네오이뮨텍은 미국 엠마우스라이프사이언스(Emmaus Life Sciences, Inc., 이하 엠마우스)와 겸상적혈구질환(Sickle Cell Disease, SCD) 치료제 엔다리(Endari) 및 관련 제네릭 제품에 대한 북미 지역 독점 판매 및 개발 권리에 대한 계약을 체결했다고 29일 밝혔다.

이번 계약은 네오이뮨텍이 지난 12월 이사회 결의를 통해 공시한 이후 후속 절차를 거쳐 최종 마무리된 것으로, 네오이뮨텍은 엔다리의 미국 및 캐나다 시장에 대한 독점적인 상업화 권리를 확보하게 됐다.

엔다리는 2017년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 성인 및 5세 이상 소아 환자의 겸상적혈구질환 중증 합병증 완화 적응증으로 승인된 희귀질환 치료제다. 적혈구 내 산화 스트레스를 감소시켜 적혈구의 유연성을 개선하고 겸상(sickling) 현상을 지연시키는 기전을 통해 혈관 폐쇄 위기의 발생 빈도를 낮추는 것이 특징이다.

이번 판권 이전과 관련해 엠마우스의 윌리스 리(Willis Lee) 회장은 “엠마우스는 엔다리의 장기적인 글로벌 가치를 극대화하기 위해 지역별 상업화 전략을 재정립해 왔다”며 “미국 시장은 안정적인 매출이 가능한 성숙 시장인 반면, 중동과 유럽 등 일부 해외 지역은 향후 성장 잠재력이 더욱 크다고 판단해 해당 지역에 경영 자원과 역량을 집중하기로 했다”고 설명했다. 

이어 그는 “미국 사업은 해당 시장에 대한 전문성과 실행력을 갖춘 네오이뮨텍이 엔다리의 가치를 더욱 효과적으로 확대해 나갈 수 있을 것으로 기대한다”고 덧붙였다.

네오이뮨텍은 엔다리가 이미 미국 내 주요 의약품 도매상 유통망과 3대 Pharmacy Benefit Managers(PBM)에 모두 등재되어 있어, 향후 안정적인 매출 창출이 가능할 것으로 기대하고 있다. PBM은 보험사와 약국 네트워크를 연계해 약가 협상과 처방집 관리를 담당하는 핵심 기관으로, 미국 시장 진입에 있어 중요한 인프라다.

미국 내 겸상적혈구질환 환자는 약 10만 명으로 추정되며, 이 중 엔다리 치료 대상이 될 수 있는 만성 통증 환자는 약 2만5천명 수준이다. 회사는 이번 판권 확보를 통해 향후 연간 약 1000만 달러 규모의 매출을 기대하고 있으며, 일회성이 아닌 지속적·반복적 매출 구조를 갖춘 상업화 자산을 확보했다는 점에서 재무 안정성 강화에도 기여할 것으로 보고 있다.

네오이뮨텍 김태우 대표이사 직무대행은 “이번 최종 계약 체결은 FDA 승인 의약품을 직접 상업화할 수 있는 기반을 확보했다는 점에서 의미가 크다”며 “엔다리를 통해 구축한 미국 유통·보험·마케팅 네트워크는 향후 NT-I7을 포함한 자체 파이프라인의 미국 시장 상업화 과정에서도 중요한 시너지를 창출할 것”이라고 말했다.