최종편집 : 2026.10.23 (금) 16:01 새로고침
산업 / 제약·바이오
삼성바이오로직스 “우리도 처음엔 벤처였다…이젠 한국 바이오텍과 세계로”
릴리 게이트웨이 랩스 한국 거점 구축, 삼성 CDMO 인프라·릴리 신약개발 네트워크 결합
정책
정부, 바이오 규제 빗장 푼다… 첨단재생의료·데이터 전면 개방
자가면역세포 치료 ‘중위험→저위험’ 하향… 2~3년 선행 임상 대기 없애고 신속 치료 보장
산업 / 제약·바이오
EMA "RWD 확보만으론 부족"…PASS 설계·데이터 적합성 강조
규제 질문·대상 환자군에 맞는 연구 설계 강조…데이터 신뢰성·실행가능성 사전 평가
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인투셀 류요섭 부사장 "B7-H3 ADC 독성 한계 넘겠다…독자 링커·페이로드로 글로벌 승부"
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[]중증근무력증 치료제 ‘바토클리맙’ 중국 품목허가 승인
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