소유분을 제외한 순이익을 의미한다.◇코스피 제약바이오사(41개사)올해 3분기 기준 지배지분순이익이 가장 높은 곳은 삼성바이오로직스로 2645억원인 것으로 나타났다. 그 밖에 △셀트리온 856억원 △유한양행 374억원 △GC녹십자 333억원 △한미약품 310억원 순으로 TOP 5를 형성했다. 이어 △대웅제약 283억원 △종근당 218억원 △JW중외제약 198억원 △삼성제약 183억원 △SK바이오팜 97억원 순이었다. 코스피 지배지분순이익 평균은 133억원이었다.지배지분순이익율의 경우 △삼성제약이 165.4%로 가장 높은 것으로 나타났으며, 이어 △일성아이에스 50.6% △삼성바이오로직스 22.3% △JW생명과학 11.7% △JW중외제약 11.1% △셀트리온 9.7% △유유제약 9.0% △한미약품 8.6% △대웅제약 7.9% △유나이티드 7.4% 순이었다. 코스피 평균 지배지분순이익률은 7.5%였다.반면, 3분기 지배지분순이익률이 가장 낮은 기업은 △에이프로젠바이오록직스로 -106.6%를 기록했다. 이어 △SK바이오사이언스 -36.2% △팜젠사이언스 -9.4% △동성제약 -6.8% △일동제약 -5.1% △동아에스티 -4.7% △한독 -3.1% △제일약품 -2.4% △명문제약 -1.7% △삼일제약 -1.3% 순으로 확인됐다.전기(2분기) 대비 지배지분순이익이 가장 많이 증가한 기업은 △대웅제약으로 전기 대비 2379.8% 증가한 것으로 나타났으며, 이어 △광동제약 566.3% △일양약품 218.0% △유유제약 144.7% △JW중외제약 133.2% △국제약품 92.7% △유한양행 16.7% △셀트리온 9.7% △JW생명과학 1.6% 전기 대비 증가한 것으로 나타났다. 그 밖에 △이연제약이 6.4% 감소하며 TOP 10을 형성했다. 코스피 평균은 2.8%였다.전년동기 대비 증감을 살펴보면, 일성아이에스가 691.2% 증가하며 가장 높은 것으로 나타났다. 이어 △GC녹십자 138.9% △유한양행 91.0% △대웅제약 81.5% △JW생명과학 48.5% △삼진제약 42.9% △대원제약 24.4% △삼성바이오로직스 10.0% 순으로 전년동기 대비 증가한 것으로 나타났다. 그 밖에 △광동제약이 0.2% △보령이 21.6% 감소하며 TOP 10을 형성했다. 코스피 평균은 -10.0%였다.2024년 누적 9개월 기준 지배지분순이익이 가장 높은 곳은 삼성바이오로직스로 7618억원인 것으로 나타났다. 그 밖에 △셀트리온 1860억원 △한미약품 1263억원 △종근당 1008억원 △유한양행 822억원 순으로 TOP 5를 형성했다. 이어 △보령 564억원 △SK바이오팜 506억원 △JW중외제약 484억원 △대웅제약 376억원 △삼진제약 324억원 순으로 나타났다. 코스피 평균은 355억원이었다.2024 누적 9개월 지배지분순이익률이 가장 낮은 기업은 △에이프로젠바이오로직스로 -99.2%인 것으로 나타났다. 이어 △SK바이오사이언스 -42.9% △제일약품 -6.5% △한독 -5.0% △동성제약 -4.1% △부광약품 -3.9% △동아에스티 -3.3% △한올바이오파마 -3.3% △일동제약 -2.6% △명문제약 -2.6% 순이었다. 전년동기 대비(누적 9개월) 증감을 살펴보면, JW중외제약이 302.3% 증가하며 가장 높은 것으로 나타났다. 이어 △삼진제약 180.8% △보령 63.0% △유한양행 62.8% △일양약품 35.8% △삼성바이오로직스 34.4% △한미약품 12.9% △JW생명과학 3.8% 순이었다.◇코스닥 제약바이오사(49개사)올해 3분기 기준 지배지분순이익이 가장 높은 곳은 휴젤로 403억원인 것으로 나타났다. 이어 △파마리서치 247억원 △진양제약 222억원 △아이큐어 222억원 △동국제약 193억원 △에스티팜 146억원 △HK이노엔 145억원 △케어젠 117억원 △대한약품 85억원 △셀트리온제약 83억원 순이었다. 코스닥 평균은 35억원이었다.지배지분순이익율의 경우 △아이큐어가 140.8%로 가장 높은 것으로 나타났으며, 이어 △진양제약 70.3% △케어젠 57.6% △휴젤 38.3% △파마리서치 27.7% △에스티팜 23.7% △바이오플러스 20.0% △JW신약 18.6% △휴메딕스 18.3% △고려제약 15.8% 순이었다. 코스닥 평균은 8.2%였다.반면, 3분기 지배지분순이익률이 가장 낮은 기업은 △현대바이오사이언스로 -1117.8%인 것으로 나타났다. 이어 △CJ바이오사이언스 -1110.1% △바이오솔루션 -75.6% △스피어파워 -44.5% △바이넥스 -35.9% △코오롱생명과학 -34.8% △경남제약 -28.3% △엘앤씨바이오 -27.9% △제테마 -21.8% △조아제약 -17.8% 순이었다.전기(2분기) 대비 지배지분순이익이 가장 많이 증가한 기업은 에스티팜으로 전기 대비 1346.0% 증가한 것으로 나타났으며, 이어 △진양제약 631.9% △한국비엔씨 517.6% △JW신약 494.4% △테라젠이텍스 445.8% △케어젠 94.1% △동구바이오제약 57.0% △셀트리온제약 48.1% △동국제약 41.8% △휴젤 15.8% 순인 것으로 나타났다. 코스닥 평균은 23.1%였다.전년동기 대비 증감을 살펴보면, 진양제약이 467.8% 증가하며 가장 높은 것으로 나타났다. 이어 △이수앱지스 464.7% △JW신약 334.6% △에스티팜 271.8% △동구바이오제약 187.2% △셀트리온제약 150.7% △동국제약 59.0% △고려제약 46.4% △테라젠이텍스 28.5% △케어젠 19.4% 순이었다. 코스닥 평균은 -4.9%였다.2024년 누적 9개월 기준 지배지분순이익이 가장 높은 곳은 휴젤로 958억원인 것으로 나타났다. 그 밖에 △파마리서치 734억원 △동국제약 526억원 △HK이노엔 424억원 △휴메딕스 280억원 순으로 TOP 5를 형성했다. 이어 △케어젠 272억원 △진양제약 271억원 △휴온스 255억원 △대한약품 248억원 △에스티팜 219억원 순으로 나타났다. 코스피 평균은 86억원이었다.2024 누적 9개월 지배지분순이익률이 가장 낮은 기업은 △CJ바이오사이언스로 -925.3%인 것으로 나타났다. 이어 △바이오솔루션 -72.7% △코오롱생명과학 -66.7% △이수앱지스 -33.3% △바이넥스 -28.6% △스피어파워 -23.6% △현대바이오사이언스 -16.0% △조아제약 -12.4% △엔지켐생명과학 -10.2% △제테마 -9.5% 순이었다.전년동기 대비(누적 9개월) 증감을 살펴보면, 고려제약이 1129.0% 증가하며 가장 높은 것으로 나타났다. 이어 △한국파마 355.9% △안국약품 321.9% △에스티팜 141.5% △진양제약 132.5% △동구바이오제약 52.3% △동국제약 38.0% △HK이노엔 32.2% △휴메딕스 29.6% △테라젠이텍스 26.0% 순이었다. 코스닥 평균은 2.4%였다.최윤수 2025.01.10
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산업 / 제약·바이오티움바이오, JP모건 헬스케어 콘퍼런스서 글로벌 파트너링 논의희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오는 ‘제43회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(이하 콘퍼런스)’에 참가한다고 10일 밝혔다.이번 콘퍼런스는 오늘 13일부터 16일까지 미국 샌프란시스코에서 개최되며, 제약바이오 업계의 의사결정자와 투자자들이 모여 사업개발과 협력 방안을 논의하게 된다.회사에 따르면 주요 파트너링 대상은 △작년 유럽 임상 2a상을 마친 자궁내막증 및 자궁근종 치료제 ‘메리골릭스(Merigolix, TU2670)’ △담도암 및 두경부암 환자 대상 임상 2상 중인 경구용 면역항암제 ‘TU2218’ △유럽 임상 1b상에 돌입한 혈우병 치료제 ‘TU7710’ 등 임상 단계 신약과 △최근 특허를 출원한 Smart biologics 기반의 호흡기 질환 항체 신약 ‘NBX005’다.티움바이오 김훈택 대표는 “기술 검증이 된 파이프라인들은 투자와 개발 속도의 경쟁”이라며 “글로벌 후기 임상 진행 및 신약 허가를 위한 파트너링 논의를 매듭짓는 데에 신속을 기할 것”이라고 말했다.권혁진 2025.01.10
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산업 / 제약·바이오테라젠이텍스 '발트란정500mg'-‘뮤코다인캡슐200mg' 제조업무정지 처분식품의약품안전처는 최근 (주)테라제이텍스 의약품 ‘발트란정500mg(발라시클로비르염산염)’에 제조업무정지 15일(2025. 1. 10. ~ 2025. 1. 24.) 처분을, 의약품 ‘뮤코다인캡슐200mg(아세틸시스테인)’에 제조업무정지 1개월(2025. 1. 10. ~ 2025. 2. 9.) 처분을 각각 내렸다. 식약처에 따르면 이 회사는 '의약품 제조업자는 의약품을 제조하면서 제조관리기준서, 제품표준서 등에 따라 정확히 제조해야 하고, 작성된 기준서 및 지시서를 준수해야 하나 자사기준서를 준수하지 않은 사실'이 있어 처분을 받았다.이권구 2025.01.10
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산업 / 제약·바이오시지바이오, 마이크로니들 제조 기술력으로 '레모나 비타민C 패치' 생산시지바이오는 마이크로니들 제조 기술을 적용해 경남제약의 신제품 ‘레모나 비타민C 패치’를 생산했다고 10일 밝혔다. 이번 제품은 시지바이오의 마이크로니들 연구개발 노하우와 제조 기술력을 바탕으로 대웅테라퓨틱스의 CLOPAM® 특허 기술을 활용해 피부에 유효 성분을 효과적으로 전달하는 마이크로니들 패치로 개발됐다.이번 제조 협력은 ODM(Original Design Manufacturer) 방식으로 진행됐으며 시지바이오는 이를 계기로 화장품 분야에서 마이크로니들패치 제조사개발생산(ODM), 주문자위탁생산(OEM) 사업에 본격적으로 진출하게 됐다.‘레모나 비타민C 패치’는 경남제약의 대표 브랜드인 ‘레모나’를 기반으로 한 ‘붙이는 레모나’ 콘셉트를 적용해 개발된 제품으로, 피부 고민 부위에 간편하게 부착해 사용할 수 있다. 마이크로니들 기술을 통해 피부에 유효 성분을 효과적으로 전달하며, 피부 케어 효율성을 높여준다.이 제품은 비타민C 유도체, 나이아신아마이드를 비롯해, 글루타티온과 트라넥사믹애씨드 등의 성분이 함유돼 피부를 기존보다 환하게 밝혀주는 데 도움을 줄 수 있다. 또한 판테놀, 마데카소사이드, 세라마이드 성분이 피부 진정과 흔적 케어에 도움을 줘 간편하게 피부를 케어할 수 있는 패치 제품이다.패치에 적용된 CLOPAM® 기술은 유효 성분을 가압 건조하여 Micro-dot(침 부분)의 오염이나 파손 없이 안정성을 높이고, 피부에 유효 성분을 효과적으로 전달할 수 있도록 돕는 기술이다. 또한 이지터치 이형필름을 적용하여 핀셋 없이 패치를 피부에 간편하게 부착할 수 있고 이 과정에서 Micro-dot에 손이 닿지 않아 위생적으로 사용할 수 있다. 초슬림 원단을 사용해 자연스럽게 밀착되며 메이크업 위에서도 사용할 수 있어 편리함을 더했다. 생활 방수 기능도 탑재돼 세안 시에도 걱정 없이 사용할 수 있다.시지바이오는 화장품을 넘어 의료기기 및 의약품 분야에도 마이크로니들 기술을 확장할 계획이다. 이번 경남제약 ‘레모나 비타민C 패치’ 의 콘셉트 공동 개발과 제품 제조를 계기로, 마이크로니들 기술을 활용한 다양한 제품군을 개발할 예정이다.시지바이오 유현승 대표는 “이번 협업을 통해 자사의 독자적인 마이크로니들 기술을 활용한 위탁생산 시장에서 경쟁력을 확보하는 데 있어 중요한 첫걸음을 내디뎠다”라며 “앞으로 다양한 기업들과 협력해 제품 개발부터 제조까지 폭넓은 협업을 이어가며, 시지바이오의 우수한 기술력을 전 세계로 확산할 것”이라고 밝혔다.한편, ‘레모나 비타민C 패치’는 경남제약의 온라인 쇼핑몰 ‘라이브케어’에서 구매할 수 있다.권혁진 2025.01.10
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산업 / 제약·바이오일양약품, 정형식 명예회장 7주기 추모식일양약품(대표이사 김동연 정유석)은 대한민국 제약보국 실현과 국민건강을 위해 평생 제약 외길 발자취를 남기신 故 위제 정형식 명예회장 서거 7주기를 맞아 경기도 용인 선영에서 추모식을 가졌다.추모식은 참배와 헌화를 통해 기업과 제약보국을 실현시키기 위해 헌신하셨던 고인의 뜻을 기렸다.김동연 대표이사 부회장은 추모사를 통해 “생명의 존귀함을 최고 가치로 삼으셨던 故 위제 정형식 명예회장님 열정의 삶과 숭고한 정신을 일양약품 전통으로 이어 나가겠다”고 전했다.정도언 회장은 " 故 위제 정형식 명예회장님 경영철학과 늘 꿈꾸셨던 비전을 기려 국민에게 사랑받고 국민건강에 기여하는 더욱 발전하는 일양약품으로 만들어 가자”고 말했다.이권구 2025.01.10
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산업 / 제약·바이오에이프로젠,지오릿에너지 경영권 지분인수 완료에이프로젠이 퇴행성뇌질환 치료제 시장 진출 발판을 마련했다. 에이프로젠은 엔투텍이 보유한 지오릿에너지 경영권 지분인수를 완료했다고 10일 밝혔다. 지오릿에너지 주식 2,734만 9,049주를 410억원에 인수해 이 회사 지분 17.22%를 확보했다.지오릿에너지는 지난달 5일 파킨슨병 치료제 시장 진출을 위해서 서울대학교 정종경 교수가 개발한 파킨슨병 치료제에 관한 특허 3종을 54억원에 인수하는 계약을 체결했다. 서울대학교 유전공학연구소 소장인 정종경 교수는 전세계적으로 손꼽히는 파킨슨병 분야 과학자로 지난 25년 간 파킨슨병 원인 규명 및 치료제 개발에 힘써왔다. 세계 최정상급 학술지에 주저자 또는 교신저자로 발표한 연구 논문이 110여 편이 넘는다. 정종경 교수는 현재 서울대에서 진행 중인 겸직허가 심사가 완료되는 대로 지오릿에너지 뇌질환치료제 사업부 대표 겸 사장으로 취임할 예정이다.에이프로젠은 지오릿에너지가 특허권리를 확보한 파킨슨병 치료 물질이 지금까지 어떤 파킨슨병 치료용 약물보다 우수할 것으로 확신하고 있다. 현재 사용되고 있는 모든 파킨슨병 치료제는 증상을 일시적으로 완화시킬 뿐 도파민 신경이 죽는 것을 막지는 못하는 반면, 정종경 교수가 발견한 물질은 여러 파킨슨병 동물모델 실험에서 도파민 신경이 죽는 것을 거의 완벽하게 막아 파킨슨병 진행을 방지하는 근원 치료제가 될 수 있다고 회사 측은 설명했다.에이프로젠 그룹은 지오릿에너지 지분을 공격적으로 늘리고 있다. 회사 관계자는 “ 에이프로젠이 경영권 확보를 위해 9일 엔투텍으로부터 인수한 지오릿 주식 2,735만여 주에 더해 에이프로젠 그룹의 지주회사 격인 지베이스가 지오릿에너지가 발행한 권면금액 1,000억원의 제9회차 전환사채 중 45%에 해당하는 450억원어치 전환사채를 인수하는 계약을 체결함으로써 약 3,160여만주에 해당하는 잠재지분까지 확보했다”고 전했다.또 ' 이미 지오릿에너지가 에이프로젠과 에이프로젠 특수관계자를 대상으로 올해 중에 발행하기로 한 주식과 전환사채 및 우호지분을 합치면 에이프로젠 그룹은 지오릿에너지 주식을 1억 900만주 가량 확보해 지분율을 최소 36.3%까지 끌어올리는 것이 가능하다"고 밝혔다. 한편 지오릿에너지 사명은 오늘(10일) 개최되는 임시주총에서 ‘앱트 뉴로사이언스(APT Neuroscience)’로 변경될 예정이다.이권구 2025.01.10
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산업 / 제약·바이오이수앱지스 'ISU104-CAR-NK', 유방암 마우스 종양 크기 감소 확인이수그룹(회장 김상범) 계열사 이수앱지스는 회사와 동아대 의약생명공학과 김석호 교수팀이 표적항암치료제 ISU104와 CAR-NK 기술을 접목한 치료제가 유방암 세포주 이식 마우스에서 종양 크기를 감소시키는 치료 효능을 확인했다고 10일 밝혔다. 공동 연구를 통해 확인된 연구 결과는 암 면역학 및 면역치료 전문저널 ‘Cancer Immunology, Immunotherapy (이하 CII)’에 지난 5일 게재됐다. 논문 제목은 ‘유방암에서의 항-ErbB3 CAR-NK 세포의 치료 잠재력(Therapeutic potential of anti‑ErbB3 chimeric antigen receptor natural killer cells against breast cancer)’이다.ErbB3(HER3)는 ISU104가 타깃하는 단백질로 여러 암종 중에서도 특히 유방암 세포 표면에 과발현되는데, 항암제 내성과 암의 전이를 촉진하는 것으로 알려져 있다. 연구팀에 따르면 제대혈 유래 NK세포가 ErbB3를 타깃으로 하는 CAR를 발현하도록 한 CAR-NK 세포를 개발해, 이를 유방암 세포주에 처리했을 때 암세포가 사멸되는 것을 확인했다. 또 유방암 세포주를 마우스에 이식한 모델을 활용한 동물실험에서도 ISU104-CAR-NK는 특별한 부작용 없이 종양 크기를 감소시키는 항암 효능을 보였다.이수앱지스 관계자는 “ISU104는 지난해 미국 항암치료제 개발회사와 기술이전계약을 통해 표적 항원(HER3)과의 높은 결합력(Affinity) 등 우수성을 이미 입증했다”며 “이번 연구 결과는 ISU104가 향후 면역항암치료제로의 확장 가능성도 보유하고 있음을 확인할 수 있는 계기”라고 말했다.논문 공동저자인 동아대 김석호 교는 “ 연구 결과는 ErbB3를 타깃으로 하는 ISU104-CAR-NK가 ErbB3-양성 유방암 환자에서 기존 치료제에 내성을 보이거나 치료에 반응하지 않는 환자들에 효과적인 면역치료법이 될 가능성을 제시하며, 첨단재생의료를 활용한 혁신적인 치료 전략의 가능성을 보여준다”고 밝혔다.한편, ISU104는 지난해 미국 항암치료제 개발회사와 기술이전계약을 맺은 이수앱지스 핵심 파이프라인이다. 회사 관계자는 “지난해 계약은 ISU104를 상대 회사 주력 모달리티 개발에만 한정해서 사용하는 것으로 체결됐다”며 “향후 ISU104는 추가적술이전계약 등을 통해 다양한 모달리티를 적용해 개발될 수 있는 확장성을 갖고 있다”고 전했다.이권구 2025.01.10
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산업 / 제약·바이오베스펙스, CES2025서 AI 웰니스 혁신상 수상…커플 중심 디지털헬스케어 플랫폼 ‘시그널링’ 주목체외진단 전문기업 수젠텍 자회사이자 글로벌 펨테크 기업 베스펙스(Vespexx)가 세계 최대 IT·가전 박람회인 ‘CES 2025’에서 AI Wellness 111 혁신상을 수상했다고 10일 밝혔다.이번 혁신상 수상으로 베스펙스는 커플 간 협업 도구와 AI 기반 건강 인사이트를 결합해 새로운 카테고리를 열었다는 점을 공식 인정받았다.베스펙스는 ‘연인, 부부가 함께 더 건강한 삶을 누릴 수 있는 관계형 웰니스’라는 새로운 분야를 개척 중이다. 단순히 캘린더 앱을 만드는 게 아니라, AI 기반으로 현대 커플이 일정·건강·관계까지 모두 아우를 수 있는 종합 솔루션을 제공한다는 것이 회사의 지향점이다.베스펙스의 주력 서비스 시그널링(Signaling)은 지능형 캘린더 기반으로 일정 관리와 건강 추적, 라이프스타일 공유를 하나의 플랫폼에 통합했다. 이미 전세계 2030 커플 사이에서 폭발적인 반응을 얻으며, 출시 10개월 만에 누적 다운로드 40만건, 월간 활성 사용자(MAU) 18만명이라는 가파른 성장세를 보이고 있다.베스펙스는 이번 CES 참가를 통해 북미·동아시아 시장을 비롯한 전 세계로의 글로벌 진출 청사진을 구체화하고 있다. 베스펙스 정주원 공동대표는 “한국에서 인정받은 기술력을 글로벌 시장에서 시험할 준비가 됐다”며 “2025년까지 100만명의 글로벌 사용자와 50만 월간 활성 사용자를 달성하는 것이 목표”라고 밝혔다.특히 베스펙스가 주목받는 가장 큰 이유 중 하나는 여성 호르몬을 비롯한 헬스 데이터를 정밀하게 분석해 AI 기반 디지털 웰니스 플랫폼으로 확장하고 있다는 점이다. 펨테크 시장의 60% 이상이 실제로는 커플 관계 맥락에서 관리되는 이슈라는 통찰을 토대로, 단순한 여성 건강 솔루션을 넘어 커플 전체를 아우르는 관계 기술에 집중하고 있다.베스펙스가 일찌감치 선보인 ‘슈얼리즈(Surearlyz)’와 ‘슈얼리 스마트(Surearly Smart)’ 같은 앱들은 배란 테스트 분석과 호르몬 진단 등을 지원해 사용자들의 호평을 받아 왔다. 여기에 시그널링을 통해 커플 일정 및 건강 지표를 종합 관리함으로써, 현대 커플들에게 꼭 필요한 웰니스 파트너라는 이미지를 확고히 했다.베스펙스는 이번 CES에서 거머쥔 AI Wellness 111 혁신상을 발판 삼아, 미국·일본을 비롯한 전 세계 핵심 시장을 공략할 예정이다.베스펙스 정 대표는 “이번 CES에서 우리 기술에 대한 관람객들의 뜨거운 호응을 확인했다”며 “앞으로도 시그널링을 기반으로, AI 디지털 헬스케어 기술과 한층 고도화된 개인화 서비스를 선보일 것”이라고 포부를 전했다.권혁진 2025.01.10
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베스펙스, CES2025서 AI 웰니스 혁신상 수상…커플 중심 디지털헬스케어 플랫폼 ‘시그널링’ 주목
출시 10개월 만에 누적 다운로드 40만건, 월간 활성 사용자(MAU) 18만명
- 권혁진 기자
- 입력 2025.01.10
체외진단 전문기업 수젠텍 자회사이자 글로벌 펨테크 기업 베스펙스(Vespexx)가 세계 최대 IT·가전 박람회인 ‘CES 2025’에서 AI Wellness 111 혁신상을 수상했다고 10일 밝혔다.이번 혁신상 수상으로 베스펙스는 커플 간 협업 도구와 AI 기반 건강 인사이트를 결합해 새로운 카테고리를 열었다는 점을 공식 인정받았다.베스펙스는 ‘연인, 부부가 함께 더 건강한 삶을 누릴 수 있는 관계형 웰니스’라는 새로운 분야를 개척 중이다. 단순히 캘린더 앱을 만드는 게 아니라, AI 기반으로 현대 커플이 일정·건강·관계까지 모두 아우를 수 있는 종합 솔루션을 제공한다는 것이 회사의 지향점이다.베스펙스의 주력 서비스 시그널링(Signaling)은 지능형 캘린더 기반으로 일정 관리와 건강 추적, 라이프스타일 공유를 하나의 플랫폼에 통합했다. 이미 전세계 2030 커플 사이에서 폭발적인 반응을 얻으며, 출시 10개월 만에 누적 다운로드 40만건, 월간 활성 사용자(MAU) 18만명이라는 가파른 성장세를 보이고 있다.베스펙스는 이번 CES 참가를 통해 북미·동아시아 시장을 비롯한 전 세계로의 글로벌 진출 청사진을 구체화하고 있다. 베스펙스 정주원 공동대표는 “한국에서 인정받은 기술력을 글로벌 시장에서 시험할 준비가 됐다”며 “2025년까지 100만명의 글로벌 사용자와 50만 월간 활성 사용자를 달성하는 것이 목표”라고 밝혔다.특히 베스펙스가 주목받는 가장 큰 이유 중 하나는 여성 호르몬을 비롯한 헬스 데이터를 정밀하게 분석해 AI 기반 디지털 웰니스 플랫폼으로 확장하고 있다는 점이다. 펨테크 시장의 60% 이상이 실제로는 커플 관계 맥락에서 관리되는 이슈라는 통찰을 토대로, 단순한 여성 건강 솔루션을 넘어 커플 전체를 아우르는 관계 기술에 집중하고 있다.베스펙스가 일찌감치 선보인 ‘슈얼리즈(Surearlyz)’와 ‘슈얼리 스마트(Surearly Smart)’ 같은 앱들은 배란 테스트 분석과 호르몬 진단 등을 지원해 사용자들의 호평을 받아 왔다. 여기에 시그널링을 통해 커플 일정 및 건강 지표를 종합 관리함으로써, 현대 커플들에게 꼭 필요한 웰니스 파트너라는 이미지를 확고히 했다.베스펙스는 이번 CES에서 거머쥔 AI Wellness 111 혁신상을 발판 삼아, 미국·일본을 비롯한 전 세계 핵심 시장을 공략할 예정이다.베스펙스 정 대표는 “이번 CES에서 우리 기술에 대한 관람객들의 뜨거운 호응을 확인했다”며 “앞으로도 시그널링을 기반으로, AI 디지털 헬스케어 기술과 한층 고도화된 개인화 서비스를 선보일 것”이라고 포부를 전했다.
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