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팜플러스

신재규 교수의 'From San Francisco'

의약품은 왜 환불이 되지 않을까? 2015년초에 복지부는 의약품의 낭비를 줄이기 위해 사용하지 않은 의약품을 환불받을 수 있도록 하자는 민원에 대해 환불을 해줄 수 없다는 입장을 내놓았다. 그럼에도 불구하고 약국에서는 여전히 복용하다 남은 약을 환불해 달라는 환자들의 요구가 많은 모양이다. 복지부의 설명에도 불구하고 환불 요구가 끊이지 않는 것을 보면 많은 환자들이 의약품과 공산품의 환불의 차이에 대해 오해를 하고 있는 것 같다. 그러면, 약사들은 어떻게 환자들을 납득시켜야 할까? 입었던 옷도 영수증만 있으면 어느 기간내에 환불을 받을 수 있을 정도로 공산품에 대한 환불이 쉬운 미국에서도 의약품은 환불이 되지 않는다. 그 이유는 연방정부의 식품, 의약품, 화장품법 (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)이 의약품에 불순물을 섞는 것 (adulteration)을 금지하고 있기 때문이다. 약사는 이를 어기면 형사처벌을 받을 수 있다. 우리나라 약사법에는 이런 조항이 없지만 복지부가 내놓은 환불 불가 이유를 보면 이와 궤를 같이 하고 있다: “의약품은 그 특성상 보관 및 관리가 엄격해야 하며, 여타의 오염에 의해 심각한 부작용을 야기할 수 있으므로 일단 조제•투약된 의약품을 반납 받아 다른 환자에게 재사용하는 것은 사실상 불가능하다.” 일단 환자에게 교부된 의약품은 약사의 통제에 벗어나 있었기 때문에, 반품을 받을 때 불순물이 섞였을 가능성을 완전히 배제할 수 없다. 물론, 불순물을 일부러 섞고 나서 환불을 요구하는 환자는 거의 없겠지만, 불순물은 의약품을 보관, 관리하는 과정중에서도 생길 수 있다. 즉, 의약품의 부적절한 보관 및 관리로 인한 성분의 변화나 불순물의 생성, 혼입 등이 일어날 수 있다. 약사 입장에서는 자신의 통제를 벗어나 있었던 의약품이 어떻게 보관, 관리되었는지 알 수 없기 때문에 불순물이 섞이지 않았다는 것을 100% 확신할 수 없다. 또, 의약품은 생명에 영향을 미칠 수 있기 때문에 환자 입장에서도 약국에서 다른 환자들에게 한 번 교부되었던 약을 받아 사용하고 싶지는 않을 것이다. 아마도 환자들이 환불을 요구하는 이유중 하나는 부작용이 발생했기 때문일 것이다. 많은 환자들은 부작용이 발생하면 의약품이 잘못된 것으로 생각하는 것 같다. 즉, 다른 공산품의 경우, 제품이 하자가 있으면 환불을 받을 수 있는 것처럼, 부작용을 일으킨 의약품은 하자가 있다는 뜻이므로 의약품도 환불을 받을 수 있어야 한다고 생각하는 것이다. 그런데, 대부분의 경우, 부작용은 의약품이 잘못되어서 발생한 것이 아니다. 제약회사가 정상적으로 의약품을 만들고, 의사가 조심해서 처방을 하고, 약사가 주의를 기울여 조제를 해도 부작용은 발생할 수 있다. 예를 들어, 지난 달 클리닉에서 만난 한 환자는 고혈압약인 암로디핀에 의해 말초 부종이 생겼다. 양발이 모두 퉁퉁 부어 신발을 신기가 곤란할 정도였다. 환자는 암로디핀 10 mg을 매일 한 알씩 복용하고 있었다. 차트를 보니 처방한 의사는 히드로클로로티아지드 25 mg으로는 환자의 혈압이 조절되지 않아서 암로디핀 10 mg을 4주 전에 새로 처방하였다. 이 환자는 암로디핀을 시작하기 전에 암로디핀이 속한 칼슘 차단제 계통의 약물을 사용한 적이 없었다. 또, 가져 온 약병 속의 약은 암로디핀 10 mg 정제가 맞는 것으로 확인되었다. 뿐만 아니라, 이 암로디핀 정제는 Teva라는 잘 알려진 제약회사에서 만들었으며 FDA에 의해 허가를 받은 제품이었다. 즉, FDA로부터 허가 받은 제조사의 제품을 의사와 약사 모두 적법한 절차를 따라 처방하고 조제했던 것이다. 또, 어떤 부작용은 예방이 불가능하다. 위의 암로디핀 환자를 다시 예로 들어 보겠다. 암로디핀이 부작용으로 말초혈관 부종을 일으킨다는 것은 잘 알려져 있는 사실이다. 암로디핀에 의한 말초혈관 부종이 일어나기 쉬운 환자를 알아낼 수 있는 검사방법이 있으면 검사를 먼저 해 보고 결과에 따라 암로디핀의 처방 여부를 결정할 수 있겠지만 그런 검사방법은 현재 존재하지 않는다. 다시 말하면, 의사와 약사는 환자가 암로디핀을 사용하기 전에는 말초혈관 부종이 나타날 것인지를 알 수 있는 방법이 없다. 따라서, 위 환자의 말초혈관 부종은 예방이 불가능한 것이었다. 이처럼 많은 부작용이 정상적인 의료와 투약 행위 과정에서 하자가 없는 의약품을 사용하다 발생하며 예방이 불가능하다. 이런 종류의 부작용은 제약회사, 의사, 약사 어느 누구의 책임이라고 단정지어 말할 수 없다. 그렇기 때문에 이런 부작용 때문에 복용을 중단하고 남은 의약품에 대해 환자들이 환불받을 수 없는 것이다. 요약하면, 환자에게 한 번 교부된 의약품은 불순물이 혼입되지 않았다는 것을 약사가 보증할 수가 없고, 정상적인 처방 투약 과정에서 발생한 부작용은 제약회사, 의사, 약사 누구의 책임도 아니기 때문에 환불되지 않는다. 여기서 약사의 중요한 역할이 있다. 모든 의약품은 부작용을 일으킬 수 있기 때문에 약사는 환자가 사용하는 처방 및 비처방 의약품이 꼭 필요한지 재차 확인해야 한다. 뿐만 아니라, 필요한 용량으로 필요한 기간동안만 사용하여 부작용을 줄이도록 교육시키는 것도 중요하다. ◆ 필자소개 / 신재규교수 프로필 -서울대약대 대학원 졸 -University of Florida Doctor of Pharmacy -University of Miami Jackson Memorial Hospital Pharmacy Practice Residency -University of Florida Cardiovascular PharmacogenomicsFellowship- -현 University of California San Francisco 임상약학과 부교수

2016-01-29 09:19

[약대·약학] <11> 고혈압의 치료방식을 바꿀 수 있는 SPRINT 시험

고혈압의 치료방식을 바꿀 수 있는 SPRINT 시험 지난 11월 9일, 미국 심장학회에서는 고혈압 치료방식을 바꿀 가능성이 큰 혁신적인 임상시험 결과를 발표하였다. 미국 국립보건원이 지원한, SPRINT라 불리는 이 임상시험은 두 군의 차이가 예상보다 빨리 나타나 일찍 끝마치게 되어 지난 9월경부터 대충의 결과가 알려졌지만, 자세한 내용은 11월 9일, 처음으로 미국 심장학회와 New England of Journal of Medicine을 통해 발표되었다. 향후 고혈압 치료에 큰 영향을 끼칠 이 임상시험의 디자인, 결과, 그리고 그 의미에 대해 이야기해 보겠다. 현재, 고혈압 치료지침서들은 대부분의 고혈압 환자의 수축기 혈압을 140 mmHg미만으로 조절하도록 권고하고 있다. 고혈압을 치료하는 근본적인 이유는 심순환기 질환을 예방하는 것이고, 역학연구 등에 의하면 심순환기 질환의 위험이 높은 환자는 혈압이 낮을수록 심순환기 질환이 발생할 가능성이 낮을 수 있으므로 SPRINT는 심순환기질환의 위험이 높은 환자들의 수축기 혈압을 정상에 가까운 120 mmHg 미만으로 조절했을 때 140 mmHg미만으로 조절했을 때보다 심순환기 질환의 발생률이 더 낮을 것이라는 가설을 검증한 임상시험이다. SPRINT시험이 수축기 혈압에 촛점을 맞춘 이유는 50세 이상에서는 수축기 혈압이 이완기 혈압보다 심순환기 질환의 발생 가능성을 더 잘 예측하기 때문이다. SPRINT 시험은 50세 이상, 수축기 혈압이 130에서 180 mmHg이며, 심순환기 질환의 위험이 높은 9300여명의 환자들을 무작위로 120 mmHg 미만으로 조절하는 군과 140 mmHg로 조절하는 군으로 나누어 심근경색, 중풍, 심부전 등의 발생률과 심순환 질환으로 인한 사망률을 합한 것을 비교하였다. 이때 심순환기 질환이 높다고 간주된 환자들은 심근경색 등의 심순환기 질환을 앓았던 환자, 사구체 여과 속도가 분당 20이상에서 60 ml 미만인 만성 신장 질환 환자, Framingham 심순환기 위험도 계산기에 의해 10년내 심순환기 질환이 발생할 확률이 15% 이상인 환자, 또는 75세 이상인 환자들이었다. 하지만, 이전 임상시험에서 수축기 혈압을 120 mmHg나 130 mmHg로 낮추는 것이 140 mmHg미만으로 낮추는 것보다 임상적으로 큰 이득이 없었던 당뇨병과 중풍 환자들은 제외하였다. 아래 표는 시험결과를 요약한 것이다. 표. SPRINT 시험결과 목표 수축기 혈압 < 120 mmHg (n=4678) 목표 수축기 혈압 < 140 mmHg (n=4683) P 값 시험을 시작할 때 평균 수축기 혈압 (mmHg) 139.7 139.7 NS 시험기간동안 평균 수축기 혈압(mmHg) 121.5 134.6 <0.05 심근경색, 중풍 발생률 또는 심순환기 질환에 의한 사망률 5.2% 6.8% <0.001 고혈압약에 의한 심각한 부작용 발생률* 38.3% 37.1% 0.25 NS: not significant (서로 통계적으로 다르지 않음). *: 치명적이거나 생명이 위험하거나 병원에 입원해야 하거나 치료를 요하는 부작용 표에서 보듯 시험을 시작할 때 평균 수축기 혈압은 각각 139.7 mmHg 로 두 군이 서로 다르지 않았다. 하지만, 약 3.2년의 시험 기간 동안 평균 수축기 혈압은 목표혈압이 120 mmHg미만인 군이 121.5 mmHg, 140 미만인 군은 134.6 mmHg로120 mmHg미만인 군이 13.1 mmHg 더 낮았다. 이 차이는 심근경색, 중풍 발생률 또는 심순환기 질환에 의한 사망률의 차이로도 이어져 목표혈압이 120 mmHg미만인 군이 140 mmHg 미만인 군보다 1.6% 더 낮았고 통계적으로 서로 의미있게 달랐다 (120 mmHg미만인 군: 5.2%; 140 mmHg 미만인 군: 6.8%; p<0.001). 하지만, 저혈압, 실신, 낮은 맥박수 (서맥), 혈중 칼륨 농도 이상 등의 전해질 이상, 급성 신부전 발생률 등을 모두 합친 심각한 부작용 발생률은 120 mmHg미만인 군은38.3%, 140 mmHg 미만인 군이 37.1%로 120 mmHg미만인 군이 좀 더 높았지만 이 차이는 통계적으로 의미있게 다른 것이 아니었다. SPRINT 시험 결과는 당뇨병과 중풍 환자들을 제외한 50세 이상의 심순환기 질환의 위험이 높은 환자들의 수축기 혈압을 120 mmHg 미만으로 조절하는 것이 현재 치료지침서들이 권고하고 있는 140 mmHg미만으로 조절하는 것보다 심순환기 질환의 발생률을 더 낮출 수 있다는 것을 의미한다. 그런데, SPRINT 시험에서 혈압에 가장 민감하다고 알려진 중풍의 발생률과 기립성 저혈압의 발생률이 두 군에서 서로 다르지 않은 것은 다른 임상시험들과 궤를 달리 한다. 하지만, 이 시험의 결과가 상당히 설득력이 있기 때문에 임상에서 많은 환자들의 수축기 혈압을 120 mmHg미만으로 조절하려고 할 것으로 예상한다. 하지만, 이 시험의 결과를 50세 이상의 심순환기 질환의 위험이 높은 모든 환자들에게 적용하기 전에 몇 가지 생각해 볼 것이 있다. 첫째, 당뇨병과 중풍 환자들을 제외되었으므로 SPRINT 시험 결과를 이들 환자들에게 적용할 수 없다. 당뇨병 환자들을 대상으로 한 ACCORD 시험의 규모가 작은 것을 생각할때 SRRINT 시험이 당뇨병 환자들을 제외한 것은 아쉬운 일이다. 둘째. 전체적으로 심각한 부작용의 발생률은 두 군이 서로 다르지 않았지만 저혈압, 전해질 이상, 급성 신부전 발생률은 목표혈압이120 mmHg 미만인 군이 140 mmHg군보다 통계적으로 의미있게 더 높았다. 따라서, 저혈압, 전해질 이상, 또는 급성 신부전의 위험이 높은 환자들에게는 수축기 혈압을 120 mmHg보다 높게 조절하는 것이 더 안전할 수 있다. 즉, 환자의 부작용에 대한 위험도에 따라 수축기 목표혈압을 유연성있게 조절해야 한다. 세째, 혈압을 더 낮게 조절한다는 것은 더 많은 약을 사용해야 하며 더 자주 의사를 방문해야 한다는 것을 뜻한다. SPRINT 시험에서 목표혈압이120 mmHg 미만인 군은 평균 2.8개, 140 mmHg군은 1.8개의 고혈압 치료제를 사용했다. 또, 시험 참여자들은 첫 3개월 동안 매달 한 번씩, 그 다음에는 매 3달마다 의사를 방문해서 고혈압 치료제를 조절하고 모니터 받았다. 즉, 목표혈압을 더 낮게 잡아 도달하기 위해서는 의사, 약사 등 건강 관련 전문직업인 뿐만 아니라 환자의 노력도 더 필요하다. 또한, 의료보험과 의료체계도 이들의 노력에 뒷받침되어야 한다. ◆ 필자소개 / 신재규교수 프로필 -서울대약대 대학원 졸 -University of Florida Doctor of Pharmacy -University of Miami Jackson Memorial Hospital Pharmacy Practice Residency -University of Florida Cardiovascular PharmacogenomicsFellowship-현 University of California San Francisco 임상약학과 부교수

2015-12-30 11:41

[약대·약학] <10> 건강기능식품은 안전할까?

2015-11-27 16:10

[약대·약학] <9>콜레스테롤 치료제, 스타틴 알고 복용하기 (2)

2015-10-30 15:24

[약대·약학] <8> 콜레스테롤 치료제, 스타틴 알고 복용하기 (1)

콜레스테롤 치료제, 스타틴 알고 복용하기 (1) 스타틴은 심순환기 질환의 치료에 널리 쓰인다. 스타틴을 효과적으로 안전하게 사용할 수 있도록 복약지도하는 것은 우리 약사들의 중요한 역할 중 하나이기에 환자들이 이해하기 쉬운 말을 사용하여 문답식으로 복약지도 가이드를 만들어 보았다. 1. 스타틴은 무엇인가요? 스타틴은 혈중 콜레스테롤치를 낮추기 위해 널리 쓰이는 일군의 약들을 일컫는 말로 스타틴이라 불리는 이유는 이 약들의 이름이 스타틴으로 끝나기 때문입니다. 2. 스타틴에는 어떤 것들이 있나요? 현재 허가를 받아 사용되고 있는 스타틴은 총 7개로 다음과 같습니다: 이름 대표적인 상품명 하루 허가 용량 (mg) 아토바스타틴 (atorvastatin) 리피토 10-80 로수바스타틴 (rosuvastatin) 크레스토 10-40 심바스타틴 (simvastatin) 조코 10-40 프라바스타틴 (pravastatin) 프라바콜 10-80 로바스타틴 (lovastatin) 메바코 10-40 플루바스타틴 (fluvastatin) 레스콜 10-80 피타바스타틴 (pitavastatin) 리발로 2-4 3. 스타틴은 어떻게 작용하나요? 콜레스테롤은 음식으로 섭취되고 우리의 간에서도 만들어집니다. 스타틴은 간에서 콜레스테롤이 만들어지는 것을 막아 혈중 콜레스테롤을 낮춥니다. 뿐만 아니라, 스타틴은 염증이나 혈전 등이 생기는 것도 막는 것으로 알려져 있습니다. 중요한 점은, 혈중 콜레스테롤을 낮추는 약은 스타틴 외에도 여러 종류가 있지만, 현재까지의 여러 임상시험에서 심근경색, 뇌경색, 말초혈관질환 등 동맥경화로 발생하는 심순환기 질환의 발생률을 낮추는 것은 스타틴이 유일하다는 것입니다. 따라서, 콜레스테롤을 낮추기 위해서는 스타틴이 우선적으로 사용되어야 합니다. 4. 누가 스타틴을 복용해야 하나요? 스타틴은 혈중 콜레스테롤이 높은 분들외에도 동맥경화성 심순환기 질환을 앓았던 분들에게 권장됩니다. 그 이유는 스타틴이 임상시험에서 동맥경화성 심순환기 질환의 재발률을 낮췄기 때문입니다. 5. 어떤 스타틴을 사용해야 할까요? 혈중 콜레스테롤을 낮추는 정도는 스타틴에 따라, 또 같은 스타틴에서는 용량에 따라 다릅니다. 2013년에 발표된 미국 심장학회와 심장전문의 학회의 치료지침서는 스타틴의 종류와 용량을 고려하여 콜레스테롤을 낮추는 정도에 따라 센 스타틴, 중간 세기 스타틴, 약한 스타틴으로 분류하고 있습니다. 그리고, 이 치료지침서는 환자 개개인의 동맥경화성 심순환기 질환의 위험에 따라 스타틴의 세기를 결정할 것을 권고하고 있습니다. 또 하나 고려해야 할 점은 임상시험 결과입니다. 현재 피타바스타틴을 제외한 나머지 6개의 스타틴들은 위약군에 비해 동맥경화성 심순환기 질환의 발생률을 낮춘다는 임상시험 결과가 보고되어 있습니다. 마지막으로, 함께 복용하고 있는 약들도 고려해야 합니다. 스타틴에 의한 부작용이 나타날 가능성을 높이거나 스타틴의 효과를 떨어뜨리는 약들이 있습니다. (이중 널리 알려진 약들에 대해서는 다음 편에서 설명하겠습니다). 따라서, 약을 바꾸거나 시작하기 전에 의사나 약사에게 복용하고 있는 스타틴의 이름을 알려주세요. 6. 스타틴의 부작용에는 어떤 것들이 있나요? 1) 근육에 관련된 부작용 가장 널리 알려진 스타틴의 부작용은 근육에 관련된 것입니다. 근육에 관련된 부작용 중에는 운동을 하지 않았는데도 특별한 이유없이 발생하는 근육통이 가장 흔합니다. 스타틴에 의한 근육통은 보통 한쪽 팔이나 한쪽 다리보다 양쪽에 나타나고 작은 근육보다는 등, 허벅지 근육 등 큰 근육에서 더 흔합니다. 많은 경우 스타틴에 의한 근육통은 쓰고 있는 스타틴의 용량을 줄이거나 다른 스타틴으로 바꾸면 사라집니다. 근육에 관련된 스타틴의 부작용 중 가장 심각한 것은 근육이 분해되는 횡문근 융해증으로, 분해된 근육 성분들로 인해 신장이 망가지고 심하면 목숨을 잃을 수 있습니다. 횡문근 융해증의 증상으로는 근육이 분해되기 때문에 근육이 아프고 (근육통), 근육의 힘이 떨어지며, 오줌의 색깔이 코카콜라처럼 변합니다. 이런 증상이 나타나면 빨리 응급실로 가야 합니다. 스타틴이 어떻게 근육에 관련된 부작용을 일으키는 지에 대해서는 잘 알려져 있지 않습니다. 다행인 것은 근육에 관련된 스타틴의 심각한 부작용은 만 명에 한 명 꼴로 나타날 정도로 드물다는 것입니다. 현재 스타틴처럼 비교적 안전하면서 동맥경화성 심순환기 질환의 발생률을 낮추어 주는 약이 많지 않습니다. 또, 스타틴을 복용하고 있는 환자들이 호소하는 근육통은 스타틴보다는 다른 원인, 예를 들면, 운동, 갑상선 저하증, 또는 비타민 D의 부족 등에 의해 더 많이 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 따라서, 스타틴을 복용하는 동안 근육통이 나타나는 경우, 임의로 스타틴을 중단하지 마시고 의사와 함께 원인을 밝혀내는 것이 중요합니다. 만약 스타틴이 근육통의 원인이더라도 먼저 말씀드렸듯이 용량을 줄이거나 다른 스타틴으로 바꾸면 근육통이 사라질 수 있으니 의사와 상의해서 결정하시기 바랍니다. 또, 함께 복용하는 약이 스타틴의 혈중 농도를 증가시키게 되면 근육에 관련된 부작용의 위험이 증가하기 때문에 새로운 약을 시작하기 전에 반드시 의사나 약사에게 말씀해 주십시요. 2) 당뇨병 비교적 최근에 알려지기 시작한 부작용입니다. 하지만, 스타틴이 어떻게 당뇨병을 일으키는 지는 잘 알려져 있지 않습니다. 이 부작용은 모든 종류의 스타틴이 일으킬 수 있으며 스타틴의 세기와 관계가 있습니다. 즉, 센 스타틴이 중간 세기나 약한 스타틴보다 당뇨병의 발생률이 더 높습니다. 1000명의 환자가 센 스타틴을 1년동안 사용하면 그 중 3 명이 당뇨병이 발생하는 반면, 같은 수의 환자가 중간 세기의 스타틴을 사용하면 1명이 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 따라서, 자기에게 필요한 세기보다 더 센 스타틴을 복용할 필요가 없습니다. 중요한 것은 다른 약들과 마찬가지로 스타틴도 사용에 따른 이익이 부작용보다 클 때만 사용해야 한다는 것입니다. 2013년 미국 심장학회와 심장전문의 학회의 치료지침서는 스타틴을 4가지 종류의 환자군에게 사용하도록 권고하고 있습니다. 자신이 이 4가지 종류의 환자군에 포함된다면 당뇨병 등의 부작용 때문에 스타틴을 쓰지 않거나 중단할 필요가 없습니다. 왜냐하면, 이 4 환자군들은 스타틴을 사용할 때의 이익이 부작용보다 더 크기 때문입니다. 그러므로, 스타틴을 처방받으셨다면 의사에게 자신이 이 4가지 군에 포함되는지 확인하기를 권합니다. 또, 이 치료지침서는 스타틴을 시작하기 전에 당뇨병 여부를 확인하기 위해 혈중 당화혈당색소 (hemoglobin A1c)를 검사할 것을 권고하고 있습니다. 3) 간에 관련된 부작용 스타틴에 의한 간의 부작용 발생률은 아주 낮습니다. 따라서, 미국 식의약청에서는 스타틴을 시작하기 전에 간 기능검사를 받고, 사용하는 도중에는 간기능에 이상이 있을 때 나타나는 증상, 예를 들면, 복통, 구토, 황달, 무력감 등이 있을 때에만 간기능 검사 (ALT; alanine aminotransferase)를 받도록 권고하고 있습니다. 이 부작용은 모든 스타틴에서 나타나며 스타틴의 세기가 클수록 더 잘 일어납니다. 스타틴을 복용하는 동안, 간기능에 이상이 있는 증상이 나타나면 빨리 의사에게 진찰을 받으셔야 합니다. 4) 기억력 감퇴 당뇨병과 마찬가지로 비교적 최근에 알려지기 시작한 부작용입니다. 그런데, 스타틴이 어떻게 기억력을 감퇴시키는지는 아직까지 잘 연구되어 있지 않습니다. 스타틴에 의한 기억력 감퇴는 50세 이상의 환자들에게 보다 자주 나타나며 스타틴을 사용한 기간에 관계 없이 언제라도 나타날 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 하지만, 어떤 스타틴이 더 잘 일으키는지, 스타틴의 세기와 관계가 있는지 등은 아직 잘 연구되어 있지 않습니다. 다행인 것은 스타틴을 중단하면 이 부작용은 사라집니다. 스타틴을 복용하는 동안 기억력이 평소보다 나빠졌다고 생각하면 스타틴을 계속 사용할 지에 대해 의사와 상의하시기 바랍니다. 스타틴을 복용할 때 알아야 할 다른 사항들에 대해서는 다음편에서 설명하기로 하겠습니다. ◆ 필자소개 / 신재규교수 프로필 -서울대약대 대학원 졸 -University of Florida Doctor of Pharmacy -University of Miami Jackson Memorial Hospital Pharmacy Practice Residency-University of Florida Cardiovascular PharmacogenomicsFellowship-현 University of California San Francisco 임상약학과 부교수

2015-09-21 17:18

[약대·약학] <7> 니아신 (niacin)– 임상시험의 중요성을 다시금 보여주는 약

2015-07-21 09:58

[약대·약학] <6>에제티미브 (ezetimibe) 심순환기 질환 예방 임상시험 결과 발표

2015-06-23 08:51

[약대·약학] <5> 심근경색 환자들에게는 두 얼굴의 비스테로이드성 항염증제 – 출혈과 혈전증

2015-05-20 17:37

[약대·약학] <4> 건강한 사람도 아스피린을 복용해야 할까?

2015-04-20 14:04

[약대·약학] <3> 아스피린 제대로 알고 복용하기

2015-03-23 10:25

[약대·약학] <2> 우리나라에서 볼 수 있는 감기약 처방전의 독특한 점들

얼마전 한국에 계신 어머니께서 기침으로 병원에 방문했다. 어머니는 연세가 70대 초반으로 무릎관절염외에는 특별한 지병이 없다. 증상은 병원방문 이틀전에 시작되었다. 열, 오한, 근육통은 없고 콧물이 약간 있으며 기침이 심했다. 의사가 특별히 병명을 알려주지 않았지만 약국에서는 처방약으로 보아 기관지염인 것 같다고 했다. 의사는 다음과 같은 다섯개의 약들을 처방해 주면서 각각을 한 정씩 하루에 세번 이틀동안 먹어보고 다시 오라고 했단다. -코데닝정 (주석산디히드로코데인 5 mg, 구아이페네신 50 mg, 염산메칠에페드린 17.5 mg, 말레인산클로르페니라민 1.5 mg) -푸라콩정 (피프린히드리네이트 3 mg) -슈다페드정 (염산슈도에페드린 60 mg) -록솔정 (염산암브록솔 30 mg) -움스코민시럽 (펠라고니움 시도이데스 11% 에탄올 엑스) 처방된 약들은 기침, 콧물, 가래 등의 증상을 완화시켜 주는 것들로 구성되어 있다. 미국의 병원 클리닉에서 환자를 직접 보는 약사로서, 또 약대에서 학생들을 가르치는 교육자의 입장에서 미국과 비교하여 어머니의 감기약 처방의 독특한 점들을 이야기해보도록 하겠다. 첫째, 그동안 가족들이나 친지들을 통해 접해온 우리나라 처방들의 특징 중 하나는 중복처방이 많다는 것이다. 중복처방 (duplicate therapy)이란 비슷한 성분들의 약을 여러 개 처방하는 것을 말한다. 어머니의 처방에서 보면 두 개의 중복처방이 있다 1) 코데닝정의 염산메칠에페드린과 슈다페드정의 슈도에페드린. 2) 코데닝정의 말레인산클로르페니라민과 푸라콩정의 피프린히드리네이트. 1)은 알파1 수용체를 작용하여, 2)는 히스타민의 작용을 방해하여 콧물을 줄이는 효과를 낸다. 알파1 수용체 작용제와 항히스타민제는 서로 작용기전이 다르기 때문에 같이 쓰일 수 있다. 하지만 두 개의 알파1 수용체 작용제를 쓰거나 두 개의 항히스타민제를 사용하는 것은 치료학적으로 권장되지 않는다 - 하나로 충분히 할 수 있는 일을 둘을 써서 부작용의 가능성을 높이고 약값을 더 들게 할 필요가 없기 때문이다. 약이 아무리 좋아도 용량이 충분치 않으면 효과를 보기 힘들다. 그런데, 중복처방된 약들은 다른 필요한 약의 용량 조절을 방해할 수 있다. 어머니의 기침 완화에 가장 효과적인 성분은 코데닝정의 주석산디히드로코데인이다. 그런데, 이 성분은 다른 성분들과 같이 섞여 있는 복합제인 코데닝정에 포함되어 있다. 문제는 중복처방된 슈도에페드린과 피프린히드리네이트가 하루에 쓰는 최고 용량에 가까이 있다는 점이다. 따라서, 코데닝정의 용량을 증가시키기가 힘들다. 즉, 주석산디히드로코데인의 용량을 20 mg에서 30 mg 등으로 올리려면 코데닝정을 4-6알 먹어야 하는데 그렇게 하면 염산메칠에페드린과 말레인산클로르페니라민의 용량이 너무 커져 알파1 수용체 작용제와 항히스타민제들로부터 부작용이 나타나기 쉽다. 따라서, 위의 처방으로는 어머니의 기침이 완화되기 힘들다. 예상대로 어머니는 약을 하루동안 복용했지만 증상이 나아지지 않았다고 한다. 두번째 독특한 점은 의사가 처방전의 각각의 약을 하루에 세번씩 2일동안 복용하라고 했다는 점이다. 감기약은 증상만을 완화시킬 뿐이기 때문에, 증상이 있을 때만 복용해도 되고 증상이 완화이 되면 복용하지 않아도 된다. 즉, 정기적으로 시간 맞춰 복용해야 하는 약이 아니라 필요할 때마다 (as needed) 복용해도 되는 약이다. 예를 들어, 하루 복용후에 콧물이 더 나오지 않으면 알파1 수용체 작용제와 항히스타미제는 사용을 중단해 볼 수 있다. 이렇게 필요할 때만 약을 먹게 되면 약의 사용이 줄게 되고 그만큼 부작용에 노출될 시간도 준다. 따라서, 미국에서는 감기약은 필요할 때마다 몇 시간의 간격으로 먹으라고 처방을 한다. 세째, 의사가 약을 이틀간 복용하고 다시 보자고 한 점도 독특하다. 감기나 기관지염의 위험성은 세균성 기관지염이나 폐렴 등으로 발전할 수 있는 데에 있다. 따라서, 열이 나타난다든지 증상이 악화되거나 시간이 충분히 지났는 데에도 증상이 호전되지 않으면 세균성 질환을 의심해야 하고 항생제를 쓰는 것을 고려해야 한다. 그런데, 일반적으로 바이러스 성 감기나 기관지염은 1-2일 앓고 금방 낫는 병이 아니다. 따라서, 항생제를 쓸지 말지 등의 치료적 판단을 하기에는, 증상이 악화되지 않는 한, 1주일 정도라면 모를까, 2일 동안의 치료기간이 너무 짧다. 마지막으로 염산암브록솔과 펠라고니움 시도이데스는 미국에서 볼 수 없는 약들이라 감기나 기관지염의 증상 완화에 대한 임상시험이 있는지 찾아 보았다. 여러 논문들이 있지만 잘 디자인된 임상시험이 없어서 위약에 비해 좋다는 결론을 내리기가 힘들었다. 이런 약의 경우 다음과 같은 점을 고려해야 한다. 1) 질병의 근본적인 원인을 치료하는가? 2) 사용 했을 경우, 기대되는 효과가 잠재된 부작용보다 더 큰가? 뿐만 아니라, 약값은 어머니 개인의 돈 뿐만 아니라 건강보험공단에서도 지불하기 때문에 국민들의 호주머니에서도 나오는 돈이라는 것도 생각해야 한다. <필자소개> ◆ 신재규교수 프로필 -서울대 약대 / 동 대학원졸업 -University of Florida Doctor of Pharmacy. -University of Miami Jackson Memorial Hospital Pharmacy Practice Residency. -University of Florida Cardiovascular Pharmacogenomics Fellowship -현 University of California San Francisco 임상약학과 부교수

2015-03-02 09:34

[약대·약학] <1> 박태환의 테스토스테론 -어떻게 쓰는것이 효과적이고 안전할까

2015-02-17 11:38

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<1> 박태환의 테스토스테론 -어떻게 쓰는것이 효과적이고 안전할까

在美약학자의 알기쉬운 약물이야기 기대

신재규 교수 기자
입력 2015-02-17 11:38 수정

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