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아이엠바이오로직스, 마일스톤 500만 달러 수령

아이엠바이오로직스(대표이사 하경식)가 파트너사 네비게이터 메디신(Navigator Medicine)이 진행 중인 IMB-101(파트너사 코드명 NAV-240)의 글로벌 임상 2상에서 첫 환자 투약이 성공적으로 이뤄짐에 따라, 기술이전 계약에 따른 마일스톤 500만 달러(원화 기준 약 75억 원)를 수령했다고 30일 밝혔다.아이엠바이오로직스는 IMB-101/102에 대한 총 12억 6천만 달러 규모 기술이전 계약을 체결한 이후, 이번 마일스톤 수익을 포함해 선급금 2,750만 달러와 마일스톤 589만 달러 등 누적 3,339만 달러(원화 기준 약 500억 원)의 기술이전 대가를 확보했다. 회사는 이번 마일스톤 수령을 통해 2025년에 이어 2026년에도 안정적인 매출 및 영업이익 기반을 강화하는 동시에, 글로벌 임상 개발 협력 관계를 한층 공고히 하게 되었다고 설명했다. 회사 관계자는 “IMB-101의 임상 1a 및 1b 결과로 안전성 및 내약성 확인은 이미 완료되었으며, 속도감 있는 임상 2상 진행을 통해 환자에서 유효성 데이터까지 확보할 것”이라며 “향후 총 12.6억 달러 규모 기술이전 계약 전액 수익 실현을 위해 파트너사와 함께 전력을 다하겠다”고 강조했다.

이권구 2026.03.30
산업 / 제약·바이오

메디오젠, 베트남 SMI와 4년 독점 판권 계약…동남아 진출 교두보 확보

메디오젠㈜(대표이사 홍준호)는 베트남 소재 동남아 B2B 원료 유통사 스마트 인그리디언트 컴퍼니 리미티드(Smart Ingredient Company Limited, 이하 SMI)와 사균 프로바이오틱스 4종에 대한 4년간 독점 판권 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.이번 계약은 4년간 총 3톤 규모 보장 물량을 기반으로 하며, 계약 대상은 ▲비피도박테리움 애니말리스 락티스 아종(Bifidobacterium animalis subsp. lactis) ▲락티카세이바실러스 파라카세이(Lacticaseibacillus paracasei) ▲락토바실러스 애시도필루스(Lactobacillus acidophilus) ▲락티플란티바실러스 플란타럼(Lactiplantibacillus plantarum) 등 총 4종이다.양사는 해당 균주에 대해 베트남, 캄보디아, 라오스 지역 내 독점 판매권을 부여하는 데 합의했으며, 향후 현지 시장 개척과 사업 확대를 공동으로 추진해 나갈 계획이다.이번 계약은 메디오젠이 보유한 포스트바이오틱스 포트폴리오 해외 사업화를 본격화했다는 점에서 의미가 있다. 회사는 기능성 균주 중심 개별 수출을 넘어, 시장별 수요와 인허가 환경에 맞춘 맞춤형 해외 사업 전략을 강화하고 있다.특히 메디오젠은 이번 계약을 통해 중남미에 이어 동남아 시장 진출의 교두보를 확보하게 됐다.메디오젠 홍준호 대표이사는 “이번 계약은 메디오젠의 프로바이오틱스 뿐만 아니라, 이를 기반으로 한 포스트바이오틱스 소재로 포트폴리오를 확장하고, 지역별 특성에 맞춰 사업화를 추진하는 글로벌 전략의 연장선상에 있다”며 “향후에도 전략적 파트너십을 확대해 안정적인 수출 포트폴리오와 중장기 성장 기반을 지속적으로 강화해 나갈 것”이라고 말했다.메디오젠은 프로바이오틱스 및 기능성 소재 연구개발과 상업화를 수행하는 마이크로바이옴 전문기업으로, 자체 균주 및 외부 고객사 균주의 공정개발 및 생산까지 아우르며 국내외 사업 확대를 추진하고 있다.

이권구 2026.03.30
산업 / 제약·바이오

휴온스그룹, 중장기 배당정책 이행…주주환원 확대

휴온스그룹이 주주 친화적인 배당 정책을 적극적으로 전개하며 기업 가치 향상을 위한 다각적인 노력을 기울이고 있다.휴온스그룹(회장 윤성태)은 휴온스글로벌, 휴온스, 휴메딕스가 최근 공시한 중장기 배당정책에 맞춰 올해 분기 배당을 실시할 계획이라고 30일 밝혔다.휴온스글로벌, 휴온스, 휴메딕스는 지난 2월 이사회를 통해 2025 결산배당으로 각각 주당 200원의 현금 배당을 결정했다. 배당기준일은 정기주주총회 이후인 오는 4월 3일이다.금번 결산 배당 결정으로2025사업연도 배당으로 3사는 모두 전년 대비 늘어난 금액을 주주들에게 지급하게 된다. 휴온스글로벌이 오는 4월 23일, 휴온스와 휴메딕스는 4월 22일 각각 결산 배당을 지급할 예정이다.휴온스글로벌은 반기배당과 분기배당을 포함해 2025년 사업연도 배당으로 1주당 총 880원의 현금배당을 지급한다. 이는 전년 대비 68% 증가한 금액이며 배당총액은 107억원에 달한다. 휴온스는 1주당 총 920원의 현금배당을 지급한다. 전년 대비 45% 늘어난 금액으로 배당총액은 107억원에 달한다. 휴메딕스의 2025년 배당 총액은 전년 대비 48% 증가한 96억원이다.휴온스글로벌, 휴온스, 휴메딕스는 앞서 지난 2023년 ‘주주가치 제고를 위한 중장기 배당정책 안내’를 공시하고 이행했다. 주당배당금을 직전 사업연도 대비 0~30% 상향해 중간 및 결산배당을 실시하겠다는 계획이 포함됐다.지난 2월에는 분기 배당 내용을 포함한 중장기 배당정책을 새롭게 공시했다. 올해는 주당 200원의 현금배당을 매 분기 지급해 연간 총 800원을 배당할 계획이다. 향후 2028년까지 매년 5%~30%까지 주당배당금을 상향해 주주환원을 확대할 예정이다. 배당재원은 자본준비금 감소를 통한 감액배당으로 진행돼 주주들은 비과세 배당 혜택을 받을 수 있다.휴엠앤씨는 최초로 주당 200원의 2025년 결산 배당을 실시하기로 지난 2월 결정했다. 배당금총액은 약 20억원으로 자본준비금을 이익잉여금으로 전입한 금액을 재원으로 전액 비과세로 지급될 예정이다. 배당기준일은 정기주주총회 이후인 오는 4월 3일이며 배당 지급 예정일은 오는4월 22일이다.휴온스그룹 윤성태 회장은 “휴온스그룹은 녹록지 않은 대내외적인 경영 환경 속에서도 주주 가치 향상이라는 최우선 과제를 잊지 않고 실천해 왔다”며 “앞으로도 중장기배당정책과 분기 배당 등 주주분들을 위한 배당 정책을 깊게 고민하고 충실히 수행해 나가겠다”고 말했다.

전하연 2026.03.30
산업 / 제약·바이오

한미그룹, 전 계열사 차량 5부제 시행…에너지 절감 정책 선제적 참여

한미그룹이 정부의 에너지 절약 정책 기조에 발맞춰 전 계열사를 대상으로 차량 5부제를 시행하며 에너지 절감 노력에 동참한다.한미그룹은 지주회사 한미사이언스와 핵심 사업회사 한미약품을 비롯한 전 계열사(제이브이엠, 온라인팜, 한미정밀화학)를 대상으로 차량 5부제를 즉시 시행해 에너지 소비 절감과 친환경 경영 실천에 나선다.차량 5부제는 차량 번호 끝자리에 따라 요일별로 차량 운행을 제한하는 제도로, 교통량 감소와 함께 연료 사용 절감 및 온실가스 배출 저감을 유도하는 효과가 있다.이번 조치는 최근 정부가 공공기관을 중심으로 차량 5부제 시행을 검토하는 등 에너지 절약 정책을 강화하는 흐름에 맞춰, 그룹 차원에서 자발적이고 선제적으로 추진됐다.한미그룹은 임직원들의 적극적인 참여를 유도하기 위해 사내 공지를 통해 운영 기준을 안내하고, 대중교통 이용 등을 권장할 방침이다.아울러 전 사업장의 에너지 제어 기준도 강화해 전기 사용량 감축에도 나선다. 평일·휴무일·중식시간·야간 등 시간대별 사용 패턴에 맞춰 PC, 냉난방, 조명 등을 세분화해 관리할 계획이다.또한 국내 출장을 최소화하고 화상회의로 대체해 업무용 차량 이용을 줄이는 한편, 사업장 간 이동 역시 최소화하고 필요 시 원격 회의를 적극 장려한다.이를 통해 에너지 비용 절감과 온실가스 배출 저감 측면에서 실질적인 효과를 기대하고 있다.한미그룹 지주회사 한미사이언스 관계자는 “에너지 절약과 환경 보호는 기업의 사회적 책임의 일환”이라며 “국가적인 어려움을 정부와 함께 극복해 나가는 한편, 앞으로도 일상적인 경영 활동 속에서 실천할 수 있는 다양한 친환경 정책을 지속적으로 확대해 나가겠다”고 말했다.

김홍식 2026.03.30
산업 / 제약·바이오

동아에스티, 글로벌 신약 개발 이끌 새 R&D 수장에 오윤석 부사장 영입

동아에스티가 새로운 연구개발(R&D) 수장을 맞이하며 글로벌 신약 개발 및 임상 역량 강화에 본격적인 드라이브를 건다.동아에스티는 이달 초 오윤석 전 네오이뮨텍 대표를 신임 부사장 겸 최고연구개발책임자(CSO)로 영입한 것으로 확인됐다. 이번 인사는 지난해 10월 R&D 부문을 총괄하던 박재홍 전 사장이 퇴임한 이후 약 5개월여 만에 단행된 것이다. 업계에서는 동아에스티가 글로벌 임상 개발 역량과 규제 대응력을 한층 끌어올리기 위해 전략적인 인사를 단행한 것으로 풀이하고 있다.신임 오윤석 부사장은 바이오의약품과 저분자 의약품(합성신약) 개발 전반에 걸쳐 풍부한 실무 경험을 보유한 규제 및 약물 개발 분야의 전문가로 평가받는다.캐나다 맥길대학교(McGill University)에서 신경면역학 박사학위를 취득한 오 부사장은 버텍스파마슈티컬스, 휴먼지놈사이언스 등 글로벌 제약 기업에서 약 14년간 신약 개발 프로젝트를 주도하며 글로벌 감각을 키웠다.특히, 이후 미국 식품의약국(FDA)으로 자리를 옮겨 임상 약리학 부서 및 염증·면역 약리학 부서에서 6년 이상 신약 허가 및 승인 업무를 핵심적으로 담당하며 까다로운 글로벌 규제 당국의 생리를 깊이 이해하고 있는 인물이다.이후 한국으로 돌아와 삼성바이오에피스에서 규제 개발 업무를 거치며 국내 기업의 글로벌 진출을 도왔으며, 2024년 3월 네오이뮨텍 대표이사로 취임해 바이오텍 경영 전반을 이끌다 지난해 10월 사임했다.동아에스티는 오 부사장이 보유한 다국적 제약사에서의 신약 개발 경험과 FDA 등 규제기관에서의 폭넓은 실무 전문성이 자사의 파이프라인 진행과 글로벌 시장 진출에 핵심적인 역할을 할 것으로 기대하고 있다.

김홍식 2026.03.30
산업 / 제약·바이오

일동제약, 동전파스 ‘로이히츠보코’ 첫 TV광고 온에어

일동제약(대표 윤웅섭·이재준)이 공식 유통 중인 ‘동전파스’ 로이히츠보코(ROIHI-TSUBOKO) 코인플라스타의 첫 TV 광고를 공개하고 본격적인 마케팅 캠페인에 나선다.로이히츠보코 코인플라스타는 소염·진통·진양 작용을 하는 첩부제 형태의 일반의약품으로, 베이지색의 둥근 외형에 온감을 자극하는 특유의 화끈하고 개운한 사용감을 지닌다. 통증 부위에 다양한 방식으로 적절하게 활용할 수 있도록 넉넉한 수량(1케이스당 156매)으로 구성돼 있다.이 제품은 ▲염증을 가라앉히고 통증을 완화하는 살리실산메틸 ▲진통 작용과 함께 혈액 순환을 촉진하는 L-멘톨 및 dl-캄파 ▲온감을 자극해 혈액 순환을 돕는 노닐산바닐릴아미드 등의 유효 성분을 함유하고 있으며, 관절통과 근육통 등 다양한 통증의 완화에 효과를 나타낸다.새롭게 선보이는 로이히츠보코 광고는 일본 여행을 다녀 올 때 챙겨오곤 했던 동전파스를 이제는 가까운 약국에서 손쉽게 접할 수 있다는 점과 사용상 특성, 효능·효과 등 제품 속성을 직관적으로 알리는 데에 중점을 뒀다.화면 속에서 ‘한국 약국 입국’이라는 자막과 함께 비행기가 지나가며 대형 동전파스(로이히츠보코)가 약국 안으로 떨어지는 장면을 연출해 국내 정식 유통 소식을 시각적이고 함축적으로 임팩트 있게 전달하도록 했다.또한, “통증에 뜨거운 한 수”라는 메시지와 더불어 어깨, 손목, 발바닥 등 다양한 통증 부위에 부착된 모습과 소형 패치가 국소 부위를 집중 케어하는 그래픽을 통해 로이히츠보코의 특징을 효과적으로 나타냈다.일동제약 관계자는 “로이히츠보코 코인플라스타는 500원짜리 동전 만한 사이즈로 크기는 작지만 통증 지점을 콕 집어 뜨끈한 온감 자극을 주고 혈행을 촉진하여 소염·진통 효과를 발휘한다”고 설명했다.이어, “신뢰할 수 있는 식품의약품안전처 국내 정식 허가 제품으로서 약국 시장을 중심으로 소비자 접점을 확대하고 로이히츠보코의 브랜드 인지도를 활용한 다양한 마케팅 캠페인을 이어갈 계획”이라고 밝혔다.

김홍식 2026.03.30
산업 / 제약·바이오

동아제약, ‘얼박사 제로’ 출시…얼박사 라인업 강화

동아제약(대표이사 사장 백상환)이 설탕과 칼로리 부담 없이 즐길 수 있는 ‘얼박사 제로’를 출시했다.동아제약은 지난해 6월 소비자 니즈를 반영한 맛있는 에너지 드링크 ‘얼박사’를 선보이며 큰 인기를 끌었으며, 이번 ‘얼박사 제로’ 출시를 통해 에너지 음료 시장 공략에 나설 계획이다.얼박사 제로는 타우린 1000mg, 비타민B 3종이 더해져 피로 회복과 부족한 에너지 보충에 도움을 줄 수 있도록 설계됐다. 얼박사 제로에 가장 많이 함유된 타우린은 아미노산이 풍부해 근육회복, 간의 해독작용 등 유해 산소를 제거하는 성분으로 알려져 있다.또한 얼박사 오리지널과 동일한 레몬 라임 향에 탄산을 더해 청량감을 높였으며, 당류를 첨가하지 않아 355mL 한 캔 기준 10kcal로 부담 없이 즐길 수 있다.얼박사 제로는 전국 주요 편의점과 박카스 네이버 브랜드 스토어에서 구매할 수 있으며, 출시를 기념해 오는 4월 1일부터 편의점 채널에서 1+1 프로모션을 진행한다. 얼박사 오리지널 제품과의 교차 구매도 가능하다.동아제약 관계자는 “건강을 생각하는 소비자의 니즈에 발맞춰 설탕과 칼로리 부담 없이 즐기는 얼박사 제로를 출시하게 됐다”며 “얼박사 제로는 타우린 1000mg을 함유해 일상에 지친 소비자들에게 활력을 제공할 것”이라고 말했다.한편, 동아제약은 소비자 중심경영(CCM)을 실천하며 고객의 눈높이에 맞는 제품과 서비스를 제공하고 있으며, 소비자 의견을 적극 반영해 만족도 향상과 지속적인 품질 개선을 추진하고 있다.

김홍식 2026.03.30
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GC녹십자, MSCI ESG평가서 ‘AA’ 획득… 3년 연속 등급 상승

GC녹십자(대표 허은철)는 글로벌 ESG 평가기관 모건스탠리캐피털인터내셔널(Morgan Stanley Capital International, MSCI)이 최근 발표한 ESG평가에서 ‘AA’ 등급을 획득했다.MSCI는 1999년부터 전 세계 약 8,500개의 상장기업을 대상으로 환경, 사회, 지배구조 등 ESG 핵심 이슈를 매년 평가해 AAA부터 CCC까지 7단계 등급을 부여하고 있다. 기관투자자 및 자산운용사 등은 기업의 지속가능경영 역량 및 ESG 경쟁력 분석을 위해 MCSI의 평가를 활용한다.이번 평가에서 GC녹십자는 환경영향 관리, 기업 윤리, 제품 품질 및 안전관리 부문에서 동종 산업군 대비 우수한 성과를 인정받아 직전 평가 대비 등급이 한 단계 상향됐다.이는 2023년 B등급 획득 이후 2024년 A등급 상향에 이어 3년 연속 등급 상승을 이룬 것이다.회사 측은 ▲환경 리스크 관리 체계 구축 및 대기오염물질 배출량 감축 ▲부패 방지를 위한 임직원 교육 강화 ▲안정적인 의약품 공급을 위한 공급 안정화 대응 체계 및 책임 있는 마케팅 정책 수립 등이 등급 상승의 주요 요인으로 작용했다고 설명했다.김성열 GC녹십자 경영관리실장은 “이번 MSCI AA등급 획득은 당사의 우수한 ESG 역량을 대외적으로 인정받은 결과”라며 “앞으로도 글로벌 기준에 부합하는 지속가능경영 체계를 구축해 나가겠다”고 말했다.한편, GC녹십자는 지난해 한국ESG기준원(KCGS)이 실시한 ‘2025년 KCGS ESG 평가’에서 A등급을 획득했다.

김홍식 2026.03.30
산업 / 제약·바이오

한미약품 “당뇨병 환자의 이상적 LDL-C 및 혈당 관리 전략 제시”

한미약품은 지난 14일 서울 광진구 그랜드 워커힐 서울에서 열린 ‘제63차 대한비만학회 춘계학술대회’ 조찬 및 런천 세션에 참가해 SGLT-2 억제제 ‘엠파론패밀리’와 이상지질혈증 치료 복합제 ‘로수젯’의 임상적 이점을 소개했다고 30일 밝혔다.이날 조찬 세션에서는 곽재활병원 곽현 원장이 좌장을 맡았고, 조선의대 내분비대사내과 류영상 교수가 ‘비만을 동반한 2형 당뇨병 환자의 통합적 관리 전략’을 주제로 발표를 진행했다.류 교수는 “최근 당뇨병 치료는 단순히 혈당만을 조절하는 단일 중심 접근에서 벗어나, 심혈관과 신장, 대사질환을 함께 고려하는 통합 치료가 더욱 중요해지고 있다”며 “특히 비만과 이상지질혈증을 동반한 2형 당뇨병 환자에서는 다양한 위험 인자가 맞물려 있기 때문에 SGLT‑2 억제제가 혈당 조절은 물론, 체중 감소와 심장 및 신장질환으로 인한 사망 위험 감소 등 추가적인 임상적 이점을 제공하는 핵심 치료 옵션으로 부상하고 있다”고 말했다.이어 “이런 측면에서 한미약품 엠파론정 10mg은 대조약 대비 35% 경제적인 약가를 제공할 뿐만 아니라, 만성 심부전과 만성 신장병까지 적응증이 확대된 차별화된 치료 옵션”이라며 “복합제인 엠파론듀오서방정은 1일 1회 복용으로 편의성을 높였고, 최대 38% 경제적인 약가로 출시돼 실제 진료 현장에서 활용도가 높다”고 강조했다.같은 날 열린 런천 세션에서는 충남대병원 가정의학과 김성수 교수와 한림의대 춘천성심병원 내분비내과 김두만 교수가 좌장을 맡고, 한양의대 내분비대사내과 홍상모 교수가 로수젯 10/2.5mg의 임상적 이점을 발표했다.홍 교수는 본인이 1저자로 참여한 EROICA 연구를 소개하며, 이상지질혈증을 동반한 당뇨병 환자에서 저용량 스타틴/에제티미브 복합제의 임상적 유용성을 설명했다.홍 교수는 “진료지침에서 권고하는 당뇨병 환자의 LDL-C 목표는 70mg/dL 미만이지만, 실제 진료 현장에서는 스타틴 단일제만으로는 목표 도달이 쉽지 않다”고 말했다.이어 “EROICA 연구에서 기존 중강도 이하의 스타틴 단독 요법중인 이상지질혈증을 동반한 2형 당뇨병 환자 591명을 로수젯 10/2.5mg으로 전환한 결과, 12주 후 LDL-C 70mg/dL 미만 도달률이 62.29%였고, 복약순응도 또한 97.5%로 매우 높게 나타났다”며 “스타틴 단일요법에도 LDL-C가 충분히 조절되지 않는 당뇨 환자에서 로수젯 10/2.5mg이 유용한 치료 옵션”이라고 강조했다.또한, EASY-ROSUZET 관찰연구를 소개하며 “스타틴 투여 경험이 없는 환자 하위분석에서 로수젯 10/2.5mg은 기저 LDL-C가 높을수록 강하율이 더 크게 나타나는 강력한 옵션”이라고 덧붙였다.한미약품 국내마케팅본부장 박명희 전무는 “2024년 대한비만학회 팩트시트에 따르면, 비만 단계가 높아질수록 당뇨병이나 고혈압, 이상지질혈증 발생 위험이 최대 9.5배까지 증가하는 것으로 나타났다”며 “한미약품의 엠파론패밀리와 로수젯이 만성질환 통합 치료 전략의 차별화된 근거를 제시하는 제품으로 포지셔닝 되도록 근거중심 마케팅에 집중할 것”이라고 강조했다.이어 “한미약품은 당뇨와 심혈관, 이상지질혈증을 아우르는 치료 포트폴리오를 기반으로, 환자의 위험 인자와 병태 생리에 맞춘 근거 중심 치료를 지원하고 있다”며 “앞으로도 임상 데이터를 지속적으로 축적해 의료진들이 필요로 하는 통합 관리에 기여하겠다”고 말했다.

김홍식 2026.03.30
산업 / 제약·바이오

제일파마홀딩스 등 3개사 임원 승진 인사 단행…조직 운영 효율성 극대화

제일파마홀딩스(대표 한상철)는 2026년 4월 1일자로 임원 인사 및 일부 조직개편을 단행한다.제일파마홀딩스는 경영관리 체계의 전문성 강화와 운영 효율성 극대화를 위해 인사팀과 총무팀을 관장하는 경영지원본부를 신설하고 신임 본부장에 김현수 前한미사이언스 상무를 영입해 보직 임명했다. 신임 김현수 상무는 한림대 철학과를 졸업하고 한미약품에 입사해 24년간 근무하며 인사, 총무, 컴플라이언스 및 영업기획 등 경영 지원 전반에 경력을 쌓은 전문가다.이와 함께 제일파마홀딩스는 자회사 제일약품과 제일헬스사이언스의 임원 승진 인사도 단행했다.제일파마홀딩스는 이주현 준법경영본부장과, 박재현 커뮤니케이션팀장이 이사에서 상무로 승진했다.제일약품은 이영호 품질경영본부장과 심상영 생산본부장이 상무에서 전무로, 이호철 개인병원부문장이 이사에서 상무로, 남기중 해외사업팀장과 마영수 종합병원부문장이 이사대우에서 이사로 승진했다.제일헬스사이언스는 최인창 생산본부장 상무가 전무로 승진했다.제일파마홀딩스 관계자는 "이번 조직개편은 부문별 전문 역량을 결집하고 신속한 지원 체계 구축을 통해 통합적이고 효율적인 운영체계가 확립될 것”이라며, “변화의 동력이 될 우수한 외부 인재 영입과 핵심역량을 갖춘 내부 전문가 발탁을 통해 지속 성장 기반을 확립해 나가겠다”고 말했다. [임원 영입]▲ 제일파마홀딩스-경영지원본부장 상무 : 김현수[임원 승진]▲ 제일파마홀딩스 -상무 : 이주현, 박재현 ▲ 제일약품 -전무 : 이영호, 심상영 -상무 : 이호철 -이사 : 남기중, 마영수▲ 제일헬스사이언스 -전무 : 최인창

김홍식 2026.03.30
산업 / 제약·바이오

DKSH코리아, 로미플레이트 SAA 1차요법 연구-AA 권고사항 개정안 공유

DKSH코리아 헬스케어 사업부는 3월 26일부터 28일까지 서울 그랜드 워커힐 호텔에서 개최된 ‘대한혈액학회 국제학술대회 ICKSH2026’에 참가해, TPO-RA 제제 ‘로미플레이트주 250마이크로그램’(로미플로스팀)(‘로미플레이트주’라고 명칭)의 재생불량성빈혈(Aplastic Anemia, AA) 치료 임상적 가치와 최신 연구 결과를 소개하는 Luncheon Symposium을 진행했다고 밝혔다.DKSH코리아 헬스케어 사업부는 2024년 한국쿄와기린과 전략적 파트너십 체결 이후 로미플레이트주, 그라신프리필드주, 뉴라스타프리필드주 등 주요 혈액질환 제제를 중심으로 시장 내 입지를 강화해 왔다. 이번 학회에서는 재생불량성빈혈 치료 영역에서의 미충족 수요(unmet need)를 조명하고, 이에 대한 대응 전략으로서 국내 AA 권고사항 개정 방향과 함께 로미플레이트주의 중증 재생불량성빈혈(Severe Aplastic Anemia, SAA)에 대한 임상연구 결과들을 발표했다.3월 27일 진행된 Luncheon Symposium은 국내 재생불량성빈혈 연구의 권위자인 삼성서울병원 혈액종양내과 장준호 교수가 좌장을 맡았으며, 가톨릭대학교 서울성모병원 혈액내과 박실비아 교수가 연자로 참여했다. Luncheon Symposium에서는 재생불량성빈혈 치료 현재 과제와 향후 치료 전략을 중심으로, 재생불량성빈혈 연구회에서 준비 중인 국내 AA 권고사항 개정안의 주요 내용과 로미플레이트주의 중증 재생불량성빈혈(SAA) 1차 약물치료요법 관련 임상 연구 결과가 공유됐다.특히, 이번 심포지엄에서는 최근 ASH2025에서 발표된 로미플레이트주 SAA 1차 치료요법 5년 장기 추적 연구인 531-005결과도 함께 소개됐다.해당 연구에서, 로미플레이트 1차 병용 요법을 받은 환자의 5년 전체 반응률(ORR)은 77.1%였고, 5년 생존율은 88.6%로 나타났다. 또, 초기 90%에 육박했던 수혈 의존도가 5년 후 10% 내외로 대폭 감소하며 환자 삶의 질을 개선했을 뿐만 아니라, 장기 투여 시 우려되는 골수 세포 변이 등 부작용도 관찰되지 않아 강력한 안전성 프로파일을 다시 한번 확립했다.DKSH코리아 헬스케어 사업부 김한상 대표는 “이번 ICKSH 2026 런천 심포지엄은 로미플레이트주의 SAA 1차 치료 옵션으로서 최신 연구 결과와 실제 임상 처방 경험(real-world clinical prescribing experiences), 그리고 국내 AA 치료 권고사항 개정 방향을 혈액내과 전문의들과 공유하는 의미 있는 자리였다. 앞으로도 AA 환자들이 빠른 혈액학적 회복을 기대할 수 있는 치료에 접근할 수 있도록 1차 치료요법 급여 확대를 적극적으로 추진해 나가겠다”고 밝혔다.로미플레이트주는 2024년 7월 치료 경험이 없는 중증 재생불량성빈혈(SAA) 환자에서 면역억제요법과 병용하는 1차 치료요법으로 적응증이 확대됐으며, 이를 근거로 2025년 7월 건강보험심사평가원에 1차 치료요법에 대한 급여 확대를 신청해 현재 검토가 진행 중이다. 급여 확대가 승인될 경우, ‘이전에 치료 경험이 없는 SAA환자’에서 면역억제요법과 병용 시 요양급여 적용이 가능해질 예정이다. 현재는 다른 TPO-RA 제제와 동일하게 기존 면역억제치료에 반응하지 않는 재생불량성빈혈 환자에 한해서만 2차 치료요법으로 급여가 적용되고 있다.

이권구 2026.03.30
산업 / 제약·바이오

엘앤씨바이오, 인체조직 스킨부스터 ‘리투오’ 제도 보완사항 선제 준수

인체조직 재생의학 전문기업 엘앤씨바이오(대표 이환철·이재호)는 최근 정부가 논의 중인 인체조직 스킨부스터 관리 강화와 관련해 현재 검토되고 있는 제도 보완사항 상당 부분을 이미 선제적으로 반영해 운영 중이라고 30일 밝혔다. 회사는 향후 제도 고도화 과정에도 적극 협력할 계획이다.회사 측은 주요국 사례와 관련해 “미국 등 글로벌 인체조직 활용 및 광고 사례를 내부적으로 이미 폭넓게 조사해 왔다”고 설명했다. 특히 “미국에서 사용 중인 인체조직 제품 레누바(Renuva)의 공식 홈페이지만 보더라도 시술 전·후 사진과 미용적 표현을 포함한 광고 활용 범위가 상당히 넓다는 점을 확인할 수 있다”며 “정부가 추진하는 주요국 사례 조사에도 관련 데이터와 축적된 경험을 바탕으로 적극 협조하겠다”고 밝혔다.정부가 검토 중인 환자 대상 인체조직 고지 및 이식 목적 기록 의무화와 관련해서도, 엘앤씨바이오는 이미 대응 준비를 진행 중이라고 밝혔다. 회사 측은 “환자 고지 및 기록 절차를 체계적으로 적용하기 위한 방안을 마련하고 있다”며 “향후 생산되는 제품부터 순차적으로 반영해 의료현장에서 자연스럽게 정착될 수 있도록 하겠다”고 설명했다.안전관리 측면에서는 현재까지 안정적인 운영이 이어지고 있다고 강조했다. 엘앤씨바이오는 “부작용 관리 체계가 현재도 안정적으로 운영되고 있다”며 “2024년 출시 이후 현재까지 심각한 이상반응 사례는 한 건도 보고되지 않았다”고 밝혔다.엘앤씨바이오는 제품 확산 과정에 대해서도 명확한 입장을 밝혔다. 회사는 “미용 목적의 대중 대상 광고는 회사 차원에서 진행하지 않고 있다”며 “리투오의 확산은 마케팅이 아니라 의료진과 환자들의 실제 사용 경험과 평가에 기반한 결과”라고 설명했다. 특히 리쥬란, 쥬베룩 등 기존 스킨부스터 대비 효과와 안전성 측면에서의 차별성이 의료현장에서 공유되며 사용 사례가 확산되고 있다고 덧붙였다.엘앤씨바이오에서 인체조직 적합성 평가를 총괄하고 있는 이주희 부회장은 “현직 피부과 교수로서 세계 어느 국가보다도 엄격한 기준을 적용한다는 원칙 아래 인체조직의 적합성 평가와 제품 관리를 철저히 운영해 왔다”고 밝혔다.이어 “엘앤씨바이오는 정부 정책을 사후적으로 따르는 기업이 아니라, 이미 선제적으로 기준을 적용해 온 기업”이라며 “인체조직은행 중 의학적 근거와 연구 결과를 가장 많이 축적해 온 만큼, 앞으로도 근거 기반 접근을 통해 안전성과 투명성을 지속적으로 확보해 나가겠다”고 밝혔다. 그러면서 “ECM 스킨부스터로 패러다임 변화는 이미 진행 중이며, 리투오는 인체조직 재생의학 분야에서 의료진이 신뢰하고 활용할 수 있는 대표적인 피부 제품으로 자리잡아가고 있다”고 덧붙였다.

이권구 2026.03.30
산업 / 제약·바이오

SK바이오팜, 사내 자원봉사단 '행복이음' 봉사단 창단

SK바이오팜(www.skbp.com/대표이사 사장: 이동훈)은 지난 26일 뇌전증 인식 개선의 날 ‘퍼플데이(Purple Day)’를 맞아 개최한 행사에서 사내 자원봉사단 ‘행복이음’ 봉사단을 창단하고, 기업 사회적 책임(CSR) 실천 활동을 본격화한다고 30일 밝혔다.행복이음 봉사단은 SK바이오팜 구성원 개개인의 자발적 참여와 전문성을 바탕으로 구성된 자원봉사단이다. 올해는 초등학생 뇌전증 환아 및 형제?자매를 위한 체험형 미술 수업을 여는 동시에, 보호자를 대상으로 전문의와의 대화, 집단 심리 상담 등 별도 세션을 마련해 환아와 가족 모두를 지원하는 프로그램을 진행할 예정이다.이를 통해 뇌전증에 대한 사회적 편견과 인식 부족으로 위축되기 쉬운 환아들이 감정과 생각을 자유롭게 표현하고 긍정적인 경험을 할 수 있도록 지원한다. 또한 정서적 부담을 겪는 보호자에게는 공감과 소통의 기회를 제공해 환아와 가족이 안정적인 일상을 이어갈 수 있도록 도울 계획이다.아울러 지난 26일 개최한 퍼플데이 행사에서는 한국뇌전증협회 허도경 이사(소아환우 부모 카페 ‘빵아빵아’ 대표)를 연사로 초청해 뇌전증 환아 가족의 일상 속 어려움을 공유하고, 구성원을 대상으로 뇌전증 이해 제고 프로그램을 진행했다. 이어 뇌전증 환자 응급 상황 시 대처 방법과 인식 개선의 필요성을 살펴보는 시간을 가졌다.SK바이오팜은 지역사회와 상생을 위한 결식우려아동 지원 활동 ‘행복상자 캠페인’에 2년 연속으로 참여하는 등 구성원 주도 하에 사회적 가치 창출을 위한 활동을 지속해왔다. 기존 1회성 활동을 넘어, 행복이음 봉사단을 통해 사회의 다양한 공동체를 대상으로 지속적이고 체계적인 사회공헌 활동을 확대해 나갈 방침이다.SK바이오팜 이동훈 사장은 "환아 및 가족 맞춤형 활동을 통해 그들의 삶을 이해하는 것은 매우 중요한 일"이며 "올해 처음 출범한 행복이음 봉사단 활동을 통해 환아와 가족과 직접 소통하고, 이들이 소중한 일상을 이어갈 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

권혁진 2026.03.30
산업 / 제약·바이오

아이엠바이오로직스, 이중항체 IMB-101 글로벌 2상 첫 환자 투약 개시

아이엠바이오로직스 자가면역질환 치료용 이중항체 IMB-101이 글로벌 임상 단계에서 본격적인 진전에 들어갔다.아이엠바이오로직스는 30일 파트너사 네비게이터 메디신(Navigator Medicines)이 개발 중인 IMB-101(개발명 NAV-240, NAV-242)의 글로벌 임상이 미국과 호주에서 순항 중이라고 밝혔다.NAV-240은 화농성 한선염(Hidradenitis Suppurativa, HS) 치료제로, 글로벌 임상 2a상(MAINSAIL, NCT07384975)에서 미국 내 첫 환자 투약이 개시됐다. 해당 연구는 중등도~중증 HS 환자를 대상으로 한 다기관, 무작위배정, 이중맹검, 위약대조 시험이다. 주요 평가 지표는 농양과 결절 감소, 배농터널 개선, 삶의 질 변화 등이며 결과는 2027년 하반기 도출될 예정이다.같은 계열의 차세대 후보물질 NAV-242는 반감기를 개선한 피하제형으로 개발되고 있다. 호주에서 진행 중인 임상 1상에서 건강한 지원자를 대상으로 첫 피험자 투약을 완료했으며, 단회 증량(SAD)과 반복 증량(MAD)을 통해 안전성과 내약성을 평가한 뒤 HS 환자를 대상으로 한 1c 단계로 확장될 계획이다.앞서 NAV-240의 임상 1b상 반복 증량 투여(MAD) 결과는 2026년 미국피부과학회(AAD)에서 공개됐다. 해당 연구에서는 중대한 이상반응이나 치료 중단 사례 없이 안전성과 내약성이 확인됐다. 또한 예측 가능한 약동학(PK) 특성과 낮은 면역원성, 용량 의존적 바이오마커 감소가 관찰됐다.전임상에서는 NAV-242가 NAV-240 대비 체내 지속성과 안정성이 개선된 것으로 나타났다. 이에 따라 2~3개월 간격의 피하 투여가 가능한 장기 지속형 치료 옵션으로 개발될 가능성이 제시됐다.네비게이터 메디신은 향후 화농성 한선염 외에도 크론병, 궤양성 대장염 등 다양한 자가면역질환으로 적응증 확대를 추진할 계획이다.네비게이터 메디신 토시 버트 대표는 “NAV-240과 NAV-242는 HS 치료 영역에서 경쟁력 있는 프로파일을 갖추고 있다”며 “효능과 투약 편의성을 동시에 개선하는 치료 기준을 제시할 수 있을 것”이라고 말했다.아이엠바이오로직스 하경식 대표는 “이번 임상 진전은 IMB-101의 글로벌 개발 가능성과 기술 경쟁력을 확인한 결과”라며 “향후 HS 환자 대상 효능 데이터 확보를 통해 자산 가치를 한층 높일 것”이라고 밝혔다.

권혁진 2026.03.30
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삼성바이오로직스, CDMO 리더십 어워즈 수상…13년 연속 기록

삼성바이오로직스가 글로벌 CDMO 산업 내 지속가능경영 역량을 다시 한번 입증했다. ESG 기반 생산체계와 고객 대응 역량을 동시에 인정받으며 13년 연속 수상 기록을 이어갔다.삼성바이오로직스(대표이사 존 림)는 30일 글로벌 시상식 ‘CDMO 리더십 어워즈’에서 ‘지속가능성 리더십(Sustainability Leadership)’ 부문을 수상했다고 밝혔다. 이로써 국내 기업 최초로 13년 연속 수상 기록을 달성했다.‘CDMO 리더십 어워즈’는 제약·바이오 산업 연구기관 아웃소스파마(Outsourced Pharma)와 생명과학 전문지 라이프사이언스커넥트(Life Science Connect)가 공동 주관하는 글로벌 평가다. 바이오의약품, 세포·유전자치료제 등 포트폴리오별로 기업을 평가하며, 올해부터는 매출 규모 기준으로 대형과 중소형 기업을 구분해 비교 평가를 진행했다.삼성바이오로직스는 독립 심사위원단이 선정하는 ‘심사위원상(Jury Award)’ 중 지속가능성 리더십 부문을 수상했다. 해당 상은 업계 전문가 설문과 의견을 기반으로 리더십, 혁신성, 산업 영향력을 종합 평가해 부여된다. 회사는 지속가능한 생산 공정 도입과 환경 영향 저감 활동에서 높은 평가를 받았다.회사는 2022년 ‘2050 넷제로’ 선언과 RE100 가입을 완료했으며, 영국 왕실 주도의 ‘지속가능한 시장 이니셔티브(SMI)’에서 공급망 분야 의장을 맡고 있다. 또한 2026년 1월 에코바디스(EcoVadis) ESG 평가에서 상위 1% 기업에 부여되는 ‘플래티넘’ 등급을 획득했다.이와 함께 삼성바이오로직스는 ‘기업문화 적합성(Cultural Fit)’ 부문에서 ‘베스트 인 클래스(Best in Class)’도 수상했다. 고객사와의 소통, 협업 효율성 등 파트너십 역량이 주요 평가 요소로 작용했다.사업 측면에서도 생산·개발 역량 확대가 병행되고 있다. 위탁생산(CMO)은 5공장 가동과 미국 록빌 공장 인수를 통해 총 생산능력을 84만5000리터까지 확대했다. 위탁개발(CDO)은 제3바이오캠퍼스 투자(2034년까지 약 7조원)를 기반으로 마스터세포은행 생산, 벡터 제작 등 서비스 내재화를 추진하고 있다.존 림 대표는 “고객 신뢰와 임직원 노력의 결과”라며 “글로벌 파트너와 협력을 강화하고 고품질 의약품을 안정적으로 공급해 지속가능한 혁신을 이어가겠다”고 밝혔다.

권혁진 2026.03.30
산업 / 제약·바이오

티움바이오, 면역항암제 ‘토스포서팁’ 임상 성과 ASCO2026 초록 채택

희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오는 면역항암제 ‘토스포서팁(Tosposertib, TU2218)’ 임상 데이터가 ‘2026 미국임상종양학회(ASCO2026)’ 초록으로 채택됐다고 30일 밝혔다.토스포서팁은 TGF-β와 VEGF를 동시에 저해하여 종양미세환경을 개선하고 면역항암제 반응률을 높이는 이중저해 면역항암제로, 현재 한국과 미국에서 두경부암 환자 대상 임상 2a상을 진행 중이다.티움바이오는 이번 ASCO에서 토스포서팁 및 키트루다(성분명: pembrolizumab) 병용투여 임상 2상의 최신 중간 결과를 포스터 발표한다.앞서, SITC2025에서는 종양평가 가능한 17명의 환자 중 12명에게서 부분관해(PR, Partial Response)를 확인하며 70.6%의 고무적인 항암 반응률을 발표한 바 있다. 이번 학회에서는 2025년 7월 이후 추가된 환자들을 포함한 평가 대상 환자들의 항암 효과 및 우수한 추적관찰을 통해 확보한 항암 효능 데이터를 심층 공개하며 글로벌 사업개발 기회를 모색할 계획이다.김훈택 티움바이오 대표는 “이번 초록 채택은 토스포서팁의 임상적 가치를 글로벌 전문가들로부터 다시 한 번 확인받은 결과”라며, “미충족 의료수요(Unmet Needs)가 높은 두경부암 분야에서 토스포서팁이 새로운 표준치료 패러다임을 제시할 수 있도록 개발 속도를 높여 나가겠다”고 말했다.

이권구 2026.03.30

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