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오스테오닉, 스포츠메디신 제품군 미국 FDA 승인 완료

정형외과용 임플란트 기업 오스테오닉은 9일 자사 ‘스포츠 메디신(Sports Medicine)’제품 10종이 미국 FDA 승인을 획득했다고 밝혔다.이번 FDA 승인으로 오스테오닉 ‘스포츠 메디신(Sports Medicine)’ 제품군은 글로벌 파트너 ‘짐머 바이오메트(ZimmerBiomet)’를 통해 미국 시장에 본격적으로 진출하게 됐다. 데이터 브릿지 마켓리서치(Data Bridge Market Research_2003)와 한국보건산업진흥원 의료기기산업 통계에 따르면 글로벌 스포츠 메디신(Sports Medicine) 시장은 7.2조원, 미국 시장규모는 3.4조원으로 추산된다.오스테오닉은 지난 2020년 ‘짐머바이오메트’에 자사 ‘스포츠 메디신(Sports Medicine)’ 제품을 OEM(주문자 상표부착 생산), ODM(제조자 개발생산) 방식으로 공급하는 글로벌 독점 계약을 체결했다.당시 계약으로 ‘짐머바이오메트’는 ‘스포츠 메디신’ 제품 라인업을 강화했으며, 오스테오닉은 ‘짐머 바이오메트’를 통해 안정적인 글로벌 매출처를 확보했다는 평가를 받았다. 특히 글로벌 2위 기업 ‘짐머 바이오메트’로부터 기술력과 제품 경쟁력을 인정받았다는 점에서 관심을 모았다.계약 이후 오스테오닉은 기존 개발된 제품으로 유럽, 호주, 일본, 인도에 제품을 공급하고 있다. 또 가장 큰 시장인 미국 시장에 진출하기 위해 짐머바이오메트와 공동으로 짐머바이오메트향 별도 제품을 개발했으며, 2024년 12월 3일 FDA 승인을 받았다. 회사 측은 이번 FDA 허가로 본격적인 매출 성장을 기대하고 있다.한편 이번 FDA로부터 허가를 받은 오스테오닉 ‘스포츠 메디신’ 제품군은 각 관절부위 인대 조직이 손상되는 부상을 입었을 때 인대조직을 뼈에 고정시키는 수술에 사용하는 제품이다.오스테오닉에 따르면 독자 개발한 생분해성 복합소재(Biocomposite)로 만들어져 생체 친화적이면서도 물리적 강도나 기능이 최적화된 강점을 갖고 있다. 특히 체내에서 수개월 내 자연 분해되는 생분해성 소재이기 때문에 수술 후 제품을 제거하기 위한 2차 시술이 필요 없다. 또 수술시 절개 부위를 최소화하는 최소 침습적 시술이 가능하다. 오스테오닉의 이동원 대표이사는 “오스테오닉의스포츠메디신 제품군은 기술력과 가격경쟁력을 인정 받아 매년 30% 성장을 실현하고 있다”며 “이번 미국 FDA 승인을 계기로 ‘짐머바이오메트’향 수출 물량이 큰 폭으로 증가할 것으로 기대하고 있다. 특히 ‘짐머바이오메트’에 공급하는 가격이 국내 판매가격 보다 높기 때문에 해당 매출이 증가 할수록 영업이익도 증가할 것으로 예상된다”고 밝혔다.

이권구 2024.12.09
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클래시스, 한국ESG기준원 지배구조 우수기업 선정

메디컬 에스테틱 전문기업 ㈜클래시스( 대표이사 백승한)가 5일 열린 2024년 한국ESG기준원(KCGS) 우수기업 시상식에서 지배구조 부문 우수기업으로 선정됐다.한국ESG기준원은 매년 환경, 사회적 책임 및 기업지배구조(ESG) 개선을 위해 노력한 우수기업에 대한 시상식을 개최해 오고 있다. 올해에도 ESG 평가결과 상위기업 중, 적극적으로 ESG 경영을 실천해 자본시장 지속가능 성장에 기여한 기업을 선정했다.클래시스는 감사위원회 독립성 확보 및 감사부서의 실효성 제고를 통한 감사기능 강화를 인정받았다. 클래시스는 감사위원회를 전원 사외이사로 구성해 위원회 독립성을 확보하고, 감사업무 부서를 감사위원회 직속으로 운영해, 감사업무 부서 책임자에 대한 임면동의권을 감사위원회에 부여하는 등 감사부서 독립적 운영을 지원하고 있다. 또한, 감사위원회에서 내부 감사계획에 대해 직접 검토 및 승인해 내부통제 실효성을 강화하고 있다.회사는 지배구조 뿐 아니라 ESG 전반에 거쳐 등급이 상승하고 있다. 한국ESG기준원 2024년 클래시스 ESG등급은 A+로 지배구조 A+, 사회 A+. 환경 A 등급을 받았으며, 2023년 지배구조 B+, 사회 A, 환경 B 대비 전 영역이 상향됐다. 모건스탠리캐피털인터내셔널(MSCI) 2024년 클래시스 ESG 등급은 A로, 2022년 B, 2023년 BBB에서 매년 상승하고 있다.최윤석 클래시스 경영관리본부 전무는 “이번 수상은 클래시스 모든 임직원들이 회사를 지속 가능한 기업으로 성장시키기 위해 해온 노력을 인정받은 것 같아 뜻깊다”며 “앞으로도 클래시스는 ESG 전반에서 선도적인 역할을 수행할 것이며, 세계 최고 미용의료 플랫폼 업체가 될 것”이라고 말했다.

이권구 2024.12.06
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레이저옵텍, 무역의 날 ‘2천만불 수출의 탑’ 수상

피부 미용 및 질환 치료용 레이저 기기 전문 기업 레이저옵텍(대표 이창진)이 5일 서울 코엑스에서 열린 ‘제61회 무역의 날’ 기념식에서 ‘2천만불 수출의 탑’을 수상했다.수출의 탑은 산업통상자원부가 주관하고 한국무역협회가 주최하는 무역의 날을 기념해, 한 해 동안 해외시장 개척과 수출 증대에 기여한 업체에 수여하는 상이다. 이번 수출탑은 지난해 7월부터 올해 6월까지 1년 간의 수출액을 집계한 결과다.레이저옵텍은 지난 2019년 ‘5백만불 수출의 탑’ 수상에 이어 3년 만인 2022년에 ‘1천만불 수출의 탑’을 수상했으며, 2년 만에 ‘2천만불 수출의 탑’을 수상했다.올해 미국에 현지 법인을 설립하고 북미 및 중남미 시장 공략에 나선 만큼 레이저옵텍 수출 상승세는 더욱 탄력을 받을 전망이다. 특히 미국 시장에서 세계 최초 티타늄사파이어를 이용한 311나노미터(nm) 고체 UV 레이저인 팔라스프리미엄(PALLAS PREMIUM)이 매출 성장을 주도하고 있어, 미국 시장 내 점유율도 확대될 것으로 회사는 기대하고 있다.이창진 대표는 “2천만불 수출의 탑 수상은 피부용 의료 레이저 단일 품목으로 이뤄낸 값진 성과”라며, “최근 식약처 허가를 완료하고 내년 초 출시를 앞둔 신제품 ‘피콜로프리미엄 S(PicoLO PREMIUM S)’와 개발 마무리 단계 ‘라만레이저’가 출시되면서 향후 수출 증대에도 큰 기여를 할 것”이라고 밝혔다.한편 레이저옵텍은 2023년 매출 344억 원을 달성하고 올해 2월 코스닥에 상입성했으며, 차별화된 기술력과 다양한 제품 포트폴리오, 해외 영업 강화를 통해 2027년 매출 약 800억 원 달성을 목표로 하고 있다.

이권구 2024.12.06
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제이앤피메디, 마이크로트 A-Stream FDA 510(k) 인허가 획득 업무협약

제이앤피메디(대표 정권호)는 마이크로트(대표 한종철)와 초소형 녹내장 임플란트 ‘A-Stream’의 FDA 510(k) 인허가를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 6일 밝혔다. A-Stream은 길이 6mm, 내경 100μm 메디컬 등급 실리콘으로 제작된 초소형 의료기기로, 유슈한 안압 감소 효과와 더불어 높은 생체적합성과 안전성을 제공하는 제품이다.이번 협약을 통해 제이앤피메디는 FDA 510(k) 인허가 절차를 전담팀을 통해 지원하고, 자사의 메이븐 클리니컬 클라우드를 활용해 임상시험 데이터를 효율적으로 관리하고 분석할 예정이다. 메이븐 클리니컬 클라우드는 임상시험 과정 전반에서 데이터를 정확하고 일관되게 관리함으로써 FDA 규제 요건을 충족시키는 데 중요한 역할을 할 것으로 기대하고 있다.FDA 510(k) 인허가는 새로운 의료기기가 기존 승인된 기기와 안전성과 효과 면에서 실질적으로 동등함을 입증해야 하는 복잡한 절차로, 제이앤피메디는 이 과정에서 임상시험 설계, 규제 문서 작성, FDA와 협의 등 인허가 절차 전반을 주도적으로 이끌어 나갈 계획이다.제이앤피메디 정권호 대표는 “A-Stream의 FDA 510(k) 인허가를 성공적으로 마치기 위해 메이븐 클리니컬 클라우드를 통한 데이터 관리 및 분석을 최적화해 글로벌 시장 진출을 가속화할 것”이라며 “당사 전문 FDA 인허가 인력과 노하우를 바탕으로 A-Stream이 세계적인 의료기기로 자리 잡을 수 있도록 적극 지원할 것”이라고 밝혔다.마이크로트 한종철 대표는 “A-Stream은 녹내장 환자들에게 보다 안전하고 효과적인 치료 옵션을 제공할 혁신적인 제품으로, 제이앤피메디 인허가 경험과 기술적 지원이 큰 도움이 될 것”이라며 “이번 협력을 통해 A-Stream 글로벌 상용화를 앞당길 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.A-Stream은 기존 녹내장 치료법 대비 더욱 효과적이고 안전한 안압 조절을 제공하며, 초소형 디자인 덕분에 수술 후 회복 시간도 단축되는 장점이 있다.

이권구 2024.12.06
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클래시스, ‘1억불 수출탑’ 수상..백승한 대표 은탑산업훈장

메디컬 에스테틱 전문기업 ㈜클래시스(대표이사 백승한)가 ‘제61회 무역의 날’ 기념식에서 ‘1억불 수출의 탑’을 수상했다고 5일 밝혔다.수출의 탑은 단일 법인이 기록한 수출 실적이 특정 구간을 상회하는 신기록을 달성했을 때 수여된다. 이번 수출의 탑은 작년 7월부터 올해 6월까지를 기준으로 집계됐다. 클래시스는 주요 제품인 ‘울트라포머 MPT(국내명 슈링크 유니버스)’ 글로벌 확장과 사용량 증가에 따라, 장비와 소모품 수출 금액이 크게 늘며 국가 수출 증대에 기여했다는 평가를 받았다.회사는 올해 누적 수출액 1142억원을 기록하면서 전년 동기 대비 32% 성장률을 보였다. ‘울트라포머 MPT’ 지속 성장과 함께 신제품 ‘볼뉴머’ 해외 판매가 예상보다 빠르게 증가하며 수출액이 증가해, 3분기 역대 최대 매출을 달성했다.백승한 대표이사는 클래시스를 글로벌 기업으로 도약시키기 위해 이룬 다양한 성과를 바탕으로 은탑산업훈장을 받았다.백 대표이사는 국내외 파트너사와 중장기 협력관계를 강화하고, 글로벌 경영 인프라 및 선진화된 생산 시스템을 구축해 빠른 외형 성장을 이뤘다. 차별화된 B2B(기업 간 거래)∙B2C(기업-소비자 간 거래) 마케팅을 통한 고객 경험 관리 및 과학적 임상 근거를 바탕으로 한 고객 혁신 프로세스를 가동해 내실 있는 경영 성과도 달성했다.백 대표이사는 “이번 수상을 통해 클래시스가 압도적인 글로벌 경영 성과를 달성했고, 차세대 연구개발(R&D) 파이프라인을 통한 지속성장 로드맵을 구축했다는 공적을 인정받았다”며 “향후에도 마이크로니들을 비롯한 다양한 고객 기반 혁신 제품을 통해 더욱 발전하는 클래시스가 되겠다”고 말했다.한편, 클래시스는 앞으로도 블록버스터급 플랫폼 장비를 기반으로 주요 해외 시장을 개척하고, 국가별 인허가를 가속해 2030년 매출 10억달러 및 50% 이상 영업이익률을 달성하겠다는 비전을 밝혔다.

이권구 2024.12.05
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원텍, 인도네시아 Ultraskin Tightan II 인증 완료

원텍㈜(대표 김종원·김정현)이 지난 3일 인도네시아에서 Ultraskin Tightan II(울트라스킨 타이탄 2, 이하 타이탄 2) 인증을 완료했다. 고주파 기반 의료기기 Oligio(올리지오)로 현지에서 활발한 영업 활동을 펼치고 있는 원텍은 이번 인증으로 초음파 기반 타이탄2를 새롭게 추가해 미용 의료기기 포트폴리오를 더욱 강화했다.이번 인증은 인도네시아 보건부 산하 기관으로부터 승인받은 것으로, 이를 통해 원텍은 인도네시아 내 병원, 클리닉 등 의료 시장에 제품을 본격적으로 공급할 수 있는 발판을 마련했다.타이탄 2는 고직접 초음파(HIFU) 에너지를 피부 진피층에서 피하조직까지 전달하는 비침습적 의료기기다.원텍 관계자는 “인도네시아 인증 완료는 동남아시아 시장 확대를 위한 전략적 성과로, 현지 의료기기 시장에 우리의 기술력을 알릴 기회가 될 것”이라고 밝혔다. 한편, 원텍은 타이탄 2뿐 아니라 올리지오의 효과성을 현지 의료진들에게 소개하기 위해 오는 6일부터 7일까지 진행되는 ISWAM에 참가할 예정이다. 또 동남아시아 전역으로 시장 확장을 목표로 현지 파트너 네트워크를 확대하고, 제품 라인업을 지속적으로 강화해 고객들에게 차별화된 의료 솔루션을 제공할 방침이다.

이권구 2024.12.05
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아스테라시스, 3분기 역대 최고 실적 달성

미용의료기기 전문기업 아스테라시스(대표이사 서은택)는 올해 3분기 누적 매출 181억 원과 영업이익 30억 원을 기록했으며, 전년 동기 대비 각각 47%, 955% 증가했고 4일 밝혔다. 실적 상승은 브라질 중심 남미 지역 ‘Liftera A2’ 판매 상승, 신제품 모노폴라 RF 장비 ‘쿨페이즈(Coolfase)’ 성공적 출시 등에 기인한다고 회사 측은 설명했다. 기존 HIFU 제품인 리프테라 제품군이 국내에 이어 브라질을 중심으로 한 중남미에서 유행하고, 높은 현지 수요로 매출이 증가했다. 9월 출시된 쿨페이즈(Coolfase)는 특허받은 신개념 쿨링 기술이 적용돼 경쟁사 대비 시술 시 높은 에너지 전달이 가능하고 시술 속도가 빠르다는 장점이 시장에서 긍정적인 반응을 얻었다.이를 바탕으로 아스테라시스는 10월 월간 매출 약 39억 원을 기록하며 월간 최대 실적을 달성했다.한편 아스테라시스는 올해 8월 기존 전환사채를 모두 보통주로 전환해 부채비율이 2023년 기준 148%에서 2024년 3분기 기준 약 26% 수준으로 낮아져 안정적인 재무구조를 확보했다고 밝혔다.아스테라시스 서은택 대표는 “글로벌 시장 확대와 B2C 진출 전략을 통해 중장기 성장 기반을 강화하고 있다”며 “HIFU와 모노폴라 RF를 중심으로 한 혁신 제품을 지속적으로 선보이며 글로벌 리더로서의 입지를 확고히 다져 나갈 것”이라고 말했다.한편, 아스테라시스는 금융감독원에 정정 증권신고서를 제출함에 따라 코스닥 상장을 위한 기업공개(IPO) 일정이 내년 1월로 순연됐다.

이권구 2024.12.04
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제이시스메디칼 X 유튜버 ‘쓰복만’, 덴서티 캠페인 공모전 사전홍보 영상 공개

메디컬 에스테틱 기업 ㈜제이시스메디칼(이하 제이시스)이 브랜드 캠페인으로 준비한 영상 공모전 ‘덴서티 10초 영상 챌린지’ 개최를 앞두고 유튜브 ‘쓰복만’ 채널을 운영하는 성우 김보민과 협업한 숏폼 영상을 공개했다.영상에는 ‘쓰복만’의 부캐 ‘잼민이’가 ‘덴서티 10초 영상 챌린지’에 도전하는 모습을 유쾌하게 담아냈다. 영상 구성은 덴서티 전속 모델 이영애가 출연한 작품 속 캐릭터와 덴서티 TV광고를 패러디하며 영상 챌린지 개최를 알리고 적극적 참여를 당부하는 내용이다.덴서티 10초 영상 챌린지는 오는 12월 10일부터 1월 10일까지 약 1개월간 진행된다. ‘나만의 자신감의 이유’라는 주제에 맞는 10초 길이 영상을 필수 해시태그 #덴서티 #자신감의이유덴서티 #덴서티10초영상챌린지와 함께 본인이 가진 SNS 계정에 업로드한다면 남녀노소 누구나 참여 가능하다. 공모전은 포털사이트 네이버에 ‘덴서티’를 검색한 후 상단에 나타나는 ‘10초 챌린지’ 링크로 접속하고, 덴서티 공식 인스타그램 이벤트 피드에 본인 챌린지 영상 URL과 필수 해시태그를 댓글로 남기면 응모가 완료된다.심사 기준을 통해 선정된 수상자에게는 △대상 500만 원 (1명) △최우수상 200만 원 (2명) △우수상 50만 원 (4명) △참가상 네이버페이 5천 원 (선착순 300명)을 지급한다. 자세한 참여 방법과 유의 사항은 덴서티 공식 인스타그램 계정을 통해 확인할 수 있다.제이시스 관계자는 “덴서티 TV 광고 메인 카피인 ‘자신감의 이유’를 주제로한 이번 브랜드 캠페인은 누구나 쉽게 참여할 수 있는 영상 공모전 형태로 진행돼 참여자들이 자신만의 방식으로 덴서티브랜드를 간접적으로 경험할 수 있을 것”이라며 "이번 '덴서티 10초 영상 챌린지가 많은 이들에게 크리에이티브한 영상 제작에 도전하는 특별한 기회가 되길 바란다”고 설명했다.덴서티는 피부에 모노폴라, 바이폴라 2가지 고주파 에너지를 조사하는 고주파 시술 장비다. 임피던스 체크와 피부 온도를 측정하는 성능과 냉각 가스로 팁 온도를 낮추는 쿨링 기능이 탑재돼 있다.

이권구 2024.12.04
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원텍, ‘올리지오 키스(Oligio Kiss)’ 페이스리프트 모델 첫 공개

원텍㈜(대표 김종원·김정현)이 12월 8일 서울 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 열리는 대한레이저피부모발학회(대피모) 제48차 추계 국제학술대회에 참가한다.원텍은 학술대회에서 고주파(RF)와 초음파(HIFU)를 결합한 ‘올리지오 키스(Oligio Kiss)’ 페이스리프트 모델을 처음으로 공개한다. 올리지오 키스는 하나의 장비로 두 가지 시술을 구현해 환자 피부 상태와 시술 부위에 따라 맞춤형 치료를 제공할 수 있는 제품으로, 효율성과 편의성을 극대화했다. 올리지오와 올리지오 X 등 주요 제품도 함께 전시될 예정이다.부스 방문자들을 위한 특별 이벤트도 마련됐다. 약 1억 원 상당 경품 추첨 행사가 진행되며, 참가자들과 소통을 강화하기 위한 다양한 프로그램도 준비됐다. 특히 이번 학술대회에는 배우 김소연 씨가 특별 게스트로 참석해 학회장을 방문할 예정이다. 김소연 씨는 원장들과 토크 타임을 통해 미용 분야에 대한 솔직한 의견을 나눌 예정이다.또, 원텍은 KOL(Key Opinion Leader)을 초청해 최신 치료 가이드라인과 임상 적용 사례를 소개하는 강연을 진행한다. 김형문 원장(메이린클리닉 일산)은 오전 11시부터 ‘올리지오 키스’를 활용한 모노폴라 RF와 HIFU 병용 치료법을 중심으로 한 환자 맞춤형 임상 가이드를 제시한다. 이어서 이민호 원장(베스탑비뇨기과 수원)은 HIFU 장비 ‘Tightan’을 이용한 턱선 지방 관리 노하우를 동영상 데모와 함께 시연한다. 마지막으로 안태환 원장(프레쉬이비인후과)은 ‘올리지오 X’를 활용한 고정밀 RF 치료 사례와 정확한 온오프 타이밍 기술의 임상적 응용을 소개하며 강연을 마무리한다.원텍 관계자는 “대피모 학술대회는 의료진들과 최신 기술을 공유하고 피드백을 수렴할 수 있는 중요한 자리”라며 “이번 행사를 통해 의료진이 실제 현장에서 활용할 수 있는 첨단 솔루션을 선보이겠다”고 말했다.한편, 원텍은 이번 대피모 학술대회 참가와 함께 12월 국내외 다양한 학회에서 자사 주요 라인업을 론칭할 예정이다.

이권구 2024.12.04
산업 / 의료기기

엘앤케이바이오메드, 우즈베키스탄 시장 진출..중앙아시아 교두보 마련

척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드(대표 강국진)가 지난 11월 높이 확장형 케이지 시장 확대를 위해 우즈베키스탄 대리점 계약 체결 및 초도물량을 수주 했다고 4일 밝혔다.이번 대리점 계약 체결을 통해 엘앤케이바이오는 자사 높이확장형 케이지 제품 우즈베키스탄 시장 진출을 본격화하며, 우즈베키스탄을 거점으로 중앙아시아 전역으로 시장 확대를 위한 협력 관계를 구축하게 됐다.주 계약 품목은 높이확장형 케이지 제품인 ‘엑셀픽스-XL’과 자체 개발한 수술용 기구 ‘리트렉터’ 포함 총 7개 제품군이다. 엑셀픽스-XL은 요추(허리)용 높이확장형 케이지 제품으로 측방경유척추 수술인 LLIF(Lateral Lumbar Interbody Fusion)용이며, 지난 2019년 미국 FDA 승인읋 받았다. 또 자체 개발한 리트렉터는 최소 침습수술(MIS)용이며, 측방, 사측방 수술용 기구로 엑셀픽스-XL에 사용 가능하다.특히 우즈베키스탄 척추 학술재단 회장을 역임하고 있는 카리모브 박사(Dr. Abdufarrukh Karimov)는 측방경유척추 수술 관련 케이지와 전용 리트렉터를 공급할 한국 기업을 찾고 있던 중 유일하게 자체 개발된 제품을 갖고 있던 엘앤케이바이오와 공급계약을 맺기로 결정했다. 카리모브 박사는 지난 10월 엑셀픽스-XL 생산 과정과 정확한 사용 방법, 품질 우수성 등을 확인하기 위해 한국을 직접 방문했으며, 엑셀픽스-XTP 상용화를 위한 대규모 데이터 수집 프로젝트인 ‘XTP프로젝트’ 참여 의사를 밝혔다.우즈베키스탄은 중앙아시아의 중심에 위치한 최대 인구 보유국으로, 회사는 우즈베키스탄이 중앙아시아 의료기기 시장의 교두보가 될 것으로 기대하고 있다.엘앤케이바이오 관계자는 “우즈베키스탄 시장 진출은 중앙아시아 지역에서 척추 임플란트 산업을 선도할 수 있는 매우 중요한 첫걸음”이라며 “이번 계약을 통해 높이확장형 케이지와 리트렉터 우수성을 입증하고, 시장을 선점해 중앙아시아 사람들에게 당사 혁신적 제품 제공을 통한 양질 치료 기회를 높일 것으로 기대한다”고 말했다. 또 “ 앞으로도 글로벌 시장에서 높이확장형 케이지 제품 기술력을 인정받아 의료기기 산업에서 새로운 기준을 제시하는 기업으로 성장해 나갈 것”이라고 덧붙였다.한편, 엘앤케이바이오는 지난 11월 인도네시아에 엑셀픽스-XT, 엑셀픽스-XTP 등 높이확장형 케이지 제품에 대해 초도물량을 수주했다.앞으로 수출국 다변화에 적극 나서 동남아시아와 중앙아시아 전역에 제품 공급망을 확대 한다는 방침이다.

이권구 2024.12.04
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퀀타매트릭스, 알츠하이머병 혈액검사 ‘알츠플러스’ 비급여 시장 진입 임박

퀀타매트릭스(대표 권성훈)는 알츠하이머병을 조기 검사할 수 있는 ‘알츠플러스’가 ‘평가 유예 신의료기술’로 지정됨에 따라 보건복지부 고시를 통해 12월 중 의료현장에서 비급여 청구 도입이 예상된다고 4일 밝혔다.‘알츠플러스’는 퀀타매트릭스가 개발한 알츠하이머 조기진단보조 검사로, 2020년 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다.회사 측에 따르면 한 가지 단일 마커로만 알츠하이머병 가능성을 판단하는 기존 혈액검사와 달리, ‘알츠플러스’는 Aβ의 생성 촉진과 억제에 관여하는 네 가지 바이오마커를 동시에 측정한다. 또 전자동화된 검사 장비를 사용, 검사자 숙련도에 따른 영향을 최소화했으며, 인공지능 (AI) 알고리즘으로 결과값을 분석해 알츠하이머병 진행 정도 및 위험도 예측 정확도를 높인 것이 특징이다.퀀타매트릭스 관계자는 “알츠플러스 의료현장 도입과 일본 에자이와 미국 바이오젠이 공동 개발한 알츠하이머병 치료제로 11월 국내 출시된 ‘레켐비’로 국내 알츠하이머병 진단과 치료가 한 단계 도약할 것으로 기대된다”며고 밝혔다. 한편 글로벌 시장조사 전문 기관 ' 잉크우드리서치'에 따르면, 알츠하이머병 혈액 진단 시장은 2020년 15억 9,800만 달러(약 1조 9,875억 원)에서 연평균 4.5%씩 성장해 2025년 19억 8,900만 달러(약 2조 4,743억 원)까지 확대될 전망이다.

이권구 2024.12.04
산업 / 의료기기

프리시젼바이오,'니프로'와 임상화학 제품 일본 판매 공급계약 체결

체외진단 전문기업 프리시젼바이오(대표이사 김한신)가 일본시장을 본격적으로 공략하기 위해 일본 의료기기/제약 업체 NIPRO사(니프로)와 사람용 임상화학 제품을 2029년까지 공급하는 계약을 3일 체결했다.니프로는 혈액투석기, 병원용 의료기기, 혈관 제품, 주사기 등 의료기기/제약에 전문화된 글로벌 기업(일본 포함 전세계 62개국 이상 생산, 판매 거점 보유)으로, 2023년 매출 5,867억엔(약 5.3조원 ,일본 매출 3,046억엔)이다. 프리시젼바이오와 니프로는 지난 8월부터 일본 시장 전용 브랜드 ‘아토라이즈(Atlyze)’ 디자인 개발, 사용자 화면 현지화 등을 진행해 왔다. 이번 계약 체결 이후 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 제품 등록 신청 및 허가를 추진, 2025년 1분기 일본 시장에 출시하고 병의원 및 약국 시장을 공략할 계획이다.프리시젼바이오 김한신 대표는 “일본 시장은 파트너사와 협력을 통한 현지화가 중요한 성공 요인으로 판단해 병원, 약국 등 일본 시장에서 뛰어난 영업 및 마케팅 역량을 보유한 니프로와 계약을 체결하게 됐다”며 “한국과 유럽에서 검증된 성능을 바탕으로, 제품 출시를 준비 중인 중동과 일본 시장을 적극적으로 공략해 나갈 계획이며 미국, 중남미 아시아로 판매지역을 확대하기 위해 노력하겠다”고 밝혔다.한편 Marketsandmarkets에 따르면 일본 현장진단(Point of Care) 시장 규모는 2020년 28억 달러에서 연평균 10.4% 성장해 2027년 62억 달러로 전망된다.

이권구 2024.12.04
산업 / 의료기기

휴마시스,"산업부,짐바브웨 리튬광산 '해외자원개발사업신고서' 수리"

휴마시스(대표이사 김성곤)는 산업통상자원부로부터 ‘짐바브웨 리튬광산 조사사업’에 대한 해외자원개발 사업신고서가 수리됐다고 3일 밝혔다.산업통상자원부는 휴마시스가 신고한 해외자원개발 사업계획에 대해 검토를 완료하고 수리됐음을 알려왔다. 이 회사는 짐바브웨 현지법인 자회사 휴마시스마인솔루션(HUMASIS MINE SOLUTIONS(PVT) LIMITED)을 통해 리튬 함유 페그마타이트 광상에 대한 탐사를 진행하고 있다.휴마시스마인솔루션은 지난 9월부터 페그마타이트 광상 유망지역을 특정해 최근 트렌치(Trench) 탐사를 완료하고 스케치 작업을 진행하고 있다. 또 다이아몬드드릴링 탐사에 앞서 탐사 정확도를 높이기 위해 RC드릴링 작업도 진행하고 있다.RC드릴링 탐사는 트렌치 탐사 지역 주변에 지하 7~60m 깊이 사이에 실시되고 있다. 이는 페그마타이트 광상 확인과 더불어 샘플을 채취해 다이아몬드드릴링 탐사 범위를 보다 정밀하게 특정하기 위한 것으로 향후 광산 개발 기초 데이터로 활용될 예정이라고 회사 측은 설명했다.회사 관계자는 “이번 사업신고서 수리로 자사는 보다 주도적으로 광물자원 개발을 추진하게 됐다”며 “트렌치 탐사, RC드릴링 탐사 등 결과를 취합해 다이아몬드드릴링 탐사도 진행할 예정”이라고 말했다.

이권구 2024.12.03
산업 / 의료기기

노을, 기술특례 상장 기업 처음 밸류업 프로그램 참가

노을 (주)(대표 임찬양)이 ‘기업가치 제고 계획’을 수립하고, 이를 2025년 1분기 내 공시할 예정이라고 3일 밝혔다. 이를 통해 기업 가치의 외형적 성장과 질적 성장을 동시에 달성한다는 계획이다.노을은 2005년 도입된 기술 특례 상장 제도를 통해 상장된 232개 기업 중 최초로 밸류업 프로그램에 참가한다.노을 임찬양 대표는 “밸류업 프로그램 참가는 성장 목표 달성에 대한 강한 의지로, 밸류업에 도전하는 기술 특례 상장 기업 1호로서 모범 사례를 보여주겠다”며 “밸류업 계획을 책임 있게 이행해가는 과정을 이해관계자분들께 투명하게 공개하고 소통함으로써, 기업가치 제고를 통해 가시적 성과를 만들어내며 글로벌 AI 기반 혈액 및 암 진단 회사로서의 목표를 이뤄가겠다”고 밝혔다.밸류업 프로그램은 정부가 국내 상장 기업들의 가치를 제고하여 국내 증시 전반적인 가치를 높이기 위해 도입한 정책이다. 이 프로그램은 기업이 자발적으로 기업가치 제고 계획을 공시하고, 정부는 세제 지원, 코리아 밸류업 지수 및 ETF 개발 등 다양한 인센티브를 제공하는 방식으로 운영된다.노을은 AI 혈액 및 암 진단 전문기업으로, 고체 염색과 스마트 카트리지, 로보틱스, 의료AI 등 원천 기술을 인정 받아 기술성 평가 등급 A, A를 획득하며 창업 후 6년 4개월만인 2022년 3월 기술 특례로 코스닥 시장에 상장했다. 노을의 핵심 제품인 마이랩(miLab™)은 대형 진단 랩 수준 진단 정확도와 높은 편의성을 모두 구현할 수 있는 First-in-Class 혈액 및 암 진단 솔루션으로, 말라리아, 혈액 분석, 자궁경부암 등 제품 포트폴리오를 구축하고 있다.

이권구 2024.12.03
산업 / 의료기기

파리로엠엔비 최용원 대표, 충남도지사 유공 표창 수상

발달장애 아동 치료기기 개발 전문기업 파리로엠엔비(PariRoM&B) 최용원 대표가 ‘2024 충남 창업보육인의 날’ 행사에서 충청남도지사로부터 유공 표창을 수상했다. 이번 표창은 창업 생태계 발전과 지역 경제 활성화에 기여한 공로를 인정받은 결과다.파리로엠엔비는 의료기기와 바이오 솔루션 분야에서 발달장애 아동을 위한 혁신적인 치료기기를 개발하고 있다. 첨단 기술을 활용한 발달장애 아동 치료기기 개발을 통해 아동과 그 가족들에게 실질적인 도움을 제공하며, 창의적인 문제 해결과 지속 가능한 성장을 추구해 왔다. 최용원 대표는 “지역사회와 함께 성장하고 발달장애 아동 치료에 기여할 수 있어 매우 뜻깊다”며 “앞으로도 산학협력과 창업 생태계 발전을 통해 사회적 가치를 실현하는 기업으로 나아가겠다”고 밝혔다.‘2024 충남 창업보육인의 날’은 창업보육센터와 창업 지원기관이 모여 성공 사례를 공유하고 성과를 축하하는 자리로다.파리로엠엔비는 이번 도지사 표창과 아산시장 표창을 계기로 더욱 창의적이고 지속 가능한 성장을 이룬다는 방침이다.특히 발달장애 치료기기 개발 분야에서 글로벌 시장 진출을 목표로 삼으며, 의료기기와 바이오 솔루션 혁신을 지속적으로 이어갈 계획이다.

이권구 2024.12.02
산업 / 의료기기

미코바이오메드,최대주주 '제이앤에쿼티파트너스' 변경...경영 참여

체외진단의료기기 제조사 미코바이오메드는 최대주주가 주식회사 미코 외 3인에서 최대주주 변경을 수반하는 주식 양수도 계약에 따라 주식회사 제이앤에쿼티파트너스(소유주식수 3,000,000주, 지분율 6.89%)로 11월 29일자로 변경됐다고 2일 공시했다. 지분인수 목적은 경영 참여다. 새 최대주주는 자기자금(15억7,300만원)과 차입금(24억원= 디에치투자조합:1년6개월 ,(주)휴림인베스트먼트:1년6개월)을 통해 인수자금을 조달할 방침으로, 12월 18일 임시주주총회에서 이사 및 감사를 선임할 예정이다.제이앤에쿼티파트너는 전문서비스업 및 경영컨설팅 업체로 최대주주는 (주)지티지웰니스 대표이사를 역임한 임지현(주식수 800,지분율 40%), 대표이사는 정민영이다.

이권구 2024.12.02

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