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산업 / 제약·바이오

부광약품 1분기 영업익 흑자전환…라투다, 조현병 국내시장 점유율 1위 달성

부광약품의 올해 1분기 영업이익이 흑자로 돌아섰다. 조현병‧양극성 우울증 치료제 라투다정이 주요 상급종합병원을 중심으로 본격적인 처방을 시작하면서 국내시장 점유율 1위를 달성했기 때문이다.부광약품은 22일 2025년 1분기 실적을 발표하면서 “매출액 478억원, 영업이익 30억원을 기록하며 전년동기대비 매출은 39% 증가하고 영업이익은 흑자전환했다”고 밝혔다.부광약품은 올해 1분기 실적에 대해 성장 확대와 이익률이 대폭 개선됐다고 분석했다. 연결 기준 매출액은 5분기 연속 증가, 영업이익은 3분기 연속 흑자를 기록했다는 것. 당뇨병성 신경병증 치료제 덱시드와 치옥타시드도 전년동기대비 약 234% 성장했다.특히 조현병‧양극성 우울증 치료제 라투다정은 상급종합병원 110개소에서 처방이 개시됐고, 의원급 의료기관에서도 50% 이상의 커버리지를 확보하는 등 안정적으로 시장에 안착하는 것으로 나타났다. 이에 따라 CNS(신경과‧정신과) 전략제품군 전체로도 전년동기대비 17%의 성장률을 기록하며 시장 평균 성장률인 3%를 크게 상회했다.부광약품 관계자는 “이는 단순한 제품 판매 성과를 넘어 대표이사 직속으로 지난해에 출범한 CNS 사업본부를 중심으로 중추신경계 질환 영역에 대한 전략적 투자가 본격화된 이후 거둔 의미있는 결과”라며 “CNS 사업본부는 출범 이후 해당 분야에 대한 전문성과 조직 역량을 집중해 왔으며, 이러한 체계적 접근이 실제 매출 성과로 이어지고 있음을 보여주고 있다”고 평가했다.부광약품은 지난달 말 1000억원 규모의 유상증자를 발표한 바 있다. 이번 유상증자는 주주 배정 후 실권주 일반 공모방식으로 진행될 예정이며, 신규상장일은 오는 7월28일로 계획돼 있다. 이같은 결정은 안정적인 의약품 공급 체계 구축과 연구개발 역량 강화를 위한 전략적 차원에서 추진됐다고 관계자는 설명했다. 부광약품은 이같은 성장세에 힘입어 2분기에도 CNS 영역 활동을 강화할 계획이다. 정신과 분야에서는 주요 학술대회 참여를 통해 항정신병 치료제인 라투다의 브랜드 인지도를 높이는 한편, 이를 통해 처방 확대를 유도할 예정이다. 신경과 분야에서는 치매 복합제 아리플러스를 출시해 제품의 특장점을 중심으로 한 타깃 마케팅을 통해 시장 내 빠르게 안착할 방침이다.부광약품 관계자는 “그동안 CNS 제품군 중 정신의학과 쪽으로는 많은 제품이 있었던 반면, 신경과 쪽은 제품이 모자랐던 게 사실”이라며 “이번에 치매약인 아리플러스가 신제품으로 나오면서 신경과 영역까지 CNS 전 영역에 걸쳐 제품군을 갖추게 됐다”고 말했다. 이에 따라 부광약품은 본부별 심포지엄 운영과 집중 콜 캠페인을 함께 추진해 의료진과의 접점을 확대하고 제품에 대한 인식을 제고하는 등 이들 약제의 처방 성장을 위해 집중적인 활동을 전개하겠다고 전했다.이어 관계자는 “당뇨병 치료제 부디앙정과 레가덱스의 성공적인 발매 준비를 함과 동시에, 자회사 컨트라파마의 파킨슨병 아침무동증 치료제 CP-012는 현재 영국에서 임상 1상을 진행하고 있다”며 주주들과의 투명한 소통을 위해 최선을 다하겠다고 덧붙였다.

이주영 2025.04.22
약사·약학

부산 동래구약사회, BAMA 국제아트페어 도슨트 투어 성료

부산 동래구약사회(회장 신현욱)는 지난 6일 오전, 부산 벡스코에서 열린 ‘BAMA(Busan Art Market Association) 국제아트페어’를 찾아 도슨트 투어 프로그램을 진행하며 뜻깊은 시간을 가졌다.이날 행사에는 약사회 회원 38명이 참석해 약 1시간 동안 도슨트의 안내를 받으며 다양한 국내외 작가들의 작품을 감상했다. 참가자들은 작품에 대한 해설을 통해 예술에 대한 이해를 높이고, 작가들의 세계관을 깊이 있게 접하며 풍부한 문화적 경험을 쌓았다.이어진 오찬 시간에는 회원 간 친목을 도모하는 자리가 마련돼 의미를 더했다.신현욱 동래구약사회 회장은 “이번 BAMA 아트페어 관람에 함께해주신 모든 회원 여러분께 감사드린다”며, “작품 감상을 통해 예술적 감수성을 기르고, 작가와 소통할 수 있는 값진 시간이 됐기를 바란다”고 소감을 전했다. 그는 이어 “예술은 삶을 이해하고 위로하는 창이다. 오늘의 경험이 여러분의 일상에 작지만 따뜻한 위로가 되길 바란다”고 덧붙였다.이번 단체 관람은 동래구약사회가 회원들의 문화예술 향유 기회를 확대하고 지역사회 문화 발전에 기여하고자 마련한 행사로, 참석자들로부터 높은 호응을 얻었다.

전하연 2025.04.22
약사·약학

대한약사회, 한약사 문제·성분명 처방 등 4개 TF 구성키로

대한약사회가 한약사 문제 해결을 위한 TF와 성분명 처방 추진 TF 등 현안 문제 해결을 위한 4개 TF를 구성키로 했다.대한약사회(회장 권영희)는 지난 17일, 제5차 상임이사회를 열고 이같이 결정했다.이날 상임이사회에서는 현안 해결을 위해 △한약사 문제 해결을 위한 TF △통합약물관리 전문약사 양성을 위한 TF △성분명 처방 추진 TF △약사행위 기반 수가개발 추진 TF 등 4개 주요 정책 과제에 대한 TF를 구성 건을 통과 의결하고, 실질적인 제도 개선을 위해 역량을 집중키로 했다.권영희 회장은 “이번에 구성하고자 하는 4개의 신설 TF는 행동하고 실천하는 제41대 집행부의 굳은 의지를 반영한 것”이라며 “단기 대응을 넘어 중·장기적으로 제도를 실질적으로 개선할 수 있도록 기틀을 마련하게 될 것”이라고 밝혔다.특히 한약사들의 위법행위가 국가 면허제도의 근간을 훼손하는 등 도를 넘었다고 판단, 그동안 끊임없이 제기돼 온 한약사 문제에 적극 대응하기 위해 전담 조직을 가동하는 것이라고 설명했다.한약사의 면허범위를 넘는 불법행위에 대한 실질적 감시체계를 마련하고, 법개정 등을 통해 약사·한약사 간 역할 구분을 명확하겠다는 것이다.대한약사회는 또 국민중심의 ‘성분명 처방 추진 TF’의 본격적인 논의를 준비하고 있다. 다빈도 처방 데이터를 활용한 정책 근거 마련은 물론, 약가구조 분석과 대국민 홍보활동까지 병행해 성분명차방 제도화를 위한 사회적 공감대를 넓혀나갈 계획이다.지역사회 기반의 통합약물관리 서비스 강화를 위한 TF도 가동된다. ‘통합약물관리 전문약사 양성 TF’는 제도 설계부터 수련기관 인증 기준, 교육과정 개발까지 전 과정의 세부안을 마련하게 된다.이와 함께, 약사 행위 기반 수가개발 추진 TF도 운영된다. 기존 조제일수 중심의 단순 수가 구조에서 벗어나 복약지도·약물상담 등 전문 행위가 반영되는 새로운 수가모델을 개발, 설계하고 이를 제도화하기 위한 중장기 로드맵을 수립할 예정이다.한편, 이날 회의에서는 약국을 통한 다제약물관리사업, 안전상비의약품 판매자 온라인교육 시스템 유지관리, 산업약사 및 병원약사의 전문성 강화를 위한 교육지원 사업 등 국민 건강 증진과 약사 전문성 강화를 위한 안건 등도 함께 심의·의결됐다.

전하연 2025.04.22
약사·약학

대한약사회 건기식 온라인교육센터 오픈..."회원 적극 지원"

대한약사회(회장 권영희, 이하 약사회)가 온라인 교육 사이트인 ‘대한약사회 건강기능식품 안전위생교육센터(https://eduhff.kpanet.or.kr) ’(이하 교육센터)를 오픈하고 지난 18일부터 운영하고 있다. 약사회가 식품의약품안전처로부터 건강기능식품 안전위생교육기관으로 지정됨에 따라 구축한 교육센터에선 △건강기능식품 일반판매업교육 △맞춤형 건기식 판매업 교육 △맞춤형 건기식 관리사 신규∙보수교육을 받을 수 있다.회원신고를 완료한 약사회원의 경우 수강료는 무료이며 약사회 통합 홈페이지 아이디/패스워드를 통해 로그인 할수 있다. 올해 정기교육 운영기간은 오는 10월말까지이며 이후 보충교육시에는 유료로 전환된다.특히 일선약국에서 맞춤형건기식을 직접상담 소분 판매하고자 하는 개설약사의 경우 6시간의 ‘맟춤형건기식 관리사 교육’을 필히 이수해야 한다. 소분판매하지 않고 완제품만 판매하는 약국의 경우에도 2시간의 일반판매업 보수교육은 매년 반드시 이수해야 한다. 해당교육은 정기연수교육과 별개로 이수해야하는 법정 의무교육이다.약사회는 새롭게 실시되는 교육인 만큼 회원 불편해소를 위해 홈페이지 내 ‘맞춤형건강기능식품게시판’을 운영해 질의응답은 물론 소비자 및 약국보관 서식 등을 제공하는 등 회원의 건강기능식품 취급에 불편이 없도록 지원체계를 마련했다.한편 약학정보원은 맞춤형 건기식 소분.판매에 필요한 서식을 출력할 수 있는 웹사이트를 준비 중으로, 베타테스트에 참여할 회원을 이달 말까지 모집중이다. 참여 희망 시 이름과 약국이름, 이메일, 연락처를 이메일(sg0724@naver.com)로 보내 신청하면 된다. 약학정보원에서는 관심있는 회원의 적극적인 참여를 당부했다.

전하연 2025.04.22
병원·의료

네오펙트, 비대면 인지검사 'CogMo' 개발

디지털 AI 재활 솔루션 기업 네오펙트는 충북대학교병원 연구진과 비대면 원격 진료와 연계 가능한 차세대 디지털 헬스케어 솔루션인 자가 인지검사 도구 코그모(CogMo)를 개발했다고 22일 밝혔다.네오펙트에 따르면 코그모는 태블릿 PC 기반 컴퓨터화 인지선별검사(CCT)로 사용자가 화면 지시에 따라 직접 터치하거나 음성으로 답변하면 실시간 자동 채점이 이뤄진다. 특히 딥러닝 기반 기술을 접목해 피검사자 발화를 한국어 텍스트로 변환하고 정답과 대조해 정확히 채점하는 시스템이 구현됐다.검사 항목은 주의력, 기억력, 시지각 능력, 언어 및 집행 기능 등 총 5개 영역, 10개 하위검사로 구성돼 있고 종합 점수 100점 만점으로 결과를 도출한다. 다양한 언어 기반 과제와 실행 기능 검사를 포함해 기존 터치 중심 인지검사보다 언어 및 고차원 인지 영역까지 포괄적 평가가 가능하다.특히 코그모는 자가 검사 방식 비대면 디지털 진단 도구로 고령자나 거동이 불편한 환자도 병원에 방문하지 않고 가정에서 스스로 인지 검사를 수행할 수 있다. 모든 문항은 음성과 그림으로 안내되고 검사 후 결과는 자동 저장돼 원격 진료 시 의료진이 활용하거나 장기 모니터링이 가능하다.충북대병원에서 진행된 임상시험에서 지역 고령자 100명을 대상으로 코그모의 정확도와 신뢰도를 검증했다. 기존 K-MMSE-2 검사와 비교해 민감도 90.0%, 특이도 82.9%, AUC 0.89를 기록했다. 자동 채점 결과도 수작업 채점과 상관계수 0.98로 거의 완벽하게 일치했고, 이는 원격 환경에서도 신뢰할 수 있는 인지 선별이 가능하다는 점에서 의미가 크다고 회사 측은 설명했다.이번 코그모 개발은 산업통상자원부의 ‘정량적 노쇠지표 측정 및 비대면 실버케어 플랫폼 개발’ 국책 과제 일환으로 진행됐다. 고령자 인지 및 신체 기능을 원격으로 평가하고 케어 가능한 기반 기술 마련을 목표로 한다. 코그모는 이 플랫폼 내 핵심 인지 측정 도구로 향후 개인별 재활 콘텐츠와 연계돼 맞춤형 비대면 진료 서비스로 확장될 계획이다.네오펙트 관계자는 “비대면 원격 진료가 제도적으로도 확산되는 가운데 코그모는 디지털 기술을 통해 고령자의 인지 건강을 가정에서 안전하게 관리하는 대표 사례가 될 것”이라며 “향후 치매안심센터, 지역 병원, 일반 가정까지 확대 적용해 나갈 계획”이라고 말했다.한편 이번 연구 결과는 국제학술지 플로스 원(PLOS ONE) 2024년 12월자에 게재됐다. 네오펙트는 추가 임상과 고도화를 통해 코그모 상용화 및 보건소, 병원, 커뮤니티 헬스케어 채널과 비대면 진료 통합 모델 구축도 추진하고 있다.

이권구 2025.04.22
산업 / 제약·바이오

박셀바이오, 간암 대상 NK세포 치료제 원천특허 등록

항암면역치료제 전문기업 박셀바이오(대표 이제중)는 자사 고유 자연살해세포(NK세포) 제조 기술 및 이를 이용한 간암 치료 방법에 관한 원천특허가 국내에서 최종 등록됐다고 22일 밝혔다.이번 특허는 종양세포에 대한 살상능이 우수한 고기능성 NK세포를 대량 생산할 수 있는 제조방법과, 이를 활용해 간암 치료에 적용하는 구체적인 치료 전략을 포함하고 있다. 이 가운데 말초혈액단핵구를 특정한 조건 하에 배양해 NK세포를 선택적으로 증식시키는 기술이 핵심이다.해당 기술은 현재 박셀바이오 주요 파이프라인 중 하나인 Vax-NK 치료제(이하 VCB-1102) 파이프라인에 적용되고 있다. VCB-1102는 자가유래 NK세포를 기반으로 한 면역세포치료제로, 진행성 간세포암(HCC: Hepatocellular Carcinoma)을 대상으로 한 임상 2a상에서 완전반응률(CR) 36.4%, 객관적 반응률(ORR) 63.6%를 기록하며 높은 치료 효과를 입증했다.회사는 해당 기술이 기존 대비 높은 순도와 활성도를 갖는 NK세포를 제공함으로써, 간암 뿐 아니라 기타 고형암 치료에도 응용 가능성이 큰 것으로 기대하고 있다. 또 종양미세환경에 대한 내성 확보와 표적세포 살상 활성 강화를 통해 면역세포치료제 치료 효율을 획기적으로 향상시킬 수 있을 것으로 보고 있다.박셀바이오는 VCB-1102 적응증 확대를 위해 소세포폐암에 대한 첨단재생의료 임상연구 승인을 받아 현재 임상연구를 진행하고 있으며, 최근 진행성 췌장암에 대해서도 첨단재생 임상연구를 승인 받았다.이제중 대표는 “이번 특허 등록은 NK세포 기반 면역치료제 분야에서 박셀바이오 기술력과 독창성을 입증한 중요한 성과”라며 “중장기적으로 VCB-1102 등 주요 플랫폼 사업화 및 경쟁력 강화에 중요한 발판이 될 것”이라고 밝혔다.이번 특허 등록으로 박셀바이오가 보유한 특허는 13건으로 늘었다. NK세포와 CAR, 배양보조세포, 개 인터루킨-15 등과 관련한 첨단 기술이다. 박셀바이오는 골수침윤림프구, 이중표적 CAR-T 치료제 등과 관련한 특허 6건에 대해서도 현재 출원 중이다.

이권구 2025.04.22
병원·의료

덴티스,20주년 비전 선포..“토탈 솔루션으로 글로벌 헬스케어 리더 도약”

임플란트 기반 덴탈&메디칼 솔루션 기업 ㈜덴티스(대표이사 심기봉)가 올해 창립 20주년을 맞아 새로운 브랜드 슬로건과 함께 글로벌 신성장 전략을 발표했다. 덴티스는 덴탈과 메디컬 분야 별 토탈 솔루션을 기반으로 글로벌 헬스케어 리더 도약을 목표로 제시했다.덴티스가 지난 21일 전 세계 35개국 1000여명의 덴탈&메디컬 분야 글로벌 고객이 참석한 가운데 미래 비전과 성장 전략을 공유하는 ‘DENTIS GLOBAL FORUM (덴티스 글로벌 포럼)’을 성황리에 진행했다. 이 자리에서 덴티스는 ‘Discover The Possibilities’라는 브랜드 슬로건을 발표했다. 해당 슬로건은 ‘우리를 필요로 하는 전 세계 환자와 의료 종사자들 삶이 다시 빛날 수 있도록, 우리의 기술과 노력이 새로운 가능성을 열어 간다’는 메시지를 담고 있다.덴티스 관계자는 “창립 20주년을 맞아 새로운 브랜드 슬로건과 더불어 기업의 핵심 가치와 문화를 새롭게 정립하고, 혁신적이고 도전적인 조직 문화를 구축할 것”이라며 “글로벌 마케팅에 전사적 역량을 집중해 덴티스 브랜드가 가진 차별화된 경쟁력을 널리 알리고 인지도 및 신뢰도 제고 효과를 극대화 할 것”이라고 밝혔다.이에 더해 덴티스는 덴탈&메디컬 분야 토탈 솔루션을 기반으로 글로벌 헬스케어 산업 새로운 패러다임을 주도하겠다는 목표를 발표했다. 특히 20주년인 올해를 ‘글로벌 신성장의 해’로 선언하고 덴탈과 메디컬 두 사업 부문에서 글로벌 네트워크 강화 및 브랜드 입지 제고를 위한 전략적 투자에 본격 착수했다.덴티스 전년도 기준 전체 매출 약 85%를 차지하는 주력 사업인 치과 임플란트 부문에서는 혁신적인 디자인의 4세대 임플란트가 오는 6월 공개를 앞두고 있다. 이외 덴티스는 유니트체어, 고정도 측정기, 무통마취기 등 주요 치과 장비도 글로벌 인증을 기반으로 경쟁력을 강화하고 있다. 투명교정 분야 역시 자회사 티에네스를 통해 AI 기반 소프트웨어 고도화로 디지털 투명교정 플랫폼의 경쟁력을 강화하고, 국내 소비자 대상 대중 광고 캠페인을 본격 전개함으로써 브랜드 인지도 및 파워 강화에 나선다.또 회사는 최근 국내 최초로 3D 프린터용 연질 의치상 전용 레진을 출시하며 디지털 보철 분야에서도 우수한 기술력을 입증했다. 해당 제품은 의료기기 2등급 인허가를 획득했다.빠르게 성장하고 있는 덴티스 메디컬 사업 부문도 성장세에 속도를 낼 계획이다. 회사는 최근 수술등 시장 점유율 1위 브랜드 ‘루비스(LUVIS)’를 수술실 솔루션 브랜드인 ‘루비스 메디컬 시스템즈’로 리브랜딩했으며 신형 수술등 출시 등 메디컬 제품 라인업을 지속적으로 강화할 예정이다. 회사는 향후 북미, 남미, 유럽, 아시아, 중동/아프리카 등 5대 권역별 맞춤형 영업 전략으로 수술실 토탈 솔루션 시장 점유율을 늘리는 데 주력한다고 설명했다.덴티스는 글로벌 시장 확대를 위한 거점 마련에도 나선다. 현재 운영 중인 중국, 미국, 스페인, 포르투갈, 인도, 말레이시아 등 7개 해외 법인에 더해, 올해 태국, 베트남, 일본, 폴란드 등 신규 법인을 설립하고 현지 사업을 본격 시작할 예정이다. 지난해 출범한 인도 법인이 전략 국가로 가파른 성장세를 보이며 주목받고 있는 등 올해 해외 부문에서 의미 있는 매출 성장을 자신하고 있다. 회사는 향후 글로벌 시장 내 입지를 더욱 공고히 하고, 지역 맞춤형 솔루션 제공을 강화할 방침이다.심기봉 덴티스 대표는 “치과 임플란트, 투명교정, 수술실 솔루션 등 세 부문에서 덴티스만의 차별화된 기술력을 바탕으로 주요 전략 제품들에 대한 CE 인증이 마무리되면서 글로벌 성장이 가속화될 전망이며, 연이은 신규 해외법인 출범 및 해외 현지화 전략을 통해 2025년 글로벌 도약 전환점을 만들 것”이라며 “덴티스는 그동안 덴탈과 메디컬 분야를 아우르는 다양한 제품들을 자체 기술력으로 개발해 우수성을 입증받은 만큼, 향후 글로벌 헬스케어 리더 기업으로 충분히 자리매김 할 것으로 자신한다”고 밝혔다.

이권구 2025.04.22
산업 / 제약·바이오

로킷헬스케어,공모가 1만1000원 확정...23일~24일 일반청약

인공지능(AI) 기반 재생치료 플랫폼 전문기업 로킷헬스케어(대표이사 유석환)가 최종 공모가를 1만1000원에 확정했다고 22일 공시했다. 앞서 로킷헬스케어는 지난 14일부터 18일까지 5영업일간 국내외 기관 투자자를 대상으로 수요 예측을 진행한 결과 총 1104개사가 참여해 경쟁률 368.45대1을 기록한 것으로 나타났다.지난 2012년 설립된 로킷헬스케어는 인공지능(AI) 기반 초개인화 장기재생플랫폼 전문기업이다. 인공지능을 접목시켜 환부를 자동으로 모델링하는 기술과 맞춤형 패치를 제작하는 의료용 3D 바이오 프린터, 초개인화 바이오잉크 제작키트 등을 개발해 장기재생플랫폼 상용화에 성공했다.회사 측은 상용화에 성공한 장기재생플랫폼 적용 범위를 피부암, 화상, 연골, 신장 등으로 확대해 나가며 지속적인 사업 확장과 실적 개선세를 이끌어 나가겠다는 계획이다.공모가가 확정됨에 따라 로킷헬스케어는 오는 23일과 24일 이틀 동안 SK증권을 통해 일반투자자 공모주 청약을 진행하며, 상장 예정일은 5월 12일이다.한편 유석환 로킷헬스케어 대표는 18일 서울 여의도에서 연 기업공개(IPO) 기자간담회에서 "로킷헬스케어는 미국 하버드대학교와 4년간 공동으로 동물실험을 진행해 연골 재생 가능성을 입증했고, 이를 기반으로 진행된 임상시험에서 연골재생플랫폼으로 치료받은 환자 대부분이 연골이 거의 완전히 재생되고 통증이 현저히 줄어드는 결과를 얻었다"라며 "올 하반기 연골 재생 치료의 상용화를 본격 추진할 계획이며, 신장재생플랫폼 역시 국내 임상시험 진입을 준비하고 있다"고 설명했다.또 핵심 경쟁력으로 △입증된 치료 효능 △혁신적 '재생 니치' 바이오잉크 기술 △환자 삶의 질(QoL) 개선 기여 등을 꼽고, 피부재생플랫폼은 당뇨발 환자 대상 임상에서 완치율 82.1%를 달성했으며, 이상반응 발생률이 0%로 매우 안전하다고 밝혔다. 로킷헬스케어는 향후 라이선스 아웃보다는 직접적인 마케팅을 통한 글로벌 시장 공략을 강화해 수익을 극대화할 방침으로, 현재 유럽 CE MDR, 미국 FDA 등 총 16개국에서 인증을 획득했고 46개국과 판매 계약을 체결해 지난해 매출 131억 원을 기록했다. 2027년까지 공급 국가를 72개국으로 확대해 매출 약 392억원을 달성한다는 계획이다.

이권구 2025.04.22
산업 / 제약·바이오

한올바이오, 자가면역질환치료제 'HL161ANS' 추가 적응증 2종 발표

한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진) 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 지난 21일(미국 현지시간) 차세대 FcRn 항체 HL161ANS(IMVT-1402)의추가 적응증을 공개했다. 새롭게 추가된 적응증은 쇼그렌증후군(Sjögren’s Syndrome, SjD)과 피부 홍반성 루푸스(Cutaneous Lupus Erythematosus, CLE)다.앞서 이뮤노반트는 중증근무력증(MG), 만성염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP), 난치성 류마티스 관절염(D2T RA), 그레이브스병(GD) 등 4개 질환을 대상으로 HL161ANS를 개발하겠다고 밝혔다.쇼그렌 증후군은 자가항체가 질병 발생에 직접 관여하는 만성 자가면역질환으로, 안구와 구강 건조증 등 다양한 증상을 유발한다. 현재 미국 내 환자 약 290,000명이 쇼그렌 증후군을 앓고 있는 것으로 추정되고 있다. 이뮤노반트는 HL161ANS 체내 항체 감소 효과를 바탕으로 잠재적 계열 내 최초(Nearly-First-in-Class) 및 계열 내 최고(Best-in-class) 치료제 가능성을 입증할 수 있을 것으로 기대하고 있으며, 빠른 시일 내 등록임상(Pivotal study)을 시작할 계획이다.또 다른 신규 적응증인 피부 홍반성 루푸스(CLE)는 피부에 염증성 병변이 나타나는 자가면역질환으로, 미국에만 환자가 약 153,000명 는 것으로 알려져 있다. 이뮤노반트는 최근 소규모 환자(3명)를 대상으로 진행한 초기 PoC(개념 증명) 연구에서 HL161ANS 투여 시 최대 80%에 달하는 IgG 감소 효과와 임상 증상 개선을 확인했다. 특히, 기존 치료에 반응하지 않던 환자에서도 뚜렷한 호전이 나타나 계열 내 최초(First-in-class) 치료제로 가능성을 확인했다.HL161ANS는 환자 스스로 투여 가능한 오토인젝터(auto-injector) 제형으로 개발되고 있어 높은 편의성도 제공한다. 이뮤노반트는 총 6개 주요 적응증에 집중해 HL161ANS의 개발 속도를 가속화하고 계열 내 최초 및 최고 치료제로서의 입지를 강화한다는 방침이다.한올바이오파마 정승원 대표는 “이번 신규 적응증 발표는 HL161ANS가 자가면역질환 치료 분야에서 계열 내 최초 및 최고 치료제 가능성을 보여주는 중요한 진전”이라며 “이뮤노반트와 긴밀한 협력을 바탕으로 HL161ANS 글로벌 개발을 가속화하고, 치료 옵션이 부족한 환자들에게 혁신적인 치료 기회를 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

이권구 2025.04.22
산업 / 제약·바이오

"제약바이오·화장품 산업 미래를 만나다" ICPI WEEK 2025 성대히 개막

“제약·바이오·화장품 산업의 연구개발부터 기자재, 생산, 물류까지 모든 공정이 유기적으로 연결된 전시회는 이번이 처음입니다. 규모나 내용 면에서 단연 최고입니다.” ICPI WEEK 2025에 참가한 한 관람객은 전시장을 둘러본 뒤 이같이 말하며 놀라움을 감추지 못했다.국내 최대 규모의 융합 산업 전시회인 ‘ICPI WEEK 2025(Integrated Exhibition for Pharma, Bio, Cosmetic, Chemical, Laboratory and Logistics Industry 2025)’가 22일 성대한 막을 올렸다. 이번 행사는 25일(금)까지 경기도 고양 킨텍스에서 진행된다.올해로 20회를 맞이한 전시회는 킨텍스 제1·2전시장 전관을 모두 활용한 대규모 행사로 마련됐다. 제약·바이오·화장품 산업의 연구개발부터 생산, 공정, 포장, 물류에 이르기까지 산업 전 주기의 최신 기술과 트렌드를 한눈에 살펴볼 수 있는 것이 특징이다.이번 전시회에는 25개국 1200여개 기업이 참가했으며, 총 8개 전시관에서 다양한 산업 분야의 기술과 제품을 선보인다. 지난해 대비 참가 국가와 기업 수가 증가했다. 주최 측은 올해 5만명 이상의 관람객이 전시장을 찾을 것으로 내다봤다.국제물류산업대전(2~3홀), 국제콜드체인산업전(3홀), ESG 지속가능패키징페어(3홀), 국제화학장치산업전(3홀), 국제제약·바이오·화장품기술전(4~5홀) 등으로 구성된 전시관은 산업 간 융복합 흐름을 반영하며 관람객의 이목을 끌고 있다.특히 전시 기간에는 산업별 최신 기술과 정책, 해외 진출 전략, 투자유치 방안 등을 다루는 교육 프로그램과 세미나가 총 150여회 마련됐다. 참가자들에게 실질적인 비즈니스 인사이트를 제공하기 위한 목적이다.경연전람 김영수 대표는 개막식에서 “올해는 역대 최대 규모로 개최되는 만큼, 최신 기술과 트렌드를 공유하고 산업 간 협력 기회를 모색하는 뜻깊은 장이 될 것”이라며 “전시회를 통해 참가자 여러분 모두가 유의미한 만남과 성공적인 비즈니스를 이끌어가시길 바란다”고 밝혔다.한국제약바이오협회 노연홍 회장은 축사를 통해 “팬데믹과 미중 갈등, 러시아-우크라이나 전쟁, 글로벌 경기 침체를 겪으며 공급망의 중요성과 바이오헬스 산업의 전략적 가치가 더욱 부각됐다”면서 “제약바이오산업은 단순한 의약품 제조를 넘어 국가 안보와 직결된 핵심 산업으로 자리매김하고 있다”고 강조했다. 이어 그는 “ICPI WEEK는 글로벌 오픈 이노베이션 플랫폼으로, 산업계의 미래 방향을 모색하는 뜻깊은 자리”라고 덧붙였다.개막식에는 김영수 대표와 노연홍 회장을 비롯해 △박동일 산업통상자원부 제조산업정책관 △남동경 부천시 부시장 △김택수 한국생산기술연구원 부원장 △신동학 부천산업진흥원 원장 △안성일 한국기계전기전자시험연구원 원장 △김동진 한국포장재재활용사업공제조합 이사장 △송경석 한국패키징단체총연합회 회장 △김종웅 한국포장기계협회 회장 △김창순 한국포장협회 회장 △유하경 한국포장학회 회장 등 총 22명의 주요 내빈이 참석해 자리를 빛냈다.올해 행사는 8개 전시회로 구성되며, △Korea Pharm & Bio △CI Korea △Korea Lab △Korea Chem △Cophex △ESG Pack △Korea Mat △Korea Coldchain을 통해 산업별 최신 기술과 제품을 한자리에 만나볼 수 있다.국제물류산업대전은 첨단물류시스템, 물류자동화 솔루션, 물류로봇을 중심으로 물류산업의 미래를 조망하는 전시회로, 올해는 쿠팡, CJ대한통운, 트위니, 블루워드(BLUESWORD), 엑소텍코리아, 하이로보틱스코리아, 제팩로보틱스, 시스윈로보틱스, 헬리코리아 등이 참가해 물류 자동화와 로봇 기술을 선보인다. 국제콜드체인산업전은 식의약품 등의 신선도 유지를 위한 저온유통 기술과 콜드체인 솔루션을 소개하는 전문전시회로, 로지스올, 한국컨테이너풀, 써모랩코리아, 동성케미컬, 페덱스가 참여해 저온유통 기술을 소개한다. 국제화학장치산업전은 식의약, 화장품, 배터리, 정밀화학, 소재산업의 화학장치 및 공정, 정밀화학이 소개되는 전문 플랫폼으로, 정현프랜트, 동방플랜텍, 한국분체기계, 비상, 콤프코리아, 케이엠제이, 대성산업펌프 등이 최신 화학공정 및 설비를 전시한다.ESG 지속가능패키징페어는 친환경 소재, 재활용 기술, 지속가능 포장 솔루션을 조망하는 전시회로, 생산기술연구원 패키징기술센터가 ‘2025 Korea Star Awards Winner 존’을 구성하여 우수 패키징 제품을 전시하고, 무림페이퍼, 레코, 리젠피엔엠, 스탠드팩, 에코패키징솔루션, 지엘그레이프, 제즐엔터프라이즈 등 지속가능 패키징 기술을 선보이는 기업들이 참가한다.국제제약·바이오·화장품 기술전은 제조 및 포장기계, 포장재료, 자동화솔루션, 품질관리 솔루션을 조망해보는 전시회로, 영테크팩, 피티케이, 큐브젤, 흥아기연, 에이치앤케이, 카운텍, 에이치디팩, 이노텍시스템, 유코, 하코프랜, 옵티마기계, 쾨르버코리아, 두산 등이 참가한다.코리아랩(KOREA LAB)은 실험실 분석장비, 바이오 연구기술을 한자리에서 만날 수 있는 대표 연구장비 전시회로, 삼흥에너지, 씨에이치씨랩, 제이오텍, 싸토리우스코리아, 머크, 싸이티바코리아, 비오메리으코리아, 영인그룹, 디케이에스에이치코리아, 시마즈사이언티픽코리아, 에펜도르프코리아 등이 참여한다.Korea Pharm & CI Korea 전시회는 원료, 소재, 원료의약품, 신약 및 화장품 개발관련 각종 서비스를 선보이는 전시회로, 큐비디 & 인터텍, 찰스리버 래보러토리즈코리아, 이셀, 생고뱅코리아, 스테디스, 전남바이오진흥원 생물의약연구센터, 오에스피 테크놀로지 등이 참가해 바이오의약 및 의약품, 화장품 개발 기술을 소개한다.관람객의 편의도 대폭 개선됐다. 합정역·대화역에서 전시장까지 무료 셔틀버스가 운행된다. GTX-A 개통으로 서울역에서 16분 만에 킨텍스에 도달할 수 있어 접근성이 한층 강화됐다. 킨텍스 제1전시장과 제2전시장 사이를 오가는 순환 전동버스가 전시 동안 무료로 운영된다. 전시장 내에는 ‘e-부스 배치도 서비스’가 제공된다. 키오스크 및 QR코드를 통해 각 부스의 위치와 출품기업 정보를 모바일로 손쉽게 확인할 수 있어 참관 효율성을 높였다.전시참가기업 정보, 부대행사 일정은 공식 홈페이지(www.icpiweek.org) 모바일 실내 내비게이션 서비스를 통해 편리하게 확인할 수 있다. 초청장 소지자 또는 사전 등록자는 무료입장이 가능하다.한편 ICPI WEEK 2025는 경영전람, 케이와이엑스포가 주최하며, 약업신문이 공식 언론사로 함께했다.

권혁진 2025.04.22
산업 / 제약·바이오

입셀-가톨릭대, 유도만능줄기세포 기반 임상연구 첫 환자 투여 성공

입셀은 가톨릭대학교 및 서울성모병원과 공동연구를 통해 유도만능줄기세포(iPSC)를 활용한 임상연구를 국내 최초로 수행하고, 첫 번째 환자 투여에 성공했다고 22일 밝혔다. 특히 3차원 형태로 주사 주입하는 iPSC를 골관절염 치료에 활용한 것은 국내를 넘어 세계 재생의료 분야에서도 이정표가 될 성과로 평가된다. 이에 따라 향후 상용화를 위한 투자 유치와 글로벌 진출에 한층 탄력이 붙을 전망이다.이번 임상연구는 △서울성모병원 주지현 교수팀 △가톨릭대학교 유도만능줄기세포응용연구소 임예리 교수팀 △입셀 남유준 박사팀이 긴밀히 협력해 진행했다. 공동연구팀은 다년간 축적해온 iPSC 기술력과 임상 경험을 바탕으로 환자에게 안전하면서도 효과적인 줄기세포 치료법을 제공하기 위해 협업을 이어왔다. 이번 첫 환자 투여는 그 결실을 보여주는 의미 있는 사건으로 주목받고 있다.유도만능줄기세포(iPSC)는 성체 세포에 특정 유전자를 주입·재프로그램해 배아줄기세포와 유사한 전분화능(다양한 세포로 분화할 수 있는 능력)을 갖도록 만든 줄기세포다. 환자 유래 세포를 기반으로 하기 때문에 면역 거부반응이 적고, 다양한 질환 치료에 적용 가능하다는 점에서 차세대 재생의료 분야 ‘게임 체인저(Game Changer)’로 꼽힌다.세계 재생의료 시장 선점 기대공동연구팀은 이번 첫 번째 환자 투여 성공을 계기로 안전성과 유효성을 더욱 엄격히 검증하는 후속 연구를 이어갈 예정이다. 이는 iPSC 기반 재생의료 시장을 선도하기 위한 핵심 단계로, 상업화와 해외 진출을 모색하는 국내 기업들에게도 긍정적 시너지를 제공할 것으로 기대된다고 회사 측은 밝혔다. 입셀 남유준 박사는 “가톨릭대학교 및 서울성모병원과 공동연구는 학계·산업계 간 협력 대표적 성공사례로, 이번 첫 환자 투여는 재생의료 분야 패러다임을 바꿀 수 있는 뜻깊은 도전”이라며 “향후에도 임상 데이터를 축적해 안정성과 치료 효과를 입증해 나가고, 국내외 투자유치를 통해 글로벌 시장에 진출하겠다”고 밝혔다.입셀은 최근 개정된 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨생법)로 iPSC 기반 세포치료제 임상 진입이 한층 원활해질 것으로 기대하고 있다. 특히 새롭게 정비된 규제 완화 정책과 임상 인프라 혜택을 적극 활용해 재생의료 분야 핵심 수혜기업으로 부상할 것으로 보고 있다.주지현 교수(서울성모병원)는 “이번 성과는 연구·개발·의료진 간 긴밀한 협력과 축적된 전문지식이 만들어낸 결과”라며 “앞으로도 환자들에게 더 나은 치료 기회를 제공하고, 재생의료 분야에서 한국 경쟁력을 높이는 데 기여하겠다”고 말했다.임예리 교수(가톨릭대학교 유도만능줄기세포응용연구소)는 “우리 연구소 연구 노하우와 iPSC 기술을 임상에 실제 적용하게 돼 매우 뜻깊다”며 “이번 임상을 발판으로 폭넓은 질환 영역으로 확대 적용할 수 있도록 연구·개발에 박차를 가하겠다”고 전했다.입셀은 이번 연구 성과에 힘입어 미래 재생의료 시장 개척을 목표로 전략적 투자 유치를 본격화할 예정이다.입셀(YiPSCELL)은 ‘유도만능줄기세포’ 기술을 기반으로 한 스타트업으로, ㅠ 유도만능줄기세포라는 차세대 줄기세포 기술을 이용해 정상인과 환자에서 유래한 줄기세포주를 생산하고, 동물 실험을 대체할 수 있는 질병 모델링 플랫폼 서비스를 제공한다. 줄기세포 기반 치료제 개발 등 다양한 진단 및 치료 파이프라인을 구축하고 있다.

이권구 2025.04.22
글로벌

‘트로델비’+‘키트루다’ 삼중 음성 유방암 PFS ↑

길리어드 사이언스社가 자사의 동종계열 최초 항체-약물 결합체 ‘트로델비’(사시투주맙 고비테칸-hziy)와 프로그램 세포사멸 단백질 수용체-1(PD-1) 저해제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)를 병용하는 요법의 임상 3상 ‘ASCENT-04/KEYNOTE-D19 시험’의 결과를 21일 공개했다.종양이 프로그램 세포사멸 단백질 리간드-1(PD-L1)을 나타내는 절제수술 불가성 국소진행성 또는 전이성 삼중 음성 유방암(mTNBC) 환자들을 대상으로 ‘트로델비’와 ‘키트루다’ 병용요법을 진행한 결과 '키트루다‘와 항암화학요법제를 병용한 대조그룹에 비해 무진행 생존기간(PFS)이 괄목할 만하게 개선된 것으로 입증되었다는 설명이다.이와 관련, 길리어드 사이언스 측은 무진행 생존기간이 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미하게 개선된 것으로 입증되면서 일차적 시험목표가 충족됐다고 강조했다.‘ASCENT-04 시험’에서 도출된 ‘트로델비’와 ‘키트루다’ 병용요법의 안전성 프로필을 보면 지금까지 개별약물들과 관련해서 알려진 안전성 프로필과 대동소이하게 나타났다.아울러 안전성 측면에서 볼 때 새로운 문제점의 징후들은 확인되지 않았다.길리어드 사이언스社의 디트마르 베르거 최고 의학책임자는 “이번에 공개된 시험결과가 전이성 유방암의 초기 치료단계에서 항체-약물 결합체와 면역 항암제 병용요법의 전환적인(transformative) 잠재력을 처음으로 입증해 보인 것”이라면서 “이처럼 난치성 유형에 속하는 유방암을 앓고 있는 환자들에게 이번에 공개된 시험결과가 그들의 치료여정을 바꿔놓을 수 있는 새로운 경로를 열어주는 일이 될 수 있을 것으로 기대한다”고 강조했다.‘ASCENT-04 시험’을 총괄한 뉴욕 소재 다나-파버 암연구소의 새라 톨라니 박사는 “전이성 삼중 음성 유방암 환자들이 좀 더 효과적인 치료대안들을 절실히 필요로 하고 있는 형편”이라면서 “이번에 공개된 자료가 ‘트로델비’와 ‘키트루다’의 병용요법이 환자들을 위한 치료결과의 개선을 견인할 항체-약물 결합체 및 면역 항암제의 병용요법이자 새로운 치료대안으로 각광받을 수 있게 될 것임을 시사한다”고 풀이했다.핵심적인 이차적 시험목표의 하나였던 총 생존기간의 경우 무진행 생존기간을 일차적으로 분석한 시점에서 아직 산출되지 않았다.하지만 ‘ASCENT-04 시험’을 보면 초기단계에서부터 ‘트로델비’와 ‘키트루다’를 병용한 피험자 그룹에서 총 생존기간 연장의 징후가 눈에 띄었다.이에 따라 길리어드 사이언스 측은 총 생존기간 결과를 분석하기 위한 환자 모니터링을 지속하면서 추적조사와 당초 예정되었던 추가적인 분석을 진행할 예정이다.시험에서 도출된 상세한 결과는 차후 의학 학술회의 석상에서 발표되고, 각국의 보건당국들에 제출되어 협의가 이루어질 전망이다.앞서 치료를 진행한 전력이 없는 프로그램 세포사멸 단백질 리간드-1(PD-L1) 양성 전이성 삼중 음성 유방암 환자들을 대상으로 한 ‘트로델비’와 ‘키트루다’의 병용요법은 시험이 진행 중인 단계여서 아직까지 효능과 안전성이 충분하게 확립되지 않았다.그럼에도 불구, ‘ASCENT-04 시험’에서 입증된 괄목할 만한 데다 유의미한 무진행 생존기간 개선효과는 ‘트로델비’와 ‘키트루다’를 병용하는 요법이 치료전력이 없는 절제수술 불가성 PD-L1 양성 국소진행성 또는 전이성 삼중 음성 유방암 환자들을 위해 절실하게 요망되어 왔던 새로운 치료대안으로 각광받을 수 있을 것이라는 기대감에 한층 더 무게를 싣게 하는 것이다.한편 ‘트로델비’는 유형을 달리하는 2가지 유형의 전이성 유방암에서 유의미한 생존기간 개선효과가 입증된 유일하게 허가를 취득한 Trop-2 표적 항체-약물 결합체이다.여기서 언급된 2가지 유형의 전이성 유방암은 2L 양성 전이성 삼중 음성 유방암과 치료전력이 없는 호르몬 수용체 양성(HR+)/상피세포 성장인자 수용체-2 음성(HER2-) 전이성 유방암을 지칭한 것이다.‘트로델비’는 이들 2가지 유형의 전이성 유방암과 관련해서 미국 포괄적 암 네트워크(NCCN) 종양 임상실무 가이드라인 제 1범주(Category 1) 우선순위 치료제이자 유럽 의료종양학회 임상적 유익성 지표(ESMO-MCBS)에서 지정한 유일의 전이성 삼중 음성 유방암 5등급(rating of 5) 치료제이다.또한 ‘트로델비’는 HR+/HER2= 전이성 유방암 환자들을 위한 임상적 유익성 지표 4등급 치료제로 자리매김하고 있다.지금까지 ‘트로델비’는 50여개국에서 5년여에 걸쳐 총 50,000명 이상의 환자들을 대상으로 각종 임상시험과 실제 임상현장 시험을 통해 일관된 효능이 입증된 항암제이다.3건의 임상 3상 유방암 관련시험에서 치료결과의 개선이 입증된 데다 종양의 유형과 종양의 진행단계를 달리하는 다양한 피험자들을 대상으로 생존기간 연장효과를 입증하기 위한 일련의 임상시험 건들이 현재 진행 중이기도 하다.

이덕규 2025.04.22
글로벌

비아트리스, ‘이팩사 SR’ 日서 범불안장애 신청

비아트리스社는 항우울제 ‘이팩사 SR 캡슐’(벤라팍신 염산염)의 성인 범불안장애(GAD) 환자 치료 적응증 추가 신청 건이 일본 후생노동성(MHLW)에 제출됐다고 21일 공표했다.이 같은 내용은 아직까지 일본에서 범불안장애 치료제가 허가를 취득한 전례가 부재한 형편임을 상기할 때 주목할 만한 것이다.세계보건기구(WHO)가 공개한 보고서에 따르면 현재 일본의 범불안장애 환자 수는 전체 인구의 2.6%에 달하는 것으로 추정되고 있다.게다가 최근 공개된 연구결과를 보면 일본의 범불안장애 유병률이 7.6%에 달할 수 있다는 추정치가 제시되기도 했다.수치상의 차이가 눈에 띄지만, 한가지 분명해 보이는 것은 일본에서 범불안장애를 진단받지 못한 환자 수가 상당한 수준에 달할 것으로 보인다는 사실이다.‘이팩사 SR 캡슐’은 세로토닌-노르아드레날린 재흡수 저해제(SNRI)의 일종이다.앞서 일본에서 진행되고 공개되었던 임상 3상 플라시보 대조, 피험자 무작위 분류, 이중맹검법, 다기관 시험의 결과를 보면 벤라팍신을 복용한 범불안장애 환자그룹의 경우 8주차에 착수시점과 비교한 ‘해밀턴 불안증 척도’(HAM-A) 적용 총점의 변화도가 플라시보 대조그룹을 상회하면서 불안 완화효과의 우위와 관련한 일차적 목표가 충족됐다.이와 함께 임상시험 규약에서 정한 7가지 이차적 효능 목표들도 예외없이 충족된 것으로 분석됐다.이 같은 시험결과들과 일본에서 범불안장애 외래환자들을 대상으로 이루어진 1건의 벤라팍신 관련 장기 연장시험에서 도출된 결과가 이번에 제출된 적응증 추가 신청서에 동봉됐다.비아트리스社의 필립 마틴 최고 연구‧개발 책임자는 “적응증 추가 신청서가 제출됨에 따라 일본 내 성인 범불안장애 환자들을 위한 최초의 치료대안이 공급될 수 있도록 하는 데 한 걸음 더 성큼 다가서면서 핵심적인 성과가 도출됐다”는 말로 의의를 강조했다.그는 뒤이어 “앞서 결과가 공개되었던 임상 3상 효능‧안전성 시험 건들로부터 확보된 긍정적인 결과들이 후생노동성에 신청서를 제출하는 데 근거로 참조됐다”며 “범불안장애 적응증을 표적으로 ‘이팩사 SR’의 허가신청서가 제출된 것은 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈에 대응하기 위해 우리가 보유하고 있는 다양한 파이프라인을 통해 단계를 밟고 있는 새로운 자산의 일부라 할 수 있을 것”이라고 설명했다.범불안장애 환자들은 일상생활과 관련해서 지속적인 데다 과도하면서, 조절할 수 없는 불안증 또는 우려감을 나타낼 수 있는 것으로 알려져 있다.이와 함께 범불안장애에 수반되는 증상들로는 수면부족, 근육긴장/강직, 불안감, 과민성 및 집중력 장애 등을 꼽아볼 수 있는데, 이 같은 증상들은 환자들이 사회적으로나, 직업상으로나, 기타 필요한 기능을 수행할 때 장애요인으로 작용할 수 있다는 것이 전문가들의 지적이다.일본을 제외한 세계 각국에서 선택적 세로토닌 재흡수 저해제(SSRIs)와 세로토닌-노르아드레날린 재흡수 저해제(SNRI)는 범불안장애를 진단받은 환자들을 위한 1차 약제로 사용이 권고되고 있다.현재 일본에서 ‘이팩사’는 성인 주요 우울장애 환자 치료제로 허가를 취득해 사용되고 있다.‘이팩사’는 일본을 제외한 전 세계 80개국 이상에서 범불안장애 치료제로 허가를 취득해 발매가 이루어지고 있다.

이덕규 2025.04.22
정책

위탁개발생산(CDMO) 협력부터 통상 대응까지…‘제약바이오 글로벌 공급망 세미나’ 개최

한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 글로벌 공급망 변화에 대응하기 위한 산업계 전략을 논의하는 ‘제약바이오 글로벌 공급망 세미나’를 다음달 8일 서울 코엑스 E5홀에서 개최한다.이번 행사는 ‘바이오 코리아(BIO KOREA) 2025’와 연계한 오픈세션으로 운영된다.최근 미국의 ‘생물보안법(Biosecure Act)’ 발의와 보호무역주의 강화, 통상정책 변화 등으로 글로벌 공급망 재편이 가속화되며, 바이오산업의 생산·유통·위탁개발생산(CDMO) 구조 전반에 큰 영향을 미치고 있다.이에 따라 국내 제약바이오기업 역시 글로벌 CDMO와의 전략적 협력과 규제 대응, 유연한 공급망 확보를 위한 실질적 해법이 필요한 상황이다.이번 세미나는 최근 글로벌 공급망 변화의 흐름과 배경을 살펴보고, 글로벌 제약사의 공급망 운영 전략과 협력 경험, 국내외 전문가의 대응 전략을 공유하기 위해 구성됐다.먼저 정진현 서울대학교 약학대학 교수가 기조연설을 통해 글로벌 공급망 재편의 배경, 주요 흐름과 과제를 조망할 예정이다.이후에는 GSK, 암젠, 베링거인겔하임 등 유수의 글로벌 제약사들이 실제 운영 중인 CDMO 협력 전략과 공급망 관리 경험을 공유한다. △제임스 테일러(James Taylor) GSK 글로벌 공급망 디렉터가 ‘GSK-CDMO 전략적 파트너십을 통한 운영 혁신 및 성과 창출’을 공유하고 △제러드 뎀프시(Gerard Dempsey) 암젠 아시아태평양 공급망 총괄이사의 ‘암젠의 CDMO 네트워크 협력 전략’ 소개가 이어진 후 △마사시 미조구치(Masashi Mizoguchi) 베링거인겔하임 혁신기술리드는 ‘CDMO 협업을 통한 개발 전략’을 발표한다. 또한 롯데바이오직스, 써모피셔사이언티픽 등 국내외 CDMO사의 시각에서 글로벌 공급망 안정화와 국내 제약바이오기업의 해외 진출을 위한 제언을 듣는다. △유형덕 롯데바이오로직스 사업증설부문장은 ‘롯데바이오로직스의 CDMO 공급망 안정화 전략’을 공유할 예정이며 △코린 후(Corrine Hu) 써모피셔사이언티픽 글로벌 전문위원(Global SME)은 ‘글로벌 CDMO의 한국 제약바이오기업 글로벌 진출 지원 방향’을 발표한다.마지막으로, 글로벌 통상환경 변화에 대한 대응 방안에 관한 발표가 이어진다. 정민우 삼일 PwC 글로벌통상솔루션센터 파트너는 '대미 통상규제 대응과 공급망 관리 전략'을 주제로, 최근 미국 트럼프 2기 행정부 관세정책 관련 한국제약바이오기업들의 대응방향과 해외 CDMO 다변화를 포함한 다양한 글로벌 진출 방안과 함께 전략적 고려사항을 공유할 예정이다.발표 이후에는 모든 연사들이 참여하는 패널토론을 통해 CDMO 협력 생태계 조성, 글로벌 통상환경 대응 및 글로벌 진출 전략, 지속가능한 공급망 구축 방안에 대해 심도 있는 논의가 이어질 예정이다.보산진 제약바이오산업단 김용우 단장은 “이번 세미나가 한국 제약바이오산업이 글로벌 협력 역량을 강화하고 전략적 대응 기반을 마련하는 데 실질적인 도움이 되기를 기대한다”며 “앞으로도 글로벌 공급망 대응과 산업 경쟁력 강화를 동시에 달성할 수 있도록 정부, 기업, 학계와 긴밀히 협력해 나가겠다”고 밝혔다.

이주영 2025.04.22
정책

보산진, ‘글로벌 바이오헬스산업 동향’ 개편 발간

한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 급변하는 글로벌 정세 속에서 산업계에 신속하고 정확한 동향 정보를 제공하기 위해 ‘글로벌 바이오헬스산업 동향’을 개편해 발행한다고 22일 밝혔다.글로벌 동향은 우리 바이오헬스 산업의 글로벌 경쟁력 제고를 목적으로, 선진국 및 유망 진출국의 바이오헬스 분야 최신 동향과 주요 이슈를 한눈에 파악할 수 있도록 보산진이 2012년부터 발행해 온 정보지다.이번 개편은 지난 21일 발행된 제545호부터 적용되며, 최근 바이오헬스 산업에서 관세, 글로벌 공급망 등에 관한 정보의 중요성이 높아진 점을 반영해 ‘무역통상’ 분야를 신설, 주요국의 통상 정책 및 대응 전략 등을 집중 조명한다.아울러, 해외 주요 포럼, 콘퍼런스, 박람회 등 관련 소식을 통합 제공하는 ‘글로벌 행사’ 분야도 신설, 국내 바이오헬스 업계의 국제 교류 활성화와 해외 시장 진출에 실질적인 도움을 줄 것으로 기대된다.보산진 이병관 바이오헬스혁신기획단장은 “이번 글로벌 동향 개편이 급변하는 글로벌 정세 속에서 국내 바이오헬스 산업의 혁신 기술과 규제 변화에 대한 이해를 높이고, 투자 및 협력 기회 발굴 등 선제적인 대응 방안 마련에 기여하길 바란다”며 “앞으로도 최신 동향과 이슈 정보를 시의적절하게 제공할 수 있도록 노력해 나갈 것”이라고 밝혔다.

이주영 2025.04.22
산업 / 제약·바이오

한국 '히알루론산-보톡스', 급성장 중국 미용주사제 시장 '주도'

한국 브랜드가 중국 미용 주사제 시장을 주도하고 있다. 특히 관련 소재 분야 경쟁력에서 앞서며 미용 주사 신제품과 기술 중국 수출 기회도 더욱 확대되고 있다.코트라 중국 우한무역관이 21일 낸 보고서에 따르면 2024년 중국 미용주사제 원료시장 규모는 346억 위안(약 6조7438억 원)으로, 2021~2024년 연평균 시장 성장률(CAGR)은 30%였다. 화장품과 의료미용 경계가 점차 사라지고 있고 중국 미용주사제 시장 수요가 확대됨에 따라, 경쟁력 있는 한국브랜드 제품과 신기술이 중국 미용시장에 진출할 가능성이 함께 높아지고 있다.실제 프로스트앤설리번(Frost&Sullivan) 통계에 따르면,최근 몇 년 중국 미용주사재료 시장은 폭발적으로 성장했다. 시장 규모가 2021년부터 2024년까지 153억 위안(약3조1005억원)에서 346억 위안(약7조117억원)으로 2배 이상 성장했고,연평균 성장률(CAGR)은 30%에 달한다.주요 미용주사재료 4가지 비중은 히알루론산(36%), 보툴리눔톡신(29%),콜라겐(19%),재생재료(16%)순이다.히알루론산=2024년 중국 히알루론산 주사제 시장 규모는 125억위안(약2조5158억원)으로 2021년부터 2024년까지 연평균성장률(CAGR)이 25.0%에 달했다.2024년 말 기준 중국국가약품감독관리국(NMPA)은 32개사 74개 품목 주사용 히알루론산 제품을 승인했다.이중 수입 제품은 39개(17개사),중국산 제품 34개(15개사)다. 수입 제품 중 한국이 15건으로1 위를 차지했고,미국(9건),스웨덴(7건)이 뒤를 이었다. 대표적 브랜드는 미국 엘러간(Allergan),스웨덴 큐메드(Q-Med), 한국 엘지,한국 휴메딕스(Humedix) 등이 있다.중국 생산 히알루론산 주사용 제품은 개당 최저 200위안부터 시작하는 중소 분자 제품으로 중저가 노선에 초점을 맞추고 있다.반면 수입 브랜드는 중고가 제품을 주로 출시하고 있으며,1만 위안 이상 하이엔드 시장은 엘러간(Allergan)이 장악하고 있다.보톡스=성장세가 둔화되고 있는 히알루론산과 달리 보톡스시장은 폭발적 성장세를 보이고 있다. 2024년 중국 내 주사형 보톡스 시장 규모는 99억위안(약1조9949억원)으로 2021년부터 2024년까지 연평균 성장률(CAGR)이 29.1%에 달했다.2024년 말 기준 중국국가약품감독관리국(NMPA)은 총 6개사 10개 제 품을 주사형보톡스로 승인했다 BOTOX(미국),헝리(중국),Dysport(프랑스),Letybo(한국)와 2024년 상장한 XEOMIN(독일),Daxxify(미국) 등이 있다.BOTOX는 가장 초기 출시했다는 점과 브랜드 영향력을 바탕으로 오랫동안 중국 시장에서 선두를 유지해 왔다. 이런 상황에서 한국 레티보는 출시 후 단 5년 만에 최고 가성비로 중국 시장 점유율 1위에 올랐다.주요 6개사 제품 타깃 고객 층과 시장 포지셔닝이 다르고 시장 경쟁이 아직 격화되지 않은 상황이 국내외 많은 보톡스 브랜드가 중국보톡스 시장 진출에 관심을 갖는 이유라고 볼 수 있다고 보고서는 분석했다. 일례로 아이메이커(爱美客)와 한국 휴온스가 합작한 보톡스 A형 제품은 중국국가약품감독관리국(NMPA) 승인을 받았고, 대웅바이오 나보타(Nabota)는 2025년 출시될 예정이며 화동제약(华东医药) A형재조합 보톡스는 등록 단계를 앞두고 있다.향후 3~5년 내 10개 이상 새로운 보톡스 제품이 더 출시될 것으로 예상된다.콜라겐= 프로스트앤설리번(Frost&Sullivan) 분석에 따르면 중국 미용주사형 콜라겐 시장은 황금기다. 2024년까지 중국 주사형콜라겐 시장 규모는 67억 위안(약1조3504억원)으로 2021년부터 2024년까지 연평균 성장률(CAGR)이 21.9%에 달했다.재조합콜라겐은 다른 미용주사재료에 비해 기술장벽이 높고 승인 주기가 길며 감독이 더 엄격해 시장 경쟁자가 적다. 현재 중국 시장에는 5개 기업 8개 제품만 있으며,미래 '블루오션'시장으로 간주된다.선맥스(Sunmax)는 비교적 일찍 시장에 진입했으며,제품 구조가 다양해 판매량이 가장 많다.유럽과 미국 제품은 미용 효과가 가장 오래(3~10년) 유지되는 반면 가격도 가장 비싸다. 상대적으로 경쟁이 치열하지 않다 보니 많은 기업들이 해당 시장에 진출함에 따라,현재 5개 중국 기업이 재조합콜라겐 개발에 참여해 2025년 허가증 취득이 대폭 증가할 것으로 예상된다.재생소재=중국 시장 주류 재생주사재료 4가지 중 L-젖산(PLLA)을 핵심성분으로 하는 것은 ‘동안필러', PCL을 핵심성분으로 하는 것은 '소녀필러'로 알려져 있으며 2024년 중국 재생주사재료 시 장규모는 55억위안을 기록했다. 2021~2024년 연평균 시장성장률(CAGR)은 109.3%에 달했다.2024년 현재까지 총 9개사 11개 제품이 중국에서 재생주사제 등록증을 받았으며, 2024년에만 4개 제품이 허가를 받았다.중국 재생주사제는 수입 제품보다 수년 일찍 시장에 출시돼 7개 제품이 등록 돼 있다.시장에서 가장 먼저 소비자 교육을 완료하고 일정한 시장 점유율을 확보했으며 히알루론산,콜라겐과 같은 수입 제품에 비해 가격이 낮다.엑소좀= 의료미용계 '새로운 스타'로 떠오른 엑소좀은 현재 미용주사 시장을 빠르게 공략하고 있다. 중국 바이홍그룹(佰鸿集团),청눠의학(呈诺医学)등 여러 재생의학기술기업들이 엑소좀 제품 개발에 뛰어 들었지만, 현재까지는 피부 표면에만 사용 가능하며 주사용으로는 아직 초기 연구 단계에 머물러 있다 .대규모 상용화까지는 여전히 많은 도전이 남아 있는 상황이다.코트라는 “한국브랜드는 중국 미용주사 제품 각 시장에서 선도적 위치를 차지하고 있다. 전통적 개념 화장품과 의료미용 경계가 점차 허물어짐에 따라,중국 미용주사제 시장은 점점 확대될 것”이라며 “현재 상당수 한국 브랜드가 NMPA 승인을 받았으며,이는 한국기업들 중국 시장 전망을 매우 긍정적이라는 점을 보여 준다. 미용주사재료를 대표로 하는 한국 신제품과 신기술은 앞으로도 중국 미용 시장에 진출할 수 있는 가능성이 클것으로 보인다“고 진단했다.또 "중국 주사미용산업체인 각단계를 보면, 업스트림(제품)기업은 오랫동안 가격 결정권을 갖고 있는 반면, 시장경쟁이 치열해짐에 따라 의료미용기관 수익 마진은 점차 감소하고 있다.따라서 최근 몇년 동안 중국 대형 의료미용기관들은 미용주사 제품 ODM 제작속도를 가속화하고 있다.이에 따라 한국 제품 및 기술 기업은 중국 현지 미용기관과 협력해 맞춤형 제품이나 기술 만을 제공하는 것을 고려할 수 있으며,그럴 경우 제품 승인 및 시장 홍보에 드는 막대한 비용 부담을 줄일 수 있을 것으로 보인다”고 조언했다.중국 미용주사제 현황-시장 규모중국국가통계국에 따르면,2024년 중국 일반 화장품 소매총액은4357억위안(약88조2510억원)으로 전년대비 1.1% 감소했다.그러나 미용 주사 등 비수술적 미용은 상대적으로 작은 시술 자국,빠른 효과,그리고 피부 상태 근본 개선 등 장점을 앞세우며 최근 지속적으로 두자릿 수 이상 고속성장을 이어가고 있다.이에 따라 중국을 포함한 글로벌 뷰티업계에서는 대기업들이 자체 연구개발,인수합병 등을 통한 ‘크로스오버’전략 등으로 의료미용 제품 시장에 진출하며 전환점을 노리고 있다.중국 미용주사제 산업은 비교적 늦게 시작됐지만 빠른 속도로 발전했으며,어메이징겔(2006년생산중단)→히알루론산→보톡스→콜라겐→재생류→엑소좀 발전 단계를 거치고 있다.특히 2021년 이후,주요 기업들이 신제품을 출시하고 중국국가약품감독관리국(NMPA)에서 다수 주사제 원료를 승인하며 주사제 의료미용 시장은 더 큰 성장 국면을 맞이하고 있다.

이권구 2025.04.22

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