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가다실,항문암 적응증 추가 4개 암 예방백신 등극
한국MSD의 4가 HPV(Human Papillomavirus, 인유두종바이러스) 백신 가다실이 최근 식품의약품안전처로부터 9~26세 남성 및 여성의 HPV 16, 18형에 의한 항문암 및 HPV 6, 11, 16, 18형에 의한 항문 상피내 종양(Anal intraepithelial neoplasia, AIN) 1기, 2기 및 3기 예방에 대한 적응증을 추가로 승인 받아 자궁경부암을 포함해 총 4가지 암종에 대한 암 예방이 가능해졌다.
이미 9-26세 여성에서 HPV 16, 18형에 의한 자궁경부암, 질암, 외음부암에 대한 예방과 9-26세 남성 및 여성에서 HPV 6, 11형에 의한 생식기사마귀 예방에 허가받은 적응증이 있는 가다실은 이번에 9~26세 남성 및 여성에서 HPV 16, 18형에 의한 항문암 예방 적응증을 추가로 허가받음으로써 접종에 따른 질환 예방을 도울 수 있는 폭이 더욱 넓어지게 됐다.
항문암에 대한 가다실®의 적응증 승인은 16~26세의 남성과 성관계 경험이 있는 남성 602명을 대상으로 한 무작위 이중 맹검 연구의 하위 결과를 토대로 이뤄졌다.
연구 결과, 가다실 투여군에서 HPV 16, 18형과 관련한 항문 상피내 종양 예방에 78.6%의 효과가 있는 것으로 나타났다
MSD 가다실은 세계 최초 자궁경부암 예방백신으로, 국내에서 9~26세 여성과 남성을 대상으로 적응증을 승인 받았으며 현재까지 42개국에서 국가필수예방접종으로 지정됐다.
호주와 캐나다의 일부 주에서는 남학생을 대상으로도 국가필수예방접종이 시행되고 있다.
이권구
2013.08.26