HOME
-
산업 / 제약·바이오경남제약, 태반 드링크제 ‘자하생력액’ 푸른 뱀의 해 한정판 에디션 출시경남제약이 ‘자하생력액’ 패키지에 푸른 뱀 디자인을 적용한 한정판 에디션을 출시했다.지하생력액은 인태반 제제 일반의약품으로, 주성분인 ‘자하거엑스’는 태반의 수용성 물질만 추출한 원료다.회사 측에 따르면 자하생력액은 자양 강장, 허약체질, 육체 피로, 병후의 체력 저하, 식욕부진, 영양장애, 발열성 질환, 소모성 질환 등에 도움을 준다. 또 커피믹스 한 잔 보다 낮은 카페인 함유량으로 카페인 부작용에 대한 우려가 낮다는 점이 특징이다.‘푸른 뱀의 해’ 한정판 에디션은 90V로 구성돼 약 3개월간 복용 가능하다.경남제약 관계자는 “인태반 드링크제 자하생력액은 자양 강장 효과와 고급스러운 패키지로 다가올 명절 선물 또는 면역력이 떨어지기 쉬운 요즘 특별한 선물로 추천된다”며 “이 제품은 식약처의 임상 재평가를 통과해 안심하고 복용할 수 있다”고 말했다.한편 자하생력액 푸른 뱀의 해 한정판 에디션은 일반의약품으로 약국에서 구매 가능하다.이권구 2025.01.14
-
산업 / 제약·바이오신신제약 ‘캐네펜 카타플라스마’ 출시… 신신파스 플렉스 3종 라인업 완성신신제약은 자사 최신 기술을 집약한 신신파스 플렉스(Flex) 시리즈 세 번째 제품 '캐네펜 카타플라스마'를 출시했다고 14일 밝혔다.신신파스 플렉스 시리즈는 신신제약만의 독자적인 고밀착 하이드로겔 기술을 적용한 신개념 파스로, 카타플라스마의 점착력을 대폭 개선해 별도 밀착포 없이도 플라스타 수준의 점착력을 구현했다.캐네펜 카타플라스마는 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 성분인 인도메타신과 한약 제제인 고추 에탄올 연조엑스, 비타민E인 토코페롤아세테이트까지 복합적으로 구성해 온감 작용이 혈액순환을 돕고, 근육통을 비롯한 관절통 및 염증에 의한 만성통증에 효과가 있다는 게 회사 설명이다.특히, 신신파스 플렉스 시리즈의 빠른 효과와 피부 트러블 발생의 우려를 최소화한 특징까지 보유해 피부가 예민한 사람도 걱정 없이 사용 가능하다. 높은 신축성으로 발목, 팔목, 어깨 등 굴곡진 신체 부위에도 손쉽게 부착 가능하고, 떼었다 붙여도 점착력이 유지돼 부착 과정에서 실수해도 다시 잘 붙일 수 있어 통증 케어가 필요한 다양한 상황에서 편리하게 사용할 수 있다.이번 캐네펜 카타플라스마 출시로 신신제약은 신신파스 플렉스 3종 라인업을 완성했다. 카타플라스마는 주성분 처방에 의해 크게 반대자극제, 한방성분 복합, NSAIDs 복합 등 3가지 카테고리로 나누어진다. 신신제약은 지난 2022년 10월 반대자극제 성분의 첫 플렉스 시리즈 ‘아렉스 마일드 카타플라스마’를 선보인 이후, 지난해 한방성분 복합의 ‘신신파스 한방 카타플라스마’를 출시한 바 있다. 신신제약 노현민 마케팅 이사는 “이번 신제품 출시로 완성한 신신파스 플렉스 3종 라인업은 2025년 신신제약의 새 도전 과제가 될 것”이라며 “신신파스 아렉스를 단기간 내 매출 200억원 이상의 대표 브랜드로 성공시켰던 경험과 노하우를 바탕으로 신신파스 플렉스 시리즈 또한 그에 버금가는 브랜드로 키워 나가겠다”고 전했다.이상훈 2025.01.14
-
산업 / 제약·바이오삼진제약, 고함량 비오틴 성분 탈모치료제 올틴정 출시삼진제약(대표이사 최용주)은 모발과 손발톱의 성장 장애 개선을 위한 고함량 비오틴 성분 일반의약품 ‘올틴 정 5mg’을 출시했다고 14일 밝혔다.삼진제약 ‘올틴 정’의 주성분 ‘비오틴’은 모발과 손발톱의 건강 유지 및 성장 촉진에 필요한 필수 비타민으로 세포 성장과 지방산 형성에 중요한 역할을 담당한다. 이러한 ‘비오틴’의 결핍에 따라 모발이 가늘어지고 부서지는 모발 성장 장애와 지루성 피부염 등이 발현될 수 있으므로 적절한 의약품 복용을 통한 증상 개선 및 관리가 필요하다.삼진제약 자체 생산 공정으로 제조한 ‘올틴 정’에는 세계적 원료 회사인 프랑스 ‘DSM’ 社의 고품질 ‘비오틴’원료를 사용했으며 특히, 경쟁품 대비 최소 사이즈인 6.5mm(110mg)의 크기로 평소 목 넘김이 불편했던 노인 및 여성 환자들도 1일 1회 1정, 간편한 복용으로 관리가 가능하다.향후, 삼진제약은 이번 ‘올틴 정’ 출시를 기반으로 탈모 관련 시장 제품군 확장을 꾀할 예정이다.삼진제약 최용주 대표이사는 “올틴 정은 탈모와 손발톱 성장 장애로 고민하는 소비자들에게 효과적이고 신뢰할 수 있는 치료 옵션을 제공하고자 개발한 제품이다.”며 “앞으로 자체 생산을 통한 고품질 의약품 공급과 이에 따른 제품 라인업 확대로 탈모 시장에서의 영향력을 한층 강화해 나갈 것”이라고 전했다.이상훈 2025.01.14
-
산업 / 제약·바이오동국제약, 설맞이 할인전 ‘마데카 프라임몰 고객감사제’동국제약(대표이사 송준호)은 설을 맞아 초특가 할인전 ‘마데카 프라임몰 고객감사제’를 진행한다고 14일 밝혔다.이번 행사는 뷰티 디바이스 라인 ‘마데카 프라임’에 대한 고객들의 성원에 보답하기 위해 기획했다. 행사 기간은 16~23일까지로, 마데카 프라임 공식몰인 ‘마데카 프라임몰’에서 진행한다.10~15일까지 ‘마데카 프라임몰’에서 사전입장권을 발급받은 고객에게 마데카 프라임, 마데카 크림 등 센텔리안24 대표 제품을 최대 80% 할인된 가격에 판매한다. 뷰티 디바이스와 부스팅 앰플, 부스팅 크림, 부스팅 샷 젤, 마데카랩 마스크 등으로 구성된 기획세트는 최대 62% 할인가에 제공한다. 또 사전입장권 발급 고객 전원에게는 적립금 3000원을 제공하며, 친구 초대 시 1만원의 적립금을 무제한으로 추가 제공한다.한정 수량 100개를 초특가로 제공하는 타임딜 이벤트도 진행한다. 프리미엄 토탈 안티에이징 크림 ‘더 마데카 크림’은 70% 할인된 8900원에 판매하며, ‘마데카 랩 마스크’ 1박스는 9900원, 마데카 프라임 화장품 5종 기초세트는 2만원대에 할인 판매한다.이외에도 첫 구매 시 인기 제품을 100원에 제공하며, 3만원 이상 구매 시 7% 할인 쿠폰과 5만원 이상 구매 시 10% 할인 쿠폰을 증정한다. 또 고객감사제 제품을 구매한 선착순 100명에게 스타벅스 쿠폰을 증정하는 등 다양한 혜택을 제공한다.센텔리안24 담당자는 “지난 한 해 동안 뷰티 디바이스 라인 ‘마데카 프라임’에 보내준 고객들의 관심과 사랑에 감사하는 마음으로 이번 마데카 프라임몰 고객감사제를 준비했다”며 “다가오는 설을 맞아 초특가 할인과 풍성한 이벤트를 준비했으니 많은 관심 부탁드린다”고 말했다.이상훈 2025.01.14
-
산업 / 제약·바이오신라젠 'BAL0891' 연구 결과 3건 미국암연구학회(AACR 2025) 채택신라젠(대표 김재경)이 개발 중인 항암제 BAL0891 연구 결과 3건이 4월 25일부터 30일(미국 현지시간)까지 미국 일리노이주 시카고에서 개최되는 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2025)에 포스터 발표로 채택됐다고 14일 밝혔다. 미국암연구학회는 미국임상종양학회(ASCO)와 유럽종양학회(ESMO)와 더불어 암 분야 세계 3대 학회로 꼽히는 최고 권위 암 학회다. BAL0891은 현재 미국과 한국에서 고형암 환자를 대상으로 임상 1상을 진행 중이며, 최근 글로벌 제약사 베이진으로부터 티슬렐리주맙(테빔브라)을 제공받아 병용 임상을 진행한다고 밝혔다.이번에 채택된 연구 3건은 BAL0891 항암 메커니즘과 면역관문억제제(anti-PD-1 항체)와 시너지 효과를 점진적으로 입증하며, 다양한 모델에서 BAL0891로 인한 종양 환경 변화와 임상 적용 가능성을 위한 과학적 근거 등을 제시한다. 첫 번째 연구는 BAL0891이 암세포의 세포 주기를 교란시켜 cGAS/STING 경로를 활성화하고, 이 과정에서 면역세포를 유도하는 사이토카인의 분비를 촉진해 면역관문억제제 효과를 강화할 수 있음을 입증했다. 이러한 기전은 BAL0891이 면역관문억제제와 병용 치료에서 강력한 항암 효과를 낼 수 있는 근거를 제시한다. 두 번째 연구는 인체 내 암 환경을 구현한 vascularized 3D 종양 미세환경 모델을 사용해 BAL0891 우수한 항암 효능을 다시 한번 검증했으며, 나아가 면역관문억제제와 병용 치료 시 뛰어난 항암 시너지 효과를 입증했다. 이 모델은 실제 환자의 종양 환경과 유사한 조건에서 암세포 성장을 평가하며, BAL0891이 종양 미세환경에서 면역 활성화를 유도하고 병용 치료 효과를 극대화함을 입증했다. 연구 결과, BAL0891은 암세포 사멸을 촉진하고 면역세포 침투를 증가시켜 면역관문억제제 효과를 강화하는 것으로 확인됐다. 세 번째 연구는 3D 환자 유래 오가노이드(PDO) 모델을 활용해 BAL0891 환자별 반응성을 평가하고, 민감성을 예측할 수 있는 바이오마커 후보를 탐색했다. 이 연구는 환자 맞춤형 치료 가능성을 높이며, BAL0891 임상 적용 범위를 확대할 수 있는 중요한 단서를 제공한다. 이 중 두 번째와 세 번째는 큐리에이터(Qureator)와 공동으로 진행한 연구다. 큐리에이터는 미국 캘리포니아 샌디에이고에 본사를 두고 있으며 혁신적인 3D 오가노이드 연구에 특화된 생명공학 회사다. 이러한 연구 결과는 BAL0891이 면역관문억제제와 병용하여 고형암 치료에서 높은 잠재력을 보임을 보여준다고 회사 측은 설명했다. 신라젠 관계자는 “당사와 큐리에이터 연구진의 노력으로 BAL0891의 우수한 항암 효과 및 면역관문억제제와 병용 효과를 입증한 연구 결과가 AACR2025에 채택될 수 있었다”며 “BAL0891 임상 연구를 통해 암 환자에게 효과적이고 혁신적 치료 옵션을 제공할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.이권구 2025.01.14
-
산업 / 제약·바이오동성제약, 도봉노인종합복지관에서 ‘당박사데이’ 배식 봉사동성제약(대표이사 나원균)은 13일, 서울 시립 도봉노인종합복지관에서 ‘당박사데이’ 배식 봉사활동을 진행했다고 14일 밝혔다.이날 봉사활동에서 나원균 대표이사를 비롯한 동성제약 임직원으로 구성한 봉사단은 복지관에서 배식에 나섰다.동성제약 임직원들은 봉사자 활동 수칙 교육 후 앞치마, 위생 장갑 등을 착용하고 손수 음식을 배식하고 거동이 불편한 이들을 위해 직접 자리로 가져다 드리는 등 따뜻한 온정 나눔 시간을 가졌다.특히 이날 동성제약에서 출시한 ‘인슐린 활성화를 통한 혈당 상승 방지 기능성 쌀’ 국내 특허를 보유한 ‘당박사 쌀’로 밥을 지어, 당 관리가 중요한 노인들을 위해 특별한 식사를 제공했다.이어 식사 마무리 후에는 자사 건강기능식품을 포함한 선물을 증정하며 봉사활동을 마무리했다.나원균 대표이사는 “65세 노인 인구 중 3명 중 1명이 당뇨병이고, 고혈압과 같은 심혈관질환을 동반하는 경우가 많아 식이관리가 중요하지만 혼자 살면 쉽지 않다”며 “신년을 맞이해 임직원들과 천연 식물 원료로 만들어 안전하고 맛있게 섭취할 수 있는 당박사 쌀을 활용해 건강한 식사 메뉴를 제공해 드릴 수 있어 의미가 있었다”고 전했다.동성제약은 최근 당뇨 관리 분야에 본격 진출해 ‘당박사 쌀’을 선보이며, 출시 2주 만에 2000여 개 약국에 론칭됐으며, 동시에 보험사에 78억원 규모 공급 내용의 B2B 계약과 산학협력을 이어가며 사업 영역을 확장하고 있다.동성제약은 기부 및 장학 활동 등에 적극 참여하고 있는 ESG 실천 기업으로서 다양한 기관과 협력해 ‘당박사데이’ 배식 봉사활동을 지속적으로 진행한다는 계획이다.이상훈 2025.01.14
-
산업 / 제약·바이오삼성바이오로직스, 역대 최대 '2조원' 규모 수주 성공삼성바이오로직스가 새해 시작과 함께 2조원 규모의 역대 최대 규모 수주 계약을 체결하며 2025년 첫 수주 성과를 알렸다.삼성바이오로직스(대표이사: 존 림)는 14일(화) 공시를 통해 유럽 소재 제약사와 2조 747억원(14억 1,011만달러) 규모의 초대형 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약은 삼성바이오로직스 창립 이래 역대 최대 규모로 지난해 전체 수주 금액(5조 4,035억원)의 40% 수준이다. 계약 기간은 2030년 12월 31일까지며, 고객사 및 제품명은 비밀유지 조항에 따라 공개되지 않았다.삼성바이오로직스는 이번 계약을 통해 자체 최대 수주 기록을 또 한 번 경신했다. 지난해 10월 아시아 소재 제약사와 1조 7,028억원 규모의 계약을 체결한 지 불과 3개월여 만이다.글로벌 시장 확대 측면에서도 삼성바이오로직스는 지난해 미국, 유럽, 아시아 등 글로벌 주요 시장에서 1조원 규모의 '빅딜'을 잇따라 3건 체결하는 등 입지를 더욱 확고히 했다. 2024년 연간 수주 금액은 역대 최대 규모인 5조 4,035억원으로 전년 대비 약 1.5배 증가했다.삼성바이오로직스는 현재 글로벌 상위 제약사 20곳 중 17곳을 고객사로 확보하고 있다. 압도적 생산능력, 품질 경쟁력, 다수의 트랙 레코드 등 핵심 수주 경쟁력을 바탕으로 창사 이래 누적 수주 총액은 176억 달러를 돌파했다.삼성바이오로직스는 증가하는 바이오의약품 수요에 선제로 대비하기 위해 생산능력을 확대하고 있다. 5공장은 1~4공장의 최적 사례를 집약한 18만L 규모의 생산공장으로 오는 4월 가동을 목표로 건설 중이며, 완공 시 삼성바이오로직스는 총 78만4000L의 생산능력을 확보하게 된다품질 측면에서는 99%의 배치(Batch) 성공률을 기록하는 등 의약품 제조·관리 전 과정에서 뛰어난 경쟁력을 입증하고 있다. 또한 2024년 12월 기준 미국 식품의약국(FDA) 41건, 유럽의약품청(EMA) 36건 등 총 340건의 글로벌 규제기관 제조 승인을 획득했으며, 생산능력 확장 및 수주 증가에 따라 해마다 승인 건수를 확대 중이다. 규제기관 실사 통과율도 업계 선두 수준을 유지하고 있다.한편 삼성바이오로직스는 미국, 유럽, 아시아 등 글로벌 무대에서 개최된 대규모 제약·바이오 업계 콘퍼런스에 잇따라 참석하며 경쟁력을 알리고 비즈니스 네트워킹 및 수주 활동을 강화하고 있다.특히 13~16일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 개최 중인 제약·바이오 업계 최대 규모의 투자 행사인 '2025 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference·JPMHC)'에 참가해 투자자 및 잠재 고객사와의 적극적인 미팅을 통해 삼성바이오로직스의 차별화된 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 경쟁력을 알리고 사업 확대를 위한 네트워킹을 강화하는 데 주력하고 있다.권혁진 2025.01.14
-
산업 / 제약·바이오큐라클, 알츠하이머 신약 연구개발 착수...연내 미국 FDA Pre-IND 미팅 신청큐라클(대표이사 유재현)은 차세대 혈관내피기능장애 차단제 CU71을 기반으로 알츠하이머 치료제 개발에 본격 착수했다고 14일 밝혔다. 연내 미국 FDA와 사전미팅(Pre-IND) 신청을 통해 전체적인 개발계획을 확정하고 임상1상에 최대한 빠르게 진입하는 것이 목표다.CU71은 퇴행성 뇌질환 주요 발병 원인이자 악화 요인으로 주목받는 BBB(혈액뇌관문) 기능장애와 신경 염증(Neuro Inflammation)을 개선하는 차별화된 기전을 가진 First-in-Class 경구용 치료제다. 큐라클은 지난해 7월 CU71 물질특허를 출원한데 이어, 지난 10일 용도특허를 추가로 출원하며 기술적 기반을 확고히 했다.전임상 시험 결과에 따르면 CU71은 알츠하이머 동물모델에서 기존 치료제인 도네페질 대비 인지기능을 통계적으로 유의미하게 개선하는 효능을 보였으며, 장기 기억능력은 정상군 수준으로 회복되는 결과를 보였다.큐라클은 추가적인 효력시험과 독성시험을 신속히 완료하고 임상계획을 수립한 뒤, 연내 FDA Pre-IND 미팅을 신청할 계획이다. Pre-IND 미팅은 본격적인 임상시험계획(IND) 제출에 앞서 FDA와 신약 개발 전반 사항을 논의하고 조율하는 과정이다.큐라클 관계자는 “CU71이 개발 전례가 없는 새로운 기전의First-in-Class 경구용 약물로, Pre-IND 미팅에서 논의된 내용을 바탕으로 최적 개발 전략을 수립하고 빠른 시일 내 임상1상 IND 신청을 이어갈 것”이라며 “알츠하이머 치료제 시장에서 새로운 전기를 마련하겠다”고 말했다.또 “CU71은 기존에 인류가 연구해 왔던 방식과 차별화된 혁신적인 치료 접근법으로 전임상 시험에서 우수한 효과를 입증했다. 알츠하이머가 환자뿐만 아니라 가족과 사랑하는 이들의 삶에도 심각한 영향을 미치는 만큼 CU71 개발에 총력을 기울이겠다”며 “CU71 단독 연구에만 국한하지 않고, 다른 약물과 병용 연구도 적극 검토하며 알츠하이머 극복을 위한 다각적인 접근 방법을 모색해 나갈 것”이라고 덧붙였다.한편, 시장조사기관 GlobalData에 따르면 전 세계 알츠하이머 치료제 시장은 2033년까지 245억 달러(한화 약 36조 원) 규모로 성장할 것으로 전망된다. 아밀로이드 베타 및 타우 단백질 등을 표적으로 한 기존 치료제들은 잦은 임상 실패를 겪었으며, 최근 등장한 항-아밀로이드 베타 항체 또한 부작용 및 치료 한계로 인해 근본적인 치료제로 자리 잡기 어려운 상황이다. 이로 인해 새로운 기전 근원적 치료제에 대한 미충족 의료수요가 지속적으로 증가하고 있다.이권구 2025.01.14
-
산업 / 제약·바이오샤페론,아토치 피료제 '누겔' 미국 FDA 임상2b상 파트1 성공샤페론이 개발 중인 염증복합체 억제기전 아토피 피부염 치료제 미국 FDA 임상 2b상 파트1 시험이 성공적으로 마무리됐다. 샤페론은 FDA 규제 가이드라인에 따라 독립적으로 운영되는 '안전성모니터링위원회(SMC)'가 ‘누겔(Nugel)’ 임상 2b상 파트1 임상결과를 심사했으며, SMC로부터 후속 임상2b상 파트 2 시험을 지속하라는 권고를 받았다고 14일 밝혔다.이번 임상 2b상 파트 1 시험은 본격적인 효능시험 전 미국 내 다인종을 대상으로 안전성을 선행 평가하기 위해 FDA 권고에 따라 진행됐다. 앞서 국내에서 시행한 임상 2a상 보다 더 정밀한 약물 안전성과 유효 용량 범위를 확인하기 위해 다인종 33명을 대상으로 누겔 용량을 최대 8배까지 증량했으며, 시험기간도 2배 늘여 8주간 투약했다.회사 측에 따르면 누겔은 총 4개 용량과 위약을 투약해 평가한 안전성 시험에서 약물 관련 이상반응이 각 시험군당 0또는 1명, 위약군은 2명이 발생했다. 약물과 직접적 관련이 있는 부작용은 위약군과 비교해 차이가 없을 정도로 안전함이 확인됐다. 또 약물과 관련한 중대한 부작용이 한 건도 관찰되지 않아 고용량, 장기간 투약시에도 안전성이 확인됐다.아토피 약물 효능을 평가하는 ‘EASI’ 점수에서도 누겔은 현재 시판 중인 경쟁약보다 우수한 효능을 보였다. 특정 용량에서 환자 100%가 통계적으로 유의미한 ‘EASI 50’ 평가지표를 충족(위약은 44%가 충족, 위약과 비교해 56% 차이)했다. 환자수는 적지만 약물효과에 대한 매우 긍정적인 결과로, 현재 시장에서 경증 및 중등증 아토피 환자를 대상으로 FDA 승인을 받은 경쟁 약물들(위약과 비교해 ‘EASI 50’ 평가지표가 15~40%)과 비교하더라도 우수한 효과라 할 수 있다고 회사 측은 설명했다. 아토피 피부염 치료 품목 허가에 중요한 임상시험 주요 성공지표인 ‘IGA-TS’에서도 누겔은 특정 용량군에서 위약 대비 39% 이상 임상관해가 확인됐다. 이는 가장 뛰어난 효과를 보이고 있는 경쟁약물 대비 동등 수준 IGA-TS일 뿐 아니라 FDA 승인을 받은 다른 치료제들과 비교해도 효능이 우수했다.샤페론은 이번 SMC 권고를 바탕으로, 기존 4곳에서 미국과 국내 병원 각각 4 곳을 추가해 총 12개 병원에서 다양한 인종 환자 177명을 대상으로 파트2 임상 시험을 진행할 예정이다. 이번 파트1 임상을 통해 누겔을 고용량, 장기간 투여할 경우에도 안전하다는 점이 확인됐을 뿐 아니라 효능 면에서도 긍정적인 결과가 확인됐기 때문에 후속 파트2 임상에서도 성공할 가능성이 매우 높다는 게 회사 측 설명이다.샤페론 관계자는 “현재까지 가장 우수한 효과가 있다고 평가받고 있는 경쟁약이 잠재적인 암발생 부작용 위험성으로 인해 블랙박스 경고문을 포장지에 인쇄해 시판하고 있다”며 “누겔은 차별화된 염증복합체 억제 기전으로 우수한 효능과 장기간 투약해도 부작용이 없기 때문에 상용화될 경우 글로벌 시장에서 경쟁 우위를 확보할 수 있을 것”이라고 말했다. 이어 “누겔 미국 임상2b상 파트1 데이터를 바탕으로 ‘BFC글로벌헬스케어 컨퍼런스’, ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에서 글로벌 제약사들과 기술이전 논의가 활발히 진행되고 있다”며 “파트1 시험을 통해 안전성과 유효성에 대한 긍정적인 결과가 확인돼 상용화 가능성이 높아졌기 때문에 글로벌 제약사들과 기술이전이 가속화될 것으로 전망된다”고 전햇다.한편 업계에 따르면, 글로벌 시장에서 판매 중인 아토피 피부염 치료제는 크게 ‘JAK’ 억제제와 ‘PDE4’ 억제제가 있다. 2025년 JAK억제제는 약 2조3천억원, PDE4 억제제는 약 1조5천억원의 매출을 기록할 것으로 예상되고 있다. 글로벌 아토피 피부염 치료제 시장은 연평균 8.2% 성장률을 보이고 있으며, 2032년 약 37조9천억원에 이를 것으로 전망된다.이권구 2025.01.14
-
산업 / 제약·바이오휴온스, 건기식 ‘설 선물 특가’ 카카오 쇼핑라이브 진행휴온스(대표 송수영)는 설 선물로 적합한 휴온스의 인기 건강기능식품과 신제품을 소개하는 카카오 쇼핑라이브 방송 ‘휴온스 60주년 감사제’를 진행한다고 14일 밝혔다.이번 카카오쇼핑 라이브방송을 통해 휴온스는 설 연휴를 맞아 마음을 전할 수 있는 제품들을 선보인다. 갱년기 유산균 YT1에 은행잎추출물을 더한 신제품 ‘메노락토 프리미엄 징코’와 메리트C 브랜드 최초 구미젤리 제형 신제품 ‘메리트C 멀티비타민미네랄 구미’, 1병으로 18가지 기능성을 한 번에 챙길 수 있는 ‘메리트C 리포좀 비타민C 트리플샷’ 등 제품들을 할인가에 판매한다.휴온스 60주년 감사제는 오는 15일 오후 1시부터 1시간가량 방송한다..휴온스는 설 선물로 적합한 인기 건강기능식품을 소개하고 휴온스 카카오톡 채널 친구와 소통하기 위해 이번 라이브방송을 준비했다. 카카오친구를 맺은 고객들과 소통하고 온라인 최저가 할인 혜택과 함께 푸짐한 사은품을 제공할 계획이다. 휴온스 카카오톡 채널 친구 추가 시 1000원 할인 쿠폰을 받을 수 있다.라이브 방송 중 혜택으로는 ‘초성 퀴즈 이벤트’ 5명을 대상으로 ‘살사라진 브랜드 밀 효소’ 본품을 증정한다. ‘경품 이벤트’를 통해 20명에게 ‘스타벅스 아메리카노 기프티콘’을 제공할 예정이다. 자세한 혜택은 휴온스 카카오 쇼핑 라이브에서 확인할 수 있다.휴온스 관계자는 “휴온스그룹 창립 60주년을 기념해 할인 및 경품 혜택을 푸짐하게 준비했다”며 “명절을 맞아 평소 고마운 이들에게 휴온스 인기 건기식 제품을 선물하길 바란다”고 전했다.한편, 휴온스는 설 연휴를 앞둔 마지막 주에 네이버 라이브 방송도 준비했다. 오는 20일 ‘설 선물 대첩’과24일 ‘설 마지막 배송 특집’이 각각 오전 10시 30분부터 진행 예정이다.이상훈 2025.01.14
-
산업 / 제약·바이오남들보다 작은 우리 아이, 성장호르몬 치료 괜찮을까?소아청소년의 성장은 건강 상태를 확인할 수 있는 중요한 지표다. 잠재적인 건강 문제가 있을 경우 성장곡선에서 벗어나는 현상이 가장 먼저 나타나기 때문에 소아청소년 진료에 있어 정기적이고 정확한 성장 평가가 필요하다.우리나라의 경우 평균 키의 증가와 큰 키를 선호하는 사회적 분위기로 인해 아이와 부모 모두 작은 키에 대한 육체적, 심적 부담이 있는 편이다. 이러한 상황에서 저신장에 대한 정확한 정의와 그 원인 규명이 더욱 중요해지고 있다.저신장은 키가 같은 연령 및 성별의 소아 평균보다 3백분위수 미만인 경우 해당된다. 이는 질병은 없으나 유전적인 성향 및 체질적으로 키가 작은 정상 변이 저신장, 골격계 자체의 문제로 인한 1차성 성장장애, 그리고 외부의 환경적 원인으로 인해 키가 작은 2차성 성장장애로 나눌 수 있다.키가 작아 병원을 찾는 대부분의 소아는 정상적으로 키가 작은 특발성 저신장(Idiopathic short stature, ISS)인 경우가 많으며, 통상적으로 약 70%가 이에 해당하는 것으로 알려져 있다.특발성 저신장을 치료하는 방법으로는 성장호르몬을 배, 팔, 허벅지, 엉덩이와 같은 부위의 피하조직에 주사하는 성장호르몬 치료가 있다. 2016년 미국 소아내분비학회 가이드라인에서는 특발성 저신장 소아에 있어 개인의 육체적, 정신적 상태에 따라 치료의 이점과 위험을 고려해 치료를 결정하도록 조건부로 권고하고 있다.성장호르몬은 전 세계에서 약 20만 명(2022년 기준)에게 약 30년 이상 사용되었으며, 투여 종료 후 장기간에 걸쳐 나타나는 심각한 부작용이나 문제점은 없는 것으로 알려져 있다. 성장호르몬 치료의 부작용으로는 부종, 두통, 척추측만증 악화, 대퇴 골두-골단 분리증 등이 보고되었으나, 이러한 부작용은 성장호르몬 자체보다는 성장호르몬 치료를 필요로 하는 질병 자체의 특성인 것으로 알려져 있다.반면, 지난해 국정감사에서는 성장호르몬 처방이 급증하면서 성장호르몬제 오남용에 대한 우려도 높아지고 있다고 지적하며, 성장호르몬 치료를 고려할 경우 전문가와의 상담을 통한 신중한 접근이 필요하다는 의견도 제시됐다.이에 약업닷컴은 최근 남양주에 위치한 삼성키울성장소아청소년과의원 송아리 원장을 만나 저신장의 원인과 치료법에 대해 살펴보고, 올바른 성장호르몬 치료 방향, 그리고 성장호르몬 치료의 효과와 안전성 등에 대해 알아봤다.아래는 일문일답.Q. 소아 성장 평가가 중요한 이유는 무엇인가?건강한 소아는 연간 4~6cm 정도 성장하며, 사춘기에는 성장이 더 빠르게 진행된다. 그러나 건강에 문제가 발생할 경우 성장 속도가 느려질 수 있다. 이러한 성장 속도 저하의 원인을 파악하기 위한 첫걸음이 ‘성장 평가’다.소아과에서 매년 실시하는 영유아 검진을 통해 아이의 키와 체중을 측정하고, 전반적인 발달 상태를 점검한다. 이 과정에서 성장 속도가 정상 범위보다 느리다고 판단되면, 내분비적 문제나 기타 건강상의 이상이 없는지 검사가 필요하다.Q. 저신장이 발생하는 주요 원인은 무엇인가?저신장의 원인은 매우 다양하지만, 주로 아이의 건강 문제로 인해 성장이 제대로 이루어지지 않아 저신장이 나타날 수 있다.저신장의 원인으로는 성장호르몬 결핍증, 갑상선 지능저하 등과 같은 내분비질환, 부모의 키가 작아 유전적 요인에 기인한 가족성 저신장, 매우 드물게는 골격 이형성증, 연골 무형성증, 골간단 연골 이형성증과 같은 골격계 이상 등이 있다.또한, 체질성 성장지연을 겪는 아이들도 있으며, 이 경우 정상적인 패턴보다 늦게 성장하게 되는데, 실제로 저신장에 해당하는지, 혹은 이후에도 키가 작을 가능성이 높은지 감별하기 위한 검사가 필요하다.이 외에도 당뇨병, 만성 신질환, 만성 염증성 질환 등의 기저질환이나 영양결핍 등은 저신장을 유발할 수 있다.Q. 저신장의 치료는 어떻게 진행되는지?저신장의 치료는 원인에 따라 달라진다.예를 들어, 갑상선 호르몬에 문제가 있다면 갑상선 호르몬 약제를 투여하고, 영양 결핍이 원인이라면 영양 상태를 교정해야 한다. 만성 신질환은 신장 관련 질환을 치료하고, 만성 염증이 원인이라면 그 원인에 대한 치료를 통해 성장을 촉진할 수 있다. 기저질환이 있는 경우, 해당 질환에 대한 치료가 우선시되며, 기저질환이 없는데도 키가 크지 않을 경우 성장호르몬 치료를 고려할 수 있다.Q. 저신장을 진단은 어떻게 이뤄지는지?저신장의 정확한 원인을 평가하기 위해 성장판 엑스레이, 혈액 검사 등을 시행한다. 성장판 엑스레이를 통해 뼈 나이를 평가하고, 골격계 이상 여부, 체질성 성장 지연 등을 확인할 수 있다.또한, 혈액 검사를 통해 염색체 이상, 영양학적 문제, 심한 빈혈, 간, 콩팥 기능 등 건강상의 문제가 없는지 확인한다. 만약 혈액 검사에서도 특별한 원인을 찾지 못했다면, 추가적으로 성장호르몬 유발검사를 시행한다.성장호르몬 결핍증 진단을 위해 시행하는 성장호르몬 유발검사는 단순히 1회 채혈만으로 확인할 수 있는 검사가 아니다. 연속적으로 채혈하여 성장호르몬이 제대로 분비되는지를 평가한다.Q. 최근 저신장증 환자가 증가하고 있다는데?예전에 비해 성장 관련 의원, 소아 내분비 전문의를 찾는 환자 수가 늘어나고 있다. 영유아 검진을 통해 키 성장 속도가 느려지는 패턴이 발견되면, 즉시 진료를 보러 오는 경우가 증가하고 있다.과거에는 키가 클 때까지 기다리거나, 비만한 아이들은 더 지나면 키로 갈 거라는 인식이 있었던 반면, 현재는 보호자들이 사전에 의학적 정보를 찾아보고 추가 검사가 필요하다고 판단하여 병원을 찾는 경우가 많아졌다.연간 4cm의 성장을 보이지 않거나 키가 3백분위수 미만이 아니더라도 작다고 판단되면 내원하는 경우가 흔하다. 또한, 소아 내분비 전문의의 수가 예전 대비 증가하면서 의료 접근성이 좋아진 것도 환자 수가 늘어난 요인이라 볼 수 있다.Q. 성장호르몬 치료제 오남용에 대한 우려는 지속적으로 제기되고 있는데, 오남용은 어떠한 부작용을 야기할 수 있나?성장호르몬 치료는 심각한 부작용이 드물고, 비교적 안전한 치료법으로 평가된다. 1985년부터 약 40년 가까이 사용되어 온 치료로, 부작용과 치료 효과에 대한 연구는 계속 진행되고 있고, 현재까지 명확히 규명된 심각한 부작용은 없다.다만, 급격한 성장으로 인해 성장통을 겪거나 척추측만증 환자의 경우 증상이 악화될 수 있다. 일시적으로 공복 혈당이 상승할 수 있지만, 이는 당뇨병으로 이어지지는 않으며, 체내 수분 저류로 인해 부종이나 두통이 발생할 수 있다. 이런 경미한 반응들은 있을 수 있으므로 면밀한 관찰과 처방이 중요하다.성장판은 몸 전체, 뼈마다 존재하므로 모든 부위가 비례해 성장한다. 따라서 특정 부위만 발달할 가능성은 없다. 만약 성장판이 닫힌 성인에서 고용량의 성장호르몬을 사용하는 경우 말단비대증 등의 부작용이 나타날 수 있다. 하지만 성장판이 모두 열려 있는 소아는 치료 용량을 적절히 조절하여 사용하며, 성장 속도와 혈중 성장 인자 레벨을 지속적으로 모니터링하며 치료하기 때문에 실제 진료 현장에서 오남용으로 인한 부작용은 드물다고 보면 된다.Q. 그렇다면 성장호르몬 치료는 안전하다는 건지? 장기 안전성을 뒷받침하는 데이터가 있는지?성장호르몬 치료를 받는 환자 중 일부는 만성 신부전이 있거나, 뇌 시상하부 혹은 뇌하수체 방사선 치료를 받은 뇌종양 환자들이 포함된다. 이러한 환자들은 다른 호르몬이 충분히 분비되지 않아 성장호르몬과 함께 다른 호르몬제를 병행 치료한다.대부분의 건강한 아이들은 부작용이 극히 드물며, 기저질환이 있는 아이들을 대상으로 한 연구에서 관찰된 부작용은 성장호르몬 치료를 받지 않는 경우에도 나타날 수 있는 부작용이었다. 따라서, 이러한 부작용이 성장호르몬 치료로 인한 것인지에 대한 명확한 규명은 아직 이루어지지 않았다.여러 치료제들이 상용화되어 있는데, 그 중 지노트로핀은 장기간의 임상 연구를 통해 안전성을 확인했다.Q. 특발성 저신장은 성장호르몬 치료 적응증에 포함되지만, 정작 건강보험은 적용되지 않는다. 그럼에도 성장호르몬 치료가 권장되는 이유는 무엇인가?오랜 연구 결과에 따르면, 특발성 저신장 환자에서도 성장호르몬 치료가 최종 신장을 유의미하게 개선했다는 보고가 있다.또한, 아이가 작은 키로 인해 심리적으로 위축되거나 사회적으로 스트레스를 받는 경우, 성장호르몬 치료가 이러한 부정적인 영향을 개선하는 데 도움을 줄 수 있다.아직까지 특발성 저신장의 원인에 대하여 정확히 진단할 방법이 없지만, 성장호르몬 치료가 아이들의 키를 개선하고 전반적인 삶의 질을 높이는 데 도움이 된다고 생각한다.Q. 성장호르몬 치료는 몇 세부터 진행하게 되는지?성장 속도가 많이 느리거나 성장호르몬 결핍 및 부당경량아로 태어난 아이는 진단 후 즉시 치료를 시작할 수 있다.부당경량아는 만 4세부터 건강보험 적용이 가능하다. 이 아이들은 호르몬 저항성이 있어 성장호르몬이 몸에서 잘 분비되더라도 제대로 성장하지 못하는 경우가 많다. 따라서 만 4세부터 치료를 시작하는 것이 권장된다.성장호르몬 결핍은 대부분 5~6세 무렵에 진단되며, 진단 후에는 치료 약제를 통해 성장호르몬을 보충해 주는 치료를 시작할 수 있다. 특발성 저신장은 초등학교 저학년 때까지는 성장 패턴을 관찰하며 기다리는 것이 일반적이다. 만약 그 시기까지도 성장 패턴이 느리다면, 그때부터 성장호르몬 치료를 고려하게 된다. 특히, 여자아이는 초등학교 고학년 이전에 치료를 시작해야 성장 효과가 더 크기 때문에 조기에 치료를 고려하는 것이 중요하다.Q. 성장호르몬 치료에 대한 올바른 인식 확산을 위해 어떠한 노력이 필요하다고 보는지?치료가 필요한 아이들에게 올바르고 정확한 정보가 제공되는 것이 가장 중요하다.최근에는 잘못된 정보나 공포감을 조장하는 글들이 많아 환자와 보호자들이 혼란을 겪는 경우가 많다. 따라서 환자와 보호자들이 신뢰할 수 있는 정보를 쉽게 접할 수 있도록 접근성을 높이는 노력이 필요하다고 생각한다.또한, 성장호르몬 치료를 수행하는 전문가들을 대상으로 한 교육과 가이드라인 마련이 필요하다. 소아 내분비 학회는 성장호르몬 치료가 필요한 경우를 명확히 제시하고 있다. 이와 같은 권고 사항을 기반으로 전문가들이 치료를 적절히 수행하고, 환자들에게 신뢰할 수 있는 진료를 제공해야 한다.Q. 마지막으로 전달하고 싶은 메시지가 있다면?성장호르몬 결핍증, 부당 경량아로 태어난 아이들은 성장호르몬 치료 급여의 적용을 받을 수 있지만, 치료에 대한 두려움을 가진 보호자들이 많다.하지만, 성장호르몬 치료는 아이의 최종 키 개선뿐 아니라 대사적 문제를 완화하는 데도 도움을 줄 수 있는 치료법이다. 따라서 필요한 아이들이 적절히 치료받을 수 있도록, 올바른 정보가 잘 전달되고 보호자들이 안심할 수 있는 환경이 조성되기를 바란다.최윤수 2025.01.14
-
산업 / 제약·바이오4분기 기대 이하 동아에스티·한미약품…”R&D로 반등 노린다”국내 주요 제약사인 동아에스티와 한미약품이 2024년 4분기 실적에서 시장 기대치를 밑도는 성적표를 받을 전망이다. 두 회사 모두 연구개발(R&D)과 신약 파이프라인 의존도가 높아지는 가운데, 장기적인 성장 가능성에 투자자들의 관심이 모이고 있다.키움증권은 13일 동아에스티와 한미약품 기업분석 보고서를 내놨다. 먼저 동아에스티는 4분기 매출액 1632억원(YoY -1.5%)과 영업이익 62억원(YoY +47%)을 예상했다. 이는 시장 컨센서스를 각각 14%, 43% 하회하는 수준이다. 부진의 주요 요인으로는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(DMB-3115)’의 로열티 수익 지연이 꼽힌다. 이뮬도사는 지난해 12월 유럽에서 품목허가를 받았으나, 로열티 수익은 올해 하반기부터 유입될 것으로 보인다. 유럽 시장에서는 3분기, 미국 시장에서는 4분기에 반영될 예정이다. 이에 따라 동아에스티의 2025년 매출 예상치는 7038억원으로, 전년 대비 10% 증가할 전망이지만 이전 추정치보다는 하향 조정됐다.또 주요 성장 제품인 성장호르몬제 ‘그로트로핀’은 4분기에 310억원의 매출(YoY +23%)을 기록하며 성장세를 보였으나, 박카스 같은 일반의약품 매출은 둔화한 것으로 나타났다. 이에 따라 동아에스티는 R&D 투자를 지속하며 비만 치료제 ‘DA-1726’의 1상 결과를 올해 2월 발표할 예정이다. 이는 글로벌 비만 치료 시장 진출의 가능성을 열어줄 중요한 이정표라는 평가다.한미약품은 4분기 매출액 3515억 원(YoY -17%)과 영업이익 311억원(YoY -56%)으로 시장 기대치를 각각 16%, 45% 하회할 전망이다. 주요 원인으로는 독감 시즌 지연이 부정적 영향을 미쳤다. MSD로부터의 마일스톤 수익(197억원)이 전년 동기에는 반영됐으나 이번 분기에는 부재했다는 점도 원인 중 하나라는 게 키움증권 분석이다.주력 제품인 고지혈증 치료제 로수젯은 4분기에 502억원의 매출을 기록하며 선전했으나, 이를 통해 전체 실적 부진을 상쇄하기에는 역부족이었다.중국 법인 북경한미도 늦은 독감 시즌의 영향을 받았다. 북경한미의 4분기 매출액은 757억원(YoY -27%)으로 감소했고, 영업이익은 48억원(YoY -75%)으로 급감했다. 다만, 중국 내 신규 바이러스 확산 등으로 인해 향후 매출 반등 가능성도 배제할 수 없다.한미약품의 올해 주요 R&D 일정은 6월 미국당뇨병학회(ADA)에서 발표할 비만 치료제 ‘HM15275 1상 결과와 연말 MSD에 기술이전한 MASH 치료제 ‘에피노페그듀타이드’ 2상 결과 발표다. 두 신약 개발은 글로벌 제약 시장에서의 경쟁력을 강화하는 핵심 요소라는 게 키움증권 평가다.두 회사 모두 연구개발(R&D) 투자 확대와 신약 개발 기대감을 바탕으로 장기적인 주가 상승 가능성을 가지고 있다. 동아에스티는 목표주가를 6만5000원, 투자의견은 ‘Outperform’으로 하향했다. 한미약품 역시 목표주가를 33만원으로 낮췄으나, 주가와 목표가의 괴리율을 고려해 투자의견은 ‘Buy’로 상향 조정했다.키움증권 허혜민 연구원은 “두 회사 모두 단기적인 실적 부진에도 불구하고, 지속적인 R&D 성과가 기업 가치 상승으로 이어질 가능성이 크다”고 전망했다.이상훈 2025.01.14
-
산업 / 제약·바이오[레츠고 U.P-바이오시밀러 7] “도입만으로도 약가 인하·치료 접근성 확대 등 파급효과”한국은 제약바이오 산업에서 후발 주자였지만, 벌써 38번째 신약을 탄생시켰다. 비약적인 발전에는 ‘제네릭’의 기여가 컸다. 바이오 분야에서도 '바이오시밀러'가 본격적으로 출시되며, 신약 강국으로 도약할 기반이 마련되고 있다. 바이오시밀러는 오리지널과 동일한 효능을 제공하면서도 비용 절감 효과가 커, 환자의 치료 접근성을 높이고 의료 시스템의 지속 가능성을 강화하는 역할을 한다. 이제 바이오시밀러는 단순한 대안을 넘어 의료 패러다임을 혁신하는 게임체인저로 자리 잡았다. 약업신문은 그 혁신적 가치를 집중 조명한다.<편집자 주> “바이오시밀러 도입은 고가 항체 의약품의 약가를 획기적으로 낮추는 변화를 가져왔다. 대표적으로 레미케이드의 약가는 약 30% 인하됐다. 이를 통해 환자들의 의료비 부담이 줄어들고, 국가 의료 재정 절감 효과도 기대할 수 있게 됐다. 무엇보다 바이오시밀러는 환자들의 치료 접근성을 크게 확대하는 데 기여했다.”서울아산병원 소화기내과 예병덕 교수는 최근 약업신문과의 인터뷰에서 바이오시밀러가 국내 의료 환경에 가져올 수 있는 긍정적인 효과에 대해 이같이 밝혔다. 특히 예 교수는 국산 바이오시밀러가 엄격한 규제 절차를 거쳐 개발된 만큼, 유효성과 안전성을 신뢰할 수 있다고 강조했다.고가 생물학제제가 주류를 이루던 의료 현장에 국산 바이오시밀러가 새로운 변화를 불러일으키고 있다. 바이오시밀러는 오리지널 의약품과 동등한 효과와 안전성을 유지하면서도 가격 경쟁력을 갖춰 환자들의 경제적 부담을 덜어줄 뿐만 아니라, 건강보험 재정 부담까지 줄이는 데 기여하고 있다.또한 국산 바이오시밀러는 단순히 오리지널 의약품의 대안에 머물지 않고, 의료 기술의 혁신을 통해 새로운 치료 옵션을 제시하고 있다. 오리지널 의약품에서는 볼 수 없었던 피하주사 형태로 개발하는 등, 환자의 편의성을 극대화하고 병원 방문 빈도를 줄임으로써 의료 현장의 효율성도 높이고 있다. 이러한 발전은 의료 환경의 긍정적인 변화를 이끌며, 국내외에서 바이오시밀러에 대한 신뢰와 수요를 지속적으로 확대하고 있다.약업신문은 예 교수와 바이오시밀러의 가치와 활성화 방안을 주제로 논의를 진행했다.바이오시밀러 활성화가 환자들에게 미치는 긍정적 영향은.바이오시밀러가 도입되면서 고가의 항체 의약품들의 약가가 함께 크게 인하됐다. 레미케이드는 100mg당 약가가 55만7735원에서 39만412원으로 약 30% 인하됐다. 바이오시밀러 도입만으로도 환자의 의료비 절감과 국가 재정 절감 효과를 기대할 수 있다.또 환자들의 항체 의약품에 대한 치료 접근성을 향상시킬 수 있다. 대표적으로 항체 의약품이 널리 사용되는 염증성 장질환의 경우, 대한장연구학회에서 발간한 FACT SHEET에 따르면 유병 환자 수가 최근 10년 동안 2배 이상 증가했다. 이 질환은 상대적으로 젊은 연령대에서 발병률과 유병률이 높으며, 평생 치료가 필요한 질환이다. 이러한 이유로 생물학제제의 사용량이 급격히 증가하고 있다. 바이오시밀러는 이와 같은 상황에서 환자들에게 생물학제제에 대한 치료 접근성을 높여줄 수 있는 효과적인 치료 옵션으로 제시되고 있다.국내에서 바이오시밀러 사용률이 20% 대에 머물러 있다. 주요 선진국 대비 낮은 수치로 보이는데, 국내 의료 현장에서 바이오시밀러 사용이 적은 이유는.국내에서는 바이오시밀러가 도입된 질환 범주가 아직 제한적이다. 주로 염증성 장질환, 류마티스질환, 일부 항암제 시장에서 사용되고 있으며, 질환별 도입 시기와 사용률의 편차가 크기 때문에 전체 사용률을 일반화하기는 어렵다고 판단된다.특히 바이오시밀러가 도입된 질환은 대부분 산정특례제도에 포함된 질환이다. 이미 환자의 자부담이 크게 낮아져 있다. 이로 인해 오리지널 약제와 바이오시밀러 간 자부담 차이가 크지 않아, 국내에서는 바이오시밀러의 가격 경쟁력이 외국보다 상대적으로 약화된 것으로 분석된다.국산 바이오시밀러 활성화를 위해 해결해야 할 주요 과제는.바이오시밀러 사용을 촉진하기 위해 정부가 의료기관과 의료진을 대상으로 인센티브 정책을 마련하는 것이 필요하다. 이러한 정책이 시행되면 오리지널 약제와 동등한 효과와 안전성을 가진 바이오시밀러의 사용이 확산할 것이다. 이는 의료 재정을 절감하는 동시에 환자들이 효과적인 약제를 더 조기에 투여받을 기회를 제공할 것으로 기대된다.의료 현장에서 국산 바이오시밀러의 신뢰도는 어느 정도인지.바이오시밀러는 개발 및 허가 과정에서 오리지널 약제와 거의 동등한 수준의 까다로운 품질, 안전성, 유효성 평가 절차를 통과해야만 품목허가를 받을 수 있다. 또한 승인 이후에도 실제 임상 현장에서의 연구를 통해 바이오시밀러와 오리지널과의 차이가 지속해서 검증된다.대표적으로 첫 번째 단일클론항체 바이오시밀러인 램시마는 2012년 출시 후, 10년 이상 전 세계에서 처방되며 품질, 안전성, 유효성을 충분히 입증했다. 국내외의 다양한 연구 데이터 역시 국산 바이오시밀러의 품질을 뒷받침하고 있다.따라서 국산 바이오시밀러는 품질, 안전성, 유효성 측면에서 높은 신뢰도를 가지고 있다고 할 수 있다.국산 바이오시밀러를 사용한 경험이 있다면, 어떤 제품을 치료에 사용했는지. 이를 통해 느낀 점과 임상적 효과를 어떻게 평가하는지.염증성 장질환 치료에 셀트리온의 인플릭시맙 바이오시밀러인 정맥주사형 램시마IV와 피하주사형 램시마SC를 많이 사용하고 있다.램시마IV는 같은 제형인 오리지널 레미케이드와 비교했을 때 효과와 안전성에서 차이가 없다. 특히 램시마SC는 오리지널 레미케이드에는 없는 피하주사 제형으로, 환자가 직접 집에서 투여할 수 있어 재원 시간을 단축할 수 있다. 병원 방문 빈도를 줄이는 데도 큰 장점이 있다.또한 램시마SC는 관해 유지치료 효과와 안전성이 입증됐으며, 레미케이드나 램시마IV 효과와 유사하거나 일부 환자에게 더 우수한 효과를 보이는 경우도 있다. 이처럼 약제의 효과와 안전성 측면에서 차이가 없으므로, 오리지널보다 약가가 더 저렴한 바이오시밀러를 선택하는 것이 합리적이라고 생각한다.램시마를 신뢰하게 된 이유가 있다면, 과학적인 데이터 및 논문을 바탕으로 설명 부탁드린다.램시마는 2012년 류마티스 관절염 환자를 대상으로 한 3상 임상시험을 통해 품목허가를 받았다. 염증성 장질환 환자를 대상으로 한 임상시험 결과는 없었지만, 적응증 외삽을 통해 염증성 장질환에도 적응증을 함께 획득했다. 당시에는 염증성 장질환에 대한 임상 3상이 없었기 때문에 효능과 안전성에 대한 의구심이 있었던 것이 사실이다. 그러나 2019년에 저명한 의학 학술지 란셋에 실린 PLANETCD 3상 글로벌 임상시험 결과에 따르면, 중증 활성 크론병 환자를 대상으로 한 램시마IV는 레미케이드와 비교해 효능 측면에서 비열등성과 유사한 안전성 프로파일을 보였다(Lancet2019393:1699-1707).또한 국내 염증성 장질환 환자 368명을 대상으로 한 실제 임상 현장의 장기 연구에서도 램시마IV의 유효성과 내약성이 기존 오리지널 제품과 유사하다는 점이 확인됐다(Gastroenterol Hepatol201934:1523-1532).램시마IV는 최초로 발매된 단일클론항체 바이오시밀러로서, 국내뿐만 아니라 외국에서도 10년 이상의 실제 임상 데이터를 통해 장기적인 안전성과 효과를 입증해 왔다. 이와 더불어 2021년 발표된 램시마SC와 램시마IV의 유지치료법을 비교한 임상 1상 연구와 2024년 발표된 램시마SC 유지치료와 위약을 비교한 Liberty 임상 3상 결과를 통해, 염증성 장질환에서 램시마SC의 효능과 안전성 또한 신뢰할 수 있음을 확인했다.국산 바이오시밀러가 의료 현장에서 더 널리 사용될 것으로 전망하는지. 이를 위해 필요한 방안은 무엇인지.국산 바이오시밀러는 기존 오리지널 제제와 동일한 제형을 넘어, 피하주사와 같은 오리지널에는 없는 새로운 제형 개발을 통해 오리지널 의약품의 한계를 극복할 가능성이 크다. 이러한 혁신적인 접근은 의료 현장에서 국산 바이오시밀러의 활용도를 높이고, 더 널리 사용될 수 있는 기반을 마련할 것이다.다만 일부 환자들 사이에서는 바이오시밀러에 대한 인지도가 여전히 부족하다는 점이 과제로 남아 있다. 이를 해결하기 위해 환자 대상 교육 프로그램을 도입하거나, 안내문과 설명문 등을 활용해 바이오시밀러의 효과와 안전성에 대한 신뢰를 높이는 구체적인 노력이 필요하다. 이는 환자와 의료진 모두의 인식을 개선하고 바이오시밀러 사용 확산에 기여할 것으로 기대된다. K-컬처, K-팝, K-뷰티, K-푸드…, 이제는 K-바이오다. 70년의 역사를 가진 약업신문은 한국 제약바이오헬스케어의 무한한 가능성(Unlimited Possibilities)을 샅샅이 살펴보는 [레츠고 U.P] 기획시리즈를 시작한다. 전문기자가 현장 취재를 통해 산업의 최신 동향과 기업의 숨겨진 가치, 미래를 선도할 유망 기술을 심도 있게 보도할 계획이다.권혁진 2025.01.14
-
산업 / 제약·바이오종근당, 프로 골프 기대주 김민규 선수와 후원 계약종근당(대표 김영주)은 13일 종근당 충정로 본사에서 한국프로골프(KPGA) 투어와 DP월드투어(DPWT)에서 활약 중인 골프선수 김민규 프로와 후원 계약을 맺고 협약식을 가졌다. 이날 협약식에서는 2024년 남자 국가대표 박정훈 선수, 한국여자프로골프(KLPGA) 강정현 프로와의 후원 계약도 진행했다. 이번 협약으로 선수들은 향후 참가하는 모든 대회에서 종근당의 기업로고와 종근당건강의 유산균 제품 ‘락토핏’ 및 프리미엄 비타민 ‘아임비타’ 로고가 새겨진 모자와 상의를 착용한다.김민규 프로는 대한민국 최연소 국가대표 출신으로 제64회 및 제66회 한국오픈, 제14회 데상트코리아 매치플레이대회에서 통산 3승을 거뒀다. 2024년 KPGA 제네시스 포인트 및 상금랭킹 2위를 기록하는 등 실력과 인기를 입증했으며, 2025년부터는 DPWT 투어, 코리안투어, 아시안투어에서 큰 활약을 보일 것으로 회사는 기대하고 있다.박정훈 선수는 2024년 국가대표로 선발됐으며, 2023~2024년 아마추어 대회에서 총 5회 우승경력을 가진 유망주다. 강정현 프로는 엄청난 비거리를 자랑하는 장타력으로 2024년 KLPGA 드림투어에서 우승 1회 및 이글 수 1위를 기록했으며, 올해 KLPGA 정규투어에 진출한 슈퍼 루키로 주목을 받고 있다.김민규 선수는 “저의 무한한 가능성을 높이 평가해준 종근당에 감사드린다”며 “대한민국 최고의 제약기업인 종근당의 일원으로서 앞으로 국내외 대회에서 좋은 성적으로 보답해 나갈 것”이라고 소감을 전했다.종근당 관계자는 “KPGA 인기스타인 김민규 선수를 비롯해 박정훈 선수, 강정현 프로 등 성장 가능성이 높은 선수들과 함께 2025시즌을 맞이해 기대가 크다”며 “이번 후원 계약으로 세 선수 모두 세계적인 선수로 성장하도록 적극 지원하는 한편 골프 종목의 활성화에 기여해 나갈 것”이라고 말했다.이상훈 2025.01.13
-
산업 / 제약·바이오독감 유행 가속화…질병청·전문가 "지금이라도 접종하세요" 권고2025년 첫 주 이후에도 독감 유행이 심화되고 있다. 질병관리청(질병청)에 따르면 올해 첫째 주 독감 의심환자는 외래환자 1,000명당 99.8명으로, 전주 73.9명에서 1.4배 증가했다. 이미 지난 주에도 2016년(86.2명) 이후 8년 만에 최고치를 경신했는데, 그보다 환자가 더 늘었다. 모든 연령대에서 독감 환자가 급증하는 가운데, 특히 13∼18세에서 1천 명당 177.4명, 7∼12세에서 161.6명으로 아동·청소년층이 유행을 주도하고 있다.질병청은 “코로나19 대유행으로 인해 독감 항체를 보유하지 못한 사람들이 많고, A(H1N1)과 A(H3N2) 바이러스가 동시에 유행하는 상황”이라며, 독감 유행이 1~2주 내 정점을 찍고도 봄까지 이어질 가능성을 경고했다.독감은 고열, 기침, 인후통 등 증상을 동반하며, 고위험군에서는 폐렴 같은 치명적 합병증으로 이어질 수 있다. 질병청은 어린이, 노인, 기저질환자에게 무료 예방접종을 제공하고 있지만, 여전히 접종률이 낮은 상황이다.전문가들은 “코로나19 팬데믹 이후 면역 공백이 커진 만큼, 독감 예방접종은 감염병 대응에 필수적”이라고 강조한다. 특히, 지난해 독감 유행이 연중 지속된 사례는 예방접종 중요성을 더욱 부각시킨다.계란 알레르기가 있는 환자들에게는 세포배양 방식으로 제조된 독감 백신이 대안으로 떠오르고 있다. 국내에서 접종 가능한 유일한 세포배양 독감 백신인 SK바이오사이언스 ‘스카이셀플루’는 기존 유정란 방식 대비 바이러스 변이 가능성이 낮고, 생산 과정이 빠르다는 장점이 있다. 이는 대규모 유행 상황에서 신속한 백신 공급이 가능함을 의미한다.또, 세포배양 방식은 실제 유행하는 바이러스와 백신 유형이 일치할 확률이 높아 예방 효과가 더 안정적이다. ‘스카이셀플루’는 고려대구로병원에서 성인 1503명을 대상으로 한 임상3상을 통해 우수한 면역원성과 안전성을 입증했으며, WHO 사전적격성평가(PQ) 인증을 획득했다. 소아청소년을 대상으로 한 임상에서도 우수한 결과를 얻었다.전문가들은 “독감 백신 접종은 개인 건강뿐만 아니라, 공중보건 위기 예방과 감염병 확산 방지에 필수적”이라며, 모든 연령층에서 적극적인 접종을 권장하고 있다.독감 유행이 심화되는 가운데 예방접종과 개인위생 관리가 어느 때보다 중요하다는 조언이다.이권구 2025.01.13
-
산업 / 제약·바이오동아에스티, 메쥬와 CES 2025서 ‘하이카디’ 부스 운영동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 메쥬(대표이사 박정환)와 지난 7~10일까지 미국 라스베이거스 컨벤션센터에서 열린 ‘CES 2025’에서 ‘하이카디’ 전시 부스를 운영했다고 13일 밝혔다.양사는 실시간 환자 모니터링 플랫폼과 가정용 개인 건강 관리 모니터링 장비를 선보였다. 또 다수의 해외 기업과 협력 방안을 논의하며 하이카디의 해외 시장 진출 가능성을 모색했다.CES 2025는 미국 소비자기술협회가 주관하는 세계 최대 규모의 전자제품 박람회로 세계 가전제품의 흐름을 한눈에 확인할 수 있다. 전 세계 160개국에서 4000여개 기업이 참여했으며, 핵심 트렌드로 디지털 헬스케어가 주목받았다.동아에스티와 메쥬는 부스에서 실시간 환자 모니터링 플랫폼 ‘하이카디플러스’, 미국 식품의약품 안전처(FDA) 인증을 획득한 ‘하이카디플러스 H100’을 비롯해 일상 생활에서 수면의 질을 확인할 수 있는 ‘하이카디 슬립(HiCardi Sleep)’, 소아 및 청소년, 노년 대상의 건강 모니터링 장비 ‘하이카디 클립(HiCardi Clip)’, 일상 생활에서 다양하게 활용할 수 있는 ‘하이카디 코어(HiCardi Core)’를 새롭게 공개했다.또 국가연구개발사업을 통해 개발 중인 홈스피탈(Homespital) 서비스 시스템을 모니터로 시연하며 글로벌 헬스케어 및 IT 업계 관계자들로부터 큰 호평을 받았다는 게 회사 설명이다.하이카디는 모바일 생체신호 모니터링 시스템으로 웨어러블 패치와 스마트폰을 활용해 언제, 어디에서나 실시간으로 다중 환자의 심전도, 심박수, 체표면 온도, 호흡 등 모니터링이 가능하다. 가벼운 웨어러블 패치형으로 기존 심전도 검사기가 가지고 있던 환자와 의료진의 불편함을 해소했다.메쥬는 하이카디, 하이카디플러스 등의 웨어러블 심전도 패치와 라이브스튜디오 등의 다중 환자를 실시간 모니터링 할 수 있는 플랫폼을 개발하고 있는 디지털 헬스케어 기업이다.동아에스티 관계자는 “이번 CES 2025에 참가해 혁신적인 디지털 헬스케어 솔루션 하이카디를 글로벌 시장에 선보일 수 있어 매우 뜻깊다"며 “첨단 기술을 접목한 디지털 헬스케어 제품을 환자와 의료진에게 공급해 더 나은 의료 환경을 조성하는 데 기여하겠다”고 말했다.이상훈 2025.01.13
| 인기기사 | 더보기 + |
-
1 HLB그룹 진양곤 회장,미국 CMC 실사 마치고 계열사 지분 매입 -
2 국내 연구진,메지온 '유데나필' 통한 폰탄 환자 치료 가능성 제시 -
3 지난해 3분기 제약바이오 90개사 유보율 코스피 1866.82%, 코스닥 2559.15% -
4 쇼피 2024년 매출 1위 K-뷰티가 휩쓸어 -
5 “비만치료제 미래는 초장기 지속형 GLP-1다” -
6 제2회 전문약사 자격시험, 합격률 84.2% -
7 파멥신, 아벤티와 노인성근감소증 신약개발에 힘 합친다 -
8 인투셀, 오름테라퓨틱, 동국생명과학까지 "바이오 상장 한파 뚫고 봄바람" -
9 GLP-1 쌍끌이 노보‧릴리 후속주자 줄을 서시오! -
10 현대바이오,"제프티,미국 NIH와 3월부터 바이러스 질환 치료제 개발 공동연구"
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
동아에스티, 메쥬와 CES 2025서 ‘하이카디’ 부스 운영
- 이상훈 기자
- 입력 2025.01.13
동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 메쥬(대표이사 박정환)와 지난 7~10일까지 미국 라스베이거스 컨벤션센터에서 열린 ‘CES 2025’에서 ‘하이카디’ 전시 부스를 운영했다고 13일 밝혔다.양사는 실시간 환자 모니터링 플랫폼과 가정용 개인 건강 관리 모니터링 장비를 선보였다. 또 다수의 해외 기업과 협력 방안을 논의하며 하이카디의 해외 시장 진출 가능성을 모색했다.CES 2025는 미국 소비자기술협회가 주관하는 세계 최대 규모의 전자제품 박람회로 세계 가전제품의 흐름을 한눈에 확인할 수 있다. 전 세계 160개국에서 4000여개 기업이 참여했으며, 핵심 트렌드로 디지털 헬스케어가 주목받았다.동아에스티와 메쥬는 부스에서 실시간 환자 모니터링 플랫폼 ‘하이카디플러스’, 미국 식품의약품 안전처(FDA) 인증을 획득한 ‘하이카디플러스 H100’을 비롯해 일상 생활에서 수면의 질을 확인할 수 있는 ‘하이카디 슬립(HiCardi Sleep)’, 소아 및 청소년, 노년 대상의 건강 모니터링 장비 ‘하이카디 클립(HiCardi Clip)’, 일상 생활에서 다양하게 활용할 수 있는 ‘하이카디 코어(HiCardi Core)’를 새롭게 공개했다.또 국가연구개발사업을 통해 개발 중인 홈스피탈(Homespital) 서비스 시스템을 모니터로 시연하며 글로벌 헬스케어 및 IT 업계 관계자들로부터 큰 호평을 받았다는 게 회사 설명이다.하이카디는 모바일 생체신호 모니터링 시스템으로 웨어러블 패치와 스마트폰을 활용해 언제, 어디에서나 실시간으로 다중 환자의 심전도, 심박수, 체표면 온도, 호흡 등 모니터링이 가능하다. 가벼운 웨어러블 패치형으로 기존 심전도 검사기가 가지고 있던 환자와 의료진의 불편함을 해소했다.메쥬는 하이카디, 하이카디플러스 등의 웨어러블 심전도 패치와 라이브스튜디오 등의 다중 환자를 실시간 모니터링 할 수 있는 플랫폼을 개발하고 있는 디지털 헬스케어 기업이다.동아에스티 관계자는 “이번 CES 2025에 참가해 혁신적인 디지털 헬스케어 솔루션 하이카디를 글로벌 시장에 선보일 수 있어 매우 뜻깊다"며 “첨단 기술을 접목한 디지털 헬스케어 제품을 환자와 의료진에게 공급해 더 나은 의료 환경을 조성하는 데 기여하겠다”고 말했다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.