뉴스 - 권혁진 기자가 쓴 기사
    섹션 셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 식약처 허가 획득

       2021-10-15 16:37

    유럽에 이어 한국에서 허가 획득한 세계 최초 고농도 휴미라 바이오시밀러

    셀트리온은 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러 ‘유플라이마(YUFLYMA, CT-P17)’가 15일 식품의약품안전처(이하 식약처...

    섹션 뉴지랩파마, 탈레트렉티닙 청신호…中 임상 2상 중간 결과 발표

       2021-10-15 16:32

    경쟁약물(잴코리) 보다 더 높은 객관적반응율(ORR) 90.5% 기록

    비소세포성 폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙’의 중국 임상 2상 중간 결과가 긍정적으로 나타나, 뉴지랩파마의 자회사인 ‘뉴지랩테라퓨틱스’가 진행 중인 국내 임...

    섹션 티움바이오, 면역항암제 ‘TU2218’ 식약처 임상 1/2상 신청

       2021-10-15 11:03

    한국과 미국에서 진행 예정…진행성 암환자 대상 안전성·내약성·약동학적 특성 등 평가

    희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오가 식품의약품안전처(이하 ‘식약처’)에 면역항암제 신약후보물질 TU2218의 임상 1/2상 시험계획을 1...

    섹션 에이프릴바이오, 룬드벡에 5천3백억원 규모 기술이전

       2021-10-15 10:20

    ‘SAFA’ 플랫폼 기반 'APB-A1' 계약금 약 190억원· 마일스톤 약 5,180억원

    재조합바이오의약품 개발 전문 기업 에이프릴바이오(대표이사 차상훈)가 덴마크에 있는 신경질환 전문 글로벌 제약회사 룬드벡(H. Lundbeck A/S)과 자가면...

    섹션 에이치피오, 신기술금융사 설립…전략적 투자 통한 사업 다각화

       2021-10-15 10:09

    M&A 등 전략적 투자 통한 전문성·네트워크 확보

    하이엔드 프리미엄 건강기능식품 전문기업 에이치피오는 공시를 통해 신기술금융회사 ‘피오인베스트먼트’를 설립한다고 15일 밝혔다. 자본금은 105억원 규모로 에이치피오가 100% 출자한다. 에이치피오는 이번...

    탑기사 "첨단바이오의약품 상용화 위해선 무엇보다도 품질"

       2021-10-15 06:00

    식품의약품안전평가원 22년 약 80억원 예산 확보…안전성·유효성·품질평가 중요성↑

    식품의약품안전평가원(NIFDS)은 미국약전위원회(USP)와 `첨단바이오의약품 규제과학 공동워크숍`을 지난 14일 개최했다. 이번 워크숍은 `첨단바이오의약품의 ...

    섹션 바이오솔루션, 엑소좀 배출·응용기술 연구결과 국제학술지 게재

       2021-10-14 19:51

    락토페린을 줄기세포의 자극제로 활용해 엑소좀의 배출 능력 증대 성과

    첨단 세포 응용기술 연구개발 전문기업 ㈜바이오솔루션(대표 장송선)의 엑소좀 배출기술 및 응용기술에 관한 연구 결과가 해외 유명 저널 “International j...

    섹션 신라젠, 장동택 신임 대표이사 선임…경영 정상화 총력

       2021-10-14 19:44

    R&D 박상근 엠투엔바이오 대표와 김재경 전 랩지노믹스 대표 합류

    신라젠은 14일 이사회를 통해 신임 대표이사로 장동택 부사장, R&D 부문장에 박상근 전무를 선임한다고 밝혔다. 신임 장동택 대표이사는 서강대학교 ...

    섹션 마이페어, 해외수출기업을 위한 22년도 뷰티 박람회 670건 업데이트

       2021-10-14 19:36

    개최 확정된 박람회는 264건, 미확정 397건으로 지속적인 확인 필수

    마이페어가 연말이 다가옴에 따라 내년도 박람회 참가 계획을 수립하는 국내 기업 일정에 맞춰 2022년도 뷰티 박람회 신규 정보를 13일에 공개했다. 마...

    섹션 바이오니아, 자회사 써나젠 '신약후보물질' 해외 검증시험 완료

       2021-10-14 15:58

    써나젠테라퓨틱스, 해외 소재 계약 업체로부터 검증시험 완료 통보 받아

    바이오니아의 자회사 써나젠테라퓨틱스는 자사의 섬유화증 신약후보물질인 SAMiRNA-AREG에 대한 해외 검증시험이 마무리 단계에 돌입했다고 14일 밝혔다. ...

    섹션 큐리언트, 면역항암제 'Q702' 美 저명한 SWOG서 우수과제로 주목

       2021-10-14 15:52

    미국에서 진행되는 난치성 고형암 환자 대상의 Escalation study도 순항 중

    큐리언트는 자사의 면역항암치료제 Q702가 미국 국립 암연구소(NCI)에서 지원하는 임상연구 네트워크 SWOG(Southwest Oncology Group) Fall 2021 Meeting에...

    섹션 박셀바이오, 이준행 대표 국제백신학회 집행이사 선임

       2021-10-14 15:45

    이사진 중 유일한 동양인… 국제 사회에서 한국 위상 높여

    항암면역치료제 개발 전문 기업인 박셀바이오는 이준행 대표(전남대 의대 교수)가 2022~2023년 국제백신학회(ISV, International Society for VACCINES) ...

    섹션 제론바이오, 한림대와 첨단재생의료 의약품 공동 연구 MOU

       2021-10-14 15:40

    'JW-MSC 와튼젤리' 줄기세포 기술 활용 중증 화상환자 줄기세포치료제 개발

    첨단 줄기세포 기술을 이용한 세포치료제 연구개발 기업 제론바이오㈜(대표 이상은)는 한림대학교 한강성심병원과 ‘첨단재생 의료 및 의약품 관련 공동연구...

    섹션 알테오젠, 인간히알루로니다제 제형 특허 100개국 개별국 진입

       2021-10-14 15:35

    글로벌파트너사와 글로벌 시장의 독점적인 권리 확보를 통해 수익 극대화를 위한 발판 마련

    피하주사제 개발의 선두 주자인 ㈜알테오젠은 재조합 인간히알루로니다제(ALT-B4) 제형 특허의 넓은 글로벌 권리 확보를 위해 글로벌파트너사와 협의해 100...

    섹션 셀트리온, 아시아 학술대회서 램시마 장기 안전성 연구결과 공개

       2021-10-14 09:53

    시아염증성장질환 학술대회에서 램시마의 관찰 연구 최종 결과 포스터 게재

    셀트리온은 14일 아시아염증성장질환 학술대회(이하 AOCC, Asian Organization for Crohn`s & Colitis)에서 램시마(개발명 CT-P13) 정맥투여의 장기 안...

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