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약사·약학

부천시약 "약물검토·방문약료, 제도권 안착 시급"

부천시약사회(회장 박재성)가 60번째 총회 맞아 지역사회 통합돌봄의 핵심 주체로서 약사의 역할을 재확인하고, 약물검토 서비스의 제도화를 강력히 촉구했다.부천시약사회는 17일 부천시청 2층 어울림마당에서 ‘제60회 정기총회’를 개최했다. 이날 총회에는 윤선희 총회의장, 박재성 부천시약사회장, 연제덕 경기도약사회장을 비롯해 내외빈과 회원들이 참석해 지난 60년의 역사를 되새기고 미래 약사 직능의 방향성을 논의했다.윤선희 총회의장은 개회사를 통해 초고령화 사회 진입에 따른 다제약물 복용 문제의 심각성을 지적하며, 약사의 전문적인 개입 필요성을 역설했다.윤 의장은 "약국 현장에서 쏟아지는 환자들의 질문은 단순 상담이 아닌 전문적인 '약물 검토'가 필요하다는 신호"라며 "현재 약사들의 헌신에 의존하고 있는 약물 검토와 방문 약료 서비스가 이제는 '선의의 상담'을 넘어 필수 의료 서비스로 제도권 안에 들어와야 한다"고 강조했다. 이어 "부천시약사회가 선도적으로 수행해 온 약물 검토 서비스가 당연한 의료 서비스로 자리 잡을 수 있도록 변화를 시작해야 한다"고 덧붙였다.박재성 회장은 인사말을 통해 회원 단합과 다가오는 지방선거의 중요성을 언급했다. 박 회장은 "올해는 인생으로 치면 이순(耳順)을 맞는 60회 총회이자 집행부 2년 차를 맞는 해"라며 "회원들의 목소리를 경청하고 혁신적인 회무를 펼치겠다"고 다짐했다.또한 박 회장은 "성분명 처방, 한약사 문제, 기형적 약국 출현 등 약사 사회의 난제들이 여전하다"며 "오는 5월 지방선거에서 올바른 보건의료관을 가진 인재를 선출해 지역사회에서 약사 역량을 발휘할 기회를 만들어야 한다"고 당부했다.연제덕 경기도약사회장은 격려사를 통해 급변한 정치·사회적 환경 속에서 약사회의 성과와 과제를 설명했다. 연 회장은 "지난해 대체조제 사후통보 간소화법 통과로 약사-의사 간 정보 공유의 효율성이 높아질 것"이라며, "오는 3월 본격 시행되는 '의료·요양 등 지역 돌봄 통합지원' 제도 안에서 약사가 복약지도와 약물관리를 주도할 수 있도록 준비하고 있다"고 밝혔다.특히 연 회장은 최근 확산하는 창고형·마트형 약국과 비대면 진료 플랫폼의 도매상 운영 시도에 대해 강한 우려를 표명했다. 그는 "기형적 약국은 의약품 유통 질서를 왜곡하고 공공성을 훼손한다"며 "국회와 협력해 입법 및 제도 개선을 통해 이를 강력히 차단하겠다"고 목소리를 높였다.이날 총회에서는 2부 순서로 2025년도 감사보고 및 세입·세출 결산안을 원안대로 승인하고, 2026년도 사업계획 및 예산안을 확정했다. 또한 약사회 현안에 대한 건의사항을 수렴하며 회무 발전 방향을 모색했다. 부천시약사회의 지난 해 결산액 2억178만453원이고, 올해 예산액 2억518만7505원이다.이광민 대한약사회 부회장, 연제덕 경기도약사회 회장, 윤선희 부천시약사회 총회의장, 조용익 부천시장, 김병전 부천시의회 의장 등 약사회 내빈 및 부천시 주요 외빈들이 참석해서 자리를 빛냈다.한편, 이날 총회에서는 시상식 외에 김유곤 장학금, 부천시약사회 런닝 동호회가 준비한 부팜런장학금, 부천시약사회 장학금, 고 고미애 약사상 장학금을 전달했다.■ 수상자명단▲부천시약사대상 : 김보원(메디팜큰약국)▲근속공로 : 김현옥(이화약국), 임재용(브니엘약국), 이창숙(우리온누리약국), 김옥주(동남온누리약국), 전기은(메디팜해성약국), 김영순(다운약국), 원남숙(지매약국), 유태명(약대큰약국), 김수현(메디팜하나로약국), 최용길(메디팜성모약국), 김귀태(동원프라자약국), 유재혁(메디칼약국), 박영일(한빛약국), 김수미(샘물약국)▲경기도약회장표창 : 박홍일(원약국), 임동원(역곡큰약국), 손채윤(늘픔온누리약국)▲부천시장표창 : 전효영(신혜성약국), 류호철(드림약국)▲부천시의회의장표창 : 이광웅(소사중앙약국), 이현서(조광약국)▲국회의원표창 : 주훈정(약사랑약국), 정용(정약국), 권은숙(메디팜새봄약국)▲모범회원표창 : 최성화(솔약국), 장진봉(편한우리약국)▲감사장 : 이선구(경기도의회), 김은옥(부천시보건소), 최예원(부천시보건소), 나규철(한미약품), 손기호(녹십자)

김홍식 2026.01.17
약사·약학

"회원 중심 약사회" 강남구약, 한약사·기형적 약국 정면 대응 선언

강남구약사회가 창립 50주년을 맞아 회원 중심의 약사회 운영과 약사 전문성 강화를 다짐하며, 한약사 문제와 기형적 약국 대응 등 핵심 현안 해결을 위한 결의를 다졌다.강남구약사회(회장 김형지)는 17일 서울 강남구 호텔리베라 청담에서 제50회 정기총회를 개최했다. 반세기를 맞은 이번 총회에서는 ‘회원이 행복한 약사회, 존경받는 약사회, 함께하는 약사회’를 슬로건으로 제시하며 회원 중심 약사회로의 방향성을 분명히 했다.문민정 총회의장은 개회사를 통해 “급변하는 보건의료 환경 속에서 약사의 역할과 책임은 어느 때보다 중요해지고 있다”며 “비대면 진료 제도화, 전자처방전 기반 구축, 대체조제 사후통보 전산화 등 제도적 진전이 있었지만, 한약사 문제와 기형적 약국, 성분명 처방 법제화 등은 여전히 해결해야 할 과제로 남아 있다”고 밝혔다.이어 “강남구약사회가 현안 앞에서 한발 앞서 고민하고 행동하는 선도적 약사회로 자리매김하길 기대한다”고 말했다.김형지 회장은 인사말에서 지난 1년간의 회무 성과를 공유하며 ‘회원이 체감하는 약사회’를 강조했다. 그는 “취임 이후 전 회원을 대상으로 약사와 한약사를 명확히 구분하기 위한 명찰 제작·배포를 직접 진행하며 현장의 목소리를 들었다”며 “약국 불용 재고 문제 해결을 위해 서울시약사회와 협력해 의미 있는 진전을 이뤘다”고 설명했다.또한 문화·여가 프로그램과 동호회 활동을 통해 회원 간 유대를 강화해 온 점을 언급하며, “약국이라는 일상을 벗어나 함께 웃고 소통하는 시간이 결국 회원 행복으로 이어진다”고 말했다.김 회장은 “올해는 강남구약사회가 창립 50주년을 맞는 해인 만큼, 회원과 가족이 함께하는 기념 행사도 준비하고 있다”며 “함께하는 약사회는 회원 여러분이 완성해 달라”고 당부했다.김위학 서울시약사회장은 격려사를 통해 “강남구약사회는 회원 수와 활동 면에서 약사회의 중심이자 심장과 같은 역할을 해왔다”며 “창고형 약국과 같은 구조적 문제 속에서도 약국은 단순한 유통 공간이 아닌 지역사회 건강을 지키는 공공 인프라라는 원칙이 지켜져야 한다”고 강조했다.이어 서울시약사회 차원의 입법·제도 개선 노력과 다제약물 관리사업 성과를 소개하며 현장 약사들의 역할을 높이 평가했다.국민의힘 박수민 국회의원(강남구 을)은 축사를 통해 “약은 국민 삶과 가장 가까운 공공재”라며 “약사들이 현장에서 축적한 경험과 지혜가 제도 개선으로 이어질 수 있도록 국회에서도 역할을 하겠다”고 밝혔다.원희목 자문위원은 “보건의료 환경이 소비자 중심으로 재편되는 상황에서 약국의 정체성은 ‘케어’에 있다”며 “강남구약사회가 지역사회 돌봄과 약료의 중심 역할을 계속 고민하고 선도해 달라”고 당부했다.이날 총회 개회에 앞서서는 ‘한약사 문제 해결을 촉구하는 결의대회’가 열렸다. 조은구 부회장은 결의문을 통해 한약사의 면허 범위를 벗어난 일반의약품 판매 행위 중단과 약사·한약사 개설 구분을 명확히 하는 약사법 개정, 정부 차원의 전수조사와 엄정 처벌을 촉구했다.결의문 낭독 이후 회원들은 피켓을 들고 ‘약사는 약국, 한약사는 한약국’, ‘한약사는 약사가 아니다’, ‘국민은 속고 있다’ 등의 구호를 반복 제창하며 결의에 힘을 보탰다.총회 본회의는 총 인원 1096명 중 참석 145명, 위임 235명으로 성원됐으며, 2025년도 감사보고와 세입·세출 결산, 올해 사업계획안과 예산안 등을 원안대로 의결했다. [수상자 명단]△서울시약사회 표창 : 김원섭, 이준경△강남구약사회장 표창 : 구현숙(수약국), 길재호(소호약국), 김나형(비타약국), 김정미(일원약국), 백만자(지영약국), 신영옥(해성약국), 원선영(파크약국), 이기훈(세곡온누리약국), 이재영(역삼이화약국), 이주연(제이약국), 조옥혜(진선약국), 최병태(중외약국), 황미경△모범반회 단체 표창 : 선릉역반△감사패 : 장지원(강남구보건소), 박창만(백제약품)△공로패 : 이호우

전하연 2026.01.17
약사·약학

부산진구약사회 제64회 정기총회…한약사·기형적 약국 대응 강조

부산진구약사회(회장 김재식)는 1월 15일 오후 7시 30분 롯데호텔 부산에서 ‘제64회 부산진구약사회 정기총회’를 개최했다.김재식 회장은 개회사에서 “우리는 여전히 한약사 문제와 품절약 위주의 성분명 처방, 거대 자본에 의한 기형적 약국 대응이라는 당면 과제를 마주하고 있다”며 “붉은 말의 해를 맞아 대한약사회와 전국 시도지부와의 협력과 결속을 더욱 강화해 자본 논리로 왜곡된 약국 형태를 바로잡고, 약사 직역을 확실히 보장하는 데 앞장서겠다”고 밝혔다.변정석 부산시약사회 회장은 축사를 통해 “어려운 여건 속에서도 약사 직능 발전을 위해 헌신해 온 부산진구약사회 회원 여러분께 감사드리며, 총회 개최를 축하드린다”며 “부산시약사회는 한약사 문제와 소위 창고형 약국으로 불리는 기형적 약국 대응을 위해 각 분회와 긴밀히 공조하고 있고, 품절약 위주의 성분명 처방 관철과 닥터나우 방지법 통과를 위해서도 전력을 다하고 있다”고 말했다. 이어 “회원이 체감할 수 있는 성과를 내는 약사회가 되도록 노력하겠다”고 덧붙였다.김영욱 부산진구청장은 영상 축전을 통해 “지역 보건의 최일선에서 국민 건강 증진을 위해 노력해 온 부산진구약사회 회원들의 노고에 감사드린다”며 “이번 총회가 그간의 성과를 공유하고, 더 큰 도약과 화합을 다짐하는 뜻깊은 자리가 되길 바란다”고 전했다.이날 총회는 총원 407명 중 참석 110명, 위임 105명으로 성원을 이뤘다. △2025년 회무 경과 보고 △2025년 감사 보고 △2025년 세입·세출 결산 △2025년 특별회계 결산을 승인했으며, △2026년 사업계획(안)과 △2026년 세입·세출 예산(안)은 원안대로 통과됐다. 또한 △2026년 부산시약사회 정기 대의원총회 건의사항은 회장단에 위임하고, 부산진구청에 이웃사랑성금 200만 원을 전달했다.한편 이날 행사에는 변정석 부산시약사회장을 비롯해 이경조 부산진구보건소장, 박성수 약사신협 이사장, 정현국 약업협의회장, 최정희 여약사회장, 홍은아 부회장, 정현미 여약사이사, 김영수 의약품안전사용교육강사단장, 조은준 한약정책이사, 각 구 분회장과 제약·도매 관계자들이 참석했다.[수상자 명단]△부산시약사회장 표창: 임성혁(은하수약국)△부산진구청장 표창: 박상휘(빛날휘약국), 김혜림(사나약국)△부산진구약사회장 공로상: 이승미(부민약국), 김호룡(본초온누리약국), 유사라(천우약국)△부산진구약사회장 감사패: 하상명(광동제약), 한광진(동화약품)

전하연 2026.01.16
병원·의료

대한간호협회, 간호사 국가고시 앞두고 합격 응원 캠페인

대한간호협회가 오는 23일 치러지는 ‘2026년도 간호사 국가고시’를 앞두고 예비 간호사들의 합격을 기원하는 대대적인 응원 캠페인을 펼친다.간호협회는 시험 당일까지 8일간 공식 SNS 채널을 통해 ‘2026 간호사 국가고시 응원 캠페인’을 진행한다고 16일 밝혔다.이번 이벤트는 오랜 시간 국가고시를 준비해 온 응시생들을 격려하고, 이들이 미래 간호사로서 내딛는 첫걸음을 응원하기 위해 마련됐다.캠페인은 간협 공식 인스타그램과 페이스북 등을 통해 진행되며, 참여자 중 20명을 추첨해 소정의 상품을 증정할 예정이다. 자세한 참여 방법은 간협 공식 SNS 채널에서 확인할 수 있다.한국보건의료인국가시험원(이하 국시원) 주관으로 시행되는 이번 시험은 전국 52개 시험장에서 일제히 치러진다. 주요 고사장은 서울(용산철도고 등 9곳), 부산(경남공업고 등 4곳), 대구(대구과학기술고 등 6곳), 인천(구월중 등 3곳), 광주(상일중 등 6곳), 대전(충남여중 등 3곳), 울산(동평중 등 2곳)을 비롯해 경기, 강원, 제주 등 전국 각지에 분포돼 있다. 응시생은 본인의 응시번호 구간에 따라 지정된 시험장을 반드시 확인해야 한다.시험 과목은 총 3교시에 걸쳐 진행된다. △1교시 성인간호학·모성간호학 △2교시 아동간호학·지역사회간호학·정신간호학 △3교시 간호관리학·기본간호학·보건의약관계법규 순이다.전체 문항 수는 295문항으로 총 시험시간은 270분이다. 합격 기준은 전 과목 총점의 60% 이상, 매 과목 40% 이상을 득점해야 한다. 1문항당 배점은 1점이다.최종 합격자 발표는 내달 13일로 예정돼 있다. 응시생은 국시원 홈페이지(www.kuksiwon.or.kr)를 통해 합격 여부를 직접 확인할 수 있으며, 원서접수 시 연락처를 기재한 경우 휴대폰 문자메시지를 통해서도 합격 통보를 받을 수 있다.신경림 대한간호협회 회장은 “힘든 수험 생활을 견뎌낸 예비 간호사들의 노력이 결실을 맺길 바란다”며 “미래 간호사들의 빛나는 앞날을 전 국민과 함께 응원하겠다”고 밝혔다.

전하연 2026.01.16
산업 / 건강기능식품

네슬레, 腸 건강 라이프스타일 영향 연구 개시

세계 최대 식품기업인 스위스 네슬레의 영양학 부분 자회사 네슬레 헬스 사이언스(Nestle Health Science)가 라이프스타일 요인들이 장내(腸內) 미생물군집 형성과 건강에 미치는 영향을 평가하고 규명하기 위한 종단연구(longitudinal study)에 돌입한다고 13일 공표해 주목할 만해 보인다.‘FIBER-IMPACT 시험’으로 명명된 이 연구에는 60명의 건강한 성인들과 이들의 가구 구성원들이 참여하게 된다.이들은 16주의 관찰기간 동안 치아(chia) 씨앗이 포함된 식사를 섭취하면서 분변과 혈액 샘플을 제공하고, 매일 식생활‧스트레스 설문조사에 응하고, 식사메뉴를 촬영한 사진을 연구팀에 제출해야 한다.‘치아’는 섬유질이 풍부한 멕시코 원산의 사막식물이자 슈퍼푸드로 알려진 식물이다.아즈텍 문명과 마야 문명에서 원주민들의 에너지원으로 활발하게 섭취되었던 것으로 알려져 있다.네슬레 헬스 사이언스 측은 이번 연구의 목적이 섬유질(또는 식이섬유)의 섭취가 장내(腸內) 포자 집락형성단위(SCFU)에 미치는 영향에 대한 평가, 스트레스의 영향 평가, 숙주 내 생체지표인자 확인, 장내 미생물군집 조성과 대사체학적(代謝體學的) 특성, 전반적인 건강의 상관관계 규명 등에 두어질 것이라고 설명했다.연구는 네슬레 헬스 사이언스의 제이슨 골드스미스 박사(임상운영‧미생물군집 담당이사)가 맡기로 했다.이와 함께 클리블랜드 클리닉에 재직 중인 가운데 염증과 각종 감염증의 근본적인 원인을 찾는 연구에 매진하고 있는 타데우스 스타펜벡 박사(염증‧면역과장), 체내 미생물‧바이러스 군집과 섬유질 섭취의 영향을 연구하는 데 집중하고 있는 캘리포니아대학 어바인 캠퍼스의 장내 미생물군집 전문가 카트린 화이트선 교수, 그리고 코프라타(Coprata)의 혁신적인 생체샘플 채집 전문가 소니아 그레고 박사 등이 공동연구자로 참여하게 된다.코프라타는 듀크대학 소속 과학자‧엔지니어들이 설립한 건강 관련 스타트업 컴퍼니이다.화이트선 교수는 “이번 연구가 일상적인 생활습관과 영양섭취가 장내 미생물군집이 형성되는 데 미치는 영향을 규명하고, 미래의 혁신적인 솔루션을 제시하는 데 도움을 줄 수 있을 것”이라면서 “이를 통해 질병 예방을 위한 새로운 전략을 수립하고자 한다”고 말했다.화이트선 교수는 뒤이어 “우리가 연구를 통해 섬유질 섭취가 장내 미생물군집에 강력한 영향을 미친다는 사실을 입증한 바 있다”며 “이번 연구에서 일상생활 속에 접목시켜 실행가능한 중재안이 미치는 영향에 주목할 것”이라고 덧붙였다.한편 이번 연구에는 코프라타의 혁신적인 분변샘플 채집 노하우와 디지털 추적조사 도구가 활용될 예정이어서 기존의 원초적인 도말법(塗抹法)에 비해 연구 참가자들의 부담을 크게 덜어줄 수 있을 것으로 보인다.그레고 박사는 “우리가 보유한 기술이 연구 참가자들의 샘플 채집을 간편하고 위생적으로 진행할 수 있도록 도움을 주어 연구 자체도 한결 손쉽고 편안하게 진행될 수 있도록 뒷받침할 것”이라고 강조했다.

이덕규 2026.01.16
산업 / 제약·바이오

오가노이드사이언스-아론티어, 오가노이드·AI 결합 예측 중심 비임상 평가 강화

오가노이드사이언스가 AI 신약개발 전문기업 아론티어와 협력을 통해, 오가노이드 기반 고속 약물 반응 분석 기술과 인공지능을 결합한 예측 중심 비임상 평가 체계를 본격적으로 고도화하고 있다. 이번 협력은 특정 플랫폼이나 기술을 홍보하기 위한 목적보다는, 사람 기반 데이터와 AI를 활용해 신약 개발 과정 전반의 실패 가능성을 구조적으로 낮추는 산업적 해법을 만들기 위한 전략적 결합이라는 점에서 주목된다.최근 식품의약품안전처를 중심으로 논의가 확산되고 있는 PTI(Predictive Toxicology Initiative)와 글로벌 NAMs(New Approach Methodologies) 흐름은, 비임상 단계에서 단순히 ‘시험 결과를 확인하는 것’이 아니라 향후 발생할 수 있는 독성과 약물 반응을 사전에 예측할 수 있는 체계를 요구하고 있다. 이는 동물실험을 대체하는 기술 논의를 넘어, 신약 개발의 의사결정 구조 자체를 바꾸는 방향으로 해석된다. 이러한 변화 속에서 사람 유래 오가노이드 데이터와 AI 예측 기술의 결합은 차세대 비임상 평가의 핵심 축으로 부상하고 있다.오가노이드사이언스는 인체 조직과 높은 유사성을 갖는 오가노이드를 활용해, 후보물질의 효능과 독성, 반응 차이를 고속·정량적으로 분석해 온 기업이다. 특히 이미 다수 제약사 및 바이오기업과 실제 평가 프로젝트를 수행하며, 비임상 데이터가 연구용을 넘어 실제 개발 전략과 파이프라인 의사결정에 활용될 수 있음을 현장에서 입증해 왔다. 이러한 축적된 데이터와 공정 표준화 경험은, 예측 모델을 만들기 위한 신뢰도 높은 기반 자산으로 평가된다.아론티어는 AI 기반 신약개발 플랫폼을 통해 약물–타깃 상호작용, 약효 및 독성 예측 영역에서 실제 산업 적용 경험을 축적해 온 기업이다. 방대한 생물학·화학 데이터를 학습해, 후보물질 성공 가능성과 위험 요인을 사전에 제시하는 알고리즘을 상용화해 왔으며, 이는 신약 개발 초기 단계 시간·비용 손실을 줄이는 데 강점을 가진다. 이번 협력에서 아론티어는 오가노이드 기반 실험 데이터를 AI로 해석·확장함으로써, 실험 결과를 ‘예측 가능한 정보’로 전환하는 역할을 담당한다.양사 협력은 단순한 기술 결합을 넘어, 비임상 평가를 ‘실험 서비스’가 아닌 데이터 기반 예측 산업으로 전환하려는 시도로 해석된다. 제약사 입장에서는 임상 이전 단계에서 실패 위험을 낮추고, 보다 명확한 기준으로 후보물질을 선별할 수 있는 도구를 확보하게 되며, 규제 환경 변화에 선제적으로 대응할 수 있는 사람 중심 데이터 자산을 축적할 수 있다. 이는 단기적인 평가 의뢰를 넘어, 중장기 파이프라인 협력과 글로벌 사업 확장으로 이어질 수 있는 구조를 만든다.회사 관계자는 “업계에서는 이번 협력은 국내 비임상 평가 산업에서 AI와 오가노이드가 실제 사업 모델로 결합되는 대표 사례가 될 수 있다다”며 “사람 기반 데이터와 예측 기술을 축으로 한 이러한 접근은, 향후 신약 개발 효율성을 높이는 동시에 글로벌 규제·산업 환경 변화에 대응하는 경쟁력 있는 모델로 자리 잡을 수 있을 것으로 전망된다다”고 전했다.

이권구 2026.01.16
산업 / 제약·바이오

중기중앙회,약가인하 당면 제약계 부정적 영향 공감...대응 지원

‘산업 발전을 위한 약가제도 개편 비상대책위원회’(공동위원장 노연홍 ·윤웅섭, 이하 비대위)와 중소기업중앙회(회장 김기문 )는 정부 약가제도 개편안이 그대로 강행될 경우 국내 제약바이오산업 연구개발·설비 투자 위축 및 일자리 축소, 보건안보 기반 훼손 등을 초래할 가능성이 매우 높다는 점에 인식을 같이 했다 .비대위는 지난 15일 서울 여의도 중소기업중앙회관을 방문, 중소기업중앙회와 간담회를 갖고 국산 전문의약품(제네릭의약품)에 대한 대규모 약가인하를 포함한 약가제도 개편안이 국내 제약바이오산업에 미칠 파장 등을 설명하고 관심을 요청했다고 16 일 밝혔다. 이날 간담회에는 비대위에서 노연홍 공동위원장(한국제약바이오협회 회장)과 조용준 부위원장 (한국제약협동조합 이사장), 중소기업중앙회에서 김기문 회장 등이 참석했다.간담회에서는 보건복지부가 지난해 11월 건강보험정책심의위원회에 보고한 약가제도 개편안이 원안대로 일방적으로 강행되면 중소 ·중견기업 기반의 국내 제약바이오산업 전반이 붕괴할 수 있다는 점에 공감대를 이뤘다.노연홍 위원장은 “국내 제약바이오 중소· 중견기업들은 단순 유통이나 하청에 머무르지 않고, 직접 연구·개발·생산· 고용을 함께하며 성장해 왔다”며 “약가제도 개편안이 시행되면 약가인하에 따른 국내 제약바이오기업 매출 감소 규모가 최대 3 조 6천억 원으로 예상되며, 그 충격은 연구개발· 품질관리·설비 등 고정비 비중이 높은 산업 구조상 중소기업에 더 크게 작용할 수밖에 없다”라고 밝혔다 .위기 상황은 수치로 드러난다. 지난해 말 비상대책위원회가 실시한 ‘제약바이오기업 CEO 대상 긴급 설문조사’(59개 기업 응답 )에 따르면, 연간 매출 손실액은 기업당 평균 233억 원, 영업이익은 평균 51.8% 감소할 것으로 추산된다. 특히 약가 인하 시 연 매출 1,000억 원 미만 중소기업의 평균 매출 손실률이 10% 를 초과하는 등 직격타를 맞을 것으로 예상됐다. 이같은 경영 악화는 심각한 고용 위기로 직결돼 설문 참여 기업들만 보더라도 현재 전체 임직원 규모의 9.1%에 달하는 1,691 명의 인력 감축이 예상된다는 해당 회사 CEO들의 답변이 나왔다.노 위원장은 또 “국내 제 약바이오산업의 정규직 비중이 94.7%에 달할 정도로 양질의 안정적 일자리 산업이고, 전국 17개 시·도에 걸쳐 653개의 생산시설과 200 여 개의 연구시설을 운영하는 만큼 지역경제에 미칠 악영향도 상당할 것”이라고 말했다. 이어 “제약바이오산업을 지키는 일은 곧 중소기업 기반 산업의 한 축을 지키는 일이자 , 우리 중소기업이 함께 성장해 온 산업 생태계를 지켜내는 일”이라고 강조했다.김기문 중소기업중앙회장은 국내 제약바이오기업들이 정부의 약가인하 추진으로 당면한 문제들에 공감하며, 비대위 입장과 향후 대응을 지원하겠다는 뜻을 전했다. 김기문 회장은 “중소 제약 제조업 매출구조와 기술개발 여건 등을 고려할 때 업계가 겪고 있는 어려움에 공감한다”며 “제약바이오산업의 지속가능한 산업구조 마련을 위해 함께 고민하고, 적극적으로 협조하겠다”고 밝혔다.

이권구 2026.01.16
산업 / 의료기기

제이엘케이, 국제 학술지에 '심방세동 연계 뇌졸중 치료 판단 기준점 정량화' 발표

의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이(322510, 대표 김동민)는 MRI 기반 뇌졸중 AI 솔루션 ‘JBS-01K(JLK-DWI)’가 심방세동 뇌졸중 환자 치료에서 핵심적인 의사결정 기준을 정량화한 기술로 주목받고 있다고 16일 밝혔다. 뇌와 심장을 연결하는 융합 의료 AI의 출발점이라는 평가다.최근 국제 학술지 Journal of Stroke에 게재된 이번 연구는, 심방세동으로 인한 뇌졸중 환자 치료 과정에서 가장 중요한 판단 요소 중 하나인 항응고제 투여 시점 결정에 있어 AI 기반 정량 분석이 임상적 신뢰성을 확보할 수 있는지를 검증하는 데 초점을 맞췄다. Journal of Stroke는 뇌졸중 치료 가이드라인과 임상 전략 수립에 직접적인 영향을 미치는 학술지로, 2024년 기준 피인용지수(Impact Factor) 8.6을 기록하고 있다.이번 연구에는 고려대학교 구로병원, 전남대학교병원, 분당서울대학교병원 등 국내 주요 뇌졸중 전문 의료기관이 참여했으며, 총 6734명의 급성 뇌졸중 환자 데이터를 기반으로 분석이 이뤄졌다. 연구진은 심방세동으로 인한 뇌졸중 환자군을 중심으로, AI가 제시한 판단 결과와 전문의 합의안 간의 일치도를 비교했다.분석 결과, 제이엘케이 AI와 전문의 합의안 간 일치도는 87.4%를 기록했으며, 신뢰도 지수인 Cohen’s Kappa 값은 0.81로 ‘매우 높음’ 수준으로 나타났다. 이는 숙련된 전문의 두 명이 동일 영상을 판독했을 때의 일치도(Kappa 0.62)를 상회하는 수치로, 심방세동 뇌졸중 환자의 치료 개시 시 핵심이 되는 중증도 판단 영역에서 AI가 의료진 간 판독 편차를 줄이는 보조 도구로 활용될 수 있음을 시사한다.‘JBS-01K(JLK-DWI)’는 MRI 확산강조영상(DWI)을 3차원으로 분석해 뇌경색 병변을 자동 분할하고, 이를 기반으로 뇌경색 유형(LAA, SVO, CE, Others)을 분류하는 솔루션이다. 기존에는 의료진이 병변의 크기와 위치, 형태를 종합적으로 판단해 치료 전략을 수립해야 했으나, 해당 솔루션은 AI 기반 정량 분석 결과를 통해 보다 일관된 기준으로 유형 분류 정보를 제공함으로써 치료 판단을 체계적으로 지원할 수 있을 것으로 기대된다.제이엘케이는 이 같은 기술 경쟁력을 바탕으로, 심방세동이라는 심장 질환을 기점으로 뇌와 심장을 연결하는 융합 의료 AI 전략으로 사업 영역을 확장하고 있다. 회사는 2025년 4월 메디아나, 뷰노, 셀바스AI와 함께 ‘Medical AI Strategic Alliance(MASA)’를 출범시킨 바 있다.현재 메디아나와는 뇌경색 환자 중 심장 유래 색전증(CE)이 의심되는 환자를 대상으로, 심방세동 유무를 판단하기 위한 홀터 검사에 메디아나의 유무선 통합 웨어러블 장치와 제이엘케이의 뇌졸중 진단 AI 솔루션을 연계하는 프로젝트를 진행 중이다. 또한 재발 방지를 위한 연속 모니터링 영역에서도 협력을 확대해, 뇌·심장 데이터를 연계한 AI 기반 진단·예측 기술의 공동 연구 및 사업화를 추진하고 있다.제이엘케이 김동민 대표는 “심방세동은 심장 질환이지만 뇌졸중과 직결되는 대표적인 뇌-심장 연결 질환”이라며 “제이엘케이는 뇌졸중 AI 솔루션을 기반으로, 뇌와 심장을 아우르는 의료 AI 전략을 지속적으로 확장해 나갈 것”이라고 말했다.

권혁진 2026.01.16
산업 / 제약·바이오

디앤디파마텍, JP모건 헬스케어 컨퍼런스서 MASH 신약후보 DD01 연구개발 현황 공유

GLP-1 계열 신약 개발 전문기업 디앤디파마텍(코스닥 347850, 대표 이슬기)은 15일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스(JPMHC)’에서 열린 ‘아시아태평양(APAC)’ 트랙 발표를 성공적으로 마쳤다고 16일 밝혔다.이번 JPMHC 행사를 통해 이슬기 대표는 MASH (대사이상 관련 지방간염) 치료제 DD01 12주 및 24주 투약 관련 중간 연구 데이터와 함께 추가적인 개발 프로그램 연구개발 현황을 소개했다.DD01은 디앤디파마텍이 자체 개발한 GLP-1 및 글루카곤 수용체 동시 타깃 장기 지속형 이중 작용제로, 현재 미국에서 MASLD/MASH 환자를 대상으로 임상 2상이 진행 중이다. 회사는 작년 6월 공개한 12주차 분석에서 경쟁제품 대비 빠른 지방간 감소 결과를 확보하였으며, MRE 등 추가적인 분석을 통한 섬유화 개선 효과를 확인한 바 있다. 또한 12주 및 24주 투여 후 섬유화 관련 바이오마커, 당화혈색소 변화 및 체중 감소 등 복합적인 대사질환 관련 개선 효과를 동시에 확인함으로써 DD01이 가진 Best-in-Class MASH 치료제로서의 잠재력을 입증했다.이와 관련해 회사는 작년 말 전체 환자의 48주 투약을 마치고 조직생검을 통한 섬유화 개선 및 MASH 해소, 기타 지방간 감소 효과 등 본격적인 임상 결과 분석 작업에 돌입했다. 이를 통해 올해 5월 중 조직학적 평가를 포함한 탑라인 결과를 발표할 계획이다.디앤디파마텍은 이외에도 섬유화증 치료제 TLY012, 퇴행성 뇌질환 치료제 NLY01, 경구용 펩타이드 기술 오랄링크 (ORALINK)와 관련한 최근 개발 현황을 공유함으로써 추가적인 파트너링 및 투자 유치 기회를 모색했다.한편 회사는 이번 행사를 계기로 미국 현지에서 복수의 다국적 제약사들과 DD01 기술이전 논의를 진행했다고도 밝혔다. 특히 제품 개발을 빠르고 효율적으로 진행해 상업화까지 도출해낼 수 있는 최적의 파트너를 찾는 것이 최우선 과제라고 덧붙였다.이슬기 대표는 “발표 현장에 다수의 다국적 제약사 소속 관계자들이 참여한 것으로 알고 있다”며 “이는 그간 임상 결과를 통해 확인한 것과 같이 Best-in-Class로서 DD01이 지닌 잠재력과 희소성을 높게 평가해주신 결과라고 생각한다”고 밝혔다. 이어 그는 “많은 주주분의 기대에 부응할 수 있도록, 경쟁력 있는 임상 결과 확보 및 성공적인 기술이전 성과 도출을 위해 회사는 앞으로도 지속적으로 노력해 나가겠다”고 포부를 전했다.

권혁진 2026.01.16
산업 / 제약·바이오

젠큐릭스, 2025년 매출 75.5억원…전년比 47% 성장

젠큐릭스(229000)는 2025년도 (잠정)경영실적을 공시했다고 16일 밝혔다. 2025년 연간 매출액은 75.5억원으로, 2024년 51.3억원 대비 47.0% 증가했다. 매출 성장세가 뚜렷하게 이어지며 외형 확대가 본격화됐다는 평가다.특히 핵심 과제 중심으로 R&D와 제품개발 자원을 효율적으로 운용하는 가운데 손실 폭이 개선된 점이 눈에 띈다. 2025년 영업손실은 61억원으로, 2024년 85억원 대비 약 29% 감소했다. 회사는 매출 증가에 따른 고정비 부담 완화와 사업 효율화가 맞물리며 손실 구조가 개선됐다고 설명했다.법인세차감전손실은 2025년 65억원을 기록했으며 당기순손실은 66억원이다. 이를 고려할 때 법인세차감전손실률(법차손비율)은 40% 내외로 예상된다.분기 기준으로도 회복 흐름이 확인된다. 2025년 4분기 매출은 21.1억원으로 전분기 17.3억원 대비 22% 증가했다. 같은 기간 영업손실은 16억원으로 전분기 대비 소폭 개선됐다.젠큐릭스는 “2025년은 회사의 주요 제품군인 ‘진스웰 BCT’가 국내 유방암 예후진단 시장에서 핵심 제품으로 자리매김한 해”라며 “히타치 하이테크, 로슈진단, 바이오래드, 퀴아젠 등 글로벌 기업들과 제품 공동개발 및 공급 계약을 체결하며 국내외 사업 확장을 위한 도약의 기반을 마련했다”고 밝혔다.2026년 사업 전망과 관련해 회사는 “국내 사업에서 이어지고 있는 성장 흐름을 바탕으로 매출 성장에 대한 기대감이 커지고 있다”며 “해외 부문에서도 글로벌 기업들과의 협업을 기반으로 올해 처음으로 매출이 발생할 것으로 예상돼, 국내 성장에 더해 해외 매출원이 추가되는 전환점이 될 것”이라고 밝혔다.이번 실적은 지속적인 R&D·제품개발 투자 국면에서도 매출 성장으로 손실 폭을 의미 있게 줄였다는 점에서, 향후 ‘성장-글로벌 매출 전환-수익성 개선’으로 이어지는 단계적 성과가 기대된다는 평가다. 아울러 이번 공시는 결산 확정 전 단계의 잠정 실적으로, 일부 손익 항목에는 추정치가 반영돼 향후 변동 가능성이 있다.

권혁진 2026.01.16
산업 / 제약·바이오

차바이오텍, 한화생명·한화손보에 1천억 전략적 유증

차바이오텍은 한화생명보험과 한화손해보험을 대상으로 한 제3자배정 유상증자를 결정했다고 16일 공시했다.공시에 따르면 차바이오텍은 보통주 780만9448주를 주당 1만2805원에 발행해 총 999억9998만원 규모의 자금을 조달한다. 발행가액은 이사회 결의일 전일을 기준으로 산정한 기준주가 1만4071원에 9% 할인율을 적용해 결정됐다.이번 유상증자는 제3자배정 방식으로 진행되며, 납입일은 오는 1월 30일, 신주 상장 예정일은 2월 13일이다. 발행되는 신주는 한국예탁결제원에 예탁돼 1년간 보호예수가 적용된다.조달 자금 중 약 800억원은 회사 운영 및 사업 영위를 위한 운영자금으로, 나머지 약 200억원은 헬스케어와 금융 산업 간 융합 사업 협력을 위한 기타자금으로 활용될 예정이다. 사용 기간은 각각 5년과 3년을 기준으로 설정됐다.회사 측은 “한화생명보험과 한화손해보험과의 제3자배정 유상증자를 통해 헬스케어와 금융 산업 간 시너지를 강화하고, 중장기적으로 지속 가능한 전략적 협력 관계를 구축하기 위한 목적”이라고 밝혔다.한편 이번 유상증자로 발행되는 신주로 인해 기존 주주의 지분 희석이 불가피한 만큼, 투자자들의 유의가 필요하다. 다만 제3자배정 대상자인 한화생명보험과 한화손해보험은 이번 증자로 차바이오텍의 최대주주가 되지는 않는다.

전하연 2026.01.16
정책

국민건강보험공단, 요양기관·약국 2025 연간지급내역 제공

국민건강보험공단(이사장 정기석)은 병·의원, 약국, 건강검진기관 및 노인장기요양기관 등 사업장의 세무신고 편의를 위해 16일부터 ‘2025년도 연간지급내역 통보서’를 공단 누리집 요양기관 정보마당(https://medicare.nhis.or.kr) 등을 통해 제공한다고 밝혔다.제공대상은 2025년도에 요양급여비용, 의료급여비용, 건강검진비용 등을 지급받은 약 14만 개 요양기관 등이다.공단은 법인 또는 부가가치세 면세사업자의 ‘사업장 현황신고’와 관련하여, ‘2025년도 연간지급내역 통보서’를 법인의 경우 사업장(요양기관 등)별로, 개인 대표자가 운영하는 기관은 대표자별로 제공한다.요양기관은 공단 누리집(요양기관 정보마당, 건강검진기관 포털, 노인장기요양보험 등)에서 보건복지분야 공동인증서로 로그인해 2025년도 세무신고 시 필요한 ‘연간지급내역 통보서’를 즉시 열람·발급 받을 수 있다.2025년 중 폐업한 요양기관(법인·개인)도 대표자 개인 인증서로 해당 누리집에 로그인해 발급받을 수 있으며, 요양기관의 정보보호를 위해 유선이나 팩스를 이용한 신청·접수는 받지 않는다.한편, 공단은 디지털서비스 강화 및 환경·사회·투명(ESG)경영 환경 조성의 일환으로 공단 누리집 미 가입기관에 대한 우편발송을 점차 축소할 예정으로, 공단 요양기관 정보마당(https://medicare.nhis.or.kr)을 통해 요양기관 운영에 필요한 각종 정보(연간지급내역, 자격정보 등)를 확인하도록 권장하고 있다.

전하연 2026.01.16
약사·약학

서울시약, 2025년도 결산감사 수감…기형적 약국 대응 주문

서울특별시약사회(회장 김위학)는 15일 2025년도 결산감사를 수감했다.이번 결산감사는 하충열·박승현·권혁노 감사가 참여해 회계 집행의 적정성과 사업 운영의 책임성을 중심으로 진행됐다. 감사단은 예산 집행 내역과 주요 사업 추진 현황, 사업 실적 등 서울시약사회 회무 전반을 종합적으로 점검했다.감사단은 특히 약국 현장에서 문제로 지적되고 있는 기형적 약국에 대한 실효성 있는 대응책 마련과 함께, 공공심야약국 운영과 성분명처방 제도에 대한 대국민 홍보 강화를 당부했다.김위학 회장은 “결산감사는 서울시약사회의 사업과 재정 운영을 객관적으로 점검하고, 회원과의 신뢰를 더욱 공고히 하는 과정”이라며 “감사단이 당부한 기형적 약국 대응과 공공심야약국, 성분명처방 홍보 강화 과제를 무겁게 받아들이고, 실질적인 성과로 이어질 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.이날 결산감사에는 김위학 회장을 비롯해 하충열·박승현·권혁노 감사, 변수현·이병도·박일순·김영진·위성윤·우경아·오건영·이용화 부회장, 이주영 대외협력본부장, 이경희 약바로쓰기운동본부장, 최명자 약사민원대응본부장, 장진미 지역사회약료사업본부장, 윤승천 서울약사회지편집본부장, 김성건 학술이사, 최진하 동물약품이사가 참석했다.

전하연 2026.01.16
글로벌

GLP-1 제제 사용자 “외식패턴이 달라졌어요”

비만 치료제로 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제들을 복용하거나 투여받고 있는 사람들이 늘어남에 따라 이들의 외식패턴이 부쩍 달라지고 있는 것으로 나타났다.외식을 포기하거나 중단한 것은 아니지만, 메뉴 주문습관이 크게 달라지고 있음에 눈에 띄었다는 설명이다.미국 일리노이주 시카고에 본사를 둔 시장조사기관 서카나社(Circana)는 14일 GLP-1 제제 사용자들의 외식실태를 분석한 설문조사 자료와 외식업소 방문 추적조사 자료를 함께 공개하면서 이 같이 밝혔다.이에 따르면 GLP-1 제제를 사용하기 시작한 첫해에 이들의 외식습관을 분석한 결과 외식업소 방문횟수에는 별다른 변화가 나타나지 않았던 반면 메뉴를 선택하는 방법에는 확연한 변화가 수반된 것으로 분석됐다.즉, GLP-1 제제 사용자들의 외식업소 1회 방문당 평균 주문건수가 줄어든 것으로 나타났다는 의미이다.특히 지난해 10월 한달 동안 외식업소를 방문한 전체 소비자들의 35%에서 건강과 관련한 사유로 주문한 1인당 메뉴의 크기( portion sizes)가 줄어든 것으로 나타났다.이 같은 변화는 외식업소들이 개별메뉴의 크기를 줄이되, 고객 개인별 맞춤메뉴 옵션을 늘려 추가구매를 유도할 수 있게 될 것임을 시사한다고 서카나는 풀이했다.서카나社의 데이비드 포탈라틴 부사장 겸 식‧음료 담당 애널리스트는 “서카나가 지난 50년 동안 외식업계 자료를 추적조사해 온 시장조사기관”이라면서 “이번 조사결과는 외식업소들이 새롭게 부각되고 있는 트렌드에 적응하고 지속적인 성장을 도모할 수 있을 것임을 시사하는 것”이라고 말했다.무엇보다 GLP-1 제제의 사용자들은 외식 자체를 포기하거나 중단하는 것이 아니라 그들이 외식을 즐기는 방식과 주문하는 내용에서 가장 큰 변화가 나타나고 있다는 점에 주목해야 할 것이라고 포탈라틴 애널리스트는 강조했다.실제로 서카나가 공개한 자료에서 눈에 띄는 가장 주목할 만한 변화는 GLP-1 제제 사용자들의 메뉴선택에서 눈에 띄었다.예를 들면 메인요리를 주로 주문하고, 이전에 비해 사이드 메뉴와 스낵류, 빵 등을 주문하는 횟수와 양은 줄어들고 있는 것으로 나타난 것.게다가 GLP-1 제제 사용자들은 건강에 유익한 메뉴를 선택하는 선호도가 확연하게 나타났다.63%가 예전에 비해 채소류 주문량을 늘리고 있는 것으로 나타났고, 55%는 과일을 이전보다 더 많인 주문하고 있는 것으로 나타난 것이다.이에 따라 스무디(smoothies: 과일, 채소, 요구르트, 우유 등을 얼음과 함께 믹서에 갈아서 만든 걸쭉하고 부드러운 음료)와 같이 영양소가 풍부한 메뉴가 주문건수가 가장 괄목할 만하게 늘어난 것으로 나타났다.서카나는 이 같은 추세에 부응하기 위해 외식업소들이 “가벼운 메뉴”(lighter options)와 같은 내용을 눈에 잘 띄게 부착하거나, 건강에 유익한 메뉴라는 점을 강조하는 방식을 채택할 수 있을 것이라고 지적했다.또 한가지 주목할 만한 변화로 서카나는 음주량의 감소를 언급했다.이 같은 추세에 부응하기 위해 알코올이 들어가지 않은 논-알코올 칵테일(mocktails)이나 기능성 음료의 판매를 촉진하는 방안을 외식업소들이 강구할 수 있을 것이라고 서카나는 피력했다.한편 GLP-1 wpwp 사용자들의 특성을 보면 상대적으로 연령대가 젋고, 소득수준이 높으면서 도시지역에 거주하는 소비자들이 높은 비중을 차지하고 있는 것으로 나타났다.서카나는 “외식업소들이 이 같은 GLP-1 제제 사용자들의 특성을 잘 이해하고, 좀 더 표적화된 메뉴를 개발하면서 적절한 마케팅 전략을 수립‧이행해야 할 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2026.01.16
산업 / 제약·바이오

“아이 건강 최우선 가치로”…한미약품, 유소아 감기약 라인업 구축

감기와 독감이 기승을 부리는 계절, 한미약품이 유소아를 위한 해열진통제 라인업을 확대하며 아이들 건강 지키기에 나섰다.부모들이 아이의 작은 기침이나 콧물에도 민감하게 반응하는 요즘, 연령과 복용 편의성을 고려한 감기약 선택이 더욱 중요해지고 있다. 한미약품은 이러한 소비자 니즈에 발맞춰 다양한 제형과 연령별 맞춤 해열진통제를 선보이며 유소아 해열진통제의 새로운 기준을 제시하고 있다.한미사이언스 핵심 사업회사 한미약품은 아세트아미노펜 성분 기반의 ‘써스펜(복합써스펜좌약·써스펜키즈시럽)’ 시리즈와 덱시부프로펜 성분의 ‘맥시부펜(맥시부펜시럽·맥시부키즈시럽)’ 시리즈를 통해 유소아 해열진통제 시장에서 폭넓은 제품군을 갖추게 됐다.먼저, 한미약품의 써스펜 시리즈는 1976년 아세트아미노펜을 주성분으로 한 ‘써스펜 좌약’으로 허가돼 국내 유아용 감기약 시장의 첫 발을 내디뎠다.이어 1991년 출시된 ‘복합써스펜좌약’은 한미의 레거시 제품이자 유아용 의약품으로, 유소아 해열진통제 시장에서 꾸준한 신뢰를 받아왔다. 복합써스펜좌약은 국내 유일의 해열용 좌약으로 약을 삼키기 어려워하는 아이들에게 적합한 제품이다. 이러한 특성 덕분에 복합써스펜좌약은 아이를 키우는 부모들 사이에서 필수 상비약으로 자리잡았다.복합써스펜좌약은 지난해 6월 생산 중단 위기를 겪기도 했지만 ‘인간존중’이라는 경영이념을 바탕으로 한미그룹 송영숙 회장의 결단이 이어졌다. 송 회장은 “이익을 많이 볼 생각하지 말고 생산을 다시 할 수 있는 방법을 찾아보라”는 지시를 내렸고, 이에 따라 공급 재개를 위한 실무진의 재검토를 거쳐 현재는 약국가에 다시 유통되고 있다.한미약품은 최근 ‘써스펜키즈시럽’을 출시하며 써스펜 라인업을 확장했다. 이 제품은 복합써스펜좌약과 동일한 아세트아미노펜 성분을 기반으로 개별 포장된 스틱형 파우치 시럽으로 출시됐다. 이를 통해 위생적일 뿐만 아니라, 외출이나 응급 상황에서도 신속하고 간편하게 복용할 수 있다. 또한 사과향 첨가로 유소아 복용 순응도도 고려했다.한편, 이부프로펜의 활성 성분인 덱시부프로펜을 주성분으로 한 맥시부펜 시리즈(맥시부펜시럽·맥시부키즈시럽) 역시 한미약품의 유소아 해열진통제 라인업을 대표하는 제품으로 입지를 구축했다.2006년 출시된 맥시부펜시럽은 달콤한 포도향의 병 타입 시럽제로, 포함된 계량컵을 통한 체중별 용량 조절이 용이해 아이를 키우는 가정의 상비약으로 자리잡았다. 이어 동일한 포도향을 적용한 개별 포장 스틱형 파우치 제형의 ‘맥시부키즈시럽’을 출시하며 휴대성과 복용 편의성을 더욱 강화했다.맥시부펜은 국내 최초로 유소아 250여명 대상의 3상 임상시험 진행한 유소아 해열진통제로서 그 효과와 안전성을 확인받았다. 당시 아이들을 키우는 부모들에게 임상 참여 확인을 받는 과정이 매우 힘겹고 오랜 기간이 걸렸지만, 어린이를 위한 의약품 개발에 특별한 사명감을 가졌던 임성기 선대회장의 굳건한 추진력으로 개발이 가능했다.맥시부펜 시리즈는 확인된 효과와 안전성을 바탕으로, 어린이의 복약 편의성과 순응도를 모두 만족시키는 제품으로 많은 부모들의 신뢰를 받고 있다.써스펜과 맥시부펜 시리즈는 각각 아세트아미노펜과 덱시부프로펜 성분으로, 서로 다른 계열의 해열진통제로 분류된다. 이에 따라 두 제품군은 증상에 따라 교차복용이 가능하며, 열이 잘 내려가지 않거나 복용 간격 조절이 필요한 상황에 유용하게 활용 가능하다.한미약품 관계자는 “써스펜과 맥시부펜 모두 아이를 키우는 가정의 필수 상비약으로, 연령과 상황에 따라 선택할 수 있는 제품”이라며 “앞으로도 아이들의 안전과 복용 편의성을 최우선으로 고려한 의약품 개발에 지속적으로 힘쓸 것”이라고 말했다.

김홍식 2026.01.16
글로벌

EU서 2025년 한해 총 104개 의약품 허가권고

유럽 의약품감독국(EMA)이 2025년 한해 동안 총 104개 의약품들의 허가를 권고한 것으로 나타났다.이 중 38개는 이전까지 EU에서 허가를 취득한 전례가 부재한 신규조성물(new active substance)이었던 것으로 조사됐다.참고로 EMA는 2024년에 총 114개의 의약품들에 대해 허가를 권고한 가운데 이 중 46개가 이전까지 EU에서 허가를 취득한 전례가 부재한 신규조성물이었던 것으로 나타난 바 있다.2025년 한해 동안 EMA가 허가를 권고한 의약품들 가운데는 중요한 혁신이 이루어졌음을 방증하거나, 공공보건을 위한 기여도가 높은 치료제들이 다수 포함되어 있는 것으로 분석됐다.예를 들면 최초의 비 낭성 섬유성 기관지 확장증(NCFB) 치료제 ‘브린서프리’(Brinsupri: 브렌소카팁), 소아‧성인 1형 당뇨병 2기 환자들의 1형 당뇨병 3기 진행을 지연시켜 주는 동종계열 최초 치료제 ‘테이제일드’(Teizeild: 테플리주맙‧또는 ‘티지엘드’), 최초의 경구용 산후 우울증 치료제 ‘저주베’(Zurzuvae: 주라놀론) 등이 여기에 해당되는 치료제들이다.EMA는 15일 공개한 ‘2025년 인체용 의약품’(Human medicines in 2025) 보고서에서 이 같이 밝혔다.보고서에 따르면 EMA는 이와 함께 2025년 한해 동안 16개의 희귀질환 치료제를 승인토록 권고한 것으로 집계됐다.이 가운데는 거의 대부분 남성환자들에게 영향을 미치는 면역계 희귀 유전성 질환의 일종인 비스코트-올드리치 증후군(WAS: Wiskott-Aldrich Syndrome)을 적응증으로 하는 최초 치료제 ‘와스키라’(Waskyra: 에투베티디진 오토템셀), 희귀질환의 일종인 이영양성 수포성 표피박리증을 나타내는 전체 연령대 환자들에게서 상처 부위를 치료하는 국소도포용 젤 제형 질환 조절 유전자 치료제 ‘비주벡’(Vyjuvek: 베레마진 게페르파벡-svdt 또는 B-VEC) 등이 포함되어 있다.또한 EMA는 EU 이외의 국가에서 사용될 치료제들에 대해 3회에 걸쳐 긍정적인 의견을 제시한 것으로 나타났다.여기에는 청소년과 성인들을 대상으로 性생활로 인한 인간 면역결핍 바이러스 1형(HIV-1)의 감염 위험성을 감소시키기 위해 안전한 性생활에 병행해 사용하는 노출 前 예방(PrEP) 요법제 레나카파비르(lenacapavir)가 포함되어 있다.레나카파비르는 연간 2회 피하주사제로 투여하는 유일한 치료제여서 노출 前 예방을 위한 투여를 촉진하고 복약준수도를 높이는 성과를 기대케 하고 있다.이밖에도 EMA는 2025년 한해 동안 새로운 바이오시밀러 제형들에 대해 41회에 걸쳐 허가를 권고했다.바이오시밀러는 대조의약품과 교체처방이 가능하다는(interchangeable) 장점이 눈에 띄어 비용을 관리하고 필수의약품에 대한 접근성을 확대하는 데 기여하고 있다.의약품이 EU 집행위원회의 허가를 취득하고 환자들에게 처방되기 시작하면 EMA와 EU의 개별 회원국들은 품질과 유익성-위험성 밸런스 여부를 지속적으로 모니터링하면서 필요할 경우 규제조치를 이행하고 있다.제품정보를 변경하거나, 해당제품의 발매를 유보 또는 중단하거나, 제한적으로 특정한 제조번호의 제품들을 대상으로 회수조치를 단행하는 사례 등이 여기에 해당한다.

이덕규 2026.01.16

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