T 세포 기반 면역치료 신약개발 기업 네오이뮨텍은 T 세포 증폭제인 NT-I7(Efineptakin alfa)의 급성방사선증후군(Acute Radiation Syndrome, ARS) 치료제 개발을 위한 영장류 실험의 첫 번째 단계에서 대조군 대비 43%p 향상된 생존율의 중간 결과를 확보했다고 13일 밝혔다.

이번 실험은 총 48마리의 영장류를 대상으로, 적정 방사선 강도 및 NT-I7의 치료 용량 설정을 목적으로 설계됐다. NT-I7을 세 가지 용량군으로 나누어 투여한 후, 60일간 림프구 수(Absolute Lymphocyte Count, ALC) 및 생존율을 관찰하는 방식으로 진행됐다.

7월 초에 투여를 완료하고 60일까지 생존율을 확인할 예정으로 현재의 생존율 결과는 중간 결과다. 기존 ARS 영장류 모델에서 30일 차 생존한 개체가 대부분 60일까지 생존하는 경향을 보이는 것으로 알려져 네오이뮨텍 연구진은 현재 결과대로 실험이 종료될 것으로 예상하고 있다.

네오이뮨텍은 이번 중간 분석에서, NT-I7 고용량 투여군에서 대조군 대비 43%p 개선된 생존율을 확인했으며, 생존한 개체에서 ALC 수치가 증가한 경향도 함께 관찰되었다.

한편, Animal Rule에 따라 미국 식품의약품(FDA)에 의해 ARS 치료제로 승인된 Nplate®(romiplostim)는 영장류 실험에서 40%p(Nplate 72.5% vs Control 32.5%)의 생존율 개선 결과를 바탕으로 허가받은 바 있다.

네오이뮨텍은 “이번 중간 결과는 NT-I7이 ARS 적응증에서 기존 승인 치료제 수준의 생존율 개선 효과를 보인 만큼, ARS 치료제로서의 가능성을 기대하게 하는 의미 있는 신호”라며, “60일까지의 관찰을 마친 후, FDA와의 추가 미팅을 거쳐 승인을 위한 임상 3상에 해당하는 2단계 영장류 실험에 진입할 계획”이라고 밝혔다.