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산업 / 건강기능식품

미식(美食) 관광 출발하려면 어디로 튈지 몰라?

‘미식 관광 성숙도 지수’를 평가한 결과 이탈리아, 프랑스 및 포르투갈이 최상위 3개 자리를 차지한 것으로 나타났다.반면 일본, 호주 및 미국은 7~9위를 차지해 상대적으로 미흡한 존재감을 감추지 못한 것으로 조사됐다.영국 런던에 본부를 둔 세계 음식여행협회(WFTA)는 전 세계 84개국을 대상으로 미식 관광의 장기적인 성숙도를 평가하기 위해 처음으로 진행한 ‘미식 관광 성숙도 지수’(GTMI: Gastronomy Tourism Maturity Index) 조사결과를 지난달 17일 공개했다.세계 음식여행협회의 조사결과는 미식 관광이 갈수록 지역상권의 활성화 지원, 문화적 유산의 보존, 지역경제의 강화 및 유의미한 여행객 경험의 창출 등의 측면에서 결코 빼놓을 수 없는 부분으로 중요성이 부각되고 있음을 감안할 때 주목할 만한 것이다.이에 따르면 요리 분야의 국제적인 명성이나 관광의 대중적인 인기도와 미식 관광 성숙도가 반드시 일치하지는 않는 것으로 나타났다.실제로 조사결과를 보면 ‘톱 10’ 순위에 이탈리아, 프랑스, 포르투갈, 튀르키예, 덴마크, 독일, 일본, 호주, 미국 및 스페인의 순으로 이름을 올려 얼핏 고개가 갸웃거려지게 했다.이 같은 선정결과는 ‘미식 관광 성숙도 지수’가 미식 분야의 수상경력이나 소셜 미디어 가시성, 방문자 수 또는 언론의 주목도 등을 근거로 하지 않고 장기간에 걸쳐 미식 관광을 개발하고, 유지하고, 성장시켜 줄 기저요건들을 평가하는 데 무게중심을 두었기 때문으로 보인다.이 지수가 산출과정에서 유산, 공간(Land), 경험, 리더십, 관리자의 책임감(Stewardship) 및 접근성 등 6개 항목을 평가하는 데 주안점이 두어졌다는 것이다.또한 각국의 지속가능한 미식 관광 개발을 위한 준비태세 또한 독립적인 평가항목의 하나로 참조됐다.이와 관련, 셰계 음식여행협회는 “결국 모든 관광객들은 여행기간 동안 먹고 마시지 않을 수 없다”면서 원초적 본능 부분을 상기시킨 뒤 “중요한 것은 관광객들이 자신이 방문했던 외식업소에 대한 기억을 갖고 본국으로 돌아갔는지 여부 또는 지역 고유의 음식문화에 뿌리를 둔 기억할 만한 경험을 접한 후 귀국했는지 여부라 할 수 있을 것”이라고 강조했다.예를 들면 특정한 장소에서만 발견할 수 있는 색다른 음식전통을 맛보았는지 유무가 중요하다는 설명이다.세계 음식여행협회의 에릭 울프 사무총장은 “우리가 지난 30년 가까운 기간 동안 성공을 평가하는 지표의 하나로 목적지 추적 가시성(destinations chase visibility)에 주목해 왔다”면서 “대중적인 인기가 방문객들을 끌어모을 수는 있겠지만, 성숙도는 해당 목적지의 품질 유지 가능성, 음식문화의 보존 및 장기적인 경쟁력 보존 등의 유무에 따라 결정되는 것”이라고 강조했다.이 때문일까? 조사결과를 보면 국토의 면적이 작은 일부 소국(小國)들의 순위가 관광으로 유명한 메이저 국가들을 앞지른 것으로 나타나 규모, 방문자 수 및 국제적인 인지도만으로 미식 관광 준비태세가 좌우될 수 없음을 뒷받침했다.한 예로 태국은 전체 순위에서 14위에 랭크된 반면 리더십 항목을 평가한 결과를 보면 프랑스, 이탈리아와 함께 가장 높은 자리를 차지한 것으로 나타났다.세계 음식여행협회는 이 같은 선정결과가 자국의 음식문화를 국제적으로 널리 알리기 위해 수 십년에 걸쳐 태국 정부가 전략적인 투자를 지속해 온 결과라 할 수 있을 것이라고 풀이했다.반면 인도는 세계적으로 보더라도 가장 풍부하고 다양한 음식문화의 전통을 보유한 국가의 한곳임에도 불구, 순위가 34위에 머문 것으로 나타났다.세계 음식여행협회는 “미국 관광이 틈새관광(niche tourism) 영역에서 주류(主流)를 이루는 경제개발 전략의 하나로 진화를 거듭하고 있는 추세”라면서 “따라서 장점과 단점, 미래의 기회 등을 이해하기 위한 대안들이 필요해 보인다”고 결론지었다.

이덕규 2026.07.03
정책

'커트라인 65점' 혁신형 제약기업 인증… 리베이트 소송 꼼수엔 '철퇴'

보건복지부가 제약산업 육성과 투명성 제고를 위해 혁신형 제약기업 인증 기준을 대폭 손질했다. 인증 통과 기준점을 명문화하고, 처분 지연을 목적으로 한 소송 제기에 강력한 제재 근거를 마련한 것이 핵심이다.보건복지부는 3일 이 같은 내용을 담은 「혁신형 제약기업 인증 등에 관한 규정」 일부개정안(보건복지부고시 제2026-143호)을 발령하고 즉시 시행에 들어갔다.개정안에 따르면, 가장 눈에 띄는 변화는 인증 심사의 합격선 신설과 절차적 투명성 강화다. 보건복지부장관은 한국보건산업진흥원장의 심사결과상 인증심사위원회 배점 합계가 65점 이상인 신청기업에 한하여 혁신형 제약기업 인증을 할 수 있도록 명시했다. 아울러 인증을 하지 않을 경우에는 그 사유를 명확히 적시하여 신청기업에 통보하도록 의무화해 행정의 예측 가능성을 높였다.불법 리베이트 등 기업 윤리와 직결된 결격 사유 및 제재 기준도 한층 엄격해졌다. 리베이트 등 위반행위로 제공한 경제적 이익의 총 합계액 기준을 기존 '500만원 이상이 아닐 것'에서 '500만원 미만일 것'으로 자구를 다듬어 명확히 했다.특히, 행정소송을 악용하는 꼼수를 원천 차단하기 위한 조항(제5조제5항)이 신설됐다. 신청기업이 약사법 위반 등에 따른 행정처분이나 인증취소 처분에 대해 행정심판 또는 행정소송을 제기하더라도, 해당 심판의 기각재결 또는 소송의 기각판결이 확정되면 그 확정된 날로부터 1년 이내에 즉각 인증을 취소할 수 있도록 규정했다.심사 기준의 '이원화' 역시 이번 개정의 주요 특징이다. 외국계 제약기업은 심사 신청 시 '일반 혁신형 제약기업 심사기준' 또는 '외국계 혁신형 제약기업 심사기준' 중 하나를 선택할 수 있게 됐다.세부 배점을 살펴보면 일반 기업은 총점 100점 중 '기술 경제 성과 우수성'에 25점을 배정해 의약품 수출 및 기술이전 성과를 비중 있게 평가한다. 반면 외국계 기업은 '연구 개발 활동 혁신성'에 34점을 부여하고, 해외자본 유치, 오픈이노베이션 실적과 함께 국내 기업의 해외진출 역량 강화 및 성과 창출에 기여한 바를 집중적으로 평가하도록 설계됐다.이번 개정 규정은 고시 발령과 동시에 적용되며, 시행 이후 이뤄지는 법 제7조제1항에 따른 인증 신청, 제8조제2항 및 제3항에 따른 연장 신청, 제9조제1항에 따른 인증 취소 건부터 전면 적용된다. 단, 소송 제기 시 인증을 취소하는 신설 조항은 이 고시 시행 이후 제기된 행정심판 또는 행정소송부터 적용할 방침이다.

김홍식 2026.07.03
산업 / 제약·바이오

동국제약, 피부·모발 동시 관리 ‘마이핏 모발 콜라겐’ 출시

동국제약(대표이사 송준호)이 피부 건강부터 모발 상태까지 함께 관리할 수 있는 건강기능식품 ‘마이핏 모발 콜라겐’을 출시했다.‘마이핏 모발 콜라겐’은 식품의약품안전처로부터 모발상태의 윤기와 탄력 개선 기능성을 인정받은 저분자콜라겐펩타이드를 함유한 제품이다. 모발상태의 윤기와 탄력 개선은 물론, 피부 보습 및 자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강 유지에 도움을 줄 수 있는 3중 기능성을 갖췄다.특히, 핵심 원료인 저분자콜라겐펩타이드는 모발 관련 인체적용시험에서 모발 탄력과 윤기 지표의 유의적인 개선이 확인됐으며, 모발 윤기·탄력·굵기·매끄러움·풍성도에 대한 대상자 만족도도 개선된 것으로 나타났다.제품에 적용된 저분자콜라겐펩타이드는 512Da(머리카락 굵기의 약 1/125,000)의 작은 분자 크기로, 피부 속 콜라겐과 동일한 구조를 가진 것이 특징이다. 해당 원료의 피부 관련 인체적용시험에서는 피부 탄력·홍반·주름·수분 등을 포함한 14개 지표의 개선이 확인됐으며, 여기에 엘라스틴 펩타이드 100mg을 함께 배합해 피부와 모발을 동시에 고려했다. 제품은 상큼한 사과맛의 액상 스틱 형태로 물 없이 간편하게 섭취할 수 있다.동국제약 건식사업부 담당자는 “최근 강한 자외선과 고온다습한 날씨로 피부 컨디션과 푸석해진 모발을 함께 관리하려는 소비자가 늘고 있다”며, “’마이핏 모발 콜라겐’은 바쁜 일상 속에서 피부와 모발 건강을 간편하게 관리하고 싶은 소비자들에게 좋은 이너뷰티 루틴이 될 것”이라고 말했다.

김홍식 2026.07.03
산업 / 제약·바이오

창립 30주년 다산제약, 글로벌 CDMO 도약 정조준

제약 CDMO 전문기업 주식회사 다산제약(대표이사 류형선)은 창립 30주년을 맞아 지난 1일 창립기념식을 개최하고, 향후 중장기 성장전략을 담은 ‘VISION 2030’을 선포했다.다산제약이 이번에 선포한 VISION 2030은 자체 약물전달 기술을 고도화해 글로벌 CDMO 기업으로 도약하고, 독자적 혁신의약품 플랫폼을 구축해 고부가 제약바이오 기업으로 성장하겠다는 방향성을 담고 있다. 회사는 지난 30년간 축적한 제형 연구개발 역량과 위탁생산 경험을 기반으로, 단순 제조 중심의 사업 구조를 넘어 고객사의 제품 개발 단계부터 상업 생산까지 지원하는 기술 기반 CDMO 기업으로 전환을 가속화한다는 계획이다.다산제약은 VISION 2030 달성을 위한 실행 로드맵으로 4대 전략과제도 함께 공개했다. 4대 전략과제는 △핵심인재 중심의 직무 전문성 고도화 △ERP 고도화 및 자본조달 대응 체계 구축 △데이터 표준화 및 AI 시스템 구축 기반 마련 △ESG 경영 강화를 위한 사회적 가치 고도화 등이다.회사는 이를 통해 연구개발, 생산, 품질, 영업, 재무관리 전반의 운영 효율성과 의사결정 체계를 고도화하고, 상장사 수준의 투명성과 내부관리 체계를 단계적으로 강화해 나갈 계획이다. 특히 AI와 데이터 기반 업무 시스템을 구축해 생산성과 품질 경쟁력을 높이고, 핵심인재 육성을 통해 기술 중심의 성장 체계를 공고히 할 방침이다.류형선 다산제약 대표이사는 “지난 30년간 정도와 원칙을 지키며 쌓아온 시장의 신뢰와 위기 속에서도 흔들리지 않았던 실행력이 다산제약의 가장 큰 자산”이라며 “앞으로는 축적된 기술과 사업 기반을 바탕으로 글로벌 CDMO 사업을 본격 확대하고, 시장이 체감할 수 있는 실질적인 성장 성과를 만들어가겠다”고 말했다.다산제약은 1996년 설립 이후 원료의약품(API), 완제의약품, 제형 연구개발, 공정수탁 사업을 기반으로 성장해왔다. 회사는 전체 인력의 28%를 연구개발(R&D) 조직으로 운영하며 기술 경쟁력 확보에 지속적으로 투자해왔으며, 회사 자체 집계 기준 국내 수탁생산 시장에서 고혈압 치료제 27%, 비뇨기계 치료제 40%의 점유율을 확보하고 있다.다산제약은 자체 약물전달 기술과 생산 인프라를 기반으로 국내외 제약·바이오 기업 대상 CDMO 협력 기회를 확대하고 있다. 또한 2024년도 경제안보를 위한 공급망 안정화 선도사업자로 선정된 바 있으며, 이를 통해 사업 안정성과 공급망 대응 역량을 인정받았다.

김홍식 2026.07.03
병원·의료

비만치료제 열풍 속 놓치기 쉬운 것들

최근 위고비, 마운자로 등 비만치료제에 대한 관심이 높아지고 있다. 체중 감량에 성공했다는 유명인들의 경험담과 온라인 후기들이 확산되면서 비만치료제를 찾는 사람들도 늘고 있다. 그러나 비만치료제는 단순히 체중을 줄이는 '다이어트약'이 아니라 의학적으로 치료가 필요한 비만 환자를 위한 전문의약품이다. 효과적인 치료를 위해서는 올바른 사용과 생활습관 개선이 함께 이뤄져야 한다.비만, 건강을 위협하는 질환비만은 단순히 살이 많이 쪘다는 것을 넘어 건강에 심각한 영향을 초래한다. 고혈압, 당뇨, 고지혈증, 통풍 등 만성질환과 암 발생 위험을 높인다는 연구 결과도 많이 보고되고 있으며, 수면무호흡증, 관절통, 우울증 등 삶의 질을 크게 떨어뜨리는 질환들과도 연관이 있다. 비만을 단순한 외모의 문제가 아닌 적극적인 치료와 관리가 필요한 질환으로 바라봐야 하는 이유다.대표적인 비만치료제, 위고비와 마운자로최근 사용되는 비만치료제는 식욕을 억제하고 포만감을 높여 자연스럽게 식사량을 줄이는 데 도움을 준다. 현재 대표적으로 사용되는 약제로는 위고비와 마운자로 등이 있으며, 모두 비만 치료를 목적으로 개발된 전문의약품이다.위고비는 우리 몸의 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 호르몬과 유사하게 작용하는 약물이다. 포만감을 높이고 식욕을 억제하며 위에서 음식이 천천히 비워지도록 돕는다. 또 혈당을 조절하는 인슐린 분비를 도와주기 때문에 체중감량과 혈당관리에 효과가 있다.마운자로는 GLP-1 호르몬, 포도당 의존성 인슐린분비 자극 폴리펩타이드(GIP) 호르몬과 유사하게 함께 작용하는 이중작용제 형태로 식욕을 억제하고, 먹고 싶은 갈망을 줄여주며, 포만감을 높인다. 또한 인슐린 분비를 자극할 뿐만 아니라 인슐린 감수성 개선에도 도움이 되어 체중감량, 혈당관리에 효과가 있다. 두 약제는 모두 비만 치료에 효과적이지만 작용기전에는 일부 차이가 있어 환자의 건강 상태와 동반질환 등을 고려해 전문의가 적절한 약제를 선택한다. 비만치료제, 누구에게 필요할까?중요한 점은 비만치료제는 단순한 체중감량을 위한 약이 아니라 의학적으로 치료가 필요한 비만 환자를 위한 약이라는 점이다. 체질량지수(BMI) 30kg/㎡ 이상이거나, 27kg/㎡ 이상이면서 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증, 폐쇄성수면무호흡증, 심혈관질환 등 체중 관련 동반 질환이 있는 경우 처방을 고려한다. 또한 비만치료제 사용 초기에는 오심·구토·설사 등 위장관계 증상이 흔하게 나타날 수 있어, 전문의 처방에 따라 낮은 용량부터 시작해 단계적으로 늘려간다. 건강한 체중감량, 근육도 함께 지켜야최근에는 비만치료제 사용 후 근육량 감소에 대한 우려도 제기되고 있다. 비만치료제를 사용하면서 체중이 빠지면 체지방의 감소와 함께 근육량도 줄어들 수 있다. 특히 최소한의 식사만 하면서 운동은 하지 않고 비만치료제만 사용하는 경우에는 근손실 위험이 더욱 커질 수 있다. 따라서 비만치료제를 사용하더라도 단백질 섭취와 근력운동은 반드시 함께해야 치료 효과를 더욱 극대화할 수 있다. 고령층에서 비만치료제를 사용할 때는 근손실의 위험도가 높기 때문에 단백질 섭취, 근육운동이 더욱 권장된다. 체중 유지를 위한 생활습관 개선비만치료제 중단 이후 체중이 다시 증가하는 경우가 많다. 특히 비만치료제를 사용하는 동안 생활습관 개선이 충분히 이뤄지지 않은 경우 이러한 현상이 더욱 쉽게 나타날 수 있다. 비만치료제를 사용하는 기간은 단순히 체중을 줄이는 시간이 아니라 건강한 생활습관을 만드는 과정으로 생각해야 한다. 움직이지 않고 오래 앉아 있는 시간을 줄이고, 스트레스를 음식 대신 다른 방법으로 해소하며, 질 좋은 수면을 유지하는 습관을 함께 만들어야 비만치료제 중단 이후에도 체중을 유지하는 데 도움이 된다.무엇보다 전문의와 충분히 상담한 뒤 비만치료제의 시작과 중단 시점을 결정하고, 부작용 관리와 체중유지 계획까지 함께 세우는 것이 중요하다. 국민건강보험 일산병원 가정의학과 문한빛 교수는 “체질량지수가 낮은 사람이 단순히 다이어트를 목적으로 비만치료제를 사용하는 것은 바람직하지 않다”며, “비만치료제 사용 시에는 반드시 전문의의 정기적인 모니터링이 필요하다”고 강조한다.

김홍식 2026.07.03
산업 / 제약·바이오

아리바이오, 中 푸싱제약서 425억 지분 투자 유치… 3대 주주 등극

아리바이오는 중국 글로벌 헬스케어 기업 푸싱제약 (Fosun Pharma, 復星醫藥)과 약 425억원(2750만달러) 규모의 전략적 지분 투자 계약을 체결했다. 계약에 따라 푸싱제약은 아리바이오에 약 115억원 (750만 달러)의 1차 투자를 우선 집행하며, 빠르게 절차를 거쳐 310억원(2000만달러) 규모로 2차 지분 투자를 하는 옵션도 결정되었다. 푸싱의 전략적 지분 투자는 지난 5월 체결한 약 7조원 규모의 AR1001 글로벌 독점 판권 계약에 이은 후속 협력이다. 글로벌 제약사가 대규모 기술수출 계약 이후 단기간 내 전략적 주주로 참여한 것은 국내 바이오 업계에서 이례적인 사례로 평가된다.이번 투자에 따라 푸싱제약은 소룩스 (‘아리바이오홀딩스’ 사명 변경 예정), 삼진제약에 이어 아리바이오의 3대 주주로 자리매김하게 된다. 이는 단순한 재무적 투자자를 넘어 장기적으로 아리바이오 그룹의 성장을 함께 하는 전략적 핵심 파트너가 된다는 의미라고 회사는 밝혔다.특히 이번 투자 결정은 아리바이오가 13개국 230개 임상기관에서 진행한 AR1001 글로벌 임상3상 환자 투약을 성공적으로 완료한 이후 이루어진 점에서도 의미가 크다. 세계 최초 경구용 알츠하이머병 질환조절치료제(Disease Modifying Therapy, DMT)를 목표로 개발 중인 AR1001은 글로벌 상업화를 향한 마지막 단계에 진입했다. 푸싱제약은 직접 투자를 통해 AR1001의 임상적 가치와 글로벌 상업화 가능성은 물론, 아리바이오의 미래 성장성과 기업가치에 대해서도 높은 신뢰를 확인했다.아리바이오와 푸싱 양사는 투자를 계기로 개발, 허가, 생산, 상업화 전 과정을 공동 추진하는 '원팀(One Team)' 협력 체계를 더욱 강화할 계획이다. 또한 AR1001을 시작으로 후속 신약 파이프라인과 면역 항암, 백신 플랫폼 등 다양한 혁신 기술 분야까지 협력 범위를 확대하며 글로벌 바이오 시장에서 지속 가능한 성장 기반을 구축해 나갈 예정이다.아리바이오 관계자는 "이번 전략적 지분 투자는 푸싱제약이 AR1001의 기술력뿐만 아니라 아리바이오의 미래 성장성과 기업가치를 높이 평가한 결과" 라며 "양사는 전략적 파트너로서 글로벌 상업화를 함께 추진하고, 혁신 신약 개발을 통해 전 세계 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공하는 데 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

김홍식 2026.07.03
산업 / 제약·바이오

대웅제약 펙수클루, 실제 진료 데이터서 '95.75% 증상 개선'

대웅제약(대표이사 이창재·박성수)은 위식도역류질환(GERD) 치료제 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)’의 시판 후 조사(PMS) 중간 분석에서 65세 이상 고령 환자를 포함한 전체 환자의 95.75%에서 증상 개선 효과를 확인했다. 해당 연구 결과는 소화기학 분야의 SCIE급 국제 학술지인 ‘Gut and Liver’에 게재됐다.시판 후 조사(Post-marketing Surveillance)는 의약품 허가 후 실제 의료 현장에서 사용되는 과정에서 안전성과 유효성을 확인하는 연구다. 이번 중간 분석은 전체 조사 종료에 앞서 일정 규모 이상 축적된 실제 진료 데이터(RWD, Real-world Data)를 바탕으로 이뤄졌다.특히 이번 연구는 엄격하게 통제된 임상시험과 달리 고령 환자, 고혈압·당뇨 등 동반질환 환자, 다약제 복용자 등 실제 의료 현장의 까다로운 환자군을 대거 포함해 펙수클루의 실질적인 효과와 안전성을 검증했다는 점에서 의미가 크다.실제로 연구에 참여한 환자 630명 중 75세 이상은 14%였고, 이를 포함한 65세 이상 환자는 46.7%로 고령 환자 비중이 높았다. 또한 전체 환자의 71.1%는 동반질환이 있었으며, 78.6%는 이미 다른 약물을 함께 복용 중이었다. 연구팀은 이들을 대상으로 펙수클루 40mg을 4주에서 최대 8주간 투여하며 경과를 관찰했다.연구 결과, 펙수클루 투여 후 대상 환자의 95.75%에서 증상이 호전됐다. 65세 이상 고령 환자군에서도 전체 환자군과 유사한 95.32%의 높은 증상 개선율을 보였다. 이는 복잡한 임상 환경에서도 펙수클루가 폭넓게 활용될 수 있는 유용한 치료 옵션임을 증명한 결과다.단순한 증상 완화를 넘어 환자가 일상에서 체감하는 '삶의 질 지표(GERD-HRQL)' 역시 치료 전 평균 13.3점에서 치료 후 3.0점으로 크게 개선됐다 (p<0.05). 해당 지표는 점수가 낮을수록 증상으로 인한 불편감이 적음을 뜻한다.안전성 또한 우수한 것으로 나타났다. 중대한 이상약물반응은 단 한 건도 보고되지 않았으며, 전체 이상약물반응 발생률은 2.38%로 매우 낮았다. 특히 간 장애 환자군에서도 약물 관련 이상반응 없이 일관된 효과를 보여 안전성을 다시 한번 입증했다.책임연구자인 고신대학교복음병원 소화기내과 박무인 교수는 “이번 결과는 펙수클루가 고령 환자를 포함한 다양한 실제 임상 환경에서도 안정적인 치료 효과를 낸다는 점을 확인한 것”이라며, “특히 처방에 주의가 필요한 고령자나 간 기능 저하 환자에게도 신뢰하고 사용할 수 있는 임상적 근거를 마련했다는 데 의의가 있다”고 평가했다.제1저자인 강남세브란스병원 소화기내과 김지현 교수는 “실제 진료 현장에서는 여러 질환을 동반한 환자가 많아 약물 안전성이 무엇보다 중요하다”며, “이번 연구를 통해 펙수클루의 안전성과 일관된 치료 성과를 확신할 수 있게 됐다”고 덧붙였다.박형철 대웅제약 ETC마케팅본부장은 “이번 PMS 중간 분석은 펙수클루가 복잡한 실제 처방 환경에서도 우수한 효과와 높은 안전성을 나타냄을 보여준 결과”라며 “앞으로도 지속적인 연구를 통해 의학적 근거를 탄탄히 마련하고 제품 경쟁력을 한층 강화해 나갈 것”이라고 강조했다.한편, 펙수클루는 대웅제약이 자체 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 차단제) 계열 치료제다. 기존 PPI 제제의 단점이었던 느린 약효 발현, 식전 복용 필수 등의 불편함을 획기적으로 개선한 차세대 치료제로 주목받고 있다. 최근에는 식약처로부터 '헬리코박터 파일로리 제균' 적응증 추가를 위한 품목허가 승인을 획기적으로 획득하며 소화기 질환 시장에서의 영향력을 빠르게 확대하고 있다.

김홍식 2026.07.03
산업 / 제약·바이오

동아쏘시오그룹 상장3사 서스틴베스트 'ESG 베스트 기업' 3년 연속 선정

동아쏘시오홀딩스(대표이사 사장 김민영)는 서스틴베스트가 발표한 2026년 상반기 ESG 종합평가에서 동아쏘시오그룹 상장 3사가 'ESG Best Companies'에 3년 연속 선정됐다.서스틴베스트는 매년 상반기와 하반기 두 차례에 걸쳐 국내 기업의 환경·사회·지배구조(ESG) 관리 수준을 평가해 결과를 발표한다. 자산 규모를 기준으로 ▲2조원 이상 상장사 50곳 ▲5000억원 이상~2조원 미만 30곳 ▲5000억원 미만 20곳을 각각 ESG Best Companies로 선정하고 있다.동아쏘시오홀딩스, 동아ST, 에스티팜은 지난 2024년 첫 선정을 시작으로 이번 평가까지 3년 연속 ESG 베스트 기업에 이름을 올리며 지속가능경영의 성과를 인정받았다.이번 2026년 상반기 평가에서 동아쏘시오홀딩스는 분석 대상 총 1,305개 기업 중 종합 순위 23위를 기록, 작년 상반기 평가(32위) 대비 9계단 상승했다. 동아에스티는 4위에서 3위로 1계단 올라서며 상위권을 유지했고, 에스티팜은 13위를 기록하며 그룹 전반의 탄탄한 ESG 경영 수준을 증명했다.동아쏘시오그룹 지주사인 동아쏘시오홀딩스와 전문의약품 및 신약 개발 사업회사 동아에스티는 유가증권 시장에, 원료의약품 사업회사 에스티팜은 코스닥 시장에 상장되어 있다.동아쏘시오홀딩스 관계자는 “3년 연속 베스트 기업에 이름을 올린 것은 ESG경영이 일시적인 노력을 넘어 견고한 시스템으로 정착되었음을 의미한다”며, “이러한 기반 위에서 비재무적 활동이 실질적인 기업 가치 제고로 이어지는 선순환 구조를 확립해 나가겠다”고 말했다.이어 “흔들림 없는 성장을 실현하고, 이해관계자의 가치가 빛날 수 있는 상생의 길을 열어 나가겠다”고 전했다.

김홍식 2026.07.03
산업 / 뷰티

뷰티 경계 허문 '하이브리드 제품'이 시장 키운다

메이크업·선케어·헤어·웰니스 융합… 기능과 감성 함께 제공해야뷰티 시장의 성장 기회가 서로 다른 영역이 맞닿는 지점으로 점점 이동하고 있다. 제품 수를 늘리기보다는 하나의 제품에서 즉각적인 효과와 장기적인 관리, 편리한 사용 경험까지 함께 기대하는 소비자가 늘어나면서다.뷰티스트림즈 황세진 사업개발이사는 3일 인코스메틱스 코리아 K-뷰티 존 E홀에서 열린 세미나에서 하이브리드 뷰티 시장의 변화를 진단했다. 퍼스널 케어 원료 전문 전시회인 인코스메틱스 코리아는 1일부터 3일까지 서울 강남구 코엑스에서 글로벌 뷰티·화장품 전시회 인터참코리아와 동시에 개최됐다.뷰티스트림즈가 2026~2029년 시장을 이끌 흐름으로 제시한 5대 뷰티 무브먼트 가운데 하나인 ‘카테고리 컨버전스’는 기존 뷰티 카테고리 사이의 경계가 흐려지고 기능과 사용 목적이 결합하는 현상을 뜻한다.황 이사는 “앞으로 뷰티 산업에서 가장 흥미로운 기회는 카테고리들이 만나는 지점에서 만들어질 것”이라며 “선크림은 스킨케어와 메이크업의 역할까지 수행하고, 헤어 오일은 스타일링과 보호, 손상 케어를 함께 제공하고 있다”고 언급했다.시간 절약하는 똑똑한 제품 원해 카테고리 융합이 확산되는 배경에는 소비 방식의 변화가 있다. 소비자는 복잡한 루틴을 줄이려 하지만 효능을 포기하려 하지는 않는다. 경제적 부담이 커질수록 가격에 상응하는 실질적 가치도 더 꼼꼼히 따진다. 뷰티와 건강, 기분, 스트레스, 피부와 모발 관리 역시 별개의 문제로 보지 않는 경향이 강해지고 있다.황 이사는 “소비자들은 단순히 더 많은 제품을 원하는 것이 아니라 더 똑똑한 제품을 원한다”며 “시간을 절약하고 루틴을 간소화하면서도 가격 대비 충분한 가치를 제공하는 제품을 기대한다”고 말했다.더 벤치마킹 컴퍼니의 조사 데이터에 따르면 미국 뷰티 소비자 67%는 ‘두 가지 이상의 기능을 수행하거나 여러 문제를 동시에 해결하는 제품을 정기적으로 구매한다’고 답했다. 멀티기능 제품이 일부 소비자의 선택을 넘어 일반적인 구매 기준으로 자리 잡았다는 의미다.대표적인 흐름은 ‘컬러피케이션 오브 케어(Colorfication of Care)’다. 스킨케어나 헤어케어에 색상 또는 효과 안료를 적용해 즉각적으로 눈에 보이는 변화를 주면서 관리 기능까지 결합하는 방식이다. 틴티드 선케어는 자외선 차단과 피부 톤 보정, 잡티 커버, 베이스 메이크업 역할을 한 제품 안에 담는다. 컬러 디포지팅 헤어 컨디셔너는 염색 모발의 색을 유지하면서 컨디셔닝까지 제공한다.이는 메이크업의 즉각적 표현과 케어 제품의 장기적 효능이 합쳐지는 과정이다. 자연스러운 피부 표현을 선호하면서도 루틴을 줄이고 싶은 소비자, 잦은 염색 과정 없이 모발 색상을 관리하려는 수요가 제품 구조를 바꾸고 있는 셈이다.기능에 향과 사용감 더해 감정까지 설계융합의 범위는 기능에만 머물지 않는다. ‘컬러 미츠 프래그런스(Color Meets Fragrance)’는 색이 전달하는 감정과 향이 만드는 기억을 함께 설계하는 접근이다. 황 이사는 메이크업에서 허브티, 달콤한 디저트, 과일 등 식음료에서 영감을 받은 향을 활용하고, 헤어 컬러에는 우디·스파이시·머스크 계열 향을 접목하는 방식을 제시했다.황 이사는 “향은 더 이상 제품의 부가 속성이 아니라 컬러가 전달하는 감성을 풍부하게 표현하는 수단”이라며 “소비자가 제품을 몇 초 안에 감각적이고 감정적으로 이해할 수 있을 때 바이럴 가능성도 높아진다”고 분석했다.브라질 틱톡에선 음식에서 연상되는 맛과 향, 시각적 패키지를 결합한 립 제품이 인기를 끌었다. 마리 마리아 메이크업(Mari Maria Makeup)의 ‘립 주스’, 데토니 뷰티(Detoni Beauty)의 ‘플럼핑 버터 밤’, 브라질 전통 옥수수 음식에서 착안한 달라(Dalla)의 ‘립 오일 파모냐’처럼 컬러와 보습 기능에 음식에서 연상되는 맛과 향, 시각적 패키지를 결합한 제품들이 주목받고 있다. 컬러와 글로스, 보습 기능에 감각적 재미를 더해 제품 자체를 하나의 콘텐츠로 만든 것이다.모르도르 인텔리전스는 글로벌 선케어 제품 시장이 2025년 176억 달러에서 2026년 193억 달러, 2031년 306억 달러로 성장할 것으로 전망했다. 연평균 성장률은 9.66%에 이른다.시장이 커지는 만큼 소비자 요구도 세분화되고 있다. 높은 차단 지수만으로는 부족하다. 가벼운 사용감, 백탁 없는 마무리, 스킨케어 효능, 메이크업과의 조화까지 갖춰야 매일 사용하는 제품이 될 수 있다는 분석이다. 세럼, 젤 투 워터, 오일 투 밀크, 미스트 등 제형이 다양해지는 이유도 여기에 있다.황 이사는 “앞으로 소비자는 어떤 선크림을 살 것인지보다 자신의 라이프스타일에 어떤 제형이 맞는지를 먼저 생각하게 될 것”이라고 말했다. 출퇴근에는 가벼운 세럼, 운동에는 워터프루프 제품을 선택하는 식으로 선케어가 개인화된 카테고리로 발전할 것이란 전망이다.선케어의 적용 범위는 얼굴과 바디를 넘어 모발까지 넓어지고 있다. 자외선이 두피와 모발 건조, 염색 색상 유지에 영향을 줄 수 있다는 인식이 커지면서 SPF 기능을 내세운 헤어 미스트와 보호 오일이 등장했다. 선케어가 피부 보호 제품에서 환경 요인에 대응하는 종합 관리 영역으로 넓어지고 있는 것이다. 클리니컬·롱제비티, 장기 관리 축으로즉각적인 효과를 내세우는 제품이 늘어나는 한편, 장기적인 건강과 회복을 목표로 한 융합도 확대되고 있다. ‘뷰티 겟츠 클리니컬(Beauty Gets Clinical)’은 에스테틱 시술과 바이오테크의 개념을 홈 디바이스와 화장품에 적용하는 움직임이다. PDRN과 NAD+처럼 재생과 회복, 롱제비티를 강조하는 성분이 주목받는 것도 여기에 해당한다.보그 비즈니스 데이터에 따르면 소비자의 68%는 ‘일시적 개선을 넘어 장기적인 효과를 제공하는 과학 기반의 제품을 사용할 의향이 있다’고 답했다. 그러나 황 이사는 “모든 브랜드가 유전학이나 후성유전학 같은 전문 용어를 내세워야 한다는 의미로 해석해선 안 된다”고 선을 그었다. 소비자가 장기적이고 과학적으로 진전된 솔루션에 관심을 보인다는 신호에 가깝다는 것이다.그는 “제품 메시지가 클리니컬할수록 브랜드는 더욱 책임감 있게 커뮤니케이션해야 한다”며 “명확한 근거를 제시하고 과도한 약속을 피하는 것이 중요하다”고 강조했다.‘홀리스틱 롱제비티(Holistic Longevity)’도 뷰티와 건`강, 기능식품, 웰니스를 연결하는 키워드다. 딥 놀리지 그룹은 2026년 글로벌 롱제비티 경제가 33조 달러 규모에 이를 것으로 전망했다. 생물학적 나이를 확인하는 검사 서비스, 피부의 건강과 탄력을 오래 유지하는 스킨 롱제비티 제품, 세포 건강을 겨냥한 이너뷰티, 진단·예방·에스테틱을 함께 제공하는 롱제비티 클리닉 등이 사례로 제시됐다.헤어 스타일링도 관리 기능을 흡수하고 있다. 글로벌 마켓 인사이트에 따르면 글로벌 헤어 스타일링 제품 시장은 2024~2032년 연평균 5.7% 성장 것으로 전망된다. 소비자는 스타일 고정뿐 아니라 열 손상 보호, 부드러움, 윤기, 탄력, 가벼운 사용감까지 함께 요구하고 있다. 이에 따라 스타일링 제품도 일시적인 연출 도구에서 모발 건강을 유지하는 관리 제품으로 변모하고 있다.황 이사는 “뷰티 산업은 하이브리드 시대로 들어가고 있다”며 “앞으로 성공하는 브랜드는 단순히 더 많은 제품을 출시하는 곳이 아니라 소비자가 실제로 어떻게 살아가는지를 이해하는 곳이 될 것”이라고 말했다.

김민혜 2026.07.03
글로벌

노바티스 새 척수성 근위축증 치료제 EU 허가

노바티스社는 자사의 척수성 근위축증(SMA) 치료제 ‘잇비스마’(Itvisma: 오나셈노진 아베파르보벡)이 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았다고 2일 공표했다.‘잇비스마’는 생존 운동 뉴런 1(SMN1) 유전자에서 이중대립 유전자 변이가 확인된 2세 이상의 소아, 10대 청소년 및 성인 척수성 근위축증 환자들을 위한 치료제로 사용을 승인받았다.특히 허가를 취득함에 따라 ‘잇비스마’는 EU 각국에서 광범위하게 나타나는 척수성 근위축증 환자들을 위해 사용이 승인된 최초이자 유일한 유전자 대체요법제로 자리매김하게 됐다.‘잇비스마’는 연령이나 체중에 따라 용량을 조절해야 할 필요없이 1회 고정용량을 투여해 척수성 근위축증의 유전적인 근본원인에 대응할 수 있도록 독창적으로(uniquely) 설계됐다.‘잇비스마’는 생존 운동 뉴런 1 유전자를 대체함으로써 운동기능을 개선해 줄 뿐 아니라 지속적인 투여를 필요로 하는 다른 척수성 근위축증 치료제들과 달리 1회 투여하는 치료대안이라는 차별성이 눈에 띈다.환자 지원 비영리단체 ‘SMA 유럽’의 니콜 귀세 대표는 “유럽에서 허가가 이루어진 것이 척수성 근위축증 환자 커뮤니티를 위해 중요한 성과라 할 수 있을 것”이라면서 “과학적인 성취라는 의미 이외에 개별적인 니즈와 환경이 반영된 선택지를 찾았던 환자와 환자가족들에게 새로운 치료대안이 다가설 수 있게 된 것이기 때문”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다.오늘 결정을 환영해 마지 않으면서 ‘카스게비’가 유럽 각국에서 시의적절하고 공평하게 접근성이 확보될 수 있었으면 하는 바람이라고 덧붙이기도 했다.체코 프라하에 소재한 모톨‧호콜카대학 부속병원 소아신경내과 신경근육센터의 야나 하베를로바 교수는 “소아와 10대 청소년, 성인을 불문하고 척수성 근위축증 환자들에게서 운동기능을 유지하거나 개선하는 일은 유의미한 차이를 만들어 낼 수 있을 것”이라면서 “유럽에서 ‘잇비스마’가 허가를 취득한 것은 중요한 진전이라 할 수 있다”고 강조했다.광범위한 환자그룹에 새로운 유전자 대체요법제가 공급될 수 있게 된 데다 의사들에게는 다양한 진행단계에 있는 환자들에게 도움을 제공할 추가적인 치료방법을 제시해 준 것이기 때문이라는 설명이다.EU 집행위는 임상 3상 ‘STEER 시험’과 개방표지 임상 3b상 ‘STRENGTH 시험’, 그리고 임상 1/2상 ‘STRONG 시험’에서 도출된 자료를 근거로 ‘잇비스마’의 허가를 결정한 것이다.이 중 ‘STEER 시험’에서 ‘잇비스마’를 투여한 피험자 그룹은 ‘해머스미스 기능적 운동 지표’(HFMSE)를 적용해 평가했을 대 통계적으로 괄목할 만한 2.39점의 개선이 입증된 데다 52주에 걸친 추적조사를 진행했을 때 그 같은 효과가 유지된 것으로 나타났다.또한 ‘STEER 시험’과 ‘STRENGTH 시험’에서 임상적으로 유의미한 유익성은 치료전력이 없는 환자그룹과 전처치를 진행했던 환자그룹에서 모두 나타난 것으로 입증됐다.노바티스社의 파트리크 호르버 국제업무 담당대표는 “오늘 승인이 척수성 근위축증 환자들을 위해 이루어진 주요한 성과라 할 수 있다”면서 “이제 ‘잇비스마’를 사용할 수 있게 됨에 따라 소아환자들과 10대 청소년 환자, 성인환자들에게 1회 투여하는 유전자 대체요법제에 대한 접근성이 확대될 수 있도록 힘쓸 것”이라고 말했다.이를 통해 오랜 기간 동안 충족되지 못했던 환자들의 니즈에 추가적으로 대응할 수 있게 될 것이라고 덧붙이기도 했다.특히 ‘졸겐스마’(오나셈노진 아베파르보벡)와 함께 신생아에서부터 성인들에 이르기까지 유럽 각국에서 다양한 진행단계를 나타내는 척수성 근위축증 환자들에게 유전자 대체요법제 대안들을 공급하는 데 사세를 집중해 나갈 것이라고 호르버 대표는 강조했다.

이덕규 2026.07.03
산업 / 제약·바이오

라파스, 일본 무라타 제작소와‘마이크로니들 센서’상용화 CDMO 계약

마이크로니들 대량생산 플랫폼 기업 라파스(대표이사 정도현)는 일본 글로벌 전자부품 기업인 무라타제작소(Murata Manufacturing Co., Ltd.,)와 마이크로니들을 활용한 생체신호 분석 제품 상용화 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 3일 밝혔다.이번 계약은 라파스 일본 법인인 라파스재팬(대표 권유리)과 무라타제작소 간 체결됐다. 양사가 공동 추진해 온 차세대 바이오센서 패치 기술 상용화 협력 체계 구축이 목적이다. 회사 측에 따르면 현재 피부과나 클리닉에서 주로 시행되고 있는 지방분해주사, 인모드, 초음파 등 기존 부분 지방 제거 시술은 효과가 높은 반면, 강한 통증이나 1주일 이상 지속되는 멍 등 긴 회복 기간으로 인일상생활에 불편을 초래해 왔지만 라파스와 무라타제작소가 공동 개발 중인 스마트 패치는 집에서 반창고처럼 간편하게 부착해 통증이나 피부 자극 없이 지방을 관리할 수 있다. 또 병원에 가지 않고도 '현재 내 지방이 얼마나 분해되고 있는지'를 수치화된 데이터로 직접 실시간 모니터링할 수 있는 제품을 지향한다. 양사는 이를 통해 미용 분야 거점을 기존 의료기관 중심에서 일상생활 속 '데이터 기반 스마트 홈케어'로 자연스럽게 확장하는 새로운 지평을 열 것으로 기대하고 있다.이번 프로젝트는 양사가 공동 연구 중인 '생체 대사 활성 효소'를 탑재한 용해성 마이크로어레이 패치(MAP) 기술을 기반으로 한다. 계약에 따라 라파스는 마이크로니들 제형 개발, 고분자 분석 연구, 제조 공정 개발을 담당하고, 무라타제작소는 바이오 전지 및 효소 고정화 전극 기술을 제공한다. 라파스재팬은 양사 간 사업화 및 일본 시장 전개를 총괄하는 것을 목표로 하고 있다.양사가 공동 개발 중인 바이오센서 패치는 마이크로니들 기술과 바이오센서 기술을 융합한 차세대 웨어러블 헬스케어 플랫폼이다.해당 기술은 피부를 통해 생체 내 다양한 정보를 비침습적으로 수집하고, 이를 전기 신호로 변환해 분석하는 것을 목표로 한다. 향후 사용자 생체 상태와 변화를 비침습적이고 간편하게 모니터링하고, 생체 유래 신호를 패치 내 전자 회로를 통해 스마트 기기와 연동하는 웰니스 플랫폼으로 발전시킬 계획이다.라파스 정도현 대표는 "세계적인 전자부품 기업인 무라타제작소와 협력은 라파스가 보유한 마이크로니들 연구개발 및 대량생산 기술력을 글로벌 시장에서 다시 한번 인정받은 의미 있는 성과"라며 "양사가 보유한 핵심 기술의 융합을 통해 새로운 형태의 바이오센서 및 헬스케어 플랫폼 상용화를 앞당길 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.라파스 재팬 권유리 대표는 "이번 계약은 한국과 일본 첨단 기술 기업이 협력해 인간 생체정보와 디지털 기술을 연결하는 차세대 헬스케어 플랫폼 구축의 중요한 출발점"이라며 "향후 디지털 헬스케어, 메디컬 에스테틱, 원격의료, 디지털 치료제(DTx), 스마트 웨어러블 분야까지 사업영역을 확대하여 일본 시장을 중심으로 사업화 전략 수립과 파트너십 확대에 적극 나설 계획"이라고 말했다.무라타제작소 관계자는 "무라타제작소가 축적해 온 효소 고정화 기술 및 바이오 전지 기술과 라파스 마이크로니들 플랫폼의 융합을 통해 새로운 가치 창출에 도전해 나가겠다. 향후 다양한 생체 신호를 활용한 스마트 센서 및 차세대 웰니스 디바이스로 응용을 염두에 두고 기술 개발을 추진하겠다”고 밝혔다.

이권구 2026.07.03
산업 / 제약·바이오

한미약품-키움증권, 바이오벤처-투자자 잇는 ‘Bio Innovation Day’ 연다

한미약품이 키움증권과 공동 주관으로 오는 7월 15일 서울 송파구 한미 C&C 스퀘어에서 ‘Hanmi × Kiwoom Bio Innovation Day’를 개최한다. 이번 행사는 바이오벤처와 투자자를 연결하는 오픈 이노베이션 행사로, 국내 바이오벤처 생태계 활성화를 도모하기 위해 마련됐다.한미약품과 키움증권은 이번 행사를 바이오 벤처 기술 경쟁력과 연구개발 역량을 시장에 소개하고, 투자자 및 산업 관계자와 실질적인 접점으로 연결하는 플랫폼으로 운영할 예정이다. 이를 통해 유망 바이오벤처가 VC·PE·증권사·전략적 투자자와 접점을 넓히고, 실질적인 투자 및 사업 협업 기회를 모색할 수 있을 것으로 기대하고 있다.이날 행사는 오전 9시부터 오후 4시 30분까지 진행된다. 한미약품 황상연 대표의 개회사를 시작으로, 바이오 벤처 IR Pitch가 진행되며, 참여 기업과 투자자 간 1:1 미팅 세션이 이어질 예정이다.IR Pitch 세션에는 ▲딥카디오㈜ ▲㈜리파인 ▲㈜메디튤립 ▲㈜씨앤큐어 ▲㈜에어로바이오 ▲㈜에스엔이바이오 ▲㈜오디엔 ▲오토텔릭바이오㈜ ▲㈜포트래이 ▲㈜휴런과 같은 국내 유망 바이오벤처들이 참여한다. 각 기업은 보유 파이프라인과 핵심 기술, 사업화 전략 등을 투자자 및 산업 관계자들에게 소개할 예정이다.이번 ‘Bio Innovation Day’는 발표와 미팅을 연계함으로써, 유망 바이오 벤처가 자사 기술 경쟁력을 효과적으로 소개하고 관심 있는 투자자와 직접 논의할 수 있도록 구성한 것이 특징이다.일회성 행사에 그치지 않고, 유망 바이오벤처와 투자자를 지속적으로 연결하는 제약·바이오 분야 대표 오픈이노베이션 플랫폼으로 자리매김하는 것을 목표로 한다.참여 기업은 시장성과 전문성 등을 종합 평가해 키움증권 및 관련 산업 전문가로 구성된 외부 평가위원단의 심사를 거쳐 선정됐다. 한미약품은 키움증권과 함께 유망 바이오벤처를 폭넓게 발굴하여 투자 기회를 지원할 계획이다.한미약품 관계자는 “Hanmi × Kiwoom Bio Innovation Day는 유망 바이오벤처와 투자자가 한 자리에서 만나 기술과 가능성을 공유하고, 실질적인 협력 기회를 모색할 수 있도록 기획한 자리”라며 “앞으로도 국내 제약·바이오 생태계 활성화에 기여할 수 있는 연결 플랫폼으로 발전시켜 나가겠다”고 말했다.

이권구 2026.07.03
글로벌

희귀빈혈 치료제 사용대상 12세->2세 이상 확대

FDA가 유전자 편집 치료제 ‘카스게비’(Casgevy: 엑사감글로진 오토템셀‧또는 엑사-셀)의 적응증 추가를 1일 승인했다.이에 따라 ‘카스게비’는 2세 이상의 반복적인 혈관폐쇄 위기(VOCs) 동반 겸상(鎌狀) 적혈구 빈혈(SCD) 환자 또는 수혈 의존성 베타 지중해 빈혈(TDT) 환자들을 치료하기 위해 사용될 수 있게 됐다.특히 2세 이상의 겸상 적혈구 빈혈 환자들을 치료하기 위한 유전자 치료제가 허가를 취득한 것은 이번이 처음이다.지금까지 ‘카스게비’는 12세 이상의 반복적인 혈관폐쇄 위기 동반 겸상 적혈구 빈혈 환자 또는 수혈 의존성 베타 지중해 빈혈 환자들을 치료하는 용도로 허가를 취득해 사용이 이루어져 왔다.FDA 생물학적제제평가‧연구센터(CBER)의 카림 미하일 소장 직무대행은 “오늘 결정으로 2세 이상의 소아환자들이 이처럼 파괴적인 데다 생명을 위협하는 질환들을 치료하는 데 중요한 추가적인 치료대안에 대한 접근성을 확보할 수 있게 됐다”는 말로 의의를 강조했다.FDA는 미국의 중요한 보건현안들에 우선순위를 둔 가운데 ‘국가 신속심사 바우처’(CNPV) 파일럿 프로그램을 포함한 신속심사 프로그램들을 통해 허가가 신청된 의약품들을 심사하는 데 소요되는 기간을 단축하는 데 우선순위를 두고 있다고 미하일 소장 직무대행은 설명했다.이 같은 프로그램들은 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 질환들을 겨냥한 치료제 개발을 뒷받침하고, 혁신적인 치료제들에 대한 접근성이 빠르게 확보될 수 있도록 하는 동시에 효능‧안전성을 위한 FDA의 엄격한 황금표준(gold-standard) 요건은 유지될 수 있도록 하고자 설계된 것이라고 덧붙이기도 했다.겸상 적혈구 빈혈은 전신에 산소를 운반하는 단백질의 일종인 헤모글로빈을 포함한 적혈구에 영향을 미치는 증상으로 알려져 있다.겸상 적혈구 발작 또는 혈관폐쇄 위기라고 불리는 중증 통증의 돌발을 포함해 다양한 증상들과 건강상의 문제점들을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있다.지중해 빈혈은 유전성 혈액장애의 일종으로 전신의 헤모글로빈 수치가 비정상적으로 낮게 나타남에 따라 체내 각 조직으로 운반되는 산소량의 감소가 나타나게 된다.이 때문에 일부 환자들은 본연의 기능을 원활하게 수행하는 헤모글로빈의 수치가 충분한 상태를 유지할 수 있도록 하기 위해 정기적인 수혈을 필요로 하고 있는 형편이다.환자 자신의 (자가유래) 조혈모세포들로 구성된 ‘카스게비’는 정맥주입 방식으로 1회 투여하는 유전자 치료제의 일종이다.이 조혈모세포들은 유전체 편집기술의 한 유형인 ‘CRISPR/Cas9’ 유전자 가위 기술을 사용해 편집된 것으로 체내의 골수에 주입된다.‘CRISPR/Cas9’ 유전자 가위 기술은 DNA의 특정한 부분을 표적으로 겨냥한 가운데 유전물질을 잘라낼 수 있기 때문에 DNA를 정확하게 제거하거나, 추가하거나, 대체할 수 있다는 장점이 눈에 띈다.중증 겸상 적혈구 빈혈 환자들에게서 이 같은 치료방법은 태아 헤모글로빈(HbF)으로 불리는 헤로글로빈의 한 유형을 증가시켜 주고, 이에 따라 적혈구들이 비정상적인 겸상 형태를 형성시키지 못하도록 함으로써 증상 발생의 기저원인에 대응을 가능케 해 주면서 혈관폐쇄 위기를 제거하는 성과가 나타나도록 한다.베타 지중해 빈혈 환자들의 경우 ‘카스게비’는 태아 헤모글로빈 수치와 총 헤모글로빈 수치를 증가시켜 정기적인 적혈구 수혈 의존성을 배제할 수 있도록 해 준다.환자들은 줄기세포 이식수술을 받거나 유전자 치료제를 투여받기 이전에 고강도 준비조치의 일환으로 완전 골수제거 전처치를 받아야 하는 데, ‘카스게비’의 경우에도 마찬가지이다.FDA 생물학적제제평가‧연구센터(CBER) 치료용 제품국의 메가 카우샬 부국장 직무대행은 “이 같는 장애들이 소아와 환자가족에게 심대한 부담을 미칠 뿐 아니라 성장과 발육에도 영향을 미치고, 장기적으로는 건강에도 크게 영향을 미치고 있다”면서 “조기치료를 통해 말기 장기(臟器) 손상 위험성을 감소시킬 수 있을 것임을 뒷받침하는 과학적인 입증증거에 근거를 둔 이 치료제가 소아환자들에게 사용되면 건강한 미래라는 유의미한 기회를 제공해 줄 수 있을 것”이라고 강조했다.5세 이상 12세 미만에 이르는 겸상 적혈구 빈혈 환자들에게서 ‘카스게비’가 나타낸 효능과 안전성은 11명의 환자들이 참여한 1건의 임상시험을 통해 평가됐다.그 결과 효과를 평가할 만한 대상에 포함된 8명의 전체 환자들이 ‘VF 12’와 관련한 일차적 효능 시험목표에 도달한 것으로 파악됐다.‘카스게비’를 투여한 후 처음 24개월의 기간 동안 최소한 12개월 연속으로 임상시험 규약에서 정한 중증 혈관폐쇄 위기가 나타나지 않았다는 의미이다.5세 이상 12세 미만의 수혈 의존성 베타 지중해 빈혈 환자들에게서 ‘카스게비’가 나타낸 효능과 안전성의 경우 15명의 환자들을 대상으로 이루어진 1건의 임상시험을 통해 평가됐다.그 결과 효과를 평가할 만한 대상에 포함된 9명의 수혈 의존성 베타 지중해 빈혈 환자들 가운데 8명이 12개월 연속으로 수혈 비 의존성에 도달한 것으로 분석됐다.이들의 평균 수혈 비 의존성 기간은 20.1개월로 산출됐다.그리고 제품의 특성과 임상시험 자료를 근거로 2세 이상의 겸상 적혈구 빈혈 환자들과 수혈 의존성 베타 지중해 빈혈 환자들이 ‘카스게비’의 사용대상에 포함될 수 있도록 외삽(外揷) 적용이 승인됐다.겸상 적혈구 빈혈 환자들과 수혈 의존성 베타 지중해 빈혈 환자들에게 가장 빈도높게 수반된 부작용을 보면 점막염과 열성(熱性) 호중구 감소증이 보고됐다.이와 함께 겸상 적혈구 빈혈 환자들의 경우 식욕감퇴가 가장 빈도높게 수반된 것으로 나타났다.‘카스게비’의 처방정보에는 호중구 생착부전, 혈소판 생착지연, 과민반응 및 표적 이탈 유전체 편집 위험성 등에 주의토록 하는 내용이 삽입되어 있다.‘표적 이탈 유전체 편집 위험성’이란 CRISPR/Cas9 편집을 진행하는 과정에서 의도했던 편집부위 이외의 유전체에서 일부가 의도하지 않게 편집될 수 있음을 의미하는 것이다.‘카스게비’의 적응증 추가는 신청서 제출 후 53일 만에 허가가 결정됐다.아울러 ‘국가 신속심사 바우처’(CNPV) 파일럿 프로그램이 적용된 8번째 승인사례로 이름을 올릴 수 있게 됐다.FDA는 ‘카스게비’를 ‘희귀의약품’, ‘재생의학 첨단 치료제’ 및 ‘패스트 트랙’ 심사대상 등으로 지정한 바 있다.

이덕규 2026.07.03
산업 / 건강기능식품

디오니헬스케어, '진유프리미엄유산균 The black' 리뉴얼 출시

디오니헬스케어(대표 김성호)가 오랜 준비 기간을 통해 신뢰성을 높인 기능성 4종 성분(유산균, 셀레늄, 아연, 비타민D)의 ‘진유프리미엄유산균 The black’을 리뉴얼 출시했다.이번 리뉴얼 제품은 재생세포조절연구회 스터디셀러 ‘진유프리미엄유산균’에 알레르기비염 특허 2종과 보울라디균을 추가해 특허 총 8종(영유아유래 항산화 항비만 4종, 면역특허2종, 충치특허 1종, 알러지비염특허 2종)이 적용된 제품으로, 진짜 유산균과 The black의 프리미엄 철학이 함께 반영됐다고 회사 측은 설명했다. 회사 측에 따르면 ‘진유프리미엄유산균 The blcak’ 은 총 8종의 특허 유산균에 설사나 항생제부작용에 좋은 보울라디균 및 식약처 인증 19종 유산균을 함유해 소비 기한 24개월까지 실온에서 100억을 보장하는 프리미엄 유산균이다. 프락토올리고당, 갈락토올리고당에 식이섬유인 아카시아식이섬유, 치커리식이섬유, 난소화성말토덱스트린도 들어있다.특히 바실러스코아귤런스와 이산화규소, 스테인란산마그네슘, 감미료, 착색료, 합성향료, 카르복시메틸로스를 첨가하지 않고 유산균 특허코팅으로 안정성을 높였다.또, 김치 열처리 사균 유산균을 포함했으며, 비피더스 4종에 양배추 농축분말, 크린베리농츱분말, 엘더베리농축분말, 세븐베리농축분말, 레몬과즙을 추가했다. 비타민B1, 비타민B6, 비타민12, 엽산도 함유했다.디오니헬스케어 관계자는 “ 현직 약사와 현직 의사의 포뮬라부터 친환경적인 제품 케이스까지 세세하게 친환경 신경을 썼다. 디자인 전문그룹 디팩토리가 직접 참여해 프리미엄과 건강의 이미지를 반영했다"며 “출시 전 예약 주문으로 준비된 수량이 마감될 정도로 회원 약국 반응이 좋다”고 전했다. 김성호 대표는 “ 큐롬바이오사이언스와 핵심 파트너십을 통해 NQO1 타깃 NAD+/ATP 2중 촉진 기술 및 세놀리틱스 기반 원료를 활용해 약국 전용 건강기능식품과 뉴트라슈티컬 푸드 라인업을 확대해 나갈 계획”이라고 밝혔다.

이권구 2026.07.03
약사·약학

서울 호응 잇는 휴베이스…부산서 '통증·관절' 통합학술 심포지엄 개최

휴베이스가 서울 통합학술 심포지엄의 호응에 힘입어 부산에서도 통증·관절 분야를 주제로 한 약사 대상 학술행사를 이어간다.휴베이스와 휴베이스커뮤니티는 오는 12일 KTX 부산역 대회의실에서 '통증부터 관절까지'를 주제로 두 번째 통합학술 심포지엄을 개최한다고 밝혔다.이번 심포지엄은 지난 6월 21일 서울에서 열린 통합학술 심포지엄에 대한 회원 약사들의 높은 관심과 긍정적인 반응을 바탕으로 마련됐다. 회사 측은 전국 1000여 명의 회원 약사와의 학술 교류를 확대하기 위해 부산에서도 행사를 개최하게 됐다고 설명했다.휴베이스는 초고령사회 진입으로 약국에서 통증과 관절 불편을 호소하는 고객이 증가하면서, 약사의 상담 역할도 증상 완화와 제품 선택을 넘어 신체 기능 유지와 만성 통증 관리까지 아우르는 방향으로 확대되고 있다고 분석했다.특히 통증·관절 상담은 의약품뿐 아니라 건강기능식품, 생활습관, 운동, 보호대 등 다양한 요소를 함께 고려해야 하는 만큼, 이번 심포지엄은 약국 현장에서 바로 활용할 수 있는 실전 중심 프로그램으로 구성했다.첫 번째 강연에서는 우현진 약사가 '통증과 관절의 안전한 약물치료를 위한 약사의 역할'을 주제로 약물 상호작용과 복약상담의 핵심 사항을 소개한다.이어 남태환 약사는 '관절의 구조와 통증 메커니즘을 바탕으로 한 원료과학'을 주제로 타마플렉스(TamaFlex), 아보카도플렉스(Avocadoflex), 메나큐7(MenaQ7) 등 주요 원료를 관절 구조와 통증 기전 측면에서 설명할 예정이다.세 번째 순서에서는 임종섭 약사가 '희망약국 이야기'를 통해 브랜드 제품을 활용한 약국 상담 사례를 공유한다. 최근 '어서오세요 희망약국입니다'를 출간한 임 약사는 고객의 불편을 경청하고 건강 회복을 지원하는 상담 노하우를 소개할 계획이다.마지막으로 노윤정 약사는 '만성통증시대, 의학영양학 기반 약국상담' 강연을 통해 다양한 관절 질환의 병태생리를 설명하고, 회복과 재발 예방을 위한 영양관리 방향을 제시한다.휴베이스 남태환 이사는 "서울 심포지엄 후 통증과 관절 불편감을 호소하는 고객에게 제품을 넘어 질환별 회복전략에 따라 상담하게 되었다는 후기가 많았다"며 "이번 심포지엄을 통해 전국의 휴베이스 약국에서 통증·관절 상담이 한층 입체적으로 확장되는 계기가 되길 기대한다"고 말했다.한편 이번 부산 심포지엄은 선착순 50명을 대상으로 진행되며, 휴베이스 회원은 무료로 참가할 수 있다.

전하연 2026.07.03
산업 / 제약·바이오

"제주 달군 파트너링 열기" ‘인터비즈 펍’ 바이오헬스 협력 기회 확대

민간 주도 아시아태평양 지역 최대 규모의 바이오헬스산업 기술거래의 장인 ‘제24회 인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼 2026(InterBiz Bio Partnering & Investment Forum 2026)’의 대표 네트워킹 프로그램 ‘인터비즈 펍(InterBiz Networking Pub)’이 포럼 기간 동안 운영돼 참가자들의 높은 호응을 얻었다.이번 포럼은 7월 1일부터 3일까지 휘닉스 아일랜드 제주에서 3일간 개최됐다. 산·학·연·벤처·스타트업을 비롯해 국내 제약·바이오기업, 글로벌 제약사, 투자기관 등 2,100여 명이 참가해 기술이전, 공동연구, 투자 및 사업협력 기회를 모색했다.인터비즈 펍은 공식 미팅 이후 참가자들이 추가 협력 기회를 발굴할 수 있도록 마련된 교류협력 강화 네트워킹 프로그램이다. 자유로운 분위기 속에서 기업, 연구기관, 대학, 의료기관, 투자기관 관계자들이 한자리에 모였고, 공식 파트너링에 이어 실질적인 사업 전략과 후속 협력 가능성을 논의했다.행사장 곳곳에서는 참가자들이 명함을 교환하고 자연스럽게 대화를 이어가는 모습이 이어졌다. 기관과 기업의 경계를 넘어 새로운 네트워크가 형성됐으며, 형식에 얽매이지 않은 교류 속에서 다양한 협력 방안이 공유됐다.한국신약개발연구조합 김정진 이사장은 “인터비즈 포럼은 바이오헬스 분야 혁신 주체 간 협력을 촉진하는 국내 대표 오픈이노베이션 플랫폼”이라며 “기술거래와 공동협력의 장을 넘어 글로벌 바이오 파트너링 생태계를 이끄는 중심축으로 자리매김하고 있다”고 말했다.이어 “인터비즈 펍은 공식 미팅에서 시작된 논의를 더욱 발전시키고 새로운 협력 가능성을 발견하는 의미 있는 교류의 장”이라며 “바이오헬스산업의 혁신은 다양한 주체 간 신뢰와 지속적인 소통에서 시작된다”고 강조했다.김 이사장은 또 “앞으로도 인터비즈 포럼이 기술사업화와 투자, 공동연구를 연결하는 실질적인 협력 플랫폼으로서 국내 바이오헬스산업의 혁신 생태계 조성에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.한국신약개발연구조합 조헌제 연구개발진흥본부장은 “인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼은 지난 24년간 국내 바이오헬스 오픈이노베이션 생태계에서 기술이전과 공동연구, 투자 협력을 잇는 가교 역할을 해왔다”고 말했다.조 본부장은 “공식 파트너링 미팅에서 시작된 논의가 인터비즈 펍과 같은 네트워킹 프로그램을 통해 실질적인 협력으로 이어지는 것이 인터비즈 포럼의 가장 큰 경쟁력”이라고 설명했다.이어 “한국신약개발연구조합은 인터비즈 포럼의 창립기관이자 조직위원회 사무국으로서 앞으로도 산·학·연·벤처·스타트업·투자기관 간 개방형 혁신 생태계를 조성하고, 전략적 파트너십 강화를 통해 국내 바이오헬스산업의 기술사업화와 글로벌 협력 확대를 적극 지원하겠다”고 밝혔다.올해로 24회째를 맞은 인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼은 한국신약개발연구조합이 창립한 국내 대표 바이오헬스 기술거래 및 오픈이노베이션 플랫폼이다. 산·학·연·벤처·스타트업·투자기관과 글로벌 제약사 등이 참여해 기술이전, 공동연구, 투자유치, 라이선스 협력 등 다양한 사업개발 기회를 발굴하고 있다.한편, 제24회 인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼은 7월 1일부터 3일까지 성황리에 개최됐으며, 참가 기관 간 밀도 높은 파트너링 미팅과 네트워킹을 통해 다각적인 협력 방안을 논의했다.

권혁진 2026.07.03

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