“인보사 진실 규명하고 식약처 심의과정 특혜의혹 밝혀라”

환자단체연합회, 의약품문제 대처 제도 및 추적조사 필요 강조

기사입력 2019-05-28 19:05     최종수정 2019-05-28 19:22 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

한국환자단체연합회(이하 ‘환연’)가 수사를 통한 '인보사' 사태 진실규명과 심의과정상의 특혜의혹 확인을 촉구했다.

식품의약품안전처(이하, 식약처)는 28일 '인보사케이주'(이하, 인보사) 주성분 중 2액이 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포로 확인 후 이에 인보사에 대한 품목허가를 취소하고 형사고발하면서 논란이 일었다.

이에 환연은 “인보사 관련 식약처의 최종 조사 결과를 보면 피해 환자 입장에서는 실망감과 분노를 감출 수 없다”며 “인보사를 맞은 3,852명의 환자 안전에는 문제가 없다는 코오롱의 발표만큼은 진실이기를 바랄 뿐”이라고 표명했다.   

또 “인보사에 대한 품목허가 취소와 코오롱에 대한 형사고발은 이미 예견됐다. 소비자단체·시민단체 등에서도 형사고발을 한 상태이기 때문에 검찰은 철저히 수사해 진실을 규명해야 한다”고 밝혔다.

이어 “만일 식약처가 허가 이전부터 세포가 바뀐 사실을 알고 있었거나 알 수 있었는데도 관리감독 소홀로 몰랐다면 직권남용 또는 직무유기가 된다. 감사원은 신속히 감사에 착수해 식약처의 인보사 허가 심의과정 특혜 의혹을 밝혀야 한다”고 강조했다. 

환연에 따르면 최근까지도 피해환자들은 치료받은 의료기관, 코오롱생명과학이나 식약처로부터 인보사의 원료세포가 바뀐 사실과 15년간 장기추적 관찰이 진행될 계획 사실을 통보받지 못했고, 한달이 지난 지금에야 추적조사 안내문 통지를 받고있다.
 
환연은 “환자의 알권리 증진 차원에서도 환자들에게 의약품 안전 문제가 발생했을 때는 신속하게 통지할 수 있는 제도 도입이 필요하다”며  “피해 환자들이 경제적 손해를 배상받을 수 있는 방법을 정부와 코오롱은 적극적으로 찾아야 한다”고 언급했다.

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