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[신년사] 한국글로벌의약산업협회 이영신 부회장

크고 작은 도전과 변화가 함께했던 한 해를 뒤로 하고, 새로운 희망으로 가득 찬 2025년 을사년(乙巳年)을 맞이했습니다.지난 한 해 동안 세계와 국내를 둘러싼 끊임없는 환경적·정책적 변화 속에서도 국민의 건강과 한국의 보건의료 발전을 위해 헌신하신 정부 당국, 보건의료계 종사자 여러분, 그리고 인류의 건강 증진이라는 사명을 바탕으로 우리 산업의 성장에 기여해 주신 제약·바이오 업계 관계자 분들께 진심 어린 감사의 말씀을 드립니다. 새해에는 푸른 뱀과 같이 유연하고 지혜로운 협력을 통해 모두가 더 큰 가능성을 실현해가는 한 해가 되기를 소망합니다.2024년은 환자 중심의 의료 환경을 위해 각자의 자리에서 꾸준히 노력해 온 우리 모두에게 보다 뜻깊은 한 해가 아니었나 합니다. 정부는 제2차 건강보험종합계획을 통해 중증·희귀질환 치료 보장성 강화의 기반을 마련하고, 혁신 신약의 가치가 보다 인정받아야 한다는 의미 있는 방향성을 제시했습니다. 이는 환자 치료 환경 개선에 대한 정부의 강한 의지를 보여주는 중요한 성과로, KRPIA (한국글로벌의약산업협회)도 이러한 변화가 실제로 환자들에게 가 닿을 수 있도록 정부의 노력과 함께해 왔습니다.하지만 여전히 해결해야 할 과제들이 남아 있습니다. 안타깝게도 많은 중증·희귀질환 환자들이 질환의 고통뿐만 아니라 치료 접근성 문제로 인해 이중고의 어려움을 겪고 있는 현실입니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 정부, 산업계, 의료계를 포함한 여러 이해관계자들의 협력이 무엇보다 절실한 시기입니다. 중증·희귀질환 치료 접근성을 개선하기 위한 방향성이 구체적 정책과 제도로 자리 잡아, 환자들이 신속하고 적절한 치료 기회를 얻어 일상을 회복할 수 있는 환경이 마련되어야 합니다. 이를 위해 KRPIA 또한 정부를 비롯한 각 이해관계자 분들과 지속적 소통 및 협력을 이어 나가겠습니다.KRPIA와 글로벌 제약기업들은 새해에도 혁신적 치료제 개발을 위한 노력을 지속하며, 첨단 연구개발의 결실로 탄생한 치료 혜택들이 국내 환자들에게 실질적으로 제공될 수 있도록 신속한 의약품 공급에 앞장서겠습니다. 더불어, 글로벌 제약기업과 국내 산업계 간의 협력을 통해 혁신적 연구개발 생태계를 조성하고, 이를 바탕으로 국내 환자들의 치료 기회를 확대하는 것은 물론 국내 제약산업의 경쟁력을 한층 강화할 수 있도록 기여하겠습니다.아울러 KRPIA는 꾸준히 일궈온 ESG 경영의 가치를 바탕으로 지속 가능한 발전을 추구하며, 한국 사회와 산업의 미래 성장에도 보탬이 될 수 있도록 더욱 힘쓰겠습니다. ‘환자, 혁신, 협력’이라는 핵심 가치를 적극 실천하며, 국내 보건의료계가 더욱 신뢰받는 환경으로 발전할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.2025년에도 KRPIA가 신뢰받는 동반자로서 국민 건강을 위해 헌신하는 모든 이해관계자 여러분과 함께 환자 중심의 미래를 만들어 가기를 기대합니다.모쪼록 일상의 평안과 건강이 가득한 한 해 맞이하시길 바라며, 소망하는 일들 모두 이루시기를 기원합니다. 새해 복 많이 받으십시오.

최윤수 2025.01.06
산업 / 제약·바이오

AZ, 혁신형 제약기업 3회 연속 재인증 성공

한국아스트라제네카(대표 전세환)가 보건복지부가 주관하는 2024년도 혁신형 제약기업 인증 연장에 성공했다고 6일 밝혔다.회사는 지난 2018년 최초 인증을 받은 이후 3회 연속 재인증을 받은 것으로, 꾸준한 연구개발(R&D) 투자와 글로벌 협력에서 얻은 성과를 인정받은 결과다. 이번 인증 연장을 통해 한국아스트라제네카는 2027년까지 3년간 혁신형 제약기업 지위를 유지하게 된다.보건복지부가 주관하는 혁신형 제약기업 인증은 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법에 따라 연구개발 투자 비중과 신약 개발 실적이 우수한 기업을 대상으로 심사하며, 인증 기업은 R&D 지원사업 가점 부여, 약가 우대, 세제 혜택 등 다양한 지원을 받을 수 있다.한국아스트라제네카는 오픈이노베이션(Open Innovation) 전략을 통해 국내 연구자 및 기업들과의 협력을 강화하며, 한국 제약산업의 발전에 기여하고 있다.또, 한국아스트라제네카는 코로나19 팬데믹 동안 보건 위기에 신속하게 대응한 점을 높이 평가받았다. 한국아스트라제네카는 코로나19 백신 개발 기업 중 최초로 한국 정부와 공급 계약을 체결하고 국내에 백신을 공급했다.더 나아가 연구용 대조 백신을 전량 무상으로 공급했고, 한국에서 생산된 코로나19 백신이 전 세계 75개국에 수출되도록 글로벌 시장 진출을 도왔다.한국아스트라제네카는 매년 매출의 20% 가량을 임상 연구에 투자하고 있으며, 국내에서 180개 이상의 임상 연구를 진행하고 있다. 특히 약물-항체 접합체(Antibody-drug conjugate, 이하 ADC), 방사성물질 접합체(Radioconjugates), 세포 유전자 치료제 등 차세대 혁신 신약 임상을 국내에서 진행하고 있을 정도로 적극적이고 지속적인 R&D 투자를 이어오고 있다.한국아스트라제네카 전세환 대표는 “이번 혁신형 제약기업 인증 연장은 국내 헬스케어 산업계와 함께 오랜 기간 협업을 통해 이룬 성과로, 앞으로도 한국아스트라제네카는 국내 연구기관과 기업과의 긴밀한 협력을 통한 환자 중심의 헬스케어 생태계 조성과 혁신적인 파이프라인 확장을 위해 노력하겠다”며, “더 나아가 정부와 학계, 산업계가 협력하여 한국 헬스케어 산업의 글로벌 위상을 더욱 높일 수 있기를 기대한다”고 말했다.

최윤수 2025.01.06
산업 / 제약·바이오

암젠코리아, 보건복지부 ‘혁신형 제약기업’ 신규 인증

암젠코리아(대표 신수희)는 지난 12월 27일 보건복지부의 ‘혁신형 제약기업’ 인증 심의를 통과했다고 6일 밝혔다. 2024년 신규 인증 기업 가운데에서는 암젠코리아가 유일한 글로벌 제약사로 이름을 올렸다. 혁신형 제약기업 인증 제도는 신약 개발 중심의 혁신 생태계를 조성하기 위해 마련되었으며, 2012년부터 연구개발 실적이 우수한 기업을 대상으로 인증하고 있다. 암젠코리아는 이번 인증으로 보건복지부가 혁신형 제약기업에게 제공하는 R&D 과제 참여, 세제 지원, 약가 우대, 규제 완화, 인허가 지원 등의 다양한 지원을 받게 될 예정이다.암젠코리아는 국내 의료진과 환자들에게 혁신 신약을 제공함과 동시에, 바이오 산업의 혁신 생태계 조성을 위해 다음과 같은 다양한 활동을 전개해왔다. 2017년부터 현재까지 최신 의학트렌드를 국내외 의료전문가와 나누기 위한 ‘암젠 사이언스 아카데미’를 매년 운영해 왔고, 2024년에는 그간 보건산업진흥원과 함께 국내 바이오벤처 육성을 위해 진행해 오던 오픈 이노베이션 프로그램 ‘바이오데이(Bio Day)&피칭데이(Pitching Day)’를 글로벌 프로그램인 ‘골든티켓’으로 확대했다.더 나아가 서울아산병원, 세브란스병원, 분당서울대병원 등 국내 유수 의료기관과 글로벌 임상시험 협력을 위한 MOU를 체결하는 등 신약 개발 생태계 조성을 위한 글로벌 협력을 강화하고 있다.암젠코리아는 한국의 기초과학과 생명공학 발전을 위해서도 국내의 다양한 기관과 협력 프로그램을 활발히 진행해오고 있다. 대표적으로 한국과학기술한림원과 우수한 미래 생명공학 연구자를 발굴하기 위한 ‘암젠한림생명공학상’, 서울시립과학관과 어린이, 청소년의 생명과학교육을 위한 ‘그로우업, 바이오업(Grow up, Bio up)’ 프로그램이 있다. 이 중 ‘그로우업, 바이오업(Grow up, Bio up)’은 2024년 우수 민관협력 사례로 서울시장 표창을 수상했다.암젠코리아 신수희 대표는 이번 혁신형 제약기업 인증에 대해 "암젠코리아는 지난 10년간 환자와 의료진, 더 나아가 국내 바이오벤처와 연구 기관, 과학 교육 기관 등과 다각도로 협업하여 한국의 생명공학산업 발전에 지속적으로 기여해왔다”라며 “이번 기회를 통해 그동안의 노력이 인정받게 되어 임직원 모두 뜻깊게 생각하고 있으며, 앞으로도 암젠코리아는 환자를 위한다(To Serve Patients)라는 사명 하에 한국 사회에 기여할 수 있도록 노력하겠다”라고 밝혔다.

최윤수 2025.01.06
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대원헬스케어, 배문형 대표 영입

대원제약의 건강기능식품 전문 자회사인 대원헬스케어(대표 배문형)는 최고경영책임자로 배문형 대표를 영입했다고 6일 밝혔다.배문형 신임 대표는 대웅, 알피바이오 등에서 약 20년간 건강기능식품분야에 몸담으며 제제 연구 및 개별인정원료 개발 경험과 노하우를 쌓아온 R&D 전문가로 최근에는 알피바이오 연구소장을 역임했다.배문형 대표는 "진입장벽이 낮아 경쟁이 매우 치열한 건강기능식품 시장에서는 동일 수준의 제품과 제형으로는 살아남기 힘들다“며 "혁신적인 R&D 기술력과 제조 공정 노하우를 접목하고 시장을 선도함으로써 타사들이 선망하는 회사로 만들기 위해 최선의 노력을 경주하겠다"고 포부를 전했다.한편, 2021년 대원제약 계열사로 편입된 대원헬스케어는 1996년 창립 이래 건강기능식품과 동물건기식 등의 분야에서 경쟁력을 높여 왔으며, 이번 배 신임 대표 영입을 계기로 건강기능식품 분야 성장에 한층 박차를 가한다는 계획이다.

이상훈 2025.01.06
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현대ADM, "니클로사마이드 기반 대사항암제',암전이 100% 억제 기전 규명"

현대ADM바이오(대표이사 김택성, 김광희)는 암줄기세포를 타깃으로 한 자사 '니클로사마이드 기반 대사항암제'가 암 전이를 100% 억제하는 작용기전을 세계 최초로 규명했다고 6일 발표했다.현대ADM에 따르면 지난해 12월, HLB바이오스텝에 의뢰해 비소세포폐암 동물모델(마우스)에 베바시주맙(Bevacizumab)과 니클로사마이드 기반 대사항암제를 병용투여한 실험을 18일 동안 진행한 과, '무처치군'과 '베바시주맙 단독투여군'에서 암 전이가 각각 83.3%, 66.6% 발생한 반면, ‘병용투여군’ 경우 중·고용량(100mg/kg, 150mg/kg)군에서 암 전이가 전혀 발생하지 않았음이 확인됐다.또 니클로사마이드 기반 대사항암제 병용투여군 경우 중·고용량군에서 암 전이가 전혀 발생하지 않은 과학적 원인을 규명하기 위해 이스텐드바이오에 의뢰해 무처치군, 베바시주맙 단독투여군, 병용투여군의 폐조직을 면역조직화학염색(IHC, ImmunoHistoChemistry) 방법으로 분석한 결과, MMP-9 발현과 VEGF 발현이 병용투여군에서만 유의미하게 억제된 것으로 확인됐다.'MMP-9'(Matrix Metalloproteinase-9)은 암 전이에 관여하는 주요 단백질로, 암세포가 전이 시 세포외기질(ECM)을 분해해 이동성과 침투성을 높이는 데 핵심적 역할을 한다. 또, MMP-9은 암세포 이동성을 강화하는 비멘틴(Vimentin)의 발현도 증가시키는 역할도 한다. '혈관내피세포성장인자'(VEGF, Vascular Endothelial Growth Factor)는 암세포가 새로운 장기에 정착하기 위해 필요한 혈관 생성을 촉진하는 역할을 한다.이번 IHC 분석 결과는, 니클로사마이드 기반 대사항암제가 MMP-9의 발현과 VEGF의 발현을 억제하는 작용기전으로 암세포의 이동, 침투, 정착을 원천적으로 차단함을 입증한 것에 큰 의미가 있다고 회사 측은 설명했다. 이번 위탁분석을 주도한 현대ADM 김수정 박사는 "이번 연구는 암 전이에 관여하는 핵심 기전을 세계 최초로 규명해 암줄기세포 타깃 항암제가 암 치료 중심이 될 가능성을 보여줬다"고 말했다.현대ADM 김택성 대표는 "이번 연구는 니클로사마이드 기반 대사항암제가 암세포 이동과 정착을 동시에 억제하며 암 전이를 원천적으로 차단할 수 있음을 입증한 성과"라며 "특히 동물효능 실험에서 사용된 투약량은 사람에게도 안전하게 투약가능한 양으로, 이번 성과는 항암 치료 획기적 전환점이 될 것"이라고 밝혔다.

이권구 2025.01.06
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2025년,‘GLP-1 계열’ 최대 매출 품목 ‘등극’ ..비만 '젭바운드' 2배 '껑충'

올해 GLP-1 계열 약물들이 최대 매출 품목에 등극할 것으로 전망됐다. 특히 ‘젭바운드’는 지난해보다 두 배 이상 매출을 달성할 것으로 예측됐다.한국바이오협회 바이오경제연구센터가 글로벌 의약품 시장조사기관 Evaluate가 2일 발표한 ‘2025 Preview: What does the year ahead hold for pharma?’를 바탕으로 6일 낸 ’이슈브리핑(2025년 글로벌 매출 상위 예상 의약품)에 따르면 노보노디스크 2형 당뇨병치료제 ‘오젬픽’과 비만치료제 ‘위고비’ 성분인 세마글루타이드, 릴리 2형 당뇨병치료제 ‘마운자로’ 및 비만치료제 ‘젭바운드’ 성분인 터제파타이드와 같은 GLP-1 약물 2025년 매출액이 700억 달러를 넘어설 것으로 전망된다. 특히, 2023년 말 승인된 릴리 젭바운드 2025년 매출액은 2024년 두 배를 넘어 113억 달러에 달하며 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상된다.단일 약물로는 미국 머크 ‘키트루다’(Keytruda)가 2023년부터 3년 연속으로 글로벌 매출 1위를 기록할 것으로 전망된다. 키트루다는 2025년 300억 달러를 넘어서 역대 최대 매출을 기록할 것으로 예상되며, 특히 2025년 피하주사제형에 대한 허가가 예상돼 특허 연장을 통한 제품 수명도 길어질 것으로 전망된다. 2024년에 이어 천식, 건선, 류마티스관절염치료제로 사용되는 듀피젠트(Dupixent), 스카이 리치(Skyrizi)와 같은 면역질환치료제 매출 상승도 2025년 이어질 것으로 예상된다.2025년 전문의약품 매출 상위 기업- 2024년 대비 큰 매출 상승 기업 전망2025년 전문의약품 매츨은 2024년에 이어 로슈(Roche)가 1위를 차지할 것으로 전망된다. 이외 머크, 애브비, 일라이 릴리, 존슨앤존슨, 노보노디스크, 아스트라제네카, 노바티스, 화이자, 사노피가 전문의약품 매출 상위 10대 기업에 포함될 것으로 예상된다. 릴리는 2024년 전문의약품 매출액 기준 11위를 기록하였으나 2025년에는 4위로 올라서고, 노보노디스크는 2024년 10위에서 2025년 6위로 상승할 것으로 전망된다. 코로나19 백신 매출 지속적 감소 등 영향으로 화이자는 2024년 5위에서 2025년 9위로 하락할 것으로 분석됐다.2024년 대비 2025년 가장 많은 신규 수익을 창출할 것으로 예상되는 기업은 일라이릴리로, 노보노디스크가 2위를 차지할 것으로 예상된다. 최근 고전하고 있는 GSK는 백신 및 HIV 의약품 등의 매출 상승으로 2025년 인상적인 매출 증가를 보일 것으로 예상되나 미국 트럼프 2기의 백신 정책의 영향에 따른 불확실성에 직면해 있는 것으로 분석됐다. 일본 다이이찌산쿄는 2025년에도 엔허투(Enhertu)의 지속적인 매출 성장이 예상된다.

이권구 2025.01.06
산업 / 제약·바이오

영진약품, 셀트리온 '도네리온패취' 국내 단독 유통 및 판매계약 체결

영진약품(대표이사 이기수)은 셀트리온의 ‘도네리온패취’(성분명 도네페질) 국내 독점 유통 사업권을 확보했다고 지난 6일 밝혔다.‘도네리온패취’는 알츠하이머형 치매증상의 치료에 사용하는 전문의약품으로 하루 1회 복용하는 경구제와 달리 주2회 부착으로 치매환자의 복약순응도를 개선하고 보호자에게 편의성을 제공하는 세계 최초의 도네페질 패취제 전문의약품이다.이 약은 피부를 통해 서서히 흡수되면서 혈중약물농도의 변동폭이 낮아 안정적인 투여가 가능하고, 신경전달물질인 아세틸콜린이 정상적으로 유지되도록 해 인지기능 개선에 도움을 주며 치매의 속도를 늦춰주는 역할을 한다.계약에 따라 영진약품은 올 1월부터 셀트리온의 ‘도네리온패취’를 국내에서 단독으로 유통 및 판매를 한다. ‘도네리온패취’는 2022년 8월 보건복지부 약제 급여 상한금액 고시에 따라 급여가 적용됐다.영진약품은 ‘도네리온패취’를 통해 치매분야에 진출하고 신경과 영역으로 영업 저변을 확대할 계획이다. 영진약품에서 영업&마케팅을 총괄하는 양웅열 전무는 “성분 내 국내 유일 제형인 ‘도네리온패취’를 통하여 그간 취약했던 치매 시장에 성공적으로 진출하고, 향후 라인업을 더욱 강화해 시장 점유율을 지속적으로 확대해 나가겠다”고 전했다.

이상훈 2025.01.06
산업 / 제약·바이오

팜젠그룹, 2025년 시무식 개최…'글로벌 도약과 혁신 다짐'

팜젠그룹(회장 한의상)은 3일 서울 서초구 소재 엘타워에서 ‘2025년 팜젠그룹 시무식’을 개최했다고 6일 밝혔다.이날 시무식은 무안공항 희생자들 추모를 시작으로 2024년 각사 매출신장 및 비용절감에 크게 기여한 8명의 임직원에 모범상 시상, 관계사별 사업계획 발표, 회장 신년사 순으로 진행했다.글로벌 제약·바이오기업 팜젠사이언스를 포함해 글로벌 체외진단 & 디지털헬스케어기업 엑세스바이오, 고민감도 종합 진단 솔루션 전문기업 웰스바이오, 팜젠그룹 투자전문회사 비라이트인베스트먼트, 제약기술 기반의 헬스케어 유통기업 인큐텐의 주요 임직원이 한 자리에 모였으며 온라인 생중계로 국내외 임직원에게 공유했다.팜젠사이언스는 이익 선순환구조 확립 & 신성장 동력확보, 엑세스바이오는 LDT 사업 & 디지털 헬스케어 신사업 강화, 웰스바이오는 Multi-Modal AI 분석서비스를 통한 초개인화 건강관리 솔루션 구축, 비라이트인베스트먼트는 사업 시너지를 위한 차별화한 사업 기회 발굴로 그룹사 통합 투자 전략 수립, 인큐텐은 본원적 경쟁력 제고를 통한 브랜드 강화를 올해 주요 경영목표로 설정했다.팜젠그룹 한의상 회장은 신년사에서 “코로나 이후 전 세계적으로 정치적·경제적 불확실성이 지속되는 가운데 2024년은 팜젠그룹에게 도전과 혁신을 통해 국가신약개발사업 비임상과제선정 등의 성과를 이뤄낸 뜻 깊은 한 해”라며 “2025년에는 사람 중심의 경영 혁신과 지속 가능한 동반성장을 목표로 회사의 더 큰 도약을 기대한다”고 전했다.

이상훈 2025.01.06
산업 / 제약·바이오

휴온스푸디언스, 황칠나무잎·줄기추출물 인지기능 개선 개별인정형 원료 승인

휴온스푸디언스(대표이사 손동철)는 최근 식품의약품안전처로부터 '황칠나무잎·줄기추출물'이 인지기능 개선에 대한 기능성 원료 인정을 받았다고 6일 밝혔다..휴온스푸디언스 연구진은 인체적용시험에 앞서 시행한 동물효능평가에서 인지기능저하를 유도한 마우스에 황칠나무잎·줄기추출물을 투약 결과, 해마의 신경전달물질의 증가와 산화스트레스 감소 및 항산화 효소 활성 증가를 확인했다고 전했다. 동물 행동 실험평가를 통해 경도인지장애 치료약물과 유사한 인지 및 행동장애 완화 효과를 확인했다. 연구진은 동물효능평가 결과를 바탕으로 만 50세 이상 80세 미만의 주관적 인지 기능 저하 성인을 대상으로 인체적용시험을 실시했다. 황칠나무잎·줄기추출물 600mg을 12주간 섭취한 결과 신경인지기능검사(CANTAB)에서 주의 집중력과 기억력 부분 모두 비섭취군에 비해 95% 신뢰구간에서 유의적(p<0.05, 95% 신뢰수준)으로 개선시켰다. 또 뇌 자기공명영상(MRI) 촬영을 통해 황칠나무잎·줄기추출물의 섭취가 대뇌 좌측 후두엽 부분의 피질 두께를 유의적으로 증가시켜 인지 기능 향상과 상관관계가 있음을 국내 최초로 확인했다. 대뇌피질은 대뇌의 표면으로 신경세포가 모여있는 곳으로, 대뇌피질의 증가는 신경세포 수의 증가를 의미한다. 개별인정형 원료는 건강기능식품 공전에 등재되지 않은 원료 중 식품의약품안전처장이 개별적으로 기능성을 인정한 원료를 의미한다. 엄격한 심사 과정을 거쳐야 획득할 수 있어 기업의 독자적 연구 개발 능력과 기술력을 입증하는 중요한 성과로 평가받는다. 회사는 이번 개별인정형 기능성 원료 승인은 휴온스푸디언스가 수년간 연구한 결실로 황칠나무잎·줄기추출물의 인지기능 개선 효과를 과학적으로 입증한 결과라고 설명했다. 이러한 연구성과를 통해 뇌 건강 및 인지기능 개선에 대한 셀프 메디케이션(self-medication)의 새로운 선택지가 될 것으로 기대하고 있다. 휴온스푸디언스 손동철 대표는 “황칠나무는 우리나라 남해안 일대에서만 자생하는 고유한 수종으로 다양한 생리 활성을 갖고 있다”며 “추가 기능성 연구를 통해 인삼·홍삼 등과 같이 우리나라를 대표하는 건강식품으로 발전시켜 나가겠다"고 강조했다.

이상훈 2025.01.06
산업 / 제약·바이오

한올바이오파마, ‘혁신형 제약기업’ 선정…“글로벌 혁신 신약 개발 기업 변모 지속”

한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진)가 보건복지부로부터 혁신형 제약기업 인증을 받았다고 6일 밝혔다.혁신형 제약기업은 ‘제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법’에 따라 연구개발 능력과 글로벌 시장 진출 역량을 갖춘 우수 기업을 보건복지부가 평가해 인증하는 제도다. 혁신형 제약기업에 선정된 기업에게는 정부 연구개발 과제 참여 시 가점, 세액 공제 및 규제 완화 효과 등의 혜택이 주어진다.한올바이오파마는 지속적인 글로벌 R&D 인프라 강화를 통한 연구개발 혁신을 도모해 왔다.2004년 신약 개발로 사업 영역을 확장한 한올바이오파마는 전문의약품 사업을 기반으로 연간 1,000억 원 수준의 안정적인 매출을 기록하고 있다. 이를 통해 자체적인 자금 조달을 지속적으로 이어가며 연구개발을 강화하고 있다. 2021년부터 2023년까지 매출액 대비 연구개발 투자 비중은 평균 19%에 달한다.또한 적극적인 우수 연구인력 유치 활동을 통해 혁신 신약 개발을 위한 자체 역량 강화도 지속하고 있다. 실제 한올바이오파마의 연구 인력 중 석사 이상의 고급 인력이 78%를 차지하며, 평균 11.1년 경력의 숙련된 연구 인력들이 함께 하고 있다.그 결과 지난 2017년 총 7,887억 원 수준의 대규모 기술 수출을 2건 성사시키는 성과를 거뒀다. 현재 파트너사 ‘이뮤노반트(Immunovant)’와의 협업을 통해 미국과 유럽, 일본 등에서 자가면역질환 치료제 ‘HL161(물질명: 바토클리맙, HL161ANS)’을 임상 2상과 임상 3상에서 진행하고 있으며, 미국에서는 대웅제약과 함께 안구건조증 치료제 ‘HL036(물질명: 탄파너셉트)’을 임상 3상에서 개발하고 있다.또한 ‘알로플렉스‘, ‘뉴론‘, ‘턴 바이오‘, ‘인테론’, ‘빈시어’ 등 유망한 기술을 지닌 신약개발사에 투자를 이어나가며 신규 파이프라인을 지속 확대해 산업발전에 기여하고 있다. 그 결과 2023년 뉴론, 대웅제약과 신경면역질환 치료제 개발을 위한 공동연구 및 임상 1상에 진입한 데 이어, 올해 6월 턴 바이오의 mRNA 기반의 역노화 기술 플랫폼 기술에 대한 기술 도입 계약을 맺는 성과를 거뒀다.한올바이오파마 정승원 대표는 “환자들에게 효과적인 치료제를 제공하는 것을 목표로 제약기업에서 신약 개발로 사업을 확장한 후 연구개발 역량을 강화하며 R&D 전문 기업으로의 변화를 이어왔다”면서 “앞으로도 과감한 도전과 혁신을 통해 글로벌 신약 개발 회사로 거듭나기 위한 노력을 지속하겠다“고 말했다.한편, 혁신형 제약기업 인증은 2024년 12월 28일부터 2027년 12월 27일까지 총 3년간 유지할 수 있으며, 이후 인증 연장을 통해 자격을 유지할 수 있다.

권혁진 2025.01.06
산업 / 제약·바이오

동아제약 "얼박, GS25와 CU에서 판매 시작"

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 얼박을 주요 편의점인 GS25와 CU에서 판매를 실시한다고 6일 밝혔다.얼박은 동아제약 대표브랜드인 박카스에서 출시한 혼합음료다. 박카스 대표성분인 타우린 1000mg과 비타민 B1,B2,B6, 나이아신을 함유했다.회사에 따르면 얼박은 박카스 오리지널 맛, 복숭아 맛, 샤인머스켓 맛 3가지 맛으로 과일 본연의 맛을 살렸다. 특히, 복숭아 맛은 천도복숭아 맛을 잘 구현해 상큼함을 전한다.210ml의 대용량 파우치타입 형태로 언제 어디서든 간편하게 음용이 가능하다. 얼음컵에 부어 마시고, 슬러시처럼 얼려 먹을 수 있어 다양하게 즐길 수 있다.동아제약 관계자는 “온라인 주요 채널에서 큰 인기를 얻은 얼박은 편의점 입점으로 더욱 많은 고객에게 다가갈 예정”이라며 “가까운 편의점에서 구매가능한 얼박으로 더욱 활기찬 새해를 맞이하길 바란다”고 말했다.

이상훈 2025.01.06
산업 / 제약·바이오

세닉스, 지주막하출혈 치료제 ‘CX213 ’미국 FDA 희귀의약품 지정

나노의학 전문기업 (주)세닉스바이오테크(대표 이승훈, 이하 세닉스)가 개발 중인 지주막하출혈 치료제 ‘CX213’이 미국 식약처(FDA)로부터 희귀의약품(Orphan Drug Designation, ODD)으로 지정됐다고 6일 밝혔다.회사는 현재 지주막하출혈 치료는 수술 또는 중재적 시술로 추가 출혈을 막는 것 외 출혈로 인한 뇌염증을 직접적으로 완화할 응급치료제가 없는 상황으로, ‘CX213’은 초기 과량 활성산소를 신속히 제거하는 기전을 통해 기존 치료법이 해결하지 못한 미충족 의료 수요를 충족시킬 가능성을 보여준다고 설명했다. 또 이번 희귀의약품 지정으로 세닉스는 약 50억 원에 해당하는 허가 심사비 면제, 높은 수준의 약가 보장, 시판 허가 이후 7년간 독점 판매권이라는 실질적인 혜택을 받게 돼 ‘CX213’ 상용화와 글로벌 시장 진입에서 강력한 경쟁력을 확보하게 됐다고 밝혔다. 글로벌 희귀의약품 시장은 연평균 10% 이상 성장률을 기록하며 2027년 약 3,400억 달러 규모에 이를 것으로 예상된다. 세닉스는 성장 가능성을 기반으로 개발 가속화와 심장 점유율 확대에 더욱 박차를 가할 계획이다.세닉스 이승훈 대표는 “FDA 희귀의약품 지정은 CX213 혁신성과 치료제 개발 가능성을 국제적으로 인정받은 중요한 성과”라며 “치료 옵션이 제한적인 지주막하출혈 환자들에게 새로운 희망을 제공하고, 동시에 글로벌 제약 시장에서 경쟁력을 강화해 나가겠다”고 밝혔다.한편, 세닉스는 최근 미국 FDA 임상 1상 시행 승인을 받았으며, 2025년 상반기부터 건강한 성인을 대상으로 안정성과 내약성을 검증하는 임상 시험을 본격적으로 시작할 예정이다.

이권구 2025.01.06
산업 / 제약·바이오

지오영 "국내 판매 1위 경구피임약 머시론정 독점 판매"

지오영(대표이사 조선혜 회장)은 알보젠코리아(대표이사 이준수 사장)와 일반의약품 머시론정 국내 영업·유통 계약을 체결했다고 6일 밝혔다.지오영은 이번 계약으로 머시론정 독점적인 국내 영업-유통권을 확보했다. 계약 시작일인 2025년 1월부터 전국 약국 및 의약품 도매업체를 대상으로 본격적인 영업 활동에 들어간다.머시론정은 전 세계 42개국에서 판매 중인 경구 피임약이다. 이 약은 에스트로겐인 에니틸에스트라디올과 프로게스테론인 데소게스트렐 성분이 복합적으로 작용해 피임 효과를 나타내는 것이 특징으로, 의약품 유통실적 기준 국내 시장에서 14년 연속 판매량 1위를 차지하고 있는 스테디셀러 일반의약품이다.전국 약국의 80%를 거래처로 확보하고 있는 지오영은 이번 계약으로 자사 일반의약품 영업마케팅 역량을 다시 한번 입증했다고 강조했다.지오영은 지난해 국내 의약품 유통 기업 최초로 다국적제약사 일반의약품 알레르기 치료제의 국내 토털마케팅을 진행해 점유율 1위를 기록하는 등 의약품 유통을 넘어 새로운 약국 비즈니스 모델에서도 성공적으로 안착하고 있다는 평가를 받고 있다. 지오영 조선혜 회장은 "국내 1위 의약품 유통기업으로서 국내 판매량 1위 피임약 머시론정 유통을 맡아 의미가 남다르다"며 “지오영 특유의 의약품 유통역량과 강력한 약국 영업 침투율이 시너지 효과를 발휘할 것”이라고 말했다.알보젠코리아 이준수 대표는 "국내 최고 수준의 약국 네트워크와 강력한 세일즈 인프라를 갖춘 지오영과의 전략적인 파트너십은 양사가 윈윈할 수 있는 최적의 선택" 이라며 "양사 협력으로 신속한 공급은 물론, 여성 건강 증진을 위한 제품으로서 더 많은 여성들에게 안전하고 믿을 수 있는 선택지를 제공할 수 있을 것”이라고 기대했다.

이상훈 2025.01.06
산업 / 제약·바이오

보령컨슈머헬스케어, '용각산쿨' 신규 광고 송출 시작

보령컨슈머헬스케어는 진해거담제 '용각산쿨'의 신규 TV 광고 송출을 시작했다고 6일 밝혔다.이번 신규 광고는 기차 소리를 나타내는 의성어인 '칙칙폭폭'에서 착안한 '칙칙촉촉' 콘셉트를 통해 용각산쿨의 특장점을 재치 있게 담아냈다. 일회용 스틱 포장을 간편하게 뜯는 모습을 '칙칙'으로, 목 증상의 근본 원인인 건조함을 해소하는 용각산쿨의 효능·효과를 '촉촉'으로 표현했다.이와 함께 달리는 열차의 호실마다 기침, 목 잠김 등 각기 다른 기관지 증상으로 겪는 불편함을 보여주며 구체적인 복용 상황을 소개했다. 또 이 같은 불편함을 물 없이 곧바로 해소하는 제품 특성을 '직행'케어로 표현해, 목 관련 불편함을 싣고 달리는 열차의 최종 목적지로 용각산쿨을 제시했다.용각산쿨은 기존 용각산의 주요 생약 성분인 길경가루·세네가·행인·감초의 함량을 높이고, 인삼·아선약을 추가한 스틱포형 제품이다. 총 6가지 생약 성분을 담은 미세분말이 목 점막에 직접 작용해 기관지 내부 점액 분비 및 섬모운동을 활발히 함으로써 유해물질을 자극없이 배출한다. 이에 따라 기침이나 가래는 물론 목 통증과 부기, 목의 불쾌감, 목쉼 등 다양한 인후 증상을 즉시 완화하는데 효과적이다.보령컨슈머헬스케어는 이번 신규 광고로 소비자 관심도를 높이고 용각산과 용각산쿨 구성의 용각산 브랜드 시장 지배력 확대에 주력한다는 계획이다. 의약품시장조사기관 아이큐비아에 따르면, 용각산 브랜드는 약 30%의 시장점유율로 일반의약품 기침제제 부문에서 판매 1위를 유지하고 있다. 이와 함께 용각산 브랜드는 올해 3분기 동안 전년 동기 대비 4.3% 성장한 202억원의 매출을 기록하며 지속적인 성장세를 이어가고 있다.보령컨슈머헬스케어 용각산 브랜드 담당자인 이지영 매니저는 “용각산쿨은 미세분말의 즉각적인 작용으로 다양한 기관지 불편함의 근본 원인인 건조함을 빠르게 해소하는 제품”이라며, “앞으로도 제품의 특성을 재치있게 담아낸 메시지를 통해 용각산 브랜드의 우수함을 지속적으로 알려 나갈 것”이라고 말했다.

이상훈 2025.01.06
산업 / 제약·바이오

이엔셀 "글로벌 파트너링 총력"…JPM 헬스케어 컨퍼런스서 참가

첨단바이오의약품 CDMO 및 신약개발 전문기업 이엔셀은 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘43회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에 참석해 본격적인 글로벌 파트너링에 나선다고 6일 밝혔다.JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 전 세계 주요 제약바이오기업들이 한자리에 모여 투자자들을 대상으로 기업의 성과와 비전을 공유하는 자리이다. 43회를 맞은 올해는 미국 현지 시간 1월 13일부터 16일까지 열리며 글로벌 주요 제약바이오기업 관계자와 투자자가 대거 참석하는 것으로 알려졌다.이엔셀은 지난해 8월 상장 이후 글로벌 파트너사들과의 접점을 계속 확대해 왔고, 이번 콘퍼런스 참석을 계기로 더 적극적인 회사 홍보를 통해 주요 기업 및 투자자들과의 파트너링 활동에 역점을 둘 계획이다. 특히 회사의 차별화된 세포유전자치료제 CDMO 기술력과 글로벌 스탠다드에 맞춘 GMP 생산 능력 홍보를 비롯해 신약 파이프라인 라이선스아웃(License-out) 관련 논의도 활발할 것으로 기대하고 있다.이엔셀 장종욱 대표이사는 “이엔셀은 그동안 글로벌제약사들과의 지속적인 협업을 통해 탁월한 기술력을 입증했으며, 이번 콘퍼런스 참석을 계기로 더욱 많은 기업과 접점을 확대할 계획”이라며 “앞으로도 전 세계 주요 콘퍼런스와 학회 등에 적극 참석해 회사의 우수한 기술력을 알려 중장기 성장을 위한 디딤돌이 될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

권혁진 2025.01.06
산업 / 제약·바이오

코센틱스, 유럽 가이드라인서 중등도-중증 화농성 한선염 환자 1차로 권고

한국노바티스(대표이사 사장 유병재)는 유럽 화농성 한선염 재단(EHSF, European Hidradenitis Supurativa foundation)이 발표한 새로운 가이드라인에 중등도-중증 화농성 한선염 환자 및 기존 전신 치료에 대한 반응이 불충분한 환자를 위한 생물학적 제제 1차 치료로 코센틱스(세쿠키누맙)가 추가됐다고 6일 밝혔다.이번 업데이트는 지난해 9월 25일부터 28일까지 네덜란드 암스테르담에서 진행된 2024 유럽피부과학회(EADV, European Academy of Dermatology and Venereology) 연례학술대회에서 처음 발표됐으며, 2024년 12월 유럽피부과학회지(JEADV, Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology)에도 정식 게재됐다. 이는 2015년 이후 8년여 만에 개정된 유럽 화농성 한선염 치료 가이드라인으로, 2023년 5월 유럽 집행위원회(European Committee)로부터 화농성 한선염 치료제로 승인받은 코센틱스가 신규 치료 옵션에 등재됐다.새로운 유럽 가이드라인에서 생물학적 제제 중 중등도-중증 화농성 한선염 환자의 1차 치료제로 권고된 코센틱스는 글로벌 임상을 통해 임상적 유용성을 입증했다.중등도-중증 화농성 한선염 환자 1084명을 대상으로 한 대규모 임상 3상 SUNNY(SUNSHINE, SUNRISE) 연구 결과에 따르면, 치료 16주차 시점에서 약물을 2주마다 투여할 때, 코센틱스군의 HiSCR 달성률은 각각 45%(SUNSHINE) 및 42%(SUNRISE)로 나타나, 위약군 34%(SUNSHINE) 및 31%(SUNRISE) 대비 유의한 증상 개선 효과를 확인했다.SUNRISE 연구에서 약물을 4주마다 투여했을 때에도 코센틱스군의 HiSCR 달성률은 46%로, 위약군 31% 대비 치료 효과가 유의하게 높은 것을 확인했다. 코센틱스군의 HiSCR 달성률은 치료 52주차까지 꾸준히 개선되어, 코센틱스로 치료를 지속할 때 증상 개선 효과가 더욱 높아지는 것을 확인했다.통증은 화농성 한선염 환자에게 가장 큰 질환 부담을 주는 증상 중 하나이며, 화농성 한선염 환자의 80% 이상이 한 달에 한 번 주기적인 질환 악화(Flare) 를 겪는 것으로 알려져 있는데, 이는 질환의 경과 뿐만 아니라 환자의 삶의 질 측면에도 부정적인 영향을 미칠 수 있다.SUNNY 연구 결과, 치료 16주차 시점에서 NRS30 달성률은 코센틱스를 2주마다 투여한 환자군에서 39%, 4주마다 투여한 환자군에서 36%로, 위약군 27% 대비 높게 나타났다. 또한, 치료 52주차까지 코센틱스를 2주마다 투여한 환자군 79.6%, 4주마다 투여한 환자군 72.7%가 질환 악화를 경험하지 않은 것으로 확인됐다. 대한여드름주사학회 이원주 회장(경북대병원 피부과)는 “화농성 한선염 환자들은 다양한 합병증을 동반하는 경우가 많아 단순히 피부질환으로만 그치지 않고, 환자 삶의 질을 매우 떨어뜨리게 된다"며 "이번 권고는 그간 치료 옵션 자체가 매우 제한적이었던 중등도-중증 화농성 한선염 환자에게 매우 고무적인 소식으로, 1차 치료로 생물학적 제제 사용이 가능해진 것은 물론 고려할 수 있는 옵션 또한 넓어졌다는 점에서 큰 의미를 지닌다”고 말했다.이어 “이러한 내용이 국내 진료 지침과 보험급여에도 빠르게 반영되어 환자들에게 효과적인 치료 옵션을 보다 적극적으로 사용할 수 있는 환경이 마련되길 바란다”고 밝혔다.한국노바티스 면역사업부 박혜윤 전무는 “글로벌 임상에서 확인된 코센틱스의 우수한 증상 개선 효과가 강력한 근거가 됐을 것이라 생각한다”며, “한국노바티스는 화농성 한선염으로 고통받는 환자들을 위해 우수한 치료 옵션을 제공하여 환자들의 삶의 질 개선에 기여할 수 있도록 노력을 이어갈 것”이라고 전했다.

최윤수 2025.01.06

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