2000년대 초반 의약품 시장은 전문약 60 일반약 40의 비율로 형성되었지만 현재는 전문약(85%)의 압도적 과점상태가 십 수년째 유지되고 있다. 최근 전문의약품과 일반의약품의 재분류 활성화를 위한 국회 토론회가 열렸다. 일반약과 전문약의 정기적인 스위치가 가능한 상시 재분류 의무화를 위한 첫걸음를 내딛은 셈이다. 오랜 기간 사용하여 안전성은 검증되었으나 처방시장에서 밀려나 도태되거나 의사들이 처방하지 않아 시장에서 사라질 위기에 처한 약효가 검증된 전문의약품을 자동으로 일반의약품으로 전환 시킨다면 약국 경영에도 도움이 되고 제약산업에도 도움이 될 것이기 때문이다. 그 외에도 의약품 재분류가 필요한 이유는 차고 넘친다. 

재분류를 통한 일반의약품 활성화는 국민건강증진과 약국경영활성화라는 2가지 목표를 동시에 달성할 수 있는 매우 유효한 수단이다. 일반의약품 활성화는 약사의 조언과 조력 아래 환자 스스로 경미한 질환을 관리하는 셀프메디케이션 환경을 조성, 국민 접근성을 높이고 건강보험 재정 절감도 기대할 수 있다. 의약분업 이후 전문약 처방과 조제 중심의 보건의료 환경이 조성됨으로 인해 일반약 시장이 전반적으로 퇴조하고 이는 결국 국민의 의약품 접근성이 제한되고 건강보험 재정에도 부정적 영향을 미치게 되었다. 업계 일각에서는 약물 감시체계를 활용한 재분류방안을 제시하기도 하는데 정기적인 유익·위해성 평가보고(PBRER)를 반영해 중앙약사심의위원회와 식약처 평가를 통해 1주기 약물 감시가 끝난 의약품을 재분류 대상에 포함시킨다는 제안이다. 

재분류가 지속적이고 체계적으로 이뤄지기 위해서는 무엇보다 정부 주도 상설기구 설립이 필요하다는 지적이다. 지난 2022년 의약품정책연구소는 '스위치 OTC활성화방안'을 통해 주요 선진국에서 전문약에서 일반약으로 전환된 13개 성분을 확인한 바 있는데 국내상황과 연계가 필요하다고 정부에 제안한 바 있다. 전문약뿐만 아니라 일반약까지도 안전성·유효성을 검토하는 해외 사례들을 참고해서 전문·일반약 상시 재분류 등 합리적인 체계를 만들 필요가 있다. 의약품분류는 허가사항 중 일부이며 갱신제도를 통해 의약품재분류를 위한 기본적 장치는 마련돼 있지만 실제로 이뤄진 사례는 극히 미비하다. 허가 갱신제도만으로 전문약과 일반약을 상시 재분류하는 체계를 구축했다고 하기에는 역부족이다 

전문·일반약 재분류는 보건의료인 관리 감독이 필요한 영역과 소비자 선택을 보장할 수 있는 영역으로 구분되며 전체적인 용어 정리를 비롯해 사용자 중심 정보 설계, 소비자 교육 강화는 정부, 제약사, 보건의료인, 소비자 등 주요 이해관계자가 함께 협력해야 할 지점으로 파악된다. 팜엑스포 학술대회 세미나 온라인강좌 등을 의약품 취급을 담당하고 있는 약사들의 일반의약품 활용역량 강화도 필요하다. 약사가 중재하는 셀프 메디케이션 환경이 구축되면 일반의약품을 활용한 응급상황 대처까지 가능해지는 사회적 대안으로 부상할 수 있다는 기대감까지 갖게 된다. 이런점에서 국회를 통한 재분류 공론화(공론화) 과정은 여론 환기를 위해 더없이 소중한 기회가 될 것으로 판단된다.