기자가 쓴 기사 더보기

오스코텍이 'SKI-O-703'의 약물 제형 변경을 위한 임상1상 시험 (생물학적 동등성 시험) IND 승인을 19일 식품의약품안전처에 신청했다.
임상시험 제목은 '건강한 성인 시험대상자에서 SKI-O-703의 생물학적 동등성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 식후, 단회 투여, 경구 투여, 2군, 2기, 교차 설계, 제1상 임상시험'으로 류마티스관절염, 면역성 혈소판감소증 환자 48명을 대상으로 충남대학교병원 임상시험센터에서 진행될 예정이다.
임상은 승인일로부터 12개월 간 진행된다.
한편 오스코텍은 최근 주주서한을 통해 지난해 전년 대비 매출 193% 성장, 영업이익 521억원을 달성했다며, 2030년까지 최소 3건 이상 글로벌 기술이전을 목표로 파이프라인을 지속 확충하고, R&D 성과와 사업 실행력을 통해 기업가치를 지속적으로 증명해 나가겠다고 제시했다.
| 인기기사 | 더보기 + |
| 1 | 아이엠바이오로직스, 이중항체 IMB-101 글로벌 2상 첫 환자 투약 개시 |
| 2 | 에피바이오텍, 동종 모유두세포 치료제 핵심 기술 특허 등록 |
| 3 | 에스티큐브 유승한 미국대표 “넬마스토바트 2상, 연내 핵심 데이터 확보” |
| 4 | ‘기적의 비만약’ 뒤편의 그림자…제약업계, ‘맛있는 탈모 예방’ 사활 |
| 5 | 글로벌 빅파마 2만여명 감원…3000억불 특허절벽 앞 ‘조직 슬림화' |
| 6 | 마이크로니들 신약, FDA 승인 실패 원인은 ‘비임상 설계’ |
| 7 | 초고령 사회, 요동치는 5천억 ‘기억력 감퇴’ 약물 시장… 국내 제약사 생존 전략은? |
| 8 | 삼천당제약,당뇨약 리벨서스-경구 위고비 제네릭 1500억원 규모 라이선스 계약 |
| 9 | '산업의 쌀' 나프타 수급 불안, 제약주권 흔들린다? |
| 10 | "약사가 직접 만들었다"…프리미엄 스킨케어 '비브랩' 출사표 |
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |

오스코텍이 'SKI-O-703'의 약물 제형 변경을 위한 임상1상 시험 (생물학적 동등성 시험) IND 승인을 19일 식품의약품안전처에 신청했다.
임상시험 제목은 '건강한 성인 시험대상자에서 SKI-O-703의 생물학적 동등성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 식후, 단회 투여, 경구 투여, 2군, 2기, 교차 설계, 제1상 임상시험'으로 류마티스관절염, 면역성 혈소판감소증 환자 48명을 대상으로 충남대학교병원 임상시험센터에서 진행될 예정이다.
임상은 승인일로부터 12개월 간 진행된다.
한편 오스코텍은 최근 주주서한을 통해 지난해 전년 대비 매출 193% 성장, 영업이익 521억원을 달성했다며, 2030년까지 최소 3건 이상 글로벌 기술이전을 목표로 파이프라인을 지속 확충하고, R&D 성과와 사업 실행력을 통해 기업가치를 지속적으로 증명해 나가겠다고 제시했다.